YY 0587-2005
基本信息
标准号： YY 0587-2005
中文名称：一次性使用无菌牙科注射针
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：225473
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0587-2005.Sterile dental injection needles for single use.
YY 0587规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。
YY 0587适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。
YY 0587没有给出确认灭菌过程的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修订单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 2828一1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB/T2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检验)
GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法(neqISO3696:1987)
GB/T 14233. 1- -1998 .医用输液、输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法
GB/T 14233. 2- 2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 16886. 1- 2001医疗器械生物学评价第 1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1;1997)
GB 18457- 2001制造医疗器械用不锈钢针管(eqvISO9626:1991)
YY/T 0296- 1997 一 次性使用注射针识别色标(idt ISO 6009 :1992)
YY 0466- -2003 医疗器械 用于医疗 器械标签、标志和提供信息的符号(ISO 15223 :2000,IDT)
ISO 9997:1990筒式牙科注射器
3术 语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
针单元主护套、针、针座(见图1)。
3.2
硬包装针单元,包括-个硬性的对接护套和一个硬性的穿刺端护套,形成-个密闭完整的单元(见图1)。
3.3
软包装针单元,包含-一个预先制成的带有撕开封面的塑料托盘,在此包装内牙科针穿刺端由硬性护套保护。
YY 0587规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。
YY 0587适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。
YY 0587没有给出确认灭菌过程的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修订单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 2828一1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB/T2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检验)
GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法(neqISO3696:1987)
GB/T 14233. 1- -1998 .医用输液、输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法
GB/T 14233. 2- 2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 16886. 1- 2001医疗器械生物学评价第 1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1;1997)
GB 18457- 2001制造医疗器械用不锈钢针管(eqvISO9626:1991)
YY/T 0296- 1997 一 次性使用注射针识别色标(idt ISO 6009 :1992)
YY 0466- -2003 医疗器械 用于医疗 器械标签、标志和提供信息的符号(ISO 15223 :2000,IDT)
ISO 9997:1990筒式牙科注射器
3术 语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
针单元主护套、针、针座(见图1)。
3.2
硬包装针单元,包括-个硬性的对接护套和一个硬性的穿刺端护套,形成-个密闭完整的单元(见图1)。
3.3
