YY/T 0058-2004
基本信息
标准号： YY/T 0058-2004
中文名称：ISO 6875: 1995 牙科病人椅
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0058-2004/ISO 6875: 1995.Dental patient chair.
5要求和建 议
电气要求仅适用于电动牙科病人椅。然而,在GB 9706.1中,也有适用于非电动牙科病人椅的通用要求。
5.1 通用要求
5.1.1 综合设计
5.1.1.1 牙科病人椅的设计、结构和制造,应保证按制造厂的说明进行运输、贮存、安装、使用和保养时，在正常使用和单--故障状态下,不会对患者、操作者或对周围环境造成可以合理预见到的危险。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验,这些要求被认为是能够达到的。
5.1.1.2牙科病人椅应有必要的强度和刚度,以承受在正常牙科治疗时产生的应力,而不至于引起火灾、电击或意外伤害的危险。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验,这些要求被认为是能够达到的。
5.1.1.3 由制造厂推荐的与牙科病人椅配套使用的任何设备,不应造成椅子不安全。
这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验,这些要求被认为是能够达到的。
5.1.1.4患者或操作者可触及的部件和零件的边和角应制造成不会伤害患者或操作者。
通过检查来检验是否符合要求。
5.1.1.5 如果配有头枕、扶手、靠背、座垫和脚垫,它们的设计和结构都应使患者轻松地坐或卧,并且操作者可以在符合人机工程学的最佳位置上进行操作。
5.1.1.6永久固定在地面的牙科病人椅应有固定装置。
测试应按7.1.3的规定进行。
5.1.2运动部件
在正常工作情况下可能构成伤害的运动部件,应加以防护以免对患者和其他人员造成危险。对于患者和其他人员的手或手指容易触及的部件,电动部件和其相对部件之间的距离,在完全开启时应小于10 mm,完全关闭时不小于20 mm。
应提供安全措施来保护患者和其他人员避免触及电动部件。这些措施包括安全开关、限位开关或对连续动作的控制。.
所有电缆和液压管道应适当保护,以免在正常使用时，由于磨擦或拉伸导致的磨损、断裂和损坏。测试应按7. 1.4的规定进行。
5.1.3 操作控制装置
控制装置的位置排列或设计应在不会发生无意触动的位置。如适用,操作符号应符合ISO 9687的规定。测试应按7. 1. 3的规定进行。
5. 1.4 紧急停止系统
5要求和建 议
电气要求仅适用于电动牙科病人椅。然而,在GB 9706.1中,也有适用于非电动牙科病人椅的通用要求。
5.1 通用要求
5.1.1 综合设计
5.1.1.1 牙科病人椅的设计、结构和制造,应保证按制造厂的说明进行运输、贮存、安装、使用和保养时，在正常使用和单--故障状态下,不会对患者、操作者或对周围环境造成可以合理预见到的危险。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验,这些要求被认为是能够达到的。
5.1.1.2牙科病人椅应有必要的强度和刚度,以承受在正常牙科治疗时产生的应力,而不至于引起火灾、电击或意外伤害的危险。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验,这些要求被认为是能够达到的。
5.1.1.3 由制造厂推荐的与牙科病人椅配套使用的任何设备,不应造成椅子不安全。
这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验,这些要求被认为是能够达到的。
5.1.1.4患者或操作者可触及的部件和零件的边和角应制造成不会伤害患者或操作者。
通过检查来检验是否符合要求。
5.1.1.5 如果配有头枕、扶手、靠背、座垫和脚垫,它们的设计和结构都应使患者轻松地坐或卧,并且操作者可以在符合人机工程学的最佳位置上进行操作。
5.1.1.6永久固定在地面的牙科病人椅应有固定装置。
测试应按7.1.3的规定进行。
5.1.2运动部件
在正常工作情况下可能构成伤害的运动部件,应加以防护以免对患者和其他人员造成危险。对于患者和其他人员的手或手指容易触及的部件,电动部件和其相对部件之间的距离,在完全开启时应小于10 mm,完全关闭时不小于20 mm。
应提供安全措施来保护患者和其他人员避免触及电动部件。这些措施包括安全开关、限位开关或对连续动作的控制。.
所有电缆和液压管道应适当保护,以免在正常使用时，由于磨擦或拉伸导致的磨损、断裂和损坏。测试应按7. 1.4的规定进行。
5.1.3 操作控制装置
控制装置的位置排列或设计应在不会发生无意触动的位置。如适用,操作符号应符合ISO 9687的规定。测试应按7. 1. 3的规定进行。
5. 1.4 紧急停止系统
标准图片预览
标准内容
ICs 11.06C,29
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0058—2004/1SO6875:1995
蓉YY/ 3-!
