YY 0463-2003.
YY 0463根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型。本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法。本标准也对附于包装上的说明进行了规定。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
牙科磷酸盐铸造包埋材料dental phosphate-bonded casting investments专为铸造牙科合金用的耐火填料与结合剂组成的粉状混合物。
注:耐火填料通常由耐火氧化物如二氧化硅组成。结合剂主要由酸性磷酸盐如磷酸二氢铵及碱性氧化物如氧化镆组成。当粉与合适的液体调和后,形成糊状,硬固成适合铸造牙科合金的包埋铸型。合适的液体为水(蒸馏水.或去离子水)、专用液或专用液与水的混合物。.
2.2
专用液special liquid由生产厂或供应商提供的用于调和包埋材料粉剂的液体。
注:专用液常为水及胶体二氧化硅颗粒形成的悬浮液。
3分类
根据其用于合金凝固点高于1 080C的用途,将磷酸盐包埋材料分为两型:
I型:用于包埋嵌体、冠及其他固定修复体。
I型:用于包埋局部义齿及其他铸造活动修复体。
注:若生产厂推荐,这些包埋材料也可应用于低熔点合金。
4要求
4.1外观
肉眼观察,粉末均匀.无异物及结块。若需专用液(见2.2)，则液应无异常沉淀。若生产厂提供铸圈衬层,或生产厂推荐使用模具衬层[见7d)],则衬层不应含石棉纤维。
4.2
流动性按6.1测试，I型包埋材料固化后,基底直径至少90 mm, II型至少70 mm。
4.3初凝时间
按6.2测试初凝时间,应与生产厂提供的初凝时间相差不大于30%。若生产厂提供的为初凝时间范围,则所测试的初凝时间与该时间范围的中间值相差不大于30%。
4.4抗压强度

不标准落改果用I5）3694：190%牙科磷盐传造也划村料。本标准与150$694：396的主要区别如下；YY0463—2003
制除“2规池性引用文件”章，章号做相应改动，并车六标准中以蒸调本或云离广水\告代IS）35：1987≤分析实验室用水一规范和试验方法3对水的规定本标弹对策6章进行「修总，放为\6试验与法及检始规则”.增划了\6.5检验规则逐批检验的项日、用期检验的项日析周期出生产」“根拥点替理体系虑定。”本标准对1.1.1.？进行了修收，原标准中\试样长（>U±0.2）mm\保也，增加“或试样长度应符合所用线热腾胀议测量精度范围”-—“9标志”中增师*34中文标识4义标识度料合国源法冠达规的规定。\本标准的附A为资料性附录，
本际准内压家度品药品好营理局提出本标准由全国口腔材料和器抵设备标准化技术委员会归口。本标难目国家食品药品监样管理局北大医疗器械面量监留检验中心起觉，本标准士要起草人：林红，孙太挥刘文.T
1英围
牙科磷酸盐铸遵包埋材料
YY6463-2303
未标准根据用途游习科敏盐特道过埋材料分为两型。本标准规定了他理村料实要他物现性能要求及成验法，本标唯也划附了包装上前说明进行，规实，2术语和定义
下死术并和定义适月下本标准。2.1
牙科磷磁盐铸造包埋材料dentalphsphate-lonksedaklinginvestnent变为铸造科合会用的前火项料与结台制组成教检优混金核注：耐火填料滑常大物二氧化引组品，合要由性底轻下所能二效及效性制化物氧化送澳或，投与后的位测和，形成再状，理固成适合的造牙起合金内买以铸乱，合过的政比实水益求或两于本）专用或专用滚水的施物。2.2
专用液spexinlliyuij
击生产厂或供成断提供的用于阔本包谨材料扮剂的恢体。注：专用满带为水玲体氧化以预忙形成的思深演，3分类
