YY 91127-1999
基本信息
标准号： YY 91127-1999
中文名称：22厘米直头.弯头双关节咬骨钳
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 91127-1999.
19.根据第18条规定的检验项目和检验范围，在验收过程中，如性能、镀层厚度和硬度发现有一把或- -项不符合本标准要求时，诙批产晶应全部退回,重新分类整理，外观和尺寸发现有一把或- -项不符合本标准要求时,↓应抽取双倍数量，按不合格的项目进行重复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。
20.经分类整理后，可再提交检验。复验时，按第17条的规定抽取双倍数量进行检验，若不符合第19条规定时，该批产品不予验收。
21.在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。
四、检验方法
22.外观检验:以目力观察。
23.‘尺寸检验:以通用或专用量具检验。
24.性能检验:
(1)先以咬骨钳的头部前端3~5毫米刃长咬切2~3毫米的带皮竹片,能应声而下，然后再以2/3刃长咬切二层白报纸，能顺利切下，切边应齐,井应符合第6条的规定。
(2)咬骨钳仿使用动作,在闭合和打开时，应符合第9. 10系的规定。
25.镀层厚度检验:镍层按WS 2/Z--5-64“金属制件镍镀层计时液流测厚祛”测定}铬层按WS 2/Z-6-64“金属制件铬镀层计时点癀测厚法”测定。在鳃部的正反二面各测二点，取其最低值。
26.硬虛检验;按GB 230-63“金属洛氏硬度试坠法"测定.在二片错头和钳柄平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值。
19.根据第18条规定的检验项目和检验范围，在验收过程中，如性能、镀层厚度和硬度发现有一把或- -项不符合本标准要求时，诙批产晶应全部退回,重新分类整理，外观和尺寸发现有一把或- -项不符合本标准要求时,↓应抽取双倍数量，按不合格的项目进行重复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。
20.经分类整理后，可再提交检验。复验时，按第17条的规定抽取双倍数量进行检验，若不符合第19条规定时，该批产品不予验收。
21.在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。
四、检验方法
22.外观检验:以目力观察。
23.‘尺寸检验:以通用或专用量具检验。
24.性能检验:
(1)先以咬骨钳的头部前端3~5毫米刃长咬切2~3毫米的带皮竹片,能应声而下，然后再以2/3刃长咬切二层白报纸，能顺利切下，切边应齐,井应符合第6条的规定。
(2)咬骨钳仿使用动作,在闭合和打开时，应符合第9. 10系的规定。
25.镀层厚度检验:镍层按WS 2/Z--5-64“金属制件镍镀层计时液流测厚祛”测定}铬层按WS 2/Z-6-64“金属制件铬镀层计时点癀测厚法”测定。在鳃部的正反二面各测二点，取其最低值。
26.硬虛检验;按GB 230-63“金属洛氏硬度试坠法"测定.在二片错头和钳柄平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值。
标准图片预览
标准内容
中华人民共和国卫生部
22厘米直头，弯头双关节咬骨钳TYY727-r99
WS 2-116--74
代替WS2—116--65
本标渔适用于22匾米直头，弯头双关节酸传钳，该产品供骨科手术时，咬剪四肢骨、脊柱骨、腐死肾和修正骨静用，一、型式和基本尺寸
1.疫骨钳的型式和基本尺寸应符合下列样的规：2+0.0
SQY-G01型 SQY-G1型
1--左钳头，2一右钳头3—左钳柄，4一右钳柄5—半圆头蛛钉，6—岁掺弹黄，7—M5酮轴螺钉：BM4斓轴娠钉中华人民共和国卫生部发布
上海医疗器械研充所提出
1875年5月1日实施
上海手术瑟城七厂
WS 2-116-74
产品型少示例：全长220客水正头双关出丹排型为SQY·G 01-220
泛，①不锈网胶性在型中应加“”于划件前。SQY-G 01.Cr220
标流中未期定的尺寸及充许损签应符合题品准的图样和相应标准的规定。二、技术黑求
2。咬骨针应符个本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制逆。半刚头螺行成行合（G7--0中MA的现定，辅螺钉应符合WS2-30--7#M5的现定，
4，收学详站料应符合表」的现定：表1
Cr13 YB 10-a
3Cr13YB10-5
Y55-59
GSn Yn g-s5
60GB699-65
GIB 609--65
：英新柄的轴爆10-59奥定的813不钢成。5咬骨们余身应经热处理，其睡度按表2的规定：表2
