YY/T 0158-2005
基本信息
标准号： YY/T 0158-2005
中文名称：压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0158-2005.Spring type gasket on pressure steam sterilizer.
1范围
YY/T 0158规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下简称密封垫圈>的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输贮存。
YY/T 0158适用于压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB/T 531橡胶 袖珍硬度计压人硬度试验方法
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T3512硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB 9969. 1工业产品使用说明书总则
HG/T 2198硫化橡胶物理试验方法的一般要求
3分类
密封垫圈按密封方式分为压紧密封和自密封两种型式。
4要求
4.1密封垫圈应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2密封垫圈必须能在-50C~+150C的温度范围内正常使用。
4.3密封 垫圈用硫化胶料的物理机械性能应符合表1的规定。
1范围
YY/T 0158规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下简称密封垫圈>的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输贮存。
YY/T 0158适用于压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB/T 531橡胶 袖珍硬度计压人硬度试验方法
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T3512硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB 9969. 1工业产品使用说明书总则
HG/T 2198硫化橡胶物理试验方法的一般要求
3分类
密封垫圈按密封方式分为压紧密封和自密封两种型式。
4要求
4.1密封垫圈应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2密封垫圈必须能在-50C~+150C的温度范围内正常使用。
4.3密封 垫圈用硫化胶料的物理机械性能应符合表1的规定。
标准图片预览
标准内容
1CS_1F.080.99
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0158—2005
代替YY/10158—1954
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
Spring typc gasket on pressurc steam sterilizel2005-04-05发帝
国家食品药品监督管理局
2006-01-01实施
YY/T158-—2005
李标准是在YY/T0158一15！4压力滤汽火闲设布用案均垫围的基础上选行修订的，际准与YY/70158—19S4技术异如下：1“范谢\取代原标准中\主题内容与适月范围”2.“熟范性引用文片\代萨“引用标准”并增加说明内容：3、分类：按密封方式争为压颤整封和自密封两评塑式，1，检龄规购按逆批检查和周期检查进行检验，对出厂检验，型式检验的含义，取样方式和数量：判定境期做了许组的规定：流标推中的可分比法已作度。5，增加了性用说明书的要求，
本标催自实之F起代苦YYT58-1!!4.本标准日国家食品药品监督音理局提出，本标难自全用消毒技术与设备标准化装术委员会归口。本标准起单单位，上海华线版用核子仪器有限公司、函家食品药品监格管理广州次疗器被质量监替检谢中心。
本标准兰要起章人钟性牛、郑红示，陈宇悉，本标编出全国消察技术号设备标事化技术委员负责解释。T
1范函
压力蒸汽灭菌设备用密封圈
/T01582005
态标准现定广压力然汽灭首设备用密时坐图（以下尚称带对堂图的分类与标记、要求、试验方法检验规测和标心、便用说明书、包装、运摘、产存。本标准活用十出力获汽火菌设备用密封垫网。2规范性引用文件
下列这件中的条款通过本标准闪与用而成为本标准的条款。孔是注期的引用文件，其随后所有的整改单（求包括误的内奔）成偿汀版均不适用于本标准，然旧，鼓励根韧本标准达成协改的各方研究是可使带这文件的册新版本，从是不生势的引用文性，其最新版本适用于本标难。G:B/T525