根摄其用合金好点高士1的日途将瞬较盐包理材料分为单：1型：用于包埋依怀，冠及其拍定复你。上型：用于包埋局部文齿及其性造活动修复体：让：若生产！推荐·这些望望材料生可应小于益洛点合金。4要求
4.1外观
限观系，粉均均，无异及红块，无案专月维贝2.2，底无！比淀。名生产厂提供特函村尽，或正产，一推使月模具对见小则讨层不应含石棉红组4.2迹勃性
按6.：测试.I型包埋树较固化后，基底直茎少9nrrⅡ型至少7(mm4.3初时间
持6，2证试初效时间度与生产上提供的初凝时间相差不大于3：告生来提讲的为动效时间也国：5所测试的初滋时间与该时间范围的中间值相旁不大于3。4.4抗压弧童
按6.3测试，T单包材样抗压面不低上2,MFa，T型不低3MP4.5热胀服
按5.测试材料在950的线热您账值应与生产！提供的数值相老不火十5外，芳生产！提伪的为线热彪胀范同，则测定偿应与该范用的中间值相差不大于二51
KNrKAa
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5取样、环境及调和
5.1取样
用于测试的忙将不应趋过效期，更9，！」，取可批足量率包习料至少5kg，应弃除包装不封团书材料：名剂为大包装，则成充分准合井保存在防潮容器内。右生产厂推萨快用专用饿。也76)1则生产显据共专用液。
5.2环境
3.1、6.2的即应于（2311)，相对得度（0一10）%的环境下进行，包评村科的所有真他让验丁（23士相对湿（0二10）的环境下造行。所有试验应于大明显通风的不流下述行：所在试验设备均应消活、下爆，测诚前，村料及测试垃咨均虚效于试验孙竞中全二多方。注：有些调和用民改测试设备个卒试之间训行法出，！下政签的放回观量的试验祖医中5.3调和
5.3.1器具
5.3.1.1沾争的真空机械揽拌器：由牛产厂拆荐，专用于磷酸盐包埋财料：5.3.1.2时器如秒衣。
按生产“说明节[见门要求的粉，减比你表所需剂血的谢皮波，精确至士5。菩生产厂规定的凌为法度或体积范围.则收依度要术琪范固的中间值资液阅人函和统中，两包埋料粉问干10≤内酒人链中，尽量避免混入审气，生粉被始接触时开始时，准手调书55然后机谢利举生产！规定的时见c汀：最于所内将利好的期剂同人试验模具！6试验方法及检验规则
6.1滋动性
6.1.1器具
6.1.1.环形柱状模具.洁净、丫烯，高（30=1）1mr内径（5上1）mm1。由对离独、不水材料制成，6.1.1.2方形平离板.尺寸率少为1m）mmx150mm6.1.1.3牙料娠满脊，也烦显5011z或50Hz.6.1.1.4刻度尺变k于,退为是米，以测景册法均调和物的最大及最小直程。6.1.1.2脱换剂如证或节
6.1.2卡聚
将环形按与(6,7.-.1>间表面途脱提剂(6.1.1.5),按5.3要求调利的20Cg色划材料粉充：将模只成总了破璃板上，之所将疫碑板改于么科数荡器半上。标动色划材料调和，越之进入换兵内：点至微签。娠芮向+应超让20。和物使之马权且所平齐，调和开后135见5.3.2>以药1C速度将模且一自从板上提起，让调和物抵均到我离板工。待包基权料固，测量固化的包理权松临部始大上径总最小当径，计算其平均值使带新固和的包埋材料，重发试数-次，G.1.3评价
按6.二.2试的两次或游结果尚符合4.2的要求-则该产品符合流性要求：若内次诚验续来均不符合4，2的要求，购该产品不符合就动性要求。芳个符分要求，为·个不将合要求：则应审新试登一次：恶二次试验特不均符合4.2的案求.则设产品符合流效性要求。右三次试验中有一次不符奇要求，到该产品不符合筛动性要求，
0.2韧凝时间
6. 2. 1器典
6.2.1.1维氏针人度计：见图1自下列部件组成：）绝氏计（）5um长面形故面直经1=5）mm。1）许()：长约270mm,立径10mm：e
没针图1中AB,的总质盘(S001)R.）刻尺)，精度为宽茶
