YY/T 0094-2004
基本信息
标准号:
YY/T 0094-2004
中文名称:医用诊断X射线透视荧光屏
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
医用
诊断
射线
透视
荧光屏
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0094-2004.X-ray fluorescent screens for medical diagnosis.
5.2.3测和评定
用亮度计测量荧光屏亮度,将亮度值与4. 2的要求进行比较。
5.3极限分辨率
5.3.1试验准置
分辨率侧试卡紧贴在暗盒X射线人射面的外部,费光屏背朝X射线人射方向发光面紧贴X射线胶片(感蓝或感绿片)装人暗盒,X射线管基准粕线垂直对准分辨率测试卡。X射线机应是全波整流,观片灯中心亮度应大于1350cd/m2。
5.3.2试验方法
在X射线管组件总滤过2.5mmAl.荧光屏距X射线管焦点700mm士5mm.加载因素为管电压55 kV、管电流5 mA、激发时间不大于0.5 s。用分辨率测试卡进行X射线摄影的胶片经显、定影、冲洗、干燥,以光密度计测定胶片上分辨率测试卡曝光部位的密度值为1. 0~1.5。
5.3.3评定
胶片应插入观片灯灯夹,用目力或5倍放大镜观察,判定是否达到4. 3的要求。
5.4余辉时间
5.4.1试验装t
荧光屏背朝X射线人射方向,光电倍增管光电阴极面紧贴荧光屏发光面(光电倍增管工作电压为1 000 V,光谱灵敏区须包含400 nm~600 nm区域)。X射线机应是全波整流。
5.4.2试验方法
在x射线管组件总谑过2. 5 mmAl.荧光屏距X射线管焦点700 mm士5 mm的条件下、管电压为60 kV,调节管电流值.激发时间1 s,使x射线辐射的照射量率约为7. 74X10-+ C. kg- min-1(3R●min~').激发时间1s.用光电倍增管和慢扫描示波器(或记忆示波器)检测荧光屏的余辉.
5.4.3测量和评定
当x射线停止激发后,荧光屏的亮度衰减曲线即呈现在示波器上,按示波器的时标,计算余辉时间和4.4的要求相比较。
5.5 发光光谱
5.5.1试验装置
全波整流X射线机,已确定波长(波长在费光屏发光光谱峰值附近)的一组 金属干沙片,光电倍增管、函数记录仪或灵敏度在10~* A/mm以上的检流计以及光透射密度计等。
5.5.2试验方法
方法1:荧光屏在X射线稳定激发后,发出的光经单色仪分解成为不同波长的单色光(也可由已确定波长的金属干涉片过滤分解成为单色光),通过光电倍增管转换成电信号由灵敏度在10。A/mm以上的检流计读取相应波长λ的光电流值I。按式(1)计算出荧光屏在波长λ处的相对发光强度E。
标准内容
1cS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 00942004
代YY00941992
医用诊断X射线透视荧光屏
X-ray fluorescent screens for medical diagnsis2004-11-08 发布
国家食品药品监督管理局
2005-11-01实施
YY/T 0094--2004
规范性引用支件
术治和定义
试验方法
检验规则
杯志,标等,使用说听书
包装、运吃片
公称尺主
表2英制公称尺寸
逐批给变
表期检查Www.bzxZ.net
本涯代替YYC9941992以X载透秘光3。本标准U4U比要变化
荧光屏的尺寸的帝用规格作了加,极限随差也作了划分:荧光屏的发光亮度的要求有了提高!实比厚前发光光谨能盘分右主峰值范固作广调整荧光屏前发光均幻性的要求提出了新的指标炎光师的表面质量提山了定量的要求。本标准出围家食品药必监哲管理尚提山。本标唯也全国医用X线说各及用月标难化分技术委会会口。本标准由上海医疗器械股份有限公可齿科医械,负变走站,木标准主要起章人,夏国成、孟红民。本标准所化势的内次版本安作情说为:WS2-2C??82.YY00-:322.