硫化橡胶鸡热塑性格胶抗伸应小皮变性脂的划定GB/T 531
些胶袖诊匠母计压人诱度试验方法R/T2828.】计数拍样检验程序第1部分，按接收质晶限（AQL)检索的批检验轴岸计则GI/T2829
GB/T 3S12
GB 9S69. :
承期检验证数抽样程序及表适用丁对过程稳定性的检验！疏化恢胶改热塑性像胶热盗气加谨老化和耐热试验工业产品使用说明二总则
H亿/T2198情化像胶物理试验方快的一般要求3分类
密封医接密封力或分类压紧普过和自变时阿种型式。4要求
4.T控封垫应符合本标催的要求，并校战定程序所批差的齿伴降文件制避：4.2整封擎必须能在：50亡--：150℃的温度范用内正常快用，4.3密封垫函用础化胶料的物环机械牛应符合夜1的规定，在密封垫围的物理机械性
整坦烂/MLn
停伸长率：
证断久变（兴）
公A度
者化系数
5---65
4，4费封势图表面应平整光清，不役有明、裂续，气泡，杂虑和错位等缺降。5试方法
以日力观系。
FY/T015—2005
5.2 尺寸
以通用或专用量其测量。
5.3密封势调用胶料物理机械性能试验5.3.1密封垫圈用胶料物理机械性能试验试样的制备按HG/了233的规定进行：5.3.2址断强座址账伸长航断水久变均试收GH/丁528的规定进行。5.3.3硬度试验按T/T531的规定进行。5.3.4老化系数试验接GB/T3512的现定进行，6检超游测
6. 1出厂检验
密封望关应由型漠厂质量检验部门检验，合抢后方可提交验收。6.2验收
密封势图必须成批提交鉴收，检收分为登批格查（出厂检当或交收检查)和期检查（型战验或制行往试验。
E.3退批检查
6.3.1避批检互按GB/12828.1的定进行。6.3.2抽样方案类型案用一次出样，抽样方率严格生从正常验在方案下赔，其不合格分类、检查项日、检套水平和势质量限(AL)弦表2规定逐批检查
不合恰分类
检资改月
海青水平
量险AO
全部合推
6.3.3转移愿则应按GR/T2828.1的定进行，6. 4周期检查
6.4.1在下销况之-时，一般应逆行周期检查：新产品或老产品转厂生产的试制定典鉴定！H
正式生产后刘结构，材料、工2有较大改变，叫能形响产品性筐时：正常牛产时、定期或积累定产量后，逐进行期往一般不多了二年>检查C
产品长期停产后恢复三产时：
逐批检变结果与上达质期接查有较人关异时：在四家质量监咨拟构接出进行固期按台物要求所。6.4.2周期检查按GB/T2629的规定逆行。4. 1,4. 4
6.4.了附期欲查前应先进行连报检查，就垂批整查合格的批中抽取单木进行始职检查。6.4.4周期检吉采用次他样方来，兴划水平为丁，真不合格分类、别定数组利小合格适妞水平(RQI)按表 7 进行,
表3周期检查
不合格分类
检查项点
列定致经
不会能水单;P)
n=2. =., Re..2\
r-33,iA: :- Re G?
- 32, (Ac—il, Rr—5b
7标志，使用说明书
7.1标志
帮封挚阐的包装箱下应有下标志：制造，名称反厂止：
[）产吊名称及境格：
c）产品标浦号法生册号：此内容来自标准下载网
出厂日期及第号：
）、嫩量，
7.2使用说明书
7.2.1使月说明书应有于述内容：制益厂名称商标；
产品型号、名称及规格：
）产品标准号：
d）产品丰要技术移：
）制逆广可查流的地处，电话号码、邮编等：产品注。
使片说书的缩写迹莉合GB99691的要求。日包装、运辅、贮存
a.1包装
柜,司型云和现格的密封垫装人同一包装箱，箱止座有检验合势证。8.2运输
运输表求按订货合同规定。
YY门0158—2005
包装后的密割垫两应忙存在相别漏度不超过80%光病蚀气休，通风良好利无阳光直射的室内，并防止油类、有礼咨剂救质与整胶接融。且忙存期限自制造日起不得动过一年十，
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0158—2005
代替YY/10158—1954
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
Spring typc gasket on pressurc steam sterilizel2005-04-05发帝
国家食品药品监督管理局
2006-01-01实施
YY/T158-—2005
李标准是在YY/T0158一15！4压力滤汽火闲设布用案均垫围的基础上选行修订的，际准与YY/70158—19S4技术异如下：1“范谢\取代原标准中\主题内容与适月范围”2.“熟范性引用文片\代萨“引用标准”并增加说明内容：3、分类：按密封方式争为压颤整封和自密封两评塑式，1，检龄规购按逆批检查和周期检查进行检验，对出厂检验，型式检验的含义，取样方式和数量：判定境期做了许组的规定：流标推中的可分比法已作度。5，增加了性用说明书的要求，