）基底板（）10m：1mm两玻璃板附加配或：bzxz.net
班针，
虚尺：
定性源丝，
超状环形税具：
底板、
典型的维氏针入（见6.2.1.1)
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3.2.1.2谁收环形模升洁净，干焕，广耐净，不吸水材料制成，预部内径7Um，底部内径50m：m
6.2.1.3脱荧问啦剂或让脂性反复试验。5.2.2步
将还形膜具为本面62.12)除脱据制（.2，3够于心上：调整大度汁\..1的部，使计按触基底孩其该效为（，抵：下利4包埋材势剂，价人模具中达抚只项在面，点至激溢，舌平资南、待谢相将表面水完全消头吃，收下针，真至接差调利物表面，密后轻轻松开针让其在问点下针人诺合物中：每随15！重友此换竹，再次针人后午擦物，并多动试样，伸各针人部这至少相5m，以额同快计人次，人部代与我H边象也笔少相所5mr.从调汇开始（5.3.2）车有穿-次不能针人模共底部以内的时间，即为初凝时间。用新调和的位现村料重总试验次6.2.3评价
荐按6.2.2或验均叫效统器均符合4.3均费求，期该产品等合邀1的费求，补两次试绕结兴尚术花告4.生要求，赋该产品不格合可凝时剂的要求.若一个符合要求，另--个不符台蒙求，则成重新整：次，三次试龄结兵符合的要求，则设产符含切频时叫的更求。若三次诚检中任一个不符要求，则该产品不行公初凝所间的要求：6.3热压湿应
6.3.1器具
.3.1.1个或来~对分裂模具：谁制备内径20士.2）长：10士0.1）m的圆杆形试撑，说其出配腐蚀月料制成：接H两端半行麦在.05mm内。6.3.1.2丧烟成，人小收数量能盖拌所有模只以激：6. 3. 1. 35料振龄器,
6.3.1.4拉乐长验机间整载速为5-2）/：控正诚来用也有中闲共片，快从产价本断裂的车尚步（）kN/m效预识验，以确定合适的加者序度。G. 3. 1.5貌模剂,如理脂。
6.3.2步骗
用悦长剂(.3,1.流十学具, 3，,内夜面，将赖式放我商板6.3,1.2E.签3谢知心6向库村料粉满，在整整握动（6.3.1.）下将期和约到人学他乏改温：在调训物宽面准光全丧前，兰快具上放上案块破率扳，并：，产至我培接报，以瞬和开始（5.3.250m后从模联山试放（=对限的医旁；
成至少内式的包理料调物中，制务5个式详：测试划每一择的径，证于计始谢起们士>）mir时，划式停个试样的蝇设将试拦放于成质试验机3.3.1.4)裁产平行1.，使其录受轻向负变。在试样与裁有立台之间不要放何网，施压所裂，记时压。
6.3.3评价
录的量单位按式计样品单为
若个试样中，至少有4个与强度等合4.4的交求.则该产品符合抗压强度要求。存仅：个符台恶求，贝需新到诚：个试样，且这：个试样必须全部符要求，即10个试样十行R个符合要求则度产品付合抗强度要求：6.4越热热账
5. 4.1器具
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6.4.1.1务间同性二频化殊成账受，包括续性位秋传感器或其他测虚表置，产生的测试力不大」9.5>。在23℃~950范用内以15±1)./m1的速度剂热，后保持试样于（50上10)%的环境，该仪器应能测量样本长度的变化，档确至\.Imm，.4.1.2模具，利腐灿材料制成，叫形成匠样形或知形具有与描截面的试样。试样（50+0.2）拍m,或试样长应个所线热影胀伐的视摘度范片，6.4.1.3记录仪：虾X一Y三尽仅能动续记录所得的线热账胀出载，54.1.脱漠剂,如碎油或硅脂。
6.4.2步翼
