YY/T 0277-1995.Apical elevators.
4.1尺寸
尖挺的头部尺寸应符合表1中b.8的规定。
4.2材料
尖挺头部应以CB 1220中规定的4Cr13,3Cr13Mo或3Cr13材料制成。空心柄应按GB 1220中规定的1Cr18Ni9 制成。
4.3 硬度
空心柄尖挺的头部与八角柄尖挺的全身应经热处理。材料为4Cr13、3Cr13Mo时,头部硬度为510~ 620HVo.s,材料为3Crl3时,头部硬度为463~ 561HVo.s.
4.4 耐腐蚀性
失挺应有良好的耐腐蚀性能。
4.5表面粗糙度
尖挺的内刃面粗精度R之数值应不大于1. 6 pm,其余部位不大于0.4 pum.
4.6刃口
尖挺除刃口呈微锐外,应无锋棱、毛刺、裂纹。
4.7 头部强度
尖挺头部应有足够强度,在规定的测试条件下,变形量不得大于0.08mm.
4.8 焊接
尖挺空心柄各焊接处,不应有漏焊现象。
5试验方法
5.1 尺寸检验
以通用或专用量具测量,应符合4.1的规定。
5.2硬度试验
按GB/T 4342中规定的方法试验,在头部处测定三点,取其三点的算术平均值,应符合4. 3的规定。
5.3耐腐蚀性能 试验
按YY/T 0149- -93 第2章中A方法的b级进行,应符合4. 4的规定。
5.4表面粗糙度检验
按样块比较法进行,应符合4. 5的规定。
5.5微锐口试验
以尖挺工作头试刮H62软状态黄铜皮,试验后有较深的划痕和少量铜屑刮下。应符合第4. 6条的规定。
5.6头部强度 试验
按图3所示,将尖挺距头端11 mm处，固定在专用夹具上,再在弧形背放置一-百分表。 然后在头端2~3 mm处,加径向静载荷。1~3号为100 N,4~6号为50 N,5s后再卸荷，然后把百分表校正在零位，1~3号再加压150N,4~6号加压100N,5s后再卸荷,其变形最应符合第4.7条的规定。

中华人民共和国医药行业标准
YY/T0277—1995
牙根尖挺
Apicalelevators
1995-11-14发布
国家医药管理局发布
1996-05-01实施
YY/T0277---1995
本标准对ZBC33022—89《牙根尖挺》进行了修订。技术要求没作修改，主要按GB/T1.1—1993《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定》，对原标准重新进行了编写。牙根尖挺是供口腔科撬除牙残根或碎根尖用。本标准从生效之日起，同时代替ZBC33022—89《牙根尖挺》。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。本标准负起草单位，上海齿科医械厂。本标准主要起草人：何毓萍。
1范围
中华人民共和国医药行业标准
Apical elevators
YY/T0277-1995
代势ZBC33022—89
本标准规定了牙根尖挺（以下简称牙挺）的产品分类、技术要求，试验方法、捡验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于牙根尖挺，该产品供撬除牙残根或碎根尖。引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志
GB1220—-92不锈钢棒
GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB/T4342—91金属显微维氏硬度试验方法YY/T0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验YY/T0173.9—94手术器械小长方柄空心八角柄六角柄ZBC3000184手术器械标志
ZBC33006—85小八角柄尺寸和技术要求3分类
3.1尖挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。3.2尖挺的小八角柄应符合ZBC33006中单头B型6.5X120的规定，空心柄应按YY/T0173.9中的规定。
国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施
YY/T0277—1995
小八角柄
空心柄免费标准bzxz.net
规格代号
YY/T0277-1995
基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
4要求
4.1尺寸
YY/T 0277—1995
尖挺的头部尺寸应符合表1中b、3的规定。4.2材料
尖挺头部应以GB1220中规定的4Cr13、3Cr13Mo或3Cr13材料制成。空心柄应按GB1220中规定的1Cr18Ni9制成。
4.3硬度