软包装针单元,包含-一个预先制成的带有撕开封面的塑料托盘,在此包装内牙科针穿刺端由硬性护套保护。
标准图片预览
标准内容
HS 11. 045. 30
中华人民共和国医药行业标准
Y0587—2005
一次性使用无菌牙科注射针
Sierile dental injection needles for singlc usc2005-12-07发布wwW.bzxz.Net
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
本乐非等效灵用同际标准15C）78：2CC8一次性使月无菌否科注射比本标准号2）7883：2000的主紫支术荣升如下，1Y 0587—2005
本准增加计来和/或炉套题色作为牙科针的视格标息并应符合Y1/心296规定，增加了牙科车的引尖，计誉的性、韧兴、刺离决生，胶威度、三物学深价等要求对，附示、附录C附录品燃范时，附求附示F足资性附录牛标准出全3用注射器（针标准化技术委会是井口六标准由浙江康案策饮疗幕城股份有限公司负方起节中标准主热起草人：张洪样、张席，项冬化。1范围
一次性使用无菌牙科注射针
YY0587-?5
本标证规实了一次性使用无整习利工作以下简牙科针）的命名，技人费求，试验办法、检验现划，包装志和好存没尺寸等要求，本乐涯通写十安装布筒志沟科注剃带上作为寸科尚部来醇月的牙科针，但不两益特殊成用汇技才的牙和
长标非没有络出确认求案过栏的要求。2规范性引用文件
下文件中的条教通过达标准的叫旧而成为本标哺的录款。孔是性口的引用实件，其随后所的修订单（不包抚误的内享或修订版均不适用于本标注，然而.较谢根寒市标准达放动议的各为研究尽否可使H这当文件的基新点本，凡是不注口期的用文件，其最新版本适开于本标谁.GB/828—1深抢尘升数抽样序及圳表（遇用迁滚扰的检查周期检李计数抽叶疗及抽样衣！三用于气产立程稳完烂的格段）GR:T 33391687
GB6662-102分析实整室用水规格和试整方法（ncS)8695：1967)5/114235.11999医用精液，摘血、注时器只检验方法第1部分：化学分折点法GB/T1423&.2
2395及用拍饿、增血、注时器具检验力法第2部分：生物学试验方法R/16886.12391【
医疗器控生物学评价第1部分：评价验（TS1993-1：19971G18457—2001制造医疗解钱用六销管V189526：1991YY/T02S6
改性使用注时：识别免标32）
YY31552003
3疗举馈市于丢疗器诚标签、标志和类供信息第豹与（IS1>228，3000，1）9：式牙注射器
3术语和定义
下列术语工示义适书十木标准：3.1
针单元
丰扩变，针、针座（图1
硬包裂
单元，总活，不碳件的划技护套和心理性的穿刻端控变，形录一个需比完搭的单力（见座）3.3
软包装
计单.一个放先制放的传有渐开封山的塑料盘，在此包装内牙科针等刺端由硬争套保护。
兰，对次销护可有可，
主侵护垂
针的保扩位装，便包发或软包装YY05872005
辅职保护套
主探护套被包装在甲面的沪
深桌！2个
导列东家变：
来！公制内烘效，英到内爆级和元向频效三种！：对传民工交：
针营：
时接沿长片（L，1
呼派(
穿刺长密,,
4产品标记
硬包装牙科针示点图
牙科标计以创本基式计的外径、长和少用用及示：针本的型式必螺效计产1公制内螺效座！和W：恋式内螺纹座>表本：外和纠管关废以\mr\为点位：以1.H:长斜面角或S4表小尖而型式。
标示例.c1mmxmm
，型针可口角应可在装上
5材料
制适习我什针管料做降合B亚定.6物理要求
6.1色标
我针应以外座和/或套穿刺或对接端护套)书额色作为子管公移拦的标惠，其朗色应对合11/T0206的要
6.2连接牢固度
和外营与针座连接处施速率为【来22向提打，两者不得断或检动。6.3针孔畅通性
内腔畅迫排应如下之一
选用如走1中相应的探-皮能出谁过或在不大下力下流应不小于相外径利长及依照4中规定的小内价的针学，作同小下测所的流量应木少十%，附录给2
山了动品试净满风示衣医.
针的分杯外
6.4表面无可见物
表1内腔开故性测试月探针的视格校计血径
YY 05A7—7C05
6.4.1州下者利力矫1部力（效天镜）妮案，配好的牙计计替和针蒸的表而宽清活，叫异物.
6.4.2之料存车管加终有润滑齐月正常成新止现力观察，外管的外志间不应有叫见节制滑鸿汇聚。6.5针吞
6.5.1针等长度
牙科曾标除的度将刺编长度，的偏差为士”6.5.2对接端针告长出
被端针长要<见图1中的i.成在0mm4mm之。6.5.3针管外径
牙转计划管所，应微台（B！8=72301中0.271mm,：mm之间规格尺于云求，6. 5. 4针肾等性
牙和管性废让性点符1的买求，
6.6针尘
月：5范总大镜原声计类应些利光心制、正达、存药，中头和：或池块陷.计：寸料：火角息，穿的尘的第一创商用适游采用6，；补成1”3长科面：时我5的界用1-！！
6.7针座
6. 7. 1 总则
针交可以性带压效,也而不带
6. 7. 2 螺纹针座
有添效，教合57的（的牙法时器密配：：的资制如川出纹多头
6.7.3不带螺纹针
无煤座，应能检可地柠对资1S》3997：0商式牙汁：验接头1.5.7. 4座
引,的座(降1可的,成不少了m
7、化学要求
7.1整验液
按的录的要求，创备化学试监检会7.2
接133.1—11.5.1.1法试监习科计的验验液渡照，2估之益不得于.3.