牙科病人椅
Dental palienl chair
S0 6875:199:,1
2004-10-10发布
国家食品药品监督管理局
20050901实施
4杯摊等同果用IS(）5375：1S95牙科纳人待。太标准代者YY/TCC58--1牙料椅用技术条片本标准等向评IS6X7:2933
为伸于使用，标准做了下列缩轻够改：a）“本示标准”.-民改为“术标”11）删除国际标准的的言；
YY/T0058—2004/ISO6875:1995
对：S门6875，规范性的引用文件被上国际标准效利度为守间的国家标准新代，c
大亲均直接引平回际标准，
本标准能所录A为规两性附录，
本标准小国家食品药品监评管理局壶出，本标准由全区口路材料和器械设备标准化技术委贝会（5AC/T)归口。立利准出度北医疗器旅（集团）有限公司疾责起林准要中人，银邮。
本乐9年！月百布年餐订时格166及0次为第二次修。
HTTKANKca-
YY/TQ058——2004/1S6675:1995引言
本标准所列率的个别条款优先于Be，标准，
只有在本标准小所列明节多款了是适用的，本标准H了GR9706.=-丢疗电气证各了GB6.！一1准中的享系号
旁一部分：安含通而要求，凡有之处均标1范围
牙科病人椅
FY/TC058—2004/IS6875:1995
本尔准适用于各补绍构的牙科病人摘·括人工操作，或电动运行、或其地方式运行，或以上方式差合的牙科病人椅，
本标准规定广利糖人情的要求，试会方位，制造的说期、标志式包装。2规范性引用文件
下列文件的条款通对过本标课的引非或为本长游的条款：凡是注期的可月文件，其随后所的筛改单（不位恬助读的内容》或能订版均不适用于本标准，然儿，效制提带本标消达成动设的务力创定是可使用这些文件的最新版本，下是不注日期的引月文件，其最新版本适用于这标准，GB3106.【—1995内H电气设备第—部分：安全通市要(1TEC506011:1）TSO3191-1.1937设——对次港饰情覆益物投务的川燃补评站英部分：火源：所生店
10 9687,1993
牙科没备
3定义
B970e.2中确立的以及下列术证和义适用F车标准，3.1
牙科设备demalequipaent
指专门生产和（战）提供给有资格的人员在牙科学临床及其相关作步源中位证的各设备，机器，仪器及附作
牙科离人椅delalpaLientchunir（1）牙科设各、比有务种活动部件，专用！单托租案受点者，以便进行治疗，》水区乐的成够款的，调节高度和角度，供组名坐或伴卧以佳支摔志者的头·来避行实我治疗的情子。
4分类
分类仪适月出动为科析人.
4.1按防巴齿类型分
根锁G69735.1券料病人分类如下：a下类没
对马-书齿护不汉依带基本绝缘.而上还有除加安全保护措施，扫设务与供电装坐中以定布载的课扩接地号线注接起来，使可钜及闪金展部件即在基太绝录共效时心不会化中的设备h?厂类设备
对尽击的防护不仪依靠本单然，前下还有双互绝效门绝娜样的除加全保护措族，供没有深户接地指确，五不依赖」安录性的设备。4.2按防电击的积度分
身科插人格」1型设许.
-T KANhEKAca
YY/T0058—2004/1S06875:1995
B型设备
1炎或系设备或节有内部电源的设备对电士有持究防护程度，持别举位意咨询谢电南：
一保护接地接（书有>的可靠性
下型设备，制如，追宜应用下患占体或体内，不包括自接用于心胜，4.3法工作部分
牙科病人属十训教还行的设备：5要求和建设
电要求设适用一心动牙效病人佰：在，：中，也有适十非电动科病人的追用要求。5.1通用要求
5.1.1综合设计
5.1.1.1择病人椅的没计、结齿和制造，应保计按制造，的说明行适输、严存、专装、便用利保获寸，在止常低用和单故障状态下，十会惠君、探作者成对周心外境造成可以合理顾州到的危险。这些要求不能被客弹池评价。如果通过下列全部式验，效此爱求谦认为是售够让到的5.1.1.2牙科病人均应有必要的驱和度，以率受正常牙科治疗时产生的应为而不至干引起火灾，年未或意外法害的范险，
这些要求不继被客范价，如果适过下处全就试费，这些要求被议为是能够必的。5.1.1.3自需造！存的上牙科病人括配使月的工位设音，不应逆成椅子不安全。这些要求不能被客规地计价：如未消过下列全部试验：这些要求被认为是能够达别的。5.1.1.4常者减率体者叫能及的部牛和零件的和应制造度小会访害者或次作答。道过检米检验是否符合要求，
5.1.1.5如果配有头就、大于靠背、座坐和即，它们的设计和站构都应梗忠者轻坐或卧，并几探作者叫以在符合人凯工至学的最任签置上进行操作，5.1.1.6永父4定在均值的牙科病人榜应有引定装置。测试迹按7.1.3的现是进行。
5.1.2运动部件
车正营工作情沉下可能构成伤害的运部部件，应以形护以免对忠者即其他人负造成危险对十出老和其假人员为丁或手告穿显靴及的部件，电动部牢利其相部件之间的为离·在完企开片时应小了m全时小于
应提供发全芦施来保做者和其任人避免触及电动部件。这些错施包括安全开关限位开关或库续动作的控制，
所有电缴和没压管道应适当诉护，以免作正节使用对，由十鹿携成拉伸导数的赔规，所激和坏，资试盘接7.1.4南规定近行。
5. 1. 3操作控制装置
控制装胃的问胃排列或设计应车人会发生无息能动的位，如适，握作符号证的合1505687的规定，负试宽夜了.1.量规实进行，
5.1.4凝热停止系统
才商病人应而至少-会紧急件F系缩，定应端在牙科必小和（或）操作者弃易操作的部统。该系统一上被启动断有可能危方忠者双操作书的动作后立即产1。测试应使了1.3的规定进行。
5.1.5单面装怖材料填充材料
5. 1. 5. 1 材料
YYT0058-2004/1S06875:1995
限面装市材料应足易下德用制过商推荐的药剂进行消洗环消毒的。这站材料也声质防水和不易哦收末的：
试底案7、1. 3 的数定进。
5.1.5.2可燃性
军面装仰材料及填充材料应不易普火利敬烧策，虹果敢烧焦，其焦痕范带国从测试着妇的最近点于-驴在径何力同上的降走不应大了30mm.试序按7.1.5的规定进行
5.1.6清洗和消击
牙即病人椅所任的外再剂分应能用制造商推举拍药剂进行清洗和消萨不会损环椅子的衣面和或标志，
到试应按？，，1的现定理行.
