YY 91101-1999
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标准简介
YY 91101一1999.Centrifugal tube, bottle.
3.3.2离心管、 瓶强度的检验:将需度不大于1.2kg : m"的试样。装人离心管、脱至公称容献后，以1.1倍最高转速运转10min,应符合2.7条的规定。
3.3.3离心管、 瓶使用性能的检验:离心管、瓶按表5规定的条件试验后，应符介2. 8条的规定。
3.3.4离心管、 瓶材料的物理性能检验:
3.3.4.1比重检验: 按GB 1033--70 《塑料比重试验方法》进行试验，应符合表6的规定。
3.3.4.2吸水率检验:按GB 1034--70 《塑料吸水性试验方法》进行试验，应符合衣6的规定。.
3.3.4.3伸长电检验: 按CB 1040--79 《塑料拉伸试验方法》进行试验，应符合表6的规定。
3.3.4.4热变形温度检验: 按GB 1035- - 70《塑料耐热性(门)试验方法》和GB 1633-79《热塑性塑料软化点(维卡)试验力法》进行试验，应符合表6的规定。
3.3.4.5抗张 强度检验:按HG2- 167一65《塑!料撕裂强度试验方法》进行试验，应符介花6的规定。
3.3.4.6透明度检验: 用日力观察，应符合& 6的规定。
3.3.4.7脆化点检验: 将离心管、瓶放入低温冰箱内，将温度降至表6规定的脆化点温度后，保持1h恢复1h,目测无变化，手压有弹性。然后在离心管、瓶内装入公称客能的水，放人离心机内，姓行最高转速的离心试验1h,取出后，将水倒掉，用日力观察外观及透明度，应符合2.2条和表6的规定。
3.3.4.8消毒处理:将离心管、瓶放入高压消毒器内，然后将其加热到121C 、压力9.8x10Pa (1kg/cm2 )时,保持20min取出后，再将离心管、瓶装人公称容量的水，放人离心机内，按最高转速进行离心试验1h,取出后，将水倒掉，用目力观系外观及透明度，并按3.2条规定的检验方法检验离心管、瓶的尺寸，应符合2.2~ 2.5条和表6 (透明度)的规定。
3.3.5离心管、 瓶耐化学腐蚀性能检验:取52 支10mL同.种塑料制的离心管、 瓶，按2. 10条规定的十一种化学试剂。将每种试剂分别装人各四支离心管瓶中,在室温20士5 (环境下，放置24h, 倒出化“学试剂，然后分别按3.1条、3.3. 2款方法进行试验，均应符合2.2、2.3. 2.7条和表6 (透明度)的规定。
4检验规
4.1离心管、 版由制造1技术检验部]进行检验，合格后方可提交验收。
4.2离心管、 瓶必须成批提交验收。批址大小按订货同的规定。检验数量按衣8的规定。
3.3.2离心管、 瓶强度的检验:将需度不大于1.2kg : m"的试样。装人离心管、脱至公称容献后，以1.1倍最高转速运转10min,应符合2.7条的规定。
3.3.3离心管、 瓶使用性能的检验:离心管、瓶按表5规定的条件试验后，应符介2. 8条的规定。
3.3.4离心管、 瓶材料的物理性能检验:
3.3.4.1比重检验: 按GB 1033--70 《塑料比重试验方法》进行试验，应符合表6的规定。
3.3.4.2吸水率检验:按GB 1034--70 《塑料吸水性试验方法》进行试验，应符合衣6的规定。.