空心柄尖挺的头部与八角柄尖挺的全身应经热处理。材料为4Cr13,3Cr13Mo时，头部硬度为510～620HV。3，材料为3Cr13时，头部硬度为463～561HV。.3。4.4耐腐蚀性
尖挺应有良好的耐腐蚀性能。
4.5表面粗糙度
尖挺的内刃面粗糙度R，之数值应不大于1.6μm，其余部位不大于0.4μm。4.6刃口
尖挺除刃口呈微锐外，应无锋棱、毛刺、裂纹。4.7头部强度
尖挺头部应有足够强度，在规定的测试条件下，变形量不得大于0.08mm。4.8焊接
尖挺空心柄各焊接处，不应有漏焊现象。5试验方法
5.1尺寸检验
以通用或专用量具测量，应符合4.1的规定。5.2硬度试验
按GB/T4342中规定的方法试验，在头部处测定三点，取其三点的算术平均值，应符合4.3的规定。
5.3耐腐蚀性能试验
按YY/T0149—93第2章中A方法的b级进行，应符合4.4的规定。5.4表面粗糙度检验
按样块比较法进行，应符合4.5的规定。5.5微锐口试验
以尖挺工作头试刮H62软状态黄铜皮，试验后有较深的划痕和少量铜屑刮下。应符合第4.6条的规定。
5.6头部强度试验
按图3所示，将尖挺距头端11mm处，固定在专用夹具上，再在弧形背放置一百分表。然后在头端2～3mm处，加径向静载荷。1～3号为100N，4～6号为50N，5s后再卸荷，然后把百分表校正在零位，1~3号再加压150N，4～6号加压100N，5s后再卸荷，其变形量应符合第4.7条的规定。4
5.7空心六角柄漏焊检验
YY/T0277-—1995
固定颈部
加压力
图3牙根尖挺头部强度试验示意图百分表
将柄浸入不高于120℃士5℃的46号机油油液内，液面上应无气泡发生，并应符合4.8的规定。6抽样
6.1提交验收
尖挺应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2提交检查
尖挺必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检查)。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的规定检查。6.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格从正常检查抽样方案开始，不合格分类、检查项目、检查水平和AQL（合格质量水平)按表2的规定。表2
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
4.2、4.3
注：4.2由制造厂提供质保单。
标志、包装、运输、贮存
7.1标志
每把尖挺在本标准图样所示部位，按ZBC30001中的规定，应有下列标志：a）制造厂代号或商标，
b）出品年代（最后二字），
c）规格代号；
d）材料标志。
7.2包装
YY/T 0277-—1995
尖挺应有良好的小包装、中包装和大包装。7.2.1小包装应符合下列要求：
每把尖挺在装入中性塑料袋前应浸或涂中性防锈剂，并需密封。7.2.2中包装应符合下列要求：
7.2.2.1每10把同一规格或成套的尖挺应装入一盒内，盒上应有下列标志：a）制造厂名称、厂址和商标：
b）产品名称和标准号：
c）规格代号：
d）数量。
7.2.2.2盒内应有检验合格证，检验合格证上应有下列标志：a）制造厂名称；
b）检验员代号。
7.2.2.3盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a）封贴日期；
b）包装员代号。
7.2.3大包装应符合下列要求：
7.2.3.1同一规格或成套的尖挺应装入一箱内，箱上应有下列标志：a）制造广名称：
b）产品名称和标准号：
c）规格代号；
d)数量；
e）重量（毛重、净重）
f）体积（长×宽×高）；
g）出厂日期；
h）厂址；
i)“怕湿”等字样或标志，应符合GB191中的有关规定，箱上的字迹和标记应保证不因历时较久而模糊不清。
7.3运输
运输要求按定货合同的规定。
7.4贴存
包装后的尖挺应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。8保质期
尖挺经包装后，在遵守存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。中华人民共和国医药
行业标准
YY/T0277—1995
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：68522112
中国标准出版社秦皇岛印翻厂印剧新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张3/4字数12千字1997年4月第一版，1997年4月第一次印刷印数1-600
标目307-69
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