YY/T5094—2004
1范围
医用诊断X射线透视获光屏
YY/F0094—2604
本标准规定了区用给断X射蝎透规炎光群的分类,要求、优验力法、检收规则,标志、新签、使用说明书、包装,运拍,贮存的要求本标准适用干内用诊断X时载透说费光吓(以下简称荧光所:,该产品用于将X射线转换成可见光:2规范性引用变性
下列文件中的杀款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是江日制的引四文件,其的后有的静改单(不包括献误的内算)或修订版均不适月于本标准,然前,厕概据本标痛达成议的各方究是否可快用这文件的度断版乎,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准,B/T3!—200(包装储运图示标志GB/T2823.1-200计致抽单检验瓶库(1s3859.1559)
按接收质限(AI.)检案的逐批检验抽样计应GB/T2829:2002周期检验计数抽栏程序及表适用于对过卷毯定性的检验)GB9969.1-1568上业产品款用说明书总期1985医用时编议备术语部符号(ne1rc.i788:19843GB/T10149
3术语和定义
/T10149—18境文的以及下刻术诺利定义送用于率标随。3. 1
极限分辨率limitigresolution
把变板上相用最小的两个相邻经对,作为以以区分的影像情总成解丁胶计的能力为分磷率。荧光可极限分辨率是传用荧光屏分就率测试卡在X射线改片上成像,人限储分辞的每虐米最高绝对数。3.2
欢光光迎ennsslou spertrun
发形的能量按长或频率的分布.称发光光增,4要求
4.1基本尺寸
4.1. 1芙光屏公称尺寸皮符合表1的规定表 7
公称尺寸/cm×2ml
24×30
38× 40
本尺寸
E/cara
公薪尺寸
故限请光
差本尺寸
破限差
1r/ 0094—2004
4.1.2亦可以生产表2规定的类制公称尺寸的舰格。表2英制公称尺寸
公称尺F/uxu
[27>178[5:7′
203. 251(5 X10)
2F+×$05410× 12)
273356(1114)
35sx25e(1-x11)
359×432(11×17)
356×12(1×28)
4. 2发光高度
星本尺寸
密/mm
极用拉
荧光屏发光资虚应不低」3.7d/m4.3极限分辨率
荧光屏的极限分筛率应不低于2l/ala4.4余辉时间
基本尺少
吸剧病
荧光开余辉时间以X射载况完条件激发,以将心激发的障间亮度下降到该亮度的10务、所经过的耐刊应不超对过3,
4.5发光光谱
荧光弄X射线激发,发光光思能单分在土超值为53~4:N4.6发光不匀性
用×射线激安荧光叫并而虚发光均。荧光开四边的非木尺寸小于300m,其发光不寸性忘小十25!费产屏一这的款不尺F大于300mm,以克家光均分性小十30外。4. 7 表面贯量
荧光屏表面位无气池和月显的机越摄快::应无大于U.5I:范深色老点,且直径大=0.3Ⅱ[的深色斑点应不得条F3个,
2.8费光屏工作条件
荧光展工作条件应满足下列费求:a)坏境滤+5~10:
相对度不通过%:
5试验方法
5.1 尺寸
以通同或专而量具,将测整伯与.1的要求选行比较5.2双光亮电
5.2.1斌验装置
荧光屏背梦人了向,是让照时带仅的探头感菜光肝发光面,全整进X射载机,亮度准确度读差小于:5%5. 2. 2试验方法
在X射载管组件总越过2.5L:nAl.炎光屏X射载管需点2(心mm土5m的条件下X时线管曾光压kV的连续工作方式下.期节管电流值:使X射线的照射尽至为8.61Gg1mi2
[32R-min t).
5.2.3测量和评定
用亮度计测量或光施理,将完值与4.2的要求进行比较。5.3极限分辨率
5. 3. 1 试验准量
YY/T 0094—2004
分车测试卡繁站在暗盒X别线入射面的外帝,费光闻宵朝X射线人别方向发光而禁即文射钱效片(感蓝成感!)装人暗盒,X射缆管代准拍线乘对准分解率溃试卡。射线机应是全被整流,观片灯中心充度应大13l/m。5.3.2试验方法
在X射线管组件总滤过2.5imAl.费光屏博X剂线然点700nm15m.m,们载因素为罩电压55kV.件电击5mA激发时间不大于u.5:用分筛率测试十进行X射线摄影的胶给显,定影、冲洗,干燥以光密度创定改片上分辨率测试喝光部位的册度值为1.0-1.5。5.3.3评定
胶片应拥人观片灯灯夹,用日力或5倍放人镜独案,判定录价达到4.3的要求5. 4余辉时间
5.4.1试险装置
荧北所背朝X线人时力问,光电倍酒管光心附极面器贴炎光诉发光面(范电培增管工作电压为100cV光诺良载区烈包含400nm--500nm区域)。X射线机是全被据流。5.4.2、试方法
在X射线管组件总滤过2.5miAl、荧光屏毕X点线管盘点7(um土5mm的案件下,肾电压6c kV,调等电流位. 微发对间 1 . 使 X 射线独多的照对量率约为 3. T× 11 4 - kg- min-1(3R-1i-1).激发间1+:用光心估增管和性门推示波器(或记忆示波路)资测荧光屏的尔辉,5.4.3别量和评定
当文线将止微发后,次北原的完度意减山线即品现在示波器上接示波馨的时际计算余辉时间和1.1的要亦相比较:
5.5发光光谱
5.5.1试验装置