IRC 5:
MR:1045
HR42~47
HRC 80d0
6。刃唆尚利，不得存卷刃，消刃等缺陷，经前切辰阴合时应相节场命，不有错门、偏等现家。
7。峻伊创伤外形应平整，轮哪应请晰，不得有锋棱，毛刺、裂纹等缺陷。B。想料臻包成牛周地固定在咬骨钳鳃部的一片上，当咬骨钳闭合或打开。螺创不符跟动。
WS 2—116-74
9.支择弹赞应有是够撑非咬叶错的弹性，不得有过的斑象。10。咬丹排开闭时，部逆轻灵新，不有模动和小率建垒、I！，咳骨错的螺部正而间懒府不尺下.4密米，而！，不人下＊12.不锈钢制咬骨钳的电续点按许5 2—1—73中比定的,1-Ct.1.Y,要出进行炭素幅制咬骨钳的电镀应按WS 2—1—73中规定的L·Ni1G/Ct0.安求进行。郝可为无光克。
13.炭蒸钢制咬肾甜咬合刃面的保层应除去。14，咬骨钳的光洁度应不低于表3的规定：3
产品部悦
螂郎内表面
双英古内装和
变掉瓷
外表面
15。晓伊钳经密封及包装店，在造予举节就则的录件下，成保证在：·年内本生锈。
三、验收规财
16。咬骨是否符合本标雄所规定的要求，比制造厂技者提验部证行检验，於格后方司提交验收。
17。峻骨钳必须成批提交验收，批录大小按订货合规定，检验数虚占批变验数,成的百分比按表 4 的规定表4
交验数量(把》
>100~200
>200~500
>500~1000
>1000~5000
检验数成中的安于严的学
18。验收时按表5规定的检验项目和检验范脏必须颈进行模验。15
共５页第 4页
度检验
WS 2-116—74
第日，7、13、14条
第1条中220、12、8、85
第6、8、9条
第12条
第5条
以制造厂提洪检验报售为主
以断造广提供检验报告为主
19。根期第18条规定的检验项目和检验范朋，在验收过程中，如性能、续层原变和硬度发现有一把或一项不符合本标准要求时，该批产品应全部送回，放新分类整理，外观和尺小发现有一把或一项不符含本标准要求时，应插取双借数是，按不合格的项目进行项复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应金部返回，重新分类整理。
20，经分类整理后，可再摄交检验。复验时，按第17条的规定独敢双倍数量逃行梭验，岩不符合第19案规定时，该批产品不于验收。21.在验收过程中，双方对产品质鼓是否合格产生争论时，可由有关单位进行裁。
四、横验方法·中
22，外观检验，以目力观。
23。尺对检验。以适用或专用量具检验。24.性能检验：
（1）先以咬骨钳的头部前蹦3～5毫米刃长咬切2～3毫米的度竹片，能应严而下，搭后再以2/3刃长皎切二层白根纸，能顺利切下；切逆应整齐，并应符合第6条的规定。
（2）咬肾针伤使用动作，在闭合和打开时，应符否第9、10案的规差二25钱层厚检验：链层按WS2/Z--5—64\金属制件镍镀层计时被流测厚法”测定，铬层按WS2/Z—B--64“金照制件结俄层计时点播测厚法”羲定。在鳃部的正反二而各测二点，其最低推。26.硬度检验：按GB230—63“金属落氏度试验法，测定，在二片谢买和钳柄平面处各溯三点，取其每处三点的算术平均值。董16
WS2-116-74
五、标恋、包裘、运输和保管
我6顶 6页
27.1爆把咬骨错在术标图样所示部位，按WS2—2—74的规定，应有下到标患，，
（1）制造厂代号：
（2）由品年代（最后二字））
不诱钢谢咬骨钳应有材料标志“Cr”28：邮把咬骨钳应装入中性盘样袋，装内应放中性防绣粉和检验合格证，非须密封。
检验合格证上应有下列标志1
（1）制造厂名称；
（2）检验员代号：
20。每把咬肾钳应装人一纸盒内，盒上应有下列标志！（1）制造广名兼
（2）产品名称型号：
（3）本标准号wwW.bzxz.Net
30。盒上应贴有封签，封签上应有下列标志，（1）封贴日期，
（2）创装员代号。
31。装箱和运输要求按订货合同规定。32。包赖后的咬骨储应保管在相对湿度一般为80%左右、无离蚀气体和通风良好的重肉
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22厘米直头，弯头双关节咬骨钳TYY727-r99
WS 2-116--74
代替WS2—116--65
本标渔适用于22匾米直头，弯头双关节酸传钳，该产品供骨科手术时，咬剪四肢骨、脊柱骨、腐死肾和修正骨静用，一、型式和基本尺寸
1.疫骨钳的型式和基本尺寸应符合下列样的规：2+0.0
SQY-G01型 SQY-G1型
1--左钳头，2一右钳头3—左钳柄，4一右钳柄5—半圆头蛛钉，6—岁掺弹黄，7—M5酮轴螺钉：BM4斓轴娠钉中华人民共和国卫生部发布
上海医疗器械研充所提出
1875年5月1日实施
上海手术瑟城七厂
WS 2-116-74
产品型少示例：全长220客水正头双关出丹排型为SQY·G 01-220
泛，①不锈网胶性在型中应加“”于划件前。SQY-G 01.Cr220