3.3.4.3伸长电检验: 按CB 1040--79 《塑料拉伸试验方法》进行试验，应符合表6的规定。
3.3.4.4热变形温度检验: 按GB 1035- - 70《塑料耐热性(门)试验方法》和GB 1633-79《热塑性塑料软化点(维卡)试验力法》进行试验，应符合表6的规定。
3.3.4.5抗张 强度检验:按HG2- 167一65《塑!料撕裂强度试验方法》进行试验，应符介花6的规定。
3.3.4.6透明度检验: 用日力观察，应符合& 6的规定。
3.3.4.7脆化点检验: 将离心管、瓶放入低温冰箱内，将温度降至表6规定的脆化点温度后，保持1h恢复1h,目测无变化，手压有弹性。然后在离心管、瓶内装入公称客能的水，放人离心机内，姓行最高转速的离心试验1h,取出后，将水倒掉，用日力观察外观及透明度，应符合2.2条和表6的规定。
3.3.4.8消毒处理:将离心管、瓶放入高压消毒器内，然后将其加热到121C 、压力9.8x10Pa (1kg/cm2 )时,保持20min取出后，再将离心管、瓶装人公称容量的水，放人离心机内，按最高转速进行离心试验1h,取出后，将水倒掉，用目力观系外观及透明度，并按3.2条规定的检验方法检验离心管、瓶的尺寸，应符合2.2~ 2.5条和表6 (透明度)的规定。
3.3.5离心管、 瓶耐化学腐蚀性能检验:取52 支10mL同.种塑料制的离心管、 瓶，按2. 10条规定的十一种化学试剂。将每种试剂分别装人各四支离心管瓶中,在室温20士5 (环境下，放置24h, 倒出化“学试剂，然后分别按3.1条、3.3. 2款方法进行试验，均应符合2.2、2.3. 2.7条和表6 (透明度)的规定。
4检验规
4.1离心管、 版由制造1技术检验部]进行检验，合格后方可提交验收。
4.2离心管、 瓶必须成批提交验收。批址大小按订货同的规定。检验数量按衣8的规定。
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标准内容
中华人民共和国专业标准
ZB-C 44004-80-
yy91101-1999
、管、瓶
Centrifugal tube, bottle
19860514发布
国家医药管理局
1986-12 01实施
中华人民共和国专业标准
管、瓶
Centrifugal tube, bottte
本标准适用」低速、离速、超速离心机的附件一1 型式和基本参数
~一离心管、瓶。
1.1离心节、瓶的型式为圖形和圆锥形，底部形状为球形和平抵形。1.2离心管、瓶的材料及缩代号应符合表1的规定：1
缔代号
材料名称
优质硬质玻璃
聚品体
pulyallomer
聚西烯
聚乙烯
1.3离心管、的基本参数应符合表2的规：国家医药管理局1986-0514发布
缩考代号
ZBC44004--86
材料行称
聚碳酸酯
硝酸纤维素
铬镍不锈钢
198612-01实施
ZB C44004-86
公称宰基mL
公称弃nl
2技术要求
ZB C 44004--86
2.1离心管、瓶应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。2.2离心管、瓶表面应光滑,不应橡伤、划痕及裂纹。2.3离心管、瓶内圆表而粗糙度之数应不大下V，外圆表面粗糙度之数值应不大于2.4离心管、瓶的外圆直径和的公差应符合GB1800-79《公差与配合总论标准公差与本偏差》中的规定。
2.4.1离心管、瓶的外直径公差，按所配套的离心机转速分：a：低速、高速为：IT12：
b。超速：IT。
2.4.2离心管、瓶的蹭厚公差应符舍表3的规处。表3
离心管、瓶的肆卓
.. 0. 5 ~ 1
公差等级
2.5离心管、瓶的外圆母线的直线度，应符合GB1184一80《形状利位置公差并按所配套的离心机转速分：
、低速、离速为：D级！
b．超速为：A级。
2.6离心管、瓶的重联误差应符合表4的规定；表4
旺识差
低理（）
品种规格
速（：~3）
超（30000）
:. 250 ml.