5. 1. 7超温
充合GTi 5735. 1—1Ss5中第42幸的要求。5.2机械要求
5.2.1头碗
5 2. 1. 1结构
头忧底能承受7.2.1见定闪力而不会发土放摩或永久变。在7.2.1中规定的方是帮模退的升故总示动和至考头部的述止包括江何换作者所附加的力以及主」尽者身证马起到头扰上的为。测试应接1.2.1的规案进行
5.2.1.2锁紧机构
实地关锁聚机要装在成设计在不公发生无查融动的位置，但后操作方链测试应按7.1.3的韧定进行。
加暴用有扶于，宝点能重变7.2.2中规定的力血不发小放障或永久件变形。没计克可以水平或垂百活动书快手，应配有释放装置必款器装置能承受7，2？中规起的负而不会导政水久功作损外测成避较7.2.2的期定进行。
5.2.3承载能力
5.2.3. 1承数升降
牙科病人均应举载1kg分布质量（见表1>加上制追布规定的持上设各的质卓作：下升降运动，于降率一中刊件益时.自行下降成不得谨过0mn/。表 1 承蔽量分布
接型才科拆的评边
下驱T和前肾、股
小健和
测试应按了.3.3的规定逆行。
T KANhKAca-
YY/r0058—2004/1So6875:1995
5.2.3.2顿斜和总定性
习利病人格的靠等、单整和服些，个进行消询节运动时就者按7.2.1中的观定加上一个额多负我可，无论承献与否，格子的虚率过缘当不应题起成照离地面。逐试起7.2.4的规定进行、
5.2.4爆裂玉力
牙和病人产底力系说点有是够既耐正生，能承受7.“1中熟定的试整水力而无撑毅成波谢。测试应按7.2.日范规定进行。
5.2.5压力释放
科病人构在次灾事枚川能产三点打的所在部件应配压力释放装世.试度安7.1.3和73.6的规进行
5.2.6正常便用时的移定性
应符合686706.11095多21的要，5.2./急救措施下的额外责载
牙科人椅显能承安40的领外负裁，时间间两为1等续时间1。右试贷过和中牙科病人特不定高开地而，晚试写不应有可见捐伤。测试应持？.，？的就定进行：
5.3电气
5.3.1装置的安全失效
主单一故障状念下，例如个限位七关火效，应先供附加保控措施，如机械限位装置以避免伤言患各或操作站：
测试应按7.3.3的规是进行.
5. 3. 2输入功率
应符合.1—15中第7章的要求，
5.3.3皇一故坤状态
应符存（1970.1-1995中3.6的要求：5.3.4对电击危险的防护wwW.bzxz.Net
应行合[5 9706. 1 - 中第 13古的系求5.3.5有关分类的要求
5. 3. 5. 1 1 表设备
量符合G9706.二1995中11.1的要求.5.3. 5.21类设备
应BS766.
1995中1.2的要求，
5.3.b,T和T类设备
支特个B6796，1-199514.4的要求.限1类和类5.3.5.4B型设备
图符合B705.1—195下14.5的恶求限于型，5.三.6电压知<或>能盘的限制
应符合71一1盘的典
5.3.7外壳和防护罪
应符合GP70,1-15SF中第16专的要求，5.3.a液体速酒和进液
应行(47.1--199中4.3利44.5的层求5.3.9世
底符合5705,1185户44.4求。
5.3.IC腐离
成符H970.11S95中第17章的要求.5.3.11保护接增、功能接地和电位均微质等合GB9706.199518a~g的要求5.3.12连该潭电流和惠者辅助电流最大容许值见表2.
测试逆按7.8.5的规定进们，
YY/T0558—2004/TSO6875,1995
表 ?连续漏电流和患者辅助电流的景大窄许值杰
刘地需中价
外元需中慎
点中济
惠老品输人部销
来助自产
1N.G.下营状素
.C.单战犀恋
3》对世电流的障--单放陈状忘，就量下次有4#W.C1 07c3.1—JJ9 19.8 ).
5.3.13电介质强度
单位为著发
报电源断开G3706.11995日10.2和1电介质端度应能事妥470.1—199中,1和20.2规定的试电压测试成势7.3.4的想能进行
5.3.14供电电源的中断
应符含619706.1-:39中45.1~.43.3的要求5.3.5不正堂的运行和故状态
座符合（9706.二1995中第52率的要求5.3.16元器件和组件
台6—56,和的交
座含76，—1995中5.3-.56.1的要求.应符合GB$706.1190元5.111的要录。5.3.17网电函部分，元骼件和布线应符合GB6795.1—1！9第37卓的要求5.3.1E保护接地端于知连接
虚符合9703.）1665第率的要求。5.3.19植构和布载
成等合GB9706.1—1505中第59单的要求。-T KANhKAca-
TY/T0058—2004/1O6875.1995
G抽样
如月能，用一个能代表同类激洲以的左和病人情进行衍有型式试验7则试
7.1通用测试条件
7. 1. 1退用条件
试验快序应接对示A进行，本标让所述的所有试验均为型式试验。除非历有现定，不店其至试检，特别起介质强要的测试，它只能在制造厂成独立的检测单位进行，白云其些试验是被坏性试验，试产后的亏科病人摘小应再梗用焕盘元件的暂究值，确定它们是需适用于頭定的途。如果基，元件惑没条的额定恒高于实际使升宁新要者，测可还必山则。新有本运准中数定的各项担试都新通过，训议为是符合本标准的牙科病人或它的部件，它所仪币的材料或结构原式与本标准的规定人司时，只有当空们证明能达再相间的安全性时才能被摄受。7. 1. 2环境避度、湿度、大气压在云到病人椅投人出带处币后，应按下工作条件进行试验：2：环境温废范用：15%--35%；
b相对显宽范因：15%~75%：
人气压力范：56thla--16ctPatt45mmlg~?95mmIs),应采取一定措施负设备不受干抗，以免影响其测试值。7. 1. 3目测检查
且测段各检题是否符含要求。
7.T.4运动部件
测直和日没备控验否控含要究
7.1.6可燃性
谢试量按[S1S1-的现定进行
7.1.6其他察件
应符合B9706.1954.）和的要
7.1.7、供电电压和试验电压、电流类裂，电源美别、频率应符合B9706.1：935中4.7的要求，7.1.8预处理
应符合R97(6.1-中4.8的要
7.1.9惨理和改进
应符合（B$C6.1995中4.9的要求：7.1.10潮遵预处埋
B9,1—144.1的要求。
7.1. 11清洗和消毒
微格含B36,-1996卡44.7的求，
7.2机试验
7.2.1头枕练构
用一个直价为100mm，达然供角半径为[mm的属回盘件为视运块。把效测特了完全放平产招头精完余拉出，新过测试双头悦中心能加3C直于头平面的间下H力井维持1 mis.