YY0587—2105
7.3可萃取金属含量
按/14233.1SS8中5.6.1万法式验，才科的检教萃的金总不过5Jrg/
楼6/1123，1-1993中3.9.1方张比验，牙我的的含战小于（15/im1.。8生梅要求
8. 1 总则
牙科针应人释放出任何对出者产与副作用的物质，应用适化的试验来评价习和计的毒性，附录上裕山了书性试临措南：
6.2无南
打涛（单包装）力的牙科计应终过预认的火菊谨使才样针无用14233.2给日了式然验的无函试验方法
.3细面内每末
以险求（书要求制备检验液，
按GBT14233.2中给出的氧菌内而专试登法试验，采使针的内豪应小0.5E，只包装
9,1包装（单包装）
每支守科引部高有土送护套，可以龙硬更必我风林料，十保护套的材料和没计应确保：：）尤内状态的维节；
：职格色标的识到：
如果曾开过，上保护成与时品的度迹：，）等改需保护空能作?望当连按预在射器时免柔否接触针。9.2中包装
或件以上可他装，出装人，中包装中。在止带擀运，运求忙存期，户他装应能充外有效胞保护内装物：
9.3外包装
一或一件以上的中包装，应装人外么轻中，在上常设间，插证正存期间，外包装底能充分有效地保办内装构.
标志、说明书
10.1初包装或中包赖上至心底有下列信总：.）牙料针名膝，相格、穿消外处案型：步造经销两的名成询标：
！以YY455统出的图符号标程计无曲）仅共次性使用，或同等说明
：：这件使
e！在使比前校查每一平于包完整性的替求：）号：
名：尖效仆月：
1）新座螺纹垩式：
订产品标准号
）产：
注：质效折包来上至空应：a.山）等件品。102人（外包装上至少座日一死倍总）产品名称、规格、外座美型和针净第一斜面角美型：剑造商名移，商标和地北：
“变以0466给出的月度符号标所d:
“仅供·欧性使门”敢以YY455给出的医形符号标明：生产批号：
产品际阵号：
产品册：
先效月：
圾运、运愉和吃存的提心或旧应的标心（适合于外包装）10.3
使出说明5
使月说明书的综号和表述应符合相关法规的现急，至少应有以下内为容)
产品名称规格：
判造商名您、地划，邮第和联系话产品的注号、产品拟行的标准号：说明书版会号或业版日期：
产品特点、出签使用条件；
+品士要组烤，性能、用途和活月范用：使术说明、江意事兜、禁总范：火利方法，有效期为说所：
标等、标识的图形，号、编写等内容的解弃：运箱烫行、理护等要发；
到道商的承诺及需要尚产说明的其地事。11贮存
装婚的产品业旺存性无满适性气体和须风良好的下肯的室内，YY0597—2005
YY 0587—2005
附录4
（势范性时录
流量试验装置示意图
医A」所示为游量试些装胃示例，过可采币其世等效办法。与单向阀的无气球：
正历表！
波体音略
接头；
称量齐器，
（颊范性呢录：
H物化学验检验浪制备
取25支牙科针·去除保高，放人坡聘穿望中水2m1水，井：37+1.下机温2.收集所有能年终至实温作为控验液
收同你水置股旁容然中，装险品达制备划照究，验水，应符合ss小级要
（规范性附录）
生试验检验液制备
垃2支少科针卡除送护套逆管分一然人25）m无齿，无热的.轰化凝效中，3一3℃温压下恒溢1，取日牙科针（包活然单获得抢临离。检验带的些存待相过，
周期检查（型式试验）
在下列情况下虚进行型戈试验：附澳D
（资科性对录：
检验规则
新产品投产，材料来积或的方改变时：洗购，关链零配件，上有前大改定时：b）
连续生产中每年不少于次！
存产收颠恢复时：
合同划定战管现部门的要求；
车临门产品质送行监时
型式检验为金性能检验，
周期检盘量按GIT2829的规完述行。D. 1. 3
YY C687—2005
D.1.4抽样力法，从出厂检仓格批中随拍取，样量油收教量势表11的划守，周期检变平达抽详案片不合格品分类瓦验组，检查日，判别水平，R（不合格质水平）被表.1的韧。表0.1周期检查（型式试险）
F合格类
检验司
判别水平
全会格
D.2出厂控验（逐批检查推荐)
.2.1出检吉接B228舰定源进行检给，合格正可出.2.2以同种牙科针产风组生产非。C
5.4.18.4.2
3.5.2 6.5 3
2.3下案市一抽推资产格度品力客始，其不合品分类，检查预日李乎()和音格适水乎（AQL)技表D.2的规定。Y0587205
本合咨类
不合帝分举组测
率颈片
台降质禁水（AQL）
2.20.2 0,3
金部台格
出厂捡验（逐批检查
6.26.3 6.5.
