YY 91123-1999
基本信息
标准号:
YY 91123-1999
中文名称:麻醉咽喉镜
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
麻醉
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 91123-1999.
二、技术要求
5.咽喉镜应符合本标准的要求, 並按规定程序所批准的图样反文件劍楚
6、 咽喉镜金属制的电简管和电简盖应以H62黄铜剔成;塑料制的电简应以ABS(超高冲击型)塑料制成:窥规片应以H62黄铜制成;窥视片接头和电简接座应以H62黄铜或HPb59-1黄铜制成;窥视片浪珠应以yBI0- 59中规定的ICr18N;9不铸铜剔成.
7、 窥视片接头与电筒接座配合时,接头二侧的浪珠应准确弹入接座二侧的孔内,亚应轻松灵活,不得有过松滑出或过紧卡塞现象。
8、咽喉镜的电陈射光应集中, 並应射在窥视片头端的中部,电源握触应良好,照射时,任意摆动窥视片不得有忽亮忽暗现象。
9、电珠的要求应符合如下的规定↓小电压为25伏, 电流为250~300毫安;(21 螺纹直径M4的光亮度不低于25流明
10、明喉境外型应围滑,不得有蜂段、毛剩、砂眼、裂纹等缺陷。I窥视片的焊接应牢固,不得有气泡,麻点和推积物存在。现泉。
l2.电筒管和电筒蓄装即应方便, 旋合应牢固,不得有卡住或自动脱落荨
13、 电筒的柄花应清晰、完整,不得有缺花、烂花、毛剌等缺陷。
I4、咽喉镜的电镀应按WS2-1-64 中规定的电锻攻一镍十铬一有光泽的要求进行。配合部份和混花可为无光泽.
15、 咽喉镜的光洁度:配合面应不低于05,其余外表面应不低于V11.
16、咽喉镜经密封反包装后,在遵守保管和伎用规则的条件下,应保证在二年内不生铜锈。
三、验收规则
门、咽喉镇是否符合本标准所规定的要求,由制楚「技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
16、咽暇溃必须成也提交验收,批量大小按订货合同规定。检验数量占每批交验数量的百分比按表了的规定.
标准内容
中华人民共和国卫生部
ZHONGHUA RENMIN GONGHEGUO WEISHENGBU部标准
BIAOZHUN
麻醉咽喉镜
YY91123-1999
ws26773
中华人民共和国
卫生部
WS2-67-73
麻醉咽喉镜
代替WS2-67-64
本标准适用于麻酵咽喉镜,该产品供插入咽喉施行麻醉手水或抢救室息用一、型式和基本尺寸
1、咽喉锁分为窥视片和电筒两部分1.窥视片
上海手术器械七厂
2、电筒
TTiKAiKAa
日批准
W52-67-73
2、窥视片的型式和系列按表1的规定产
SKJ.MHP10-f00
SKJ·MHP10-125
SKJ·MHP10-150
SKJ.MHP00-160
系列mm
了、宠视片的基本尺寸及允许偏差应符合下列图样及表2的规定A间
打规格位置
打厂名标志位置
2.电珠;
1接头
-22±0.14-
3.滚珠,
W52-67-73
f.接头2.电珠了滚珠。
产品型号示例:全长为100毫米弯型麻醉咽喉镜窥片型号力SKJ·MHPIo·Joo
TIKAIKAa
9百第
打厂名标志位置
五规格位置
WS2-67-73
产品型号
5KJ·MHPIO·J00
SKJ·MHPIO·125
SKJMHPi0·150
SKJ·MHP00·160
绞直径
注:①表2中尺寸的允许偏差按w52-35-65的精度作如下规定指度等级
尺寸代号H、br、b2
TH、H.、b
的规定。
L、B、B、
②标准中未规定的尺寸反允许偏差应符合被批准的图样和相应标准4.电简的型式、基本尺寸反允许偏差应符合表3及下列图样的规定产品型
SKJ·MHT012.5×2
SKJ·MHT00·2.5x2
金属制
塑料制
WS2-67-73
打厂名标志位置
钢纹a8JB2-59
直纹0.8J62-59
1.接座,2、电筒管,3.电筒盖,金属制
FTiKANiKAca
2/±026-
4+008-
00-0-5
W52-67-73
1电简管
2.电筒盖.