离心管
未注公差的规定》
离心瓶
2.7在额定载荷情况下，玻璃离心管、瓶在低速离心机上使用时，将转速控制在1.1倍最高转速运转10min，应无碎裂现象，塑料离心管、瓶作高速离心机上使用时，将转速控制在1.1倍最高转速运转10min，应无变形及降裂现象。
2.8离心管、瓶用1超速离心机时的使用性能应符合表5的规定：3
最大相对离心力×9
5u0045r00
150000
ZBC4400486
每淡运转时间
2.9塑料离心管、瓶材料的物理性能应符合表6的规处：表6
材料名称
吸水率
热变形温度
抗张强度
透明度
照化点
聚内烯
0. 1 --h,92
54~550
94 ~ 104
232337
半透明
0.94 ~ 0.97
15~100
60 ~ H
218~357
不透明
2.10、离心管、瓶耐化学腐蚀性能应符合表7的规定聚磷酸酯
60 ~ 1m
132~138
562 ~ 668
使用次数
聚异质
同品保
tu~50t
214-288
中透明
硝酸纤缩繁
村料名称
化学试剂
盐酸（30%）
盐酸（50%）
氢载化钠
（馆和被）
氨氧化钠（10%）
敏短化钠（30）
硫酸铵
（范和溶液）
取铬酸钠
（饱和溶液）
耐魔蚀性能轩、以使用。
Q耐腐蚀性能较好，慎重便用。
×一耐腐蚀性能较差，不可以使用。一未做试验。
ZBC44004-86
杜料名称
化学试剂
福尔马林
异内醇
鐵甲烧
2.11离心管、瓶经包装后，在遵守存和使用规则的条件下，从出！的期起件内，因产品质鼠不而造成变形或碎裂时，制造」应无偿地为用户更换。3试验方法
3.1外观
3.1.1以观察。
3.1.2表面料1糙度检验：按比较法或电测法进行测量。3.2尺于
3.2.1外例径及壁厚公差的检验：用卡尺或干分尺测量离心：瓶的外径，然后将离心管、瓶剖开，用下分尺测量壁厚。
3.2.2离心管、瓶的罩线度检验：用0级平板和塞尺测量离心管、瓶外阅科线的线度，测量时，不加F何小，减符合2.5条的规定。3.3性能
3.3.1离心管、瓶重鼠误差的检验：分度值不大于0.01的大业科量离心管、瓶的再量差，计算每批单支最人重最与最小再品之差，应符合2.涤的规定。5
ZBC44004—86
3.3.2离心管、瓶虽度的检验：将密度不大了1.2kg：m的试样。装人离心、版个公称穿摄局，以1.1倍最尚转速运转10min，应符个2.7条的规定。3.3.3离心誉、瓶使用性能的检验：离心管、瓶按表5规定的条件试验后，应符个2.8系的规定。3.3.4离心管、瓶材料的物理件能检验：3.3.4.1比重检验：按GB1033-70《塑料比再试验方祛》进行试验，应符合表G的规。3.3.4.2吸水率检验：按GB1034--70《塑料吸水性试验方法》进行试验，应符合表6的规定。3.3.4.3伸长率检验：按GB1040--79《塑料拉伸试验方法》进行试验，应符合表6的规起。3.3.4.4热变形温度检验：按GB1035—70《塑料耐热性（）试验方法》和GB1633--79《热塑性塑料软化点（维卡）试验方法》进行试验，应符合表6的规定。3.3.4.5抗张强度检验：按HG2-167-65《塑料撕裂强度试验方法》进行试练，应符合表6的规定。
透明度检验：用L[力观察，应符合表6的规定。3.3.4.6
3.3.4.7脏化点检验：将离心管、瓶放入低温冰箱内，将温度降表6规定的晰化点温度后，保持1恢复1h，目测无变化，于非有弹性。然后在离心管、瓶内装人公称容量的水，放入离心机内，业行最高转速的离心试验1h，取出后，将水倒掉，用国力观察外观及透明度，应符合2.2条和表6的规。
3.3.4.8高压消靠处理：将离心管、瓶放入商消邮器内，然后将其加热到121（：、力9.8×10·Pa（1kg，cm2）时，保持20min取山后，再将离心管、瓶装人公称容量的水，效人离心机内，按最商转速逃行离心试验1h，取出后，将水倒择，用力观察外观及透所度，其按3.2条规定的给验方法检验离心管、瓶的尺寸，应符合2.2～2.5条利表G（透明度）的规烂。3.3.5离心篇、瓶耐化学腐性能检验：取52支10mL间种塑料制的离心征、瓶，按2.11条规的十种化学试剂。将每种试剂分别装入各四支离心算瓶中，在室温2015（环境下，放24h，衡H化试剂，然后分别按3.1条、3.3.2款方法进行试验，均成符合2.2、2.3、2.7条和表6（透以度）的规定。
4检验规则
4.1离心管、瓶出制造厂技术检验部进行检验，合格后方可提交验收。4.2离心净、瓶必须成批技交验收。批显大小按订货合同的规定。检验数量按表8的规定。表8