7.2.2扶于
YY/TC059——2004/ISO6875:1995并一块自为mm边像医卡径步1m的金属圆盘作为遇试境，通过该金属洲试块对扶手展界的位置筛加33V垂直间一工力继持：mim接获纯以2求平方间可内利间外的力，
7.2.3承或能力
在合表！质球分配的情记下，并加上制造商新会求的射如该备的质过以划试子的最大承载力。启动齿下许一次统的！下运动、然后，通适控制并关操作椅子在每个完整的上下运乱过秘户停则一次，最后使牙科病人持在任中位胃修留，诞量格位下降量7.2.4伍辩和境定性
扫被测试的物了放在账实平的火平地而工，产按制造商的要求把它的当位调到最高的位。共票进行两次测试：一饮走量背处于竖立位置，另一次是常者处于印卧位置。起适商敦说明多配好落子。在右和设负载范情况F（见表1），在扫对于椅子车心的30呼固内的订位上能加一个·Ⅲ的力矩，按制造宽的说明动表1内各前分的量办死装配资下，按制造商要求的最大承力加上附加的设答质量，然后，通过控制开关在案背的每兴个运动周期内各同缺性地关一次，紧接者心控制靠背进行两次不间断的光恼运动，比时情了底座的打何部分可能产生翘起、拉坏垂脱高均面：斯是正接近口胶治疗的位觉上款如一个0的力，当摘子非咨充上下运款的卡超限产票持子的们何部停均不应产尘翘起，费外或说商地值，7.2.5焊根玉力
何压力系统应手受样水压试临，个试家玉力和新定力之间的比例关系应妇图1所示。浓压系统和个合适的液压忽连核，遵步增加片只到层终试验点小的，井保压5，然后，落的原力到最致试验压力并供生3，如果样机个添破成泄漏，则测试站兵为不合整。2-
7.2.6压力释放
图试验压力与毅定后力之比
日测检压力释放装立、括接头、妇点、非金属管其他有关装置尼否符合要求7.2.7急教措跑下的赖外负载
按照表1中的有关激据论牙科病人嘴吨力，将求背词到平位骨（0\工5\)（如果按制造商既定可T KANhKAca-
Y100582004/68751995
这件微的话。
使用.-快直径火105mm，边满面角半径为15mm的金量图盘对从头税中心到鼎背中心400mm处施加乘于靠背方向的40）N的部外负载，一分钟内进行次，7.3电气测试
7.3.1电源
牙科病人的出题应符合下列要求，单相额定电压不超过V；
h）内阻扩不大于0.1
电压波动不超过标你电压的士10兴，但不包括例如×射线机或类恨该备启动而造成的解川技c
动（时间短于1）
）在多相供电时，电压应为正弦被电压井且是对称供电系统e）题单偏愁，以标称值到19Hz人超适1Hz从10Hz到1KHz过1%。使出恐有仪器进行检临.
法1：保好猎范按情束IEC标准的规定，该标准将陈及医院和区院外炳房的电气安装，7.3.2装的安全失
对于由取应升关轻判的电动牙科病人挎，在该机进行全我运动时，依次使程位大关融意旁路一次（单一拉障状态).牙科病人椅的损比不会对忠者或操作老产牛伤告、7.3.3违续漏电和患者辅助电流
应测试对地漏电流、外壳瑞电流、总考需电流和粤者辅助滑出流：按照GB9735.1199=中第七篇的规定，外和病人椅泌证处于下带工作温度；a
）按（06.1一1054.10的规定潮湿预处理之可对牙剂病人摘进行测试：并且应在议备及潮提箱中项出，学在润度幅于：出举于潮混箱的环境中1后进行设。衡试时，应先进行不通心的项月。7.3.4电介质强度
把用于单相设垒和相设备（按单相设备测试）的试验电逆加G9706.1199中2.1和21.3中规完绝部件上保持1mi，微试应GS79.1—190中表5的规定进行，a）在温度至工栏造度开接通电源后立即施币试整电：h）按G月06，1一1!5中4.10的规定进行测湿预处理尼断中的情况下工减湿箱内立即浪试e在断电情说下，经过必要的消毒程序之后见6R976.1--199中44.7>逆试验自压；开指，必须加上不超过一试定值的心正，然后必细在13内将心至渐增加到规定值，保净此值达1n
8制造商的说明
牙科病人将应至少包括8.1--.3中见定的文：8. 1通购
应格合B6.11995中6..-的或求。实件两来用产便使用国的连亢书写。8.2使用说明书
应含Gs6.—15，,2的要求。
此外，应标喷运动的全范围。
8.3技术说明书
符台GBS7C6.