在投月（6，4.1.2)内表面涂脱模剂6.4.1.41，准将按=.3调和的包坦材料充法「模兵中直至微溢。从调和开始（5.3.2）计时，在<8士2）1.时，将么阐材料部别半与模具半齐，从调和缺起第（60±1）mi：从模其联出试.改干（22)，相对率度（50一5)5%的坏流中，4（12=1）mm时将试样放于率账位(6.4.1.1中。将影路仪温理白（33土2)C介至950%，升温速度为5+1/用证录仪（，1.1.录试样内热啦胀。于（95士10保等1；1mim：测量试样长的变化精确至0.01mm，1F算载热率业率，以长的白分比表示.精碳至0.12%，用耳新调和的包埋材料重克试将一达，6.4.3评价
若按6.2.3测试的期个试验生果均符合4.5的要求，则核产4符合裁热服费求。若两个试验结果均不符合要求，则该产品不符合统热速业要求芳仅一个式验站具持合要求，刃·个不符含要求，则鼠冉节新试验一次。者三次试临结果均符合4.5的爱求，瞬该产品猎合线熟形送更术，若一次成验中任一改站果不符合要求，则核产品不莉个线热膨服要求。6.5检验规则
出」检验填日的府定，用期检项日和用期的确定士生产厂按据自已的质量依系情况规定，7生产厂悦朋书
牛产厂或其应商提从的随产品的说的书率少愿有如下信息，）推荐的微.覆比以及减体的税择方法，体积以率升:1.）表示.质量以克（&表示！若提供用波：卿应有使月说明，孕存及稀承性，名适用，普尔赖体权冷流后不应再饱用，成产明技体在玲保录件一是稳定的代荐的恶和方标，若适月、止包范满新器的类单，调和器旋转瓶常，调和时司：苦适用，府有困层的付说明：
推举的包理技术：
失蚂及转造过程药说明：
）排荐的试就摄型，苦适时：
）些示包材料-含游岛二点化魅：长期股人可造成肿的需产。应包括按本标准泌的下列物理性能倍息：，测试这些性继新用的专用粉，波比良液体的蒂降方次：1）筑动性；
抗压强度：
）只50T时的线热照胀实，以原长的百分比表示，包节典型的线热您所线，1
- KANKAc5-
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8包装
8.！粉划应他装在湖器，大包装容器开自后应能再鼓封闭，8.2专用流
大包装专用夜应贮存在谢被反受划闭的奔器中。9标志
9.1外包装
一外包装半少应有如下估总：
a）生产厂和(或>供应商的名称或商际及地址！特遣也埋材料的名称：
按第3章的分类，包材料的分类类型；d
底巾；
纷的净质量：以克或千克表示：专用落的净件积.以升或升表不；推荐的忙存录件！
“有效期\的日期《年改月），超过有效期，材料不催再被估旧，不帮重新制试注：料未忙在推样的条倍下非，乱轻期“的日可能丹无效的。9. 2剂包装
再一粉测包装至少应有如下信息：a?
生产厂和(或)供虚商的名称或商标及地址铸造包堆材料的名称：
内容物的净重，以克或千克我示：持中。
9. 3 专用减弃解
母一专用液穿器与应标出如下信总非产厂和(或)供应商的名或商标及地划）a
该休适用的药造他埋材科的名称；专用液的净休！，以塞升变无表示！c
9.4中文标识
中文标识应符合国家法伴法姚的规足。6
本标准的亨节编
9. 4. 1. 5
附录A
【资剂性时录】
本标准与1S0%694：?99%的技术性差异及著源周技术性异
期踪“规冠性”。本
标准中以满墙衣变网子水“苷代19>36761287分折实室1水—范
和实验方医对求的政定.
本标准对第高进行了龄改，效为“G试哈方法次格跑求划
地\6.三晚购现别深批验的项，周捐控独的项正和思期自生产根据历量理件患定“
年标帝对6.4. 1. 2避行了举效。原标YY0463--2003
蒸幅水或高子能滴足试整亲件，肥生厂行致
内六同设等的请度不间，试样长读准中式样长（-）m\保用本：（+c2可相设等测范武样改思生符合所润线总脉仅烈蓝精度范用.“
“际志\十增加了\.中文尝读应符会国家法律法理的我定，
故作晓补。
我情，
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