f,7.26.7.3
附录F
“规范性对录）
生勒学评价
6.1 5.4.1 6.4.2
31 0.5.a ..3.5
当新产品投产，以料新牛产二之有重人政弯时，接（11/115，对材料和或乐终产品送行生学证价，基太评价内容为：
：总性全身区：
熟原。
附录F
（资料性附录）
英制烟纹规格
本标准仪规东了公制规格的斗化的针的要求。然血英制牙科注的存在形式应度引起社意，日前正企生产关制螺纹规格的牙和准与计的制资的必须转规为公制螺纹，国际标准摄示2005年为英制转公划的日标期。
本标准法普操纹判坐的密制媒教项格，为了忠者安全能剂益，艾制螺汶规格当为：0.1共（,4mm)401P频纹数/英小)要攀性。GB.3810—2001
次排菊注射能（36-
YY 0587—2C05
GH-3261.320GC
医保性产品灵尚物指示物
第2部分：环素偿两片生领指
示物（idS）111：1991)
L31GE182972000
[4]GB1867]-3002
医益械环率之烷灭函确认和带就报制（id1S11135：1货）次使州护肤培液针
[5G8T _6382.11 --199?
I:1SH3)
6]15 8537:159
医械二榜学评价
第1辩分：身实验dt）
或不带计的一改快用无商快两求注时器
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中华人民共和国医药行业标准
Y0587—2005
一次性使用无菌牙科注射针
Sierile dental injection needles for singlc usc2005-12-07发布wwW.bzxz.Net
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
本乐非等效灵用同际标准15C）78：2CC8一次性使月无菌否科注射比本标准号2）7883：2000的主紫支术荣升如下，1Y 0587—2005
本准增加计来和/或炉套题色作为牙科针的视格标息并应符合Y1/心296规定，增加了牙科车的引尖，计誉的性、韧兴、刺离决生，胶威度、三物学深价等要求对，附示、附录C附录品燃范时，附求附示F足资性附录牛标准出全3用注射器（针标准化技术委会是井口六标准由浙江康案策饮疗幕城股份有限公司负方起节中标准主热起草人：张洪样、张席，项冬化。1范围
一次性使用无菌牙科注射针
YY0587-?5
本标证规实了一次性使用无整习利工作以下简牙科针）的命名，技人费求，试验办法、检验现划，包装志和好存没尺寸等要求，本乐涯通写十安装布筒志沟科注剃带上作为寸科尚部来醇月的牙科针，但不两益特殊成用汇技才的牙和
长标非没有络出确认求案过栏的要求。2规范性引用文件
下文件中的条教通过达标准的叫旧而成为本标哺的录款。孔是性口的引用实件，其随后所的修订单（不包抚误的内享或修订版均不适用于本标注，然而.较谢根寒市标准达放动议的各为研究尽否可使H这当文件的基新点本，凡是不注口期的用文件，其最新版本适开于本标谁.GB/828—1深抢尘升数抽样序及圳表（遇用迁滚扰的检查周期检李计数抽叶疗及抽样衣！三用于气产立程稳完烂的格段）GR:T 33391687
GB6662-102分析实整室用水规格和试整方法（ncS)8695：1967)5/114235.11999医用精液，摘血、注时器只检验方法第1部分：化学分折点法GB/T1423&.2
2395及用拍饿、增血、注时器具检验力法第2部分：生物学试验方法R/16886.12391【
医疗器控生物学评价第1部分：评价验（TS1993-1：19971G18457—2001制造医疗解钱用六销管V189526：1991YY/T02S6
改性使用注时：识别免标32）
YY31552003
3疗举馈市于丢疗器诚标签、标志和类供信息第豹与（IS1>228，3000，1）9：式牙注射器
3术语和定义
下列术语工示义适书十木标准：3.1
针单元
丰扩变，针、针座（图1
硬包裂
单元，总活，不碳件的划技护套和心理性的穿刻端控变，形录一个需比完搭的单力（见座）3.3
软包装
计单.一个放先制放的传有渐开封山的塑料盘，在此包装内牙科针等刺端由硬争套保护。
兰，对次销护可有可，
主侵护垂
针的保扩位装，便包发或软包装YY05872005
辅职保护套
主探护套被包装在甲面的沪
深桌！2个
导列东家变：
来！公制内烘效，英到内爆级和元向频效三种！：对传民工交：
针营：
时接沿长片（L，1
呼派(
穿刺长密,,
4产品标记
硬包装牙科针示点图
牙科标计以创本基式计的外径、长和少用用及示：针本的型式必螺效计产1公制内螺效座！和W：恋式内螺纹座>表本：外和纠管关废以\mr\为点位：以1.H:长斜面角或S4表小尖而型式。
标示例.c1mmxmm
，型针可口角应可在装上
5材料
制适习我什针管料做降合B亚定.6物理要求
6.1色标
我针应以外座和/或套穿刺或对接端护套)书额色作为子管公移拦的标惠，其朗色应对合11/T0206的要
6.2连接牢固度
和外营与针座连接处施速率为【来22向提打，两者不得断或检动。6.3针孔畅通性
内腔畅迫排应如下之一
选用如走1中相应的探-皮能出谁过或在不大下力下流应不小于相外径利长及依照4中规定的小内价的针学，作同小下测所的流量应木少十%，附录给2
山了动品试净满风示衣医.
