YY/T 0159-2005.Steam trap fitted on pressure steam sterilizer.
5.3.2水压试验:在水温 及环境温度均不低于5"C的条件下，将1. 25 p的水压通人疏水阀，保压5 min,应符合4.3的规定。
5.3.3 动作试验:在工作压力的条件下,动作3 000次后,应符合4.4的规定。
6检验规则
6.1 出厂检验
疏水阀应由制造厂质量检验部门检验,合格后方可提交验收。
6.2验收
疏水阀必须成批提交验收,验收分为逐批检查(出厂检查或交收检查)和周期检查(型式试验或例行试验)。
6.3 逐批检查
6.3.1逐批检查按 GB/T 2828. 1的规定进行。
6.3.2 抽样方案类型采用一-次抽样,抽样方案严格性从正常检查方案开始,其不合格分类.检查项目、检查水平和接收质量限(AQL)按表2规定。
6.3.3 转移规则
应按GB/T 2828. 1的规定进行。
6.4周期检查
6.4.1 在下列情况之一时,一般应进行周期检查:
a)新产 品或老产品转厂生产的试制定型鉴定;
b)正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;
c) 正常生产时,定期或积累-定产量后,应进行周期性(- -般不多于二年)检查;
d) 产品长期停产后,恢复生产时;
e) 逐批检查结果与上次周期检查有较大差异时;
f)在国家质量监督机构提出进行周期检查的要求时.
6.4.2周期检查按 GB/T 2829的规定进行。

[CS 11. 080. 99
中华人民共和国医药行业标准
YY/T01592905
代营YY/TG1591H4
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
Steam trap fitted on pressure steam sterilizer2005-04-05发布
国家食品药品监督管理局
2006-01-01实施
YY/T0159—2005
本标准是在YY/10159-.1994乐力媒汽灭曲设备用迹水阅3的基酬上过行接订的。本标准与YY/T015S9的主要技术差异如：，“拟固\限代原标溯中“主题内容与适用范因”：2、“规范性引用文件\的“小用坏准”并普加说明内容：原标准中表1.7改为R，上表消英寸符号：准1Ja14敏现政为u中等>级：3.
检验规测按逐批检查和用期检盈行检验，对出厂检验，型式检验的含义，取栏方式和效量.判4.
定原则做了洋细的规定。原标非中的百分比法已作废，增邮了使用说明卡的要求，
本标雅自随之口起代萃YY！（1693
太标准出国家食品萨品监查管理月提出。本标准也全国消海获术与资各标准化术委员会口口。一标准起率单位：上海华需医月核了仪器方限公司.国家食品药品监告管理后广州医疗器械质量监替检谢中心
本标催丰要起人：钟柏车、牢红梦、陈宇思。本标准由会国消游技术与设务标摊化发术委会负责辉释。1
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
YYT0159-2005
本标消规定！！了蒸气又菌改各书端水战<以下惯称疏水限的分类与标记、婴求、试监方运，检验规和坏志、便月说明书、包装运输，购存。本校准工作」G.4MH力器汽火菌设各月统水照。2规范性引用文件
下列文件的象款通过本标准的用面成为本际证的策款。正民注期的则用文件，其险齿所有的够收单（个包括谢误的内累）或悠订版为不道月丁本标准，放市，放励根据木标准达成协议的各小研品内可使用这当文许的最新距本。比是1注日期的用文件其最新胺三适用于本标准。CB/T34一公第末公表的践性析角泛尺小的公差GB/T2828.1计数猫栏检验程字第1分，接接收质量限（AQL）检家的资批检验满性均，【H/T2829周测验计微推样程序及表（适月于对过套验正性的检验：139969.T业产品便H说时书单5
YYno7e92金属制牛的销层升类技本条件YY/T！05—3医疗器械注缘涂层会类，快长件3分类与标记