全波整流X射线利,凹确定波长(泣长在炎光屏发产激满峰消阴所>的组金属+涉片,光电格增.函数仪或灭减魔在-“A/以上的检流F以及光造射出度等。5.5.2武验方法
方法1:光所在X射总定微发后,发山的光经单色议分解成为不司波长的单色光(也川山已确定被长的金十涉片过滤分解成为单色光)过光自产增转换成电信山敏度在0-A/mm以上的格流计读取相底就长》节光电流但1,接式(1)计算出次为屏4波长元处的相对发光绳度上:。K = P
获光并在波长处势相别装光强度:标准光源的光知射充度;
炎光发出的波长的光转换成中估号的中光值I.标准光源的液长为1的光转换成电信号的电流位。以E/%(码为股高的相对强受值>我波长的分作关系曲线,即得荧光屏的发光光。也可将通过光心倍增管转换放的信亏自接接人阴数记求仪将到成尚圳的发光光书方法2:荧光屏在普电压6kY.肾电流25mA,3.23--C.4s的X射线需发后,发尚的光经已确定3
YY/T0094—2004
波长的金回十趣片过滤分解成为单色光,依次成像下胶片上,微操片在指定的条件下显,定影,神况、烘十。光进射断鹿计读取胶片上的密康值,也能较事确反映出光的变射强度。经数据处到《由腔片上读取的密度值应用下涉片尚有透光率进行检山:),做出寄度值被长的关系出线,即得炎光屏的发光光谱,
5.5.3评忘
将荧光屏发光光谱和1,:的要求相出较。以方法1为仲裁方达.5.6度光均匀性
5. 6. 1 试险转置
全鼓整流X射战机、光透射密度计部滤绿X射端胶片等。在X射线激发下,月月力观离荧光屏应发光均勾。然后将必力屏背切射线人射方向发光回紧站X射线胶片装人暗盒,将3mm~5Ⅱm厚的钙板置于暗盘上(X射载曾和荧光尺之间)。5.6.2试验方送
在X衬线管组件总滤过2.5mmA1.管为50上V.凸电赢5mA,x影线基业轴载需自对准必光屏,荧光屏臣×射载管燃点1K)mum=bmm+U.3或以内时间下进行×射战提影,被片在指定的条件下显,定影,冲洗,烘干。以光密度计谢定册度值为1,8~1.5.取胶片引角和中心的密度D:分别为DDPD。求为:的算术)。按(2>求出发光不前。发光不均匀性=
武中:
胶片F.某一点的帝盘值
胶片各点需度值的筛术平均值。5.6.3评定
将计算出的发光均勾性值与5.6的要求档拓较.5.7外观
在黄色光下,以日力观察,并用刻度放大镜测量,判定否衍合4了的要求,6检愈规则
6.1检验分表
捡验分为出厂检验(逐挑检查)和型式验(用期检查)二粥。6.2出厂检验(累批检变)
6.2.1送批检查应接GB/T2823.1的规定选行,2)
6.2.2抽样克案类型采同--次抽荐.抽样力案严咨性以正常划性方案比射,其不合旁分类、格验须日、检验水平和AQL(按收质量限>按表3的规定表3逐批检查
不合格外美
粒哒分红
检验水严
6. 3周期检查
4.2,4. 3,t.4,4. 5
6.3. 1在下到摘况下应进行周期检走:1. 6
4. 1.4. 7
产品法妞或认证时:
连续牛产小的产品,年两年进行
欧用期检右:
向两一年以上再投产时:
在收计,艺或化浆有再大受时:d?
出:检结果和上次型式检验有较人差异时:在国家质或监恒机构部门提出要求时。周期性变按G5/T2429的规实进行.YY/TQ094—2004
同期检查前应先进行送批控查,从连:世检查合格的批中独妆样本进行周期检查。周期检右采用次抽样左案,判别水平为Ⅱ,其本合格分类.检验项日抽样案和RQ(不合格质盘水平)获表4的规定:
表4周期检查
不合培分美
检绝分妇
抽样为案
标志、标签、使用说明书
7. 1 标志和标签
4, 2.4, 3,4, 4,4. 5
2=2A, =0,R, =1J
7.1.1炎光所背面度有下列标志,制造:“名称;
6)产品名称、型号、规格:
产品生产批号成口期,
每强荧光屏外小包装座有下列标志:a
制球厂名你,商标,地址和联系产式产品名称、型号、规格:
标准和社
老效期间年。
大包装上应有下列标志,
制造!名称和地证:
产战名弥,现培和型号
链神。
体租长宽×高)!
出」期:
标雅和社
r=2[A, =1,R, =2
4, 1.4, 7
R=2[A.=1,R, =2
“前”,“怕呕\“禁止准偶”等标志应符合(3H/191中的有关规定,每张装光可小起装日的恰验含培证应有下列标击,检验人关代号,
产品名称,型今和许:
造厂名称和商标,
7.2快用悦明书
1Y/T0094—2004
每张荧光屏小包装内应有用说明书,使用说明书的表还应符合(!69,1的有关规定考应至少说明下列内穿:
a)制避厂名称,厂址、邮编和联系电话:)产品名承、型号规格、标难导析注册号、厂家生产许可证号:结伪性能和有效期相:
主要目途及适用范围:
保有条件和注态事项。
8包装.运输、购存
8.1包装
8.1.1小包装
每张荧光师正面应望有爵糕连的跃,装人抵袋、龄后迁合悼非放人小包装内8.1.2大包兼
心包装应卢立装人大位装内箱内应有防潮措施,8.2运输
按讨资合间规定,
包后的次光屏应验存在损度为一5么--40,相对湿度不粗过81%,通风良好无陷证件气体超索内。
9其他
本火光屏的有效期为两年,从成光耳肯次使历日期起始(建议;著荧光斥使用较顿,存末标准规定的谢试亲件下,竞变低于3.(d/m亦应不再使带::
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