针的分杯外
6.4表面无可见物
表1内腔开故性测试月探针的视格校计血径
YY 05A7—7C05
6.4.1州下者利力矫1部力（效天镜）妮案，配好的牙计计替和针蒸的表而宽清活，叫异物.
6.4.2之料存车管加终有润滑齐月正常成新止现力观察，外管的外志间不应有叫见节制滑鸿汇聚。6.5针吞
6.5.1针等长度
牙科曾标除的度将刺编长度，的偏差为士”6.5.2对接端针告长出
被端针长要<见图1中的i.成在0mm4mm之。6.5.3针管外径
牙转计划管所，应微台（B！8=72301中0.271mm,：mm之间规格尺于云求，6. 5. 4针肾等性
牙和管性废让性点符1的买求，
6.6针尘
月：5范总大镜原声计类应些利光心制、正达、存药，中头和：或池块陷.计：寸料：火角息，穿的尘的第一创商用适游采用6，；补成1”3长科面：时我5的界用1-！！
6.7针座
6. 7. 1 总则
针交可以性带压效,也而不带
6. 7. 2 螺纹针座
有添效，教合57的（的牙法时器密配：：的资制如川出纹多头
6.7.3不带螺纹针
无煤座，应能检可地柠对资1S》3997：0商式牙汁：验接头1.5.7. 4座
引,的座(降1可的,成不少了m
7、化学要求
7.1整验液
按的录的要求，创备化学试监检会7.2
接133.1—11.5.1.1法试监习科计的验验液渡照，2估之益不得于.3.
YY0587—2105
7.3可萃取金属含量
按/14233.1SS8中5.6.1万法式验，才科的检教萃的金总不过5Jrg/
楼6/1123，1-1993中3.9.1方张比验，牙我的的含战小于（15/im1.。8生梅要求
8. 1 总则
牙科针应人释放出任何对出者产与副作用的物质，应用适化的试验来评价习和计的毒性，附录上裕山了书性试临措南：
6.2无南
打涛（单包装）力的牙科计应终过预认的火菊谨使才样针无用14233.2给日了式然验的无函试验方法
.3细面内每末
以险求（书要求制备检验液，
按GBT14233.2中给出的氧菌内而专试登法试验，采使针的内豪应小0.5E，只包装
9,1包装（单包装）
每支守科引部高有土送护套，可以龙硬更必我风林料，十保护套的材料和没计应确保：：）尤内状态的维节；
：职格色标的识到：
如果曾开过，上保护成与时品的度迹：，）等改需保护空能作?望当连按预在射器时免柔否接触针。9.2中包装
或件以上可他装，出装人，中包装中。在止带擀运，运求忙存期，户他装应能充外有效胞保护内装物：
9.3外包装
一或一件以上的中包装，应装人外么轻中，在上常设间，插证正存期间，外包装底能充分有效地保办内装构.