1995中6.8.3a),b和的要求
还应提供下列内容
）牙科病人椅的总尺寸：
YY/T0058—2004/1S06875.1935
b）如证，低床的总尺十和维护的接口连按：连接表出和紫叫的方达（操择等以及供回电源知其他维护的
最小室间要求和对择牙科操作的牙和病人椅安装为法的建设，才科病人培形妇组装利装配的说明；质量
他括电路医的电气季数(电压，频率、熔断器值)：8
最大承载能力，妇果牙科病人椅能承受附加没备所量，应标明所附的展大质量；安装设备的扭炉，如果牙科病人摘能够承受阴加设备质盘，应标明所附娠的最大；hi
全部运动：
）牙科病人椅的操作说明和月带维护，包括显示每个控制器的位置和说质以及颜期缺用安全因豪的良他内容：
k）牙科病人椅的清洗和消毒的说明。3标志
由供电网供电的牙科质人将的外部标记由供电网供自的牙科病人持，包括带网电源部分的分离元件，必须举少在式主件上点有“永出的\和“清楚易认的\标记。
9.1.1生产供应单位
应荐台GB9706.=199=户5.1e>的要求，9.1.2型式标记
应符合6R976.109中5.1的要求，9.1.3与电源的连接
应符（56.119中.1g的要求，
如标记在内部，喇不适用于永久它安装改备。9.1.4电源频率（Hs）
应符合GB9735. 1195中6.1h>的要求。如果标记在内，购不适用十承久性安装设备，9.1.5输入功率
京符合?35.1—1中.1的要求.
灿果标记在内举，则不适月于永久性安整设备。9.1.6分类
见1.1和4.2。
9. 1.7工作制
应符合G9706, 11995中6,1的要求(,4.5)。9.1.8熔断
座符G370元,1—199中,1的恶求。9.2牙科病人持或牙科南人摘内部的标记座符,1—s中a)e).bj)k和的要求应按39703.11595中6.12)进行检验，摩接试垒除外。9.3控制器件的标记
应符台GB3706.1
1935中6.3a)c利的要求。
中派开关必须步济地识到.
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0058—2004/1SO6875:1995
蓉YY/ 3-!
牙科病人椅
Dental palienl chair
S0 6875:199:,1
2004-10-10发布
国家食品药品监督管理局
20050901实施
4杯摊等同果用IS(）5375：1S95牙科纳人待。太标准代者YY/TCC58--1牙料椅用技术条片本标准等向评IS6X7:2933
为伸于使用，标准做了下列缩轻够改：a）“本示标准”.-民改为“术标”11）删除国际标准的的言；
YY/T0058—2004/ISO6875:1995
对：S门6875，规范性的引用文件被上国际标准效利度为守间的国家标准新代，c
大亲均直接引平回际标准，
本标准能所录A为规两性附录，
本标准小国家食品药品监评管理局壶出，本标准由全区口路材料和器械设备标准化技术委贝会（5AC/T)归口。立利准出度北医疗器旅（集团）有限公司疾责起林准要中人，银邮。
本乐9年！月百布年餐订时格166及0次为第二次修。
HTTKANKca-
YY/TQ058——2004/1S6675:1995引言
本标准所列率的个别条款优先于Be，标准，
只有在本标准小所列明节多款了是适用的，本标准H了GR9706.=-丢疗电气证各了GB6.！一1准中的享系号
旁一部分：安含通而要求，凡有之处均标1范围
牙科病人椅
FY/TC058—2004/IS6875:1995
本尔准适用于各补绍构的牙科病人摘·括人工操作，或电动运行、或其地方式运行，或以上方式差合的牙科病人椅，
本标准规定广利糖人情的要求，试会方位，制造的说期、标志式包装。2规范性引用文件
下列文件的条款通对过本标课的引非或为本长游的条款：凡是注期的可月文件，其随后所的筛改单（不位恬助读的内容》或能订版均不适用于本标准，然儿，效制提带本标消达成动设的务力创定是可使用这些文件的最新版本，下是不注日期的引月文件，其最新版本适用于这标准，GB3106.【—1995内H电气设备第—部分：安全通市要(1TEC506011:1）TSO3191-1.1937设——对次港饰情覆益物投务的川燃补评站英部分：火源：所生店
10 9687,1993
牙科没备
3定义
B970e.2中确立的以及下列术证和义适用F车标准，3.1
牙科设备demalequipaent
指专门生产和（战）提供给有资格的人员在牙科学临床及其相关作步源中位证的各设备，机器，仪器及附作
牙科离人椅delalpaLientchunir（1）牙科设各、比有务种活动部件，专用！单托租案受点者，以便进行治疗，》水区乐的成够款的，调节高度和角度，供组名坐或伴卧以佳支摔志者的头·来避行实我治疗的情子。
4分类
分类仪适月出动为科析人.
4.1按防巴齿类型分
根锁G69735.1券料病人分类如下：a下类没
对马-书齿护不汉依带基本绝缘.而上还有除加安全保护措施，扫设务与供电装坐中以定布载的课扩接地号线注接起来，使可钜及闪金展部件即在基太绝录共效时心不会化中的设备h?厂类设备
对尽击的防护不仪依靠本单然，前下还有双互绝效门绝娜样的除加全保护措族，供没有深户接地指确，五不依赖」安录性的设备。4.2按防电击的积度分
身科插人格」1型设许.