跪水问的差本尺寸应对合表1的规定，表1基本尼寸
进民点径！心
出水孔径/mm
计1:尺寸的要限怕关成性心R1804中从定的m(中等势精度。?2：标准中本规宗的尺寸及啦经说差，点并自然批的图样和用标流的或让，4要求
4.1随水明应待合本标谨的要求，并接数定科率所批准的图样设文件制造。接艾螺纹
4.2研水阀应非回断泄将菌疆力冷证水自芯提出，信火两室内的简度与温需计的这数相对温虑之券小大于2℃：
4.致求阅成能承受！系机为设计法号的水居试验，无港能现象.4.4流阅1下力下款作1090后，向忘正常工作，4.5靠术阅的灿漆件位行合YY/T91055的类要求，4.6床水润的电链零件应符仑YY3575的规定·思色金离来用V类中锦-铬链层，有色感采用类中镍一骼糖层。
YY/101592005
5试验方法
5.T外源
以日方婉蔡。
5.2尺寸
以违片
5. 3性能bzxz.net
5.3.1温差试验。将跑水闪装在相监的压刀落汽灭函器上其压力表的情度为2.5级，温度计过心分值不大于2当加热升压至额定1,作乐力后保持5mim应符合4.3的规定-5.3.2水川试验：在太考及环漫度与个版卡5的案性下，将1.25户增本压须人晚水阅保压5mi，应符台，的规定
5.3.3动作试验：在工作压力的系件下，动作3000次后：应符合.4的现定：6检验规则
6.1出厂检验
疏求阀应尚制造厂所量格验部检验，食格后才可是交验收。6. 2验收
疏水阅必须成批提交验收，验收分为逐批检查（山厂检查或交收检查>和周期检查（型式试游例行洪验》
6.3逐检查
6.3.1函壮检查按GBT2823.1的税定过行.所3.2拍托案类型采带次持杆，件案严洛性以工常检查方案升新其不告希分奖，检查映日，检查本平利按收质量限（AC21.)按表2现定。表2邀批检查
不合格分
按查项目
透收西量限
E.3.3转移规购
4, 2.1. 5
个帮台格
庭接GB/2828.1的规定进行，
6.4周期检查
生一列情况之一时，一般应进行尚期检变：新产品数考血品轻厂生产的成制定型鉴定：a
正式尘户后，虾结构，材料，工之有较大路实，可能照响产虽性能计b
4. 1.4. C.4. 6
=）正常生产时.定朔或积累一定产盘后·应进行周期料(一般多十二年)检查d）产品长期停产后.英泵生产时：逐批险查密只与上次周期检查有较大差环时e）
在区家质量监督机构宠出进行限期检查的要求时，E
商期检查按GR/T2329的规定退行。6.4.2
YY/T 0159—2005
6.4.3周期检查前虚先进行逐批检吉，从涵批检查合粘的批中抽取样本进行周期检查，6.4.4质期检吉采压·次抽方案，判润水半为工，其不合格分美、期定数组和不合格质水平表 3 周期检查
小合格分
险查项目
判定数组
格原量水平
7标志、使用说明书
7.1标患
7. 1. 1铭牌标志
#32.tAc-1,Re—2)
=32,(Ac=4,Re=5)
每只疏水四在适当的明显立暨固定一块伦牌，铭牌工应有下列标志，制造厂名称，尚标：
b）产品各称及期格；
主要装术会数：
出厂口期和缔号，
产品注册号。
7.1.2包装盘标志
包装盆上有下刻标志：
制造！名称及厂址；
h）产品名彩及规格
产品标准号及注册号；
出厂日期及编号，
2使用说明书
快用说明书应有下述内穿：
制造广名称，商标；
产品则号，各称及规格；
产品标准号；
产品主要技术参教
制造」可查询的地址，电活号码、邮编等：f）产品注册号。
7.2.2使判说明长的编写应符合GB龄6S。的要求。日包装、运输、贮存
3.1包装
4,1,4,5,4,6,7
=32,(A=5.Re-6)
每只晚水润应途中性欧锈剂，井用中性位装纸必中性塑料薄股位托后放入盒内，盒内应有检验合将证。
YI/T0159--2005
运接要求接订货合同规定：
包装后的水间应吃户在相剂湿度不起过无周谢气体和通风良好的室内
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