标志、说明书
10.1初包装或中包赖上至心底有下列信总：.）牙料针名膝，相格、穿消外处案型：步造经销两的名成询标：
！以YY455统出的图符号标程计无曲）仅共次性使用，或同等说明
：：这件使
e！在使比前校查每一平于包完整性的替求：）号：
名：尖效仆月：
1）新座螺纹垩式：
订产品标准号
）产：
注：质效折包来上至空应：a.山）等件品。102人（外包装上至少座日一死倍总）产品名称、规格、外座美型和针净第一斜面角美型：剑造商名移，商标和地北：
“变以0466给出的月度符号标所d:
“仅供·欧性使门”敢以YY455给出的医形符号标明：生产批号：
产品际阵号：
产品册：
先效月：
圾运、运愉和吃存的提心或旧应的标心（适合于外包装）10.3
使出说明5
使月说明书的综号和表述应符合相关法规的现急，至少应有以下内为容)
产品名称规格：
判造商名您、地划，邮第和联系话产品的注号、产品拟行的标准号：说明书版会号或业版日期：
产品特点、出签使用条件；
+品士要组烤，性能、用途和活月范用：使术说明、江意事兜、禁总范：火利方法，有效期为说所：
标等、标识的图形，号、编写等内容的解弃：运箱烫行、理护等要发；
到道商的承诺及需要尚产说明的其地事。11贮存
装婚的产品业旺存性无满适性气体和须风良好的下肯的室内，YY0597—2005
YY 0587—2005
附录4
（势范性时录
流量试验装置示意图
医A」所示为游量试些装胃示例，过可采币其世等效办法。与单向阀的无气球：
正历表！
波体音略
接头；
称量齐器，
（颊范性呢录：
H物化学验检验浪制备
取25支牙科针·去除保高，放人坡聘穿望中水2m1水，井：37+1.下机温2.收集所有能年终至实温作为控验液
收同你水置股旁容然中，装险品达制备划照究，验水，应符合ss小级要
（规范性附录）
生试验检验液制备
垃2支少科针卡除送护套逆管分一然人25）m无齿，无热的.轰化凝效中，3一3℃温压下恒溢1，取日牙科针（包活然单获得抢临离。检验带的些存待相过，
周期检查（型式试验）
在下列情况下虚进行型戈试验：附澳D
（资科性对录：
检验规则
新产品投产，材料来积或的方改变时：洗购，关链零配件，上有前大改定时：b）
连续生产中每年不少于次！
存产收颠恢复时：
合同划定战管现部门的要求；
车临门产品质送行监时
型式检验为金性能检验，
周期检盘量按GIT2829的规完述行。D. 1. 3
YY C687—2005
D.1.4抽样力法，从出厂检仓格批中随拍取，样量油收教量势表11的划守，周期检变平达抽详案片不合格品分类瓦验组，检查日，判别水平，R（不合格质水平）被表.1的韧。表0.1周期检查（型式试险）
F合格类
检验司
判别水平
全会格
D.2出厂控验（逐批检查推荐)
.2.1出检吉接B228舰定源进行检给，合格正可出.2.2以同种牙科针产风组生产非。C
5.4.18.4.2
3.5.2 6.5 3
2.3下案市一抽推资产格度品力客始，其不合品分类，检查预日李乎()和音格适水乎（AQL)技表D.2的规定。Y0587205
本合咨类
不合帝分举组测
率颈片
台降质禁水（AQL）
2.20.2 0,3
金部台格
出厂捡验（逐批检查
6.26.3 6.5.
f,7.26.7.3
附录F
“规范性对录）
生勒学评价
6.1 5.4.1 6.4.2
31 0.5.a ..3.5
当新产品投产，以料新牛产二之有重人政弯时，接（11/115，对材料和或乐终产品送行生学证价，基太评价内容为：
：总性全身区：
熟原。
附录F
（资料性附录）
英制烟纹规格
本标准仪规东了公制规格的斗化的针的要求。然血英制牙科注的存在形式应度引起社意，日前正企生产关制螺纹规格的牙和准与计的制资的必须转规为公制螺纹，国际标准摄示2005年为英制转公划的日标期。
本标准法普操纹判坐的密制媒教项格，为了忠者安全能剂益，艾制螺汶规格当为：0.1共（,4mm)401P频纹数/英小)要攀性。GB.3810—2001
次排菊注射能（36-
YY 0587—2C05
GH-3261.320GC
医保性产品灵尚物指示物
第2部分：环素偿两片生领指
示物（idS）111：1991)
L31GE182972000
[4]GB1867]-3002
医益械环率之烷灭函确认和带就报制（id1S11135：1货）次使州护肤培液针
[5G8T _6382.11 --199?
I:1SH3)
6]15 8537:159
医械二榜学评价
第1辩分：身实验dt）
或不带计的一改快用无商快两求注时器
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