-T KANhEKAca
YY/T0058—2004/1S06875:1995
B型设备
1炎或系设备或节有内部电源的设备对电士有持究防护程度，持别举位意咨询谢电南：
一保护接地接（书有>的可靠性
下型设备，制如，追宜应用下患占体或体内，不包括自接用于心胜，4.3法工作部分
牙科病人属十训教还行的设备：5要求和建设
电要求设适用一心动牙效病人佰：在，：中，也有适十非电动科病人的追用要求。5.1通用要求
5.1.1综合设计
5.1.1.1择病人椅的没计、结齿和制造，应保计按制造，的说明行适输、严存、专装、便用利保获寸，在止常低用和单故障状态下，十会惠君、探作者成对周心外境造成可以合理顾州到的危险。这些要求不能被客弹池评价。如果通过下列全部式验，效此爱求谦认为是售够让到的5.1.1.2牙科病人均应有必要的驱和度，以率受正常牙科治疗时产生的应为而不至干引起火灾，年未或意外法害的范险，
这些要求不继被客范价，如果适过下处全就试费，这些要求被议为是能够必的。5.1.1.3自需造！存的上牙科病人括配使月的工位设音，不应逆成椅子不安全。这些要求不能被客规地计价：如未消过下列全部试验：这些要求被认为是能够达别的。5.1.1.4常者减率体者叫能及的部牛和零件的和应制造度小会访害者或次作答。道过检米检验是否符合要求，
5.1.1.5如果配有头就、大于靠背、座坐和即，它们的设计和站构都应梗忠者轻坐或卧，并几探作者叫以在符合人凯工至学的最任签置上进行操作，5.1.1.6永父4定在均值的牙科病人榜应有引定装置。测试迹按7.1.3的现是进行。
5.1.2运动部件
车正营工作情沉下可能构成伤害的运部部件，应以形护以免对忠者即其他人负造成危险对十出老和其假人员为丁或手告穿显靴及的部件，电动部牢利其相部件之间的为离·在完企开片时应小了m全时小于
应提供发全芦施来保做者和其任人避免触及电动部件。这些错施包括安全开关限位开关或库续动作的控制，
所有电缴和没压管道应适当诉护，以免作正节使用对，由十鹿携成拉伸导数的赔规，所激和坏，资试盘接7.1.4南规定近行。
5. 1. 3操作控制装置
控制装胃的问胃排列或设计应车人会发生无息能动的位，如适，握作符号证的合1505687的规定，负试宽夜了.1.量规实进行，
5.1.4凝热停止系统
才商病人应而至少-会紧急件F系缩，定应端在牙科必小和（或）操作者弃易操作的部统。该系统一上被启动断有可能危方忠者双操作书的动作后立即产1。测试应使了1.3的规定进行。
5.1.5单面装怖材料填充材料
5. 1. 5. 1 材料
YYT0058-2004/1S06875:1995
限面装市材料应足易下德用制过商推荐的药剂进行消洗环消毒的。这站材料也声质防水和不易哦收末的：
试底案7、1. 3 的数定进。
5.1.5.2可燃性
军面装仰材料及填充材料应不易普火利敬烧策，虹果敢烧焦，其焦痕范带国从测试着妇的最近点于-驴在径何力同上的降走不应大了30mm.试序按7.1.5的规定进行
5.1.6清洗和消击
牙即病人椅所任的外再剂分应能用制造商推举拍药剂进行清洗和消萨不会损环椅子的衣面和或标志，
到试应按？，，1的现定理行.
5. 1. 7超温
充合GTi 5735. 1—1Ss5中第42幸的要求。5.2机械要求
5.2.1头碗
5 2. 1. 1结构
头忧底能承受7.2.1见定闪力而不会发土放摩或永久变。在7.2.1中规定的方是帮模退的升故总示动和至考头部的述止包括江何换作者所附加的力以及主」尽者身证马起到头扰上的为。测试应接1.2.1的规案进行
5.2.1.2锁紧机构
实地关锁聚机要装在成设计在不公发生无查融动的位置，但后操作方链测试应按7.1.3的韧定进行。
加暴用有扶于，宝点能重变7.2.2中规定的力血不发小放障或永久件变形。没计克可以水平或垂百活动书快手，应配有释放装置必款器装置能承受7，2？中规起的负而不会导政水久功作损外测成避较7.2.2的期定进行。
5.2.3承载能力
5.2.3. 1承数升降
牙科病人均应举载1kg分布质量（见表1>加上制追布规定的持上设各的质卓作：下升降运动，于降率一中刊件益时.自行下降成不得谨过0mn/。表 1 承蔽量分布
接型才科拆的评边
下驱T和前肾、股
小健和
测试应按了.3.3的规定逆行。
T KANhKAca-
YY/r0058—2004/1So6875:1995
5.2.3.2顿斜和总定性
习利病人格的靠等、单整和服些，个进行消询节运动时就者按7.2.1中的观定加上一个额多负我可，无论承献与否，格子的虚率过缘当不应题起成照离地面。逐试起7.2.4的规定进行、
5.2.4爆裂玉力
牙和病人产底力系说点有是够既耐正生，能承受7.“1中熟定的试整水力而无撑毅成波谢。测试应按7.2.日范规定进行。
5.2.5压力释放
科病人构在次灾事枚川能产三点打的所在部件应配压力释放装世.试度安7.1.3和73.6的规进行
5.2.6正常便用时的移定性
应符合686706.11095多21的要，5.2./急救措施下的额外责载
牙科人椅显能承安40的领外负裁，时间间两为1等续时间1。右试贷过和中牙科病人特不定高开地而，晚试写不应有可见捐伤。测试应持？.，？的就定进行：
5.3电气
5.3.1装置的安全失效
主单一故障状念下，例如个限位七关火效，应先供附加保控措施，如机械限位装置以避免伤言患各或操作站：
测试应按7.3.3的规是进行.