交数（支）
F～20m
200 ～500
504~1000免费标准bzxz.net
100m~5000
-561 - 15(100
15(0%h
拎验数批交验数量的百分比
非,2 -..5
不少「支
ZBC44004—86
4.3验收时按表9的规定逐顶进行检验：表9
检验顶！
检验范围
2.2、2.3条
2.4、2.5
2.6、2.7 条
整厚龄验，在问种材料，同“模具的使川周期内，每批不少于3支
4.4根据4.3条规定的检验项和检验范[用，在验收过码中，如尺寸利性能发现一支中有，项不符合本标谁要求时，该批产品应企部退[问，重新分类整理，外观发现一支丰有一项不符合本标准要求时，应抛双倍数量，按不合格的项用进行重复检验，着仍不符个本标准婴求时，该批产昂应全部问重新分类整所。
4.5经分类整理后，可再提交检验。复检时，按4.2条的规处，抽取双倍数微进行检验，不符衍4.杀的规延时，该批品不了验收。4.6在验收过程中，双方对产品质是否合格产生有论时，叫出行关单位进行冲裁。4.7在下列情况下，应进行例行试验：新产品投产前（包括老产转））：a.
连续生产中的产品，每年不少于次；b.
闻隔-年以上再生产时（物理和耐化学腐蚀性能试验年不少于…-次）：d。在设计、艺、材料、有承人改变时。4.8例行试验除包括全部验收、检验项口外，还须对2.8、2.9、2.10条的规定进行检验。标志、包装、运输、贮存
离心、瓶按订货合间规定的数圾装人塑料袋内，然眉装人包装箱内，袋内应附有装箱单和检5.1
验合格训客“份。
检验合格证［成有下到称志
造广名称；
产品：名称；
公称容射：
材料名称或缩代号：
数鼠，
检验员代号：
检验日期。
包装箱应行下列标恶：
制造！名称：
产品名称，
公称容量，
材料名称或缩写代号：
数鼠：
净毛、毛重，
体（长×宽×高）
ZBC 44004-86
1“不可重}卡”，“小心轻放”，“防”等字样或标志。标志应符合GB191-73《例装储运指示标志》[的有关规追。
箱上的产样或标志，应保证不闪历时较久而模糊不清。5.4送输要求按订货合同的规定。5.5包装后的离心管、瓶，应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气休利和通风良好的室内。附加说明
本标准出国家医药管理用提出，!上海医疗器械研究所本标准由北京医用离心机厂，浙汇慈溪离心管」负责起节。本标准上要起草人杨离。
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ZB-C 44004-80-
yy91101-1999
、管、瓶
Centrifugal tube, bottle
19860514发布
国家医药管理局
1986-12 01实施
中华人民共和国专业标准
管、瓶
Centrifugal tube, bottte
本标准适用」低速、离速、超速离心机的附件一1 型式和基本参数
~一离心管、瓶。
1.1离心节、瓶的型式为圖形和圆锥形，底部形状为球形和平抵形。1.2离心管、瓶的材料及缩代号应符合表1的规定：1
缔代号
材料名称
优质硬质玻璃
聚品体
pulyallomer
聚西烯
聚乙烯
1.3离心管、的基本参数应符合表2的规：国家医药管理局1986-0514发布
缩考代号
ZBC44004--86
材料行称
聚碳酸酯
硝酸纤维素
铬镍不锈钢
198612-01实施
ZB C44004-86
公称宰基mL
公称弃nl
2技术要求
ZB C 44004--86
2.1离心管、瓶应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。2.2离心管、瓶表面应光滑,不应橡伤、划痕及裂纹。2.3离心管、瓶内圆表而粗糙度之数应不大下V，外圆表面粗糙度之数值应不大于2.4离心管、瓶的外圆直径和的公差应符合GB1800-79《公差与配合总论标准公差与本偏差》中的规定。
2.4.1离心管、瓶的外直径公差，按所配套的离心机转速分：a：低速、高速为：IT12：
b。超速：IT。
2.4.2离心管、瓶的蹭厚公差应符舍表3的规处。表3
离心管、瓶的肆卓
.. 0. 5 ~ 1
公差等级
2.5离心管、瓶的外圆母线的直线度，应符合GB1184一80《形状利位置公差并按所配套的离心机转速分：
、低速、离速为：D级！
b．超速为：A级。
2.6离心管、瓶的重联误差应符合表4的规定；表4
旺识差
低理（）
品种规格
速（：~3）
超（30000）
:. 250 ml.