塑料制
打厂名标志位置
产品型号示例:电压2.5伏、2号电池的金属制麻醉咽喉镜电筒型号力SKJ·MHT0I25x2
W S2-67-73
三、技术要求
5、咽喉镜应符合本标挂的要求,业按规定程序所批准的图样反文件制造6、咽喉镜金属制的电简管和电筒盖应以H62黄铜制成,塑科制的电简应以ABS(超高冲击型)塑料制成:窥视片应以H62黄铜制成,窥视片接头和电筒接座应以H62黄铜或HPb59-1黄铜制成,颈视片浪珠应以YB/0-59中规定的ICrIBN:9不锈铜制成。
7、窥视片接头5电筒接座配合时,接头二侧的滚珠应准确弹入接座二侧的孔内,董应轻松灵活,下得有过松滑出或过紧卡塞现象。8、咽喉镜的电殊射光应集中,董应射在窥视片头端的中部,电源接融应良好,照射时,任意摆勤窥视片不得有忽亮忍暗现象。9、电珠的要求应符合如下的规定,小,电压为2.5伏,电流为250~300毫安,(2)螺纹直经M4的光壳度不低子2.5液明10、嘲碳镜外型应园滑,不得有锋,毛割、砂眼、裂纹等缺陷。1,窥视片的焊接应牢固,不得有气泡,麻点和推积购存在。亿、电筒管和电有益装即应方便,旋合应牢固,下得有卡住或自动脱落等现象。
、电筒的柄花应清晰、完整,不得有缺花、烂花、毛刺等缺陷。14、咽喉镜的电镀应接WS2-1-04中规定的电镀取一镍+铬一有光泽的要求进行。配合部份和滚花可为无光泽。15、咽喉镜的光洁度,配合面应不低于√5,其余外表面应不低于口11。16、咽喉镜经密封反包装后,在遵守保管和依用规则的条件下,应保证在二年内下生铜锈。
三、验收规则
门、咽程镜是否符合本标准听规定的要求,由制装厂技本检验部门进行检验,合格后古可提交验收。
6,账瞬镜必须成扭提交验收,批量大小按打货合同规足。捡验教量占每批交验数量的百分比按表3的规定。TiKADNiKAa
W52-67-73
交验数量(套)
>100~200
>200~500
7500~1000
710005000
检验救量占每批交验数量的
不少于1套
验收时按表4规定的检验项目和检验范围必须逐顶进行检验。19、
捡验项目
外观检验
尺寸检验
性能检验
镀层厚度捡验
检验范围
第10、11、13、14、15条
第3条中L、b、H、d
第7、8、9\)条
第14条
以制造厂提供拉
验报告为主此内容来自标准下载网
20、根据第19条规定的检验项目和检验范闺,在验收过程中,如性能和镀层厚度发现有一套或一项下符合本标准要求时,核批产品应全部退困,重新分类整理,处观和尺寸发现有一套或一项下衔合本标准要求时,应抽取双倍数量,按不合格的顶目进行重复捡验,若伤不符合本标准要求时,该批产品应全部退面,重新分类整理。
、经分类整理后,可再提交检验,复验时,按事18条的规定抽取双倍数量进行捡验,若不符合等20条规定时该批产品不予验收。22。在验收过程中,双方对产品负量是否合格产生争论时,可由有关单位进行仲裁。
四、检验方法
23、外观捡验:以自力观察。
24、尺寸检验:以通用或专用量具检验25、性能检验:
山配检验:将家权片5电简按实际操作进行配合,应等合第7条的规定。
12)射光和电源接融检验,将两节75伏的2号新电池装入电简内,旋紧电筒盖,然后猎签视片装上,应符合第6条的规定。电球抢验:从真流电压表和毫安表测定,度符合第9小条的规定。真
WS267-73
9百擎
26、镀层厚度捡验,镍层按W52/-5-64规定的金屑刷件镍镀层计时滴滴测厚法测定,络层接WS2/2-6一64规定的金属制件铬镀层计时点滴测厚法测定。在巍概片中部平面的内外二面和电筒摘花二端的阅面处各测二点,取其最低值。
五、标志、包装、运赖和保管
27、每件咽哦镜的窥视片和电简右本标椎图样所示部位,按WS2-2-64的规定,应有下列标志
,制道厂代号
(2)出品年代(最后二字):
13)规格,
28、咽喉镜的包装分为下列两种)三件装咽喉镜:包括考型窥视片全长为100、125、150毫米的各一件,电一支,备用电珠四只。(2四件装咽喉镜:包括直型宽规片全长为160毫米的一件,离型窥视片全长为100、125、150毫米的各一件,电一支,备用电珠+只。29、三件装的咽喉镜,应将窥片和电筒分别装入硬纸村底、带有沟的盒内。盒内应有恢用说明书、检验合格证各一份。四件装的咽雌镜,应将窥视片和电筒分别装入中性塑料袋,再装入一缘村底,带有沟槽的漆布锦盒或木盒内。盒内应有俊用说明书,检验合格证各一份。
检验合格证上应有下列标志:
(山)制厂名称;
2)捡验员代号。
一一盒上应有下列栋志走:
{l)制厂名称,
(2)产品名称和型号:SKJ·MH型)(3)包装件数;
4本标准号。
30、盒上应贴有封签,封签上应有下列标志:封贴日期,
(2】包装员代号
31、装和运输要求按订货合同规定。32、包装后的咽喉应保管在相对湿度一般为80%左右,无腐蚀气体和通风良好的室内。
本标准由上海医疗器械研究所员责车TTiKAiKAa-
充说明书
共2夏家1页
WS2-67-73
73年二月南京会议审定15种産品决定:
为了适合处贸出口需要,160毫米直型窥视片不宜取掉,在此称中160亮米直型窥视片保尚为善。
在该标准中规定四件装專供外贸出口,其包装按出口之要求。
原15条中规定配合面表面光洁度不低√6,在各单位生産过程中始终未达到76故在此标准中确定修正为~5,符合实际生産水平。
该産品部件及代号列人如下;
1.麻醉咽喉镜;
SKJ·MH
“麻喉”
十窥镜组无光学装置
一手术器械类
2、窥视片
S KJ.MHP 1 0-100.125.150
3电筒
第1种型式
so直型
(1查型
“麻喉片”
手术器械类
电压文敢受》
名一种
金属制
塑料制
“麻喉候筒”
类甄号
TIKAIKAa
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