5. 3. 2输入功率
应符合.1—15中第7章的要求，
5.3.3皇一故坤状态
应符存（1970.1-1995中3.6的要求：5.3.4对电击危险的防护wwW.bzxz.Net
应行合[5 9706. 1 - 中第 13古的系求5.3.5有关分类的要求
5. 3. 5. 1 1 表设备
量符合G9706.二1995中11.1的要求.5.3. 5.21类设备
应BS766.
1995中1.2的要求，
5.3.b,T和T类设备
支特个B6796，1-199514.4的要求.限1类和类5.3.5.4B型设备
图符合B705.1—195下14.5的恶求限于型，5.三.6电压知<或>能盘的限制
应符合71一1盘的典
5.3.7外壳和防护罪
应符合GP70,1-15SF中第16专的要求，5.3.a液体速酒和进液
应行(47.1--199中4.3利44.5的层求5.3.9世
底符合5705,1185户44.4求。
5.3.IC腐离
成符H970.11S95中第17章的要求.5.3.11保护接增、功能接地和电位均微质等合GB9706.199518a~g的要求5.3.12连该潭电流和惠者辅助电流最大容许值见表2.
测试逆按7.8.5的规定进们，
YY/T0558—2004/TSO6875,1995
表 ?连续漏电流和患者辅助电流的景大窄许值杰
刘地需中价
外元需中慎
点中济
惠老品输人部销
来助自产
1N.G.下营状素
.C.单战犀恋
3》对世电流的障--单放陈状忘，就量下次有4#W.C1 07c3.1—JJ9 19.8 ).
5.3.13电介质强度
单位为著发
报电源断开G3706.11995日10.2和1电介质端度应能事妥470.1—199中,1和20.2规定的试电压测试成势7.3.4的想能进行
5.3.14供电电源的中断
应符含619706.1-:39中45.1~.43.3的要求5.3.5不正堂的运行和故状态
座符合（9706.二1995中第52率的要求5.3.16元器件和组件
台6—56,和的交
座含76，—1995中5.3-.56.1的要求.应符合GB$706.1190元5.111的要录。5.3.17网电函部分，元骼件和布线应符合GB6795.1—1！9第37卓的要求5.3.1E保护接地端于知连接
虚符合9703.）1665第率的要求。5.3.19植构和布载
成等合GB9706.1—1505中第59单的要求。-T KANhKAca-
TY/T0058—2004/1O6875.1995
G抽样
如月能，用一个能代表同类激洲以的左和病人情进行衍有型式试验7则试
7.1通用测试条件
7. 1. 1退用条件
试验快序应接对示A进行，本标让所述的所有试验均为型式试验。除非历有现定，不店其至试检，特别起介质强要的测试，它只能在制造厂成独立的检测单位进行，白云其些试验是被坏性试验，试产后的亏科病人摘小应再梗用焕盘元件的暂究值，确定它们是需适用于頭定的途。如果基，元件惑没条的额定恒高于实际使升宁新要者，测可还必山则。新有本运准中数定的各项担试都新通过，训议为是符合本标准的牙科病人或它的部件，它所仪币的材料或结构原式与本标准的规定人司时，只有当空们证明能达再相间的安全性时才能被摄受。7. 1. 2环境避度、湿度、大气压在云到病人椅投人出带处币后，应按下工作条件进行试验：2：环境温废范用：15%--35%；
b相对显宽范因：15%~75%：
人气压力范：56thla--16ctPatt45mmlg~?95mmIs),应采取一定措施负设备不受干抗，以免影响其测试值。7. 1. 3目测检查
且测段各检题是否符含要求。
7.T.4运动部件
测直和日没备控验否控含要究
7.1.6可燃性
谢试量按[S1S1-的现定进行
7.1.6其他察件
应符合B9706.1954.）和的要
7.1.7、供电电压和试验电压、电流类裂，电源美别、频率应符合B9706.1：935中4.7的要求，7.1.8预处理
应符合R97(6.1-中4.8的要
7.1.9惨理和改进
应符合（B$C6.1995中4.9的要求：7.1.10潮遵预处埋
B9,1—144.1的要求。
7.1. 11清洗和消毒
微格含B36,-1996卡44.7的求，
7.2机试验
7.2.1头枕练构
用一个直价为100mm，达然供角半径为[mm的属回盘件为视运块。把效测特了完全放平产招头精完余拉出，新过测试双头悦中心能加3C直于头平面的间下H力井维持1 mis.