离心管
未注公差的规定》
离心瓶
2.7在额定载荷情况下，玻璃离心管、瓶在低速离心机上使用时，将转速控制在1.1倍最高转速运转10min，应无碎裂现象，塑料离心管、瓶作高速离心机上使用时，将转速控制在1.1倍最高转速运转10min，应无变形及降裂现象。
2.8离心管、瓶用1超速离心机时的使用性能应符合表5的规定：3
最大相对离心力×9
5u0045r00
150000
ZBC4400486
每淡运转时间
2.9塑料离心管、瓶材料的物理性能应符合表6的规处：表6
材料名称
吸水率
热变形温度
抗张强度
透明度
照化点
聚内烯
0. 1 --h,92
54~550
94 ~ 104
232337
半透明
0.94 ~ 0.97
15~100
60 ~ H
218~357
不透明
2.10、离心管、瓶耐化学腐蚀性能应符合表7的规定聚磷酸酯
60 ~ 1m
132~138
562 ~ 668
使用次数
聚异质
同品保
tu~50t
214-288
中透明
硝酸纤缩繁
村料名称
化学试剂
盐酸（30%）
盐酸（50%）
氢载化钠
（馆和被）
氨氧化钠（10%）
敏短化钠（30）
硫酸铵
（范和溶液）
取铬酸钠
（饱和溶液）
耐魔蚀性能轩、以使用。
Q耐腐蚀性能较好，慎重便用。
×一耐腐蚀性能较差，不可以使用。一未做试验。
ZBC44004-86
杜料名称
化学试剂
福尔马林
异内醇
鐵甲烧
2.11离心管、瓶经包装后，在遵守存和使用规则的条件下，从出！的期起件内，因产品质鼠不而造成变形或碎裂时，制造」应无偿地为用户更换。3试验方法
3.1外观
3.1.1以观察。
3.1.2表面料1糙度检验：按比较法或电测法进行测量。3.2尺于
3.2.1外例径及壁厚公差的检验：用卡尺或干分尺测量离心：瓶的外径，然后将离心管、瓶剖开，用下分尺测量壁厚。
3.2.2离心管、瓶的罩线度检验：用0级平板和塞尺测量离心管、瓶外阅科线的线度，测量时，不加F何小，减符合2.5条的规定。3.3性能
3.3.1离心管、瓶重鼠误差的检验：分度值不大于0.01的大业科量离心管、瓶的再量差，计算每批单支最人重最与最小再品之差，应符合2.涤的规定。5
ZBC44004—86
3.3.2离心管、瓶虽度的检验：将密度不大了1.2kg：m的试样。装人离心、版个公称穿摄局，以1.1倍最尚转速运转10min，应符个2.7条的规定。3.3.3离心誉、瓶使用性能的检验：离心管、瓶按表5规定的条件试验后，应符个2.8系的规定。3.3.4离心管、瓶材料的物理件能检验：3.3.4.1比重检验：按GB1033-70《塑料比再试验方祛》进行试验，应符合表G的规。3.3.4.2吸水率检验：按GB1034--70《塑料吸水性试验方法》进行试验，应符合表6的规定。3.3.4.3伸长率检验：按GB1040--79《塑料拉伸试验方法》进行试验，应符合表6的规起。3.3.4.4热变形温度检验：按GB1035—70《塑料耐热性（）试验方法》和GB1633--79《热塑性塑料软化点（维卡）试验方法》进行试验，应符合表6的规定。3.3.4.5抗张强度检验：按HG2-167-65《塑料撕裂强度试验方法》进行试练，应符合表6的规定。
透明度检验：用L[力观察，应符合表6的规定。3.3.4.6
3.3.4.7脏化点检验：将离心管、瓶放入低温冰箱内，将温度降表6规定的晰化点温度后，保持1恢复1h，目测无变化，于非有弹性。然后在离心管、瓶内装人公称容量的水，放入离心机内，业行最高转速的离心试验1h，取出后，将水倒掉，用国力观察外观及透明度，应符合2.2条和表6的规。