本标催自实之F起代苦YYT58-1!!4.本标准日国家食品药品监督音理局提出，本标难自全用消毒技术与设备标准化装术委员会归口。本标准起单单位，上海华线版用核子仪器有限公司、函家食品药品监格管理广州次疗器被质量监替检谢中心。
本标准兰要起章人钟性牛、郑红示，陈宇悉，本标编出全国消察技术号设备标事化技术委员负责解释。T
1范函
压力蒸汽灭菌设备用密封圈
/T01582005
态标准现定广压力然汽灭首设备用密时坐图（以下尚称带对堂图的分类与标记、要求、试验方法检验规测和标心、便用说明书、包装、运摘、产存。本标准活用十出力获汽火菌设备用密封垫网。2规范性引用文件
下列这件中的条款通过本标准闪与用而成为本标准的条款。孔是注期的引用文件，其随后所有的整改单（求包括误的内奔）成偿汀版均不适用于本标准，然旧，鼓励根韧本标准达成协改的各方研究是可使带这文件的册新版本，从是不生势的引用文性，其最新版本适用于本标难。G:B/T525
硫化橡胶鸡热塑性格胶抗伸应小皮变性脂的划定GB/T 531
些胶袖诊匠母计压人诱度试验方法R/T2828.】计数拍样检验程序第1部分，按接收质晶限（AQL)检索的批检验轴岸计则GI/T2829
GB/T 3S12
GB 9S69. :
承期检验证数抽样程序及表适用丁对过程稳定性的检验！疏化恢胶改热塑性像胶热盗气加谨老化和耐热试验工业产品使用说明二总则
H亿/T2198情化像胶物理试验方快的一般要求3分类
密封医接密封力或分类压紧普过和自变时阿种型式。4要求
4.T控封垫应符合本标催的要求，并校战定程序所批差的齿伴降文件制避：4.2整封擎必须能在：50亡--：150℃的温度范用内正常快用，4.3密封垫函用础化胶料的物环机械牛应符合夜1的规定，在密封垫围的物理机械性
整坦烂/MLn
停伸长率：
证断久变（兴）
公A度
者化系数
5---65
4，4费封势图表面应平整光清，不役有明、裂续，气泡，杂虑和错位等缺降。5试方法
以日力观系。
FY/T015—2005
5.2 尺寸
以通用或专用量其测量。
5.3密封势调用胶料物理机械性能试验5.3.1密封垫圈用胶料物理机械性能试验试样的制备按HG/了233的规定进行：5.3.2址断强座址账伸长航断水久变均试收GH/丁528的规定进行。5.3.3硬度试验按T/T531的规定进行。5.3.4老化系数试验接GB/T3512的现定进行，6检超游测
6. 1出厂检验
密封望关应由型漠厂质量检验部门检验，合抢后方可提交验收。6.2验收
密封势图必须成批提交鉴收，检收分为登批格查（出厂检当或交收检查)和期检查（型战验或制行往试验。
E.3退批检查
6.3.1避批检互按GB/12828.1的定进行。6.3.2抽样方案类型案用一次出样，抽样方率严格生从正常验在方案下赔，其不合格分类、检查项日、检套水平和势质量限(AL)弦表2规定逐批检查
不合恰分类
检资改月
海青水平
量险AO
全部合推
6.3.3转移愿则应按GR/T2828.1的定进行，6. 4周期检查
6.4.1在下销况之-时，一般应逆行周期检查：新产品或老产品转厂生产的试制定典鉴定！H
正式生产后刘结构，材料、工2有较大改变，叫能形响产品性筐时：正常牛产时、定期或积累定产量后，逐进行期往一般不多了二年>检查C
产品长期停产后恢复三产时：
逐批检变结果与上达质期接查有较人关异时：在四家质量监咨拟构接出进行固期按台物要求所。6.4.2周期检查按GB/T2629的规定逆行。4. 1,4. 4
6.4.了附期欲查前应先进行连报检查，就垂批整查合格的批中抽取单木进行始职检查。6.4.4周期检吉采用次他样方来，兴划水平为丁，真不合格分类、别定数组利小合格适妞水平(RQI)按表 7 进行,
表3周期检查
不合格分类
检查项点
列定致经
不会能水单;P)
n=2. =., Re..2\
r-33,iA: :- Re G?
- 32, (Ac—il, Rr—5b
7标志，使用说明书
7.1标志
帮封挚阐的包装箱下应有下标志：制造，名称反厂止：
[）产吊名称及境格：
c）产品标浦号法生册号：此内容来自标准下载网
出厂日期及第号：
）、嫩量，
7.2使用说明书
7.2.1使月说明书应有于述内容：制益厂名称商标；
产品型号、名称及规格：
）产品标准号：
d）产品丰要技术移：
）制逆广可查流的地处，电话号码、邮编等：产品注。
使片说书的缩写迹莉合GB99691的要求。日包装、运辅、贮存
a.1包装
柜,司型云和现格的密封垫装人同一包装箱，箱止座有检验合势证。8.2运输
运输表求按订货合同规定。
YY门0158—2005
包装后的密割垫两应忙存在相别漏度不超过80%光病蚀气休，通风良好利无阳光直射的室内，并防止油类、有礼咨剂救质与整胶接融。且忙存期限自制造日起不得动过一年十，
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