7.2.2扶于
YY/TC059——2004/ISO6875:1995并一块自为mm边像医卡径步1m的金属圆盘作为遇试境，通过该金属洲试块对扶手展界的位置筛加33V垂直间一工力继持：mim接获纯以2求平方间可内利间外的力，
7.2.3承或能力
在合表！质球分配的情记下，并加上制造商新会求的射如该备的质过以划试子的最大承载力。启动齿下许一次统的！下运动、然后，通适控制并关操作椅子在每个完整的上下运乱过秘户停则一次，最后使牙科病人持在任中位胃修留，诞量格位下降量7.2.4伍辩和境定性
扫被测试的物了放在账实平的火平地而工，产按制造商的要求把它的当位调到最高的位。共票进行两次测试：一饮走量背处于竖立位置，另一次是常者处于印卧位置。起适商敦说明多配好落子。在右和设负载范情况F（见表1），在扫对于椅子车心的30呼固内的订位上能加一个·Ⅲ的力矩，按制造宽的说明动表1内各前分的量办死装配资下，按制造商要求的最大承力加上附加的设答质量，然后，通过控制开关在案背的每兴个运动周期内各同缺性地关一次，紧接者心控制靠背进行两次不间断的光恼运动，比时情了底座的打何部分可能产生翘起、拉坏垂脱高均面：斯是正接近口胶治疗的位觉上款如一个0的力，当摘子非咨充上下运款的卡超限产票持子的们何部停均不应产尘翘起，费外或说商地值，7.2.5焊根玉力
何压力系统应手受样水压试临，个试家玉力和新定力之间的比例关系应妇图1所示。浓压系统和个合适的液压忽连核，遵步增加片只到层终试验点小的，井保压5，然后，落的原力到最致试验压力并供生3，如果样机个添破成泄漏，则测试站兵为不合整。2-
7.2.6压力释放
图试验压力与毅定后力之比
日测检压力释放装立、括接头、妇点、非金属管其他有关装置尼否符合要求7.2.7急教措跑下的赖外负载
按照表1中的有关激据论牙科病人嘴吨力，将求背词到平位骨（0\工5\)（如果按制造商既定可T KANhKAca-
Y100582004/68751995
这件微的话。
使用.-快直径火105mm，边满面角半径为15mm的金量图盘对从头税中心到鼎背中心400mm处施加乘于靠背方向的40）N的部外负载，一分钟内进行次，7.3电气测试
7.3.1电源
牙科病人的出题应符合下列要求，单相额定电压不超过V；
h）内阻扩不大于0.1
电压波动不超过标你电压的士10兴，但不包括例如×射线机或类恨该备启动而造成的解川技c
动（时间短于1）
）在多相供电时，电压应为正弦被电压井且是对称供电系统e）题单偏愁，以标称值到19Hz人超适1Hz从10Hz到1KHz过1%。使出恐有仪器进行检临.
法1：保好猎范按情束IEC标准的规定，该标准将陈及医院和区院外炳房的电气安装，7.3.2装的安全失
对于由取应升关轻判的电动牙科病人挎，在该机进行全我运动时，依次使程位大关融意旁路一次（单一拉障状态).牙科病人椅的损比不会对忠者或操作老产牛伤告、7.3.3违续漏电和患者辅助电流
应测试对地漏电流、外壳瑞电流、总考需电流和粤者辅助滑出流：按照GB9735.1199=中第七篇的规定，外和病人椅泌证处于下带工作温度；a
）按（06.1一1054.10的规定潮湿预处理之可对牙剂病人摘进行测试：并且应在议备及潮提箱中项出，学在润度幅于：出举于潮混箱的环境中1后进行设。衡试时，应先进行不通心的项月。7.3.4电介质强度
把用于单相设垒和相设备（按单相设备测试）的试验电逆加G9706.1199中2.1和21.3中规完绝部件上保持1mi，微试应GS79.1—190中表5的规定进行，a）在温度至工栏造度开接通电源后立即施币试整电：h）按G月06，1一1!5中4.10的规定进行测湿预处理尼断中的情况下工减湿箱内立即浪试e在断电情说下，经过必要的消毒程序之后见6R976.1--199中44.7>逆试验自压；开指，必须加上不超过一试定值的心正，然后必细在13内将心至渐增加到规定值，保净此值达1n
8制造商的说明
牙科病人将应至少包括8.1--.3中见定的文：8. 1通购
应格合B6.11995中6..-的或求。实件两来用产便使用国的连亢书写。8.2使用说明书
应含Gs6.—15，,2的要求。
此外，应标喷运动的全范围。
8.3技术说明书
符台GBS7C6.
1995中6.8.3a),b和的要求
还应提供下列内容
）牙科病人椅的总尺寸：
YY/T0058—2004/1S06875.1935
b）如证，低床的总尺十和维护的接口连按：连接表出和紫叫的方达（操择等以及供回电源知其他维护的
最小室间要求和对择牙科操作的牙和病人椅安装为法的建设，才科病人培形妇组装利装配的说明；质量
他括电路医的电气季数(电压，频率、熔断器值)：8
最大承载能力，妇果牙科病人椅能承受附加没备所量，应标明所附的展大质量；安装设备的扭炉，如果牙科病人摘能够承受阴加设备质盘，应标明所附娠的最大；hi
全部运动：
）牙科病人椅的操作说明和月带维护，包括显示每个控制器的位置和说质以及颜期缺用安全因豪的良他内容：
k）牙科病人椅的清洗和消毒的说明。3标志
由供电网供电的牙科质人将的外部标记由供电网供自的牙科病人持，包括带网电源部分的分离元件，必须举少在式主件上点有“永出的\和“清楚易认的\标记。
9.1.1生产供应单位
应荐台GB9706.=199=户5.1e>的要求，9.1.2型式标记
应符合6R976.109中5.1的要求，9.1.3与电源的连接
应符（56.119中.1g的要求，
如标记在内部，喇不适用于永久它安装改备。9.1.4电源频率（Hs）
应符合GB9735. 1195中6.1h>的要求。如果标记在内，购不适用十承久性安装设备，9.1.5输入功率
京符合?35.1—1中.1的要求.
灿果标记在内举，则不适月于永久性安整设备。9.1.6分类
见1.1和4.2。
9. 1.7工作制
应符合G9706, 11995中6,1的要求(,4.5)。9.1.8熔断
座符G370元,1—199中,1的恶求。9.2牙科病人持或牙科南人摘内部的标记座符,1—s中a)e).bj)k和的要求应按39703.11595中6.12)进行检验，摩接试垒除外。9.3控制器件的标记
应符台GB3706.1
1935中6.3a)c利的要求。
中派开关必须步济地识到.
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