3.3.4.8高压消靠处理：将离心管、瓶放入商消邮器内，然后将其加热到121（：、力9.8×10·Pa（1kg，cm2）时，保持20min取山后，再将离心管、瓶装人公称容量的水，效人离心机内，按最商转速逃行离心试验1h，取出后，将水倒择，用力观察外观及透所度，其按3.2条规定的给验方法检验离心管、瓶的尺寸，应符合2.2～2.5条利表G（透明度）的规烂。3.3.5离心篇、瓶耐化学腐性能检验：取52支10mL间种塑料制的离心征、瓶，按2.11条规的十种化学试剂。将每种试剂分别装入各四支离心算瓶中，在室温2015（环境下，放24h，衡H化试剂，然后分别按3.1条、3.3.2款方法进行试验，均成符合2.2、2.3、2.7条和表6（透以度）的规定。
4检验规则
4.1离心管、瓶出制造厂技术检验部进行检验，合格后方可提交验收。4.2离心净、瓶必须成批技交验收。批显大小按订货合同的规定。检验数量按表8的规定。表8
交数（支）
F～20m
200 ～500
504~1000免费标准bzxz.net
100m~5000
-561 - 15(100
15(0%h
拎验数批交验数量的百分比
非,2 -..5
不少「支
ZBC44004—86
4.3验收时按表9的规定逐顶进行检验：表9
检验顶！
检验范围
2.2、2.3条
2.4、2.5
2.6、2.7 条
整厚龄验，在问种材料，同“模具的使川周期内，每批不少于3支
4.4根据4.3条规定的检验项和检验范[用，在验收过码中，如尺寸利性能发现一支中有，项不符合本标谁要求时，该批产品应企部退[问，重新分类整理，外观发现一支丰有一项不符合本标准要求时，应抛双倍数量，按不合格的项用进行重复检验，着仍不符个本标准婴求时，该批产昂应全部问重新分类整所。
4.5经分类整理后，可再提交检验。复检时，按4.2条的规处，抽取双倍数微进行检验，不符衍4.杀的规延时，该批品不了验收。4.6在验收过程中，双方对产品质是否合格产生有论时，叫出行关单位进行冲裁。4.7在下列情况下，应进行例行试验：新产品投产前（包括老产转））：a.
连续生产中的产品，每年不少于次；b.
闻隔-年以上再生产时（物理和耐化学腐蚀性能试验年不少于…-次）：d。在设计、艺、材料、有承人改变时。4.8例行试验除包括全部验收、检验项口外，还须对2.8、2.9、2.10条的规定进行检验。标志、包装、运输、贮存
离心、瓶按订货合间规定的数圾装人塑料袋内，然眉装人包装箱内，袋内应附有装箱单和检5.1
验合格训客“份。
检验合格证［成有下到称志
造广名称；
产品：名称；
公称容射：
材料名称或缩代号：
数鼠，
检验员代号：
检验日期。
包装箱应行下列标恶：
制造！名称：
产品名称，
公称容量，
材料名称或缩写代号：
数鼠：
净毛、毛重，
体（长×宽×高）
ZBC 44004-86
1“不可重}卡”，“小心轻放”，“防”等字样或标志。标志应符合GB191-73《例装储运指示标志》[的有关规追。
箱上的产样或标志，应保证不闪历时较久而模糊不清。5.4送输要求按订货合同的规定。5.5包装后的离心管、瓶，应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气休利和通风良好的室内。附加说明
本标准出国家医药管理用提出，!上海医疗器械研究所本标准由北京医用离心机厂，浙汇慈溪离心管」负责起节。本标准上要起草人杨离。
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