标流中未期定的尺寸及充许损签应符合题品准的图样和相应标准的规定。二、技术黑求
2。咬骨针应符个本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制逆。半刚头螺行成行合（G7--0中MA的现定，辅螺钉应符合WS2-30--7#M5的现定，
4，收学详站料应符合表」的现定：表1
Cr13 YB 10-a
3Cr13YB10-5
Y55-59
GSn Yn g-s5
60GB699-65
GIB 609--65
：英新柄的轴爆10-59奥定的813不钢成。5咬骨们余身应经热处理，其睡度按表2的规定：表2
IRC 5:
MR:1045
HR42~47
HRC 80d0
6。刃唆尚利，不得存卷刃，消刃等缺陷，经前切辰阴合时应相节场命，不有错门、偏等现家。
7。峻伊创伤外形应平整，轮哪应请晰，不得有锋棱，毛刺、裂纹等缺陷。B。想料臻包成牛周地固定在咬骨钳鳃部的一片上，当咬骨钳闭合或打开。螺创不符跟动。
WS 2—116-74
9.支择弹赞应有是够撑非咬叶错的弹性，不得有过的斑象。10。咬丹排开闭时，部逆轻灵新，不有模动和小率建垒、I！，咳骨错的螺部正而间懒府不尺下.4密米，而！，不人下＊12.不锈钢制咬骨钳的电续点按许5 2—1—73中比定的,1-Ct.1.Y,要出进行炭素幅制咬骨钳的电镀应按WS 2—1—73中规定的L·Ni1G/Ct0.安求进行。郝可为无光克。
13.炭蒸钢制咬肾甜咬合刃面的保层应除去。14，咬骨钳的光洁度应不低于表3的规定：3
产品部悦
螂郎内表面
双英古内装和
变掉瓷
外表面
15。晓伊钳经密封及包装店，在造予举节就则的录件下，成保证在：·年内本生锈。
三、验收规财
16。咬骨是否符合本标雄所规定的要求，比制造厂技者提验部证行检验，於格后方司提交验收。
17。峻骨钳必须成批提交验收，批录大小按订货合规定，检验数虚占批变验数,成的百分比按表 4 的规定表4
交验数量(把》
>100~200
>200~500
>500~1000
>1000~5000
检验数成中的安于严的学
18。验收时按表5规定的检验项目和检验范脏必须颈进行模验。15
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度检验
WS 2-116—74
第日，7、13、14条
第1条中220、12、8、85
第6、8、9条
第12条
第5条
以制造厂提洪检验报售为主
以断造广提供检验报告为主
19。根期第18条规定的检验项目和检验范朋，在验收过程中，如性能、续层原变和硬度发现有一把或一项不符合本标准要求时，该批产品应全部送回，放新分类整理，外观和尺小发现有一把或一项不符含本标准要求时，应插取双借数是，按不合格的项目进行项复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应金部返回，重新分类整理。
20，经分类整理后，可再摄交检验。复验时，按第17条的规定独敢双倍数量逃行梭验，岩不符合第19案规定时，该批产品不于验收。21.在验收过程中，双方对产品质鼓是否合格产生争论时，可由有关单位进行裁。
四、横验方法·中
22，外观检验，以目力观。
23。尺对检验。以适用或专用量具检验。24.性能检验：
（1）先以咬骨钳的头部前蹦3～5毫米刃长咬切2～3毫米的度竹片，能应严而下，搭后再以2/3刃长皎切二层白根纸，能顺利切下；切逆应整齐，并应符合第6条的规定。
（2）咬肾针伤使用动作，在闭合和打开时，应符否第9、10案的规差二25钱层厚检验：链层按WS2/Z--5—64\金属制件镍镀层计时被流测厚法”测定，铬层按WS2/Z—B--64“金照制件结俄层计时点播测厚法”羲定。在鳃部的正反二而各测二点，其最低推。26.硬度检验：按GB230—63“金属落氏度试验法，测定，在二片谢买和钳柄平面处各溯三点，取其每处三点的算术平均值。董16
WS2-116-74
五、标恋、包裘、运输和保管
我6顶 6页
27.1爆把咬骨错在术标图样所示部位，按WS2—2—74的规定，应有下到标患，，
（1）制造厂代号：
（2）由品年代（最后二字））
不诱钢谢咬骨钳应有材料标志“Cr”28：邮把咬骨钳应装入中性盘样袋，装内应放中性防绣粉和检验合格证，非须密封。
检验合格证上应有下列标志1
（1）制造厂名称；
（2）检验员代号：
20。每把咬肾钳应装人一纸盒内，盒上应有下列标志！（1）制造广名兼
（2）产品名称型号：
（3）本标准号wwW.bzxz.Net
30。盒上应贴有封签，封签上应有下列标志，（1）封贴日期，
（2）创装员代号。
31。装箱和运输要求按订货合同规定。32。包赖后的咬骨储应保管在相对湿度一般为80%左右、无离蚀气体和通风良好的重肉
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