YY/T 0453-2003.
1范围
YY/T 0453规定了拔牙钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装.运输、贮存.
YY/T 0453适用于穿鳃式或迭鳃式拔牙钳。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-- 2000包装储运图示标志
GB/T 230--1991金属洛氏硬度试验方法
GB 1220- - 1992不锈 钢榉
GB/T2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB/T2829--2002周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检查)
GB 9969. 1-1998工业产 品使用说明书总则
YY/T0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0173. 1-1994手术器械 圆柱沉头鳃 轴螺钉
YY/T 0173.3-1994手术器 械钳用鳃轴
YY/T 91052-- 1999手术 器械标志
3分类
3.1拔牙钳的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。
3.2 拔牙钳的鳃轴螺钉应符合YY/T 0173.1-1994的规定;钳用鳃轴应符合YY/T 0173.3- 1994的规定。
3.3拔牙钳选用材料应符合表 1的规定。

本标准是GB8666.！—1988牙钳通用技术条件的修订版，本标与GB8666.=1988相比，要技术区别如下：—-硬度值由42--47HRC改为4HRC--48HRcYY/T0453—2003
—-检验规则由WS2-275—1981医疗器械产品计数抽样检验规则\收成(GR,T2828—1987&逐护检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查)。—-增加周期检性,便于监督批查。本标准白实施之甘起，同时代替（:H8666.1一1388亏针通用技术条样。本标准山全国外科器械标雅化委员会提出并归。本标主要起草单位：上海医疗器械（集团）有限公词于术器械厂本标准主要起草人：章红顔
本标雅所代替标推的质次版本发布情况：GB8866.1—1988,
1范围
拔牙钳通用技术条件
YY/T 0453—2003
本标准规定了拔牙钳的分类与命名、要求、或验方法、检验规划、标与使用说明·5、包装、运输、贮存。
本标准适用于穿靶式或送鳃式拔牙钳。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标推的引用而成为本标准的茶款。凡是注口期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些义件的最新版本。凡足不注日期的引用文件，其最新版本适用了本标准，GB/T191—2000包滤储运图示标志CB/T230--1991
金属洛氏硬度试验方法
GB1220—1992不诱钢棒
GB/T 28281987免费标准bzxz.net
GB/T 2829—2002
GB 9969. 1—1998
遂批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）周期捡查计数抽样序及表(适用于过程稳定性的检查）工业产品使用说明书总则
YY/T0140—1393不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T 0173.1—1994
YY/T 0173.3—1994
YY/T 91052—1999
3分类
于术器械圆柱沉头鳃拍螺钉
手术器械钳用
手术器械标志
3.1拔牙钳的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。3.2拔牙钳的鳃轴螺钉应符合YY/T0173.11994的规定；钳用鳃轴应符合YY/T0173.3—1994的规定。
3. 3拔牙钳选用材料应符合衣1的规定。表1材料
零件名称
牙钳本体
鲤幽螺钉
销用螺辅
4要求
4. 1使用性能
2Cr13Ma
2Cr3,1C113
标准号
GH 1220
4.1.1拨牙钳螺钉应牛固地固定在左片上，当拔牙钳闭合或打开时，螺钉应跟动现象。4.1.2拔牙钳开闭应轻松灵活.不应有卡塞，4.1.3找牙厚度和头端间隙尺寸应符合产品标准的规定。YY/T0453—2003
4.2理化性能
拔牙钳的便度为10IRC-481RC
4.2.2拨牙钳承受产品标准规定的压力后，头端不应有断裂和明显的变形，4.2.3圾牙射外表可制成行光亮或无光亮，其面妞度R，之数值应不人表2的规定裘2表面粗度
有光旁
不光亮
4.3稳定性
穿鳃式
读螺式
部送合处
拔牙钳应有良好的耐腐蚀性能,试验后应符合外表面b级，鳃部c级的规定。4.4外观
4.4.1牙钳应无锋，毛刺，裂纹，鲍部前后端的外棱边(包括雉片部两端)应俐钝，4. 4.2拔牙钳捆花应清晰、不应行缺花、氧化皮。5试验方法
5. 1使用性能
5.1.1螺匀固定试验：仿使用动作并目测、应符合4.1.1规定。5.1.2灵活性：仿使用动作并以于感检验.应符合4,1.2的规定。5.1.3尺寸试验：以通用量具或专用望具进行测量,应符合4.1.3的规定，5.2理化性能
5.2.1硬度试验
单位为微米
按 GB/T 230一1991 的规定,在按牙钳二片头部谢三点，取其三点均算术均值,应符合 4.2.1 的规定：
5.2. 2强度试验
接图1 所示的测试谅理,出厚度比产品标准规定的拨牙钳头部间隙大5 mm,形状与拔牙钳头端钳像基卡相哟合的不锈钢块，故在头部前端.在柄部标定位置处施加标推规定的压小后，应符合4.2.2的规定。
加防方剂
图1拔牙钳强度试验原理
5.2.3表面粗糙度试验
YY/T 0453—2003
用样块比较法或电测法进行测量应符介4.2.3的规。质量仲裁用电测法进行。5.3稳定性能
1993中规定的沸水试验法(A)法进行，应符合4.3的规定。耐腐蚀性能试验;按YY/T 0149
5.4外观
手惠目测应符合4，4的规定，
6检验规则
6. 1 验收
拔牙钳应经制造厂技术检验部门进行检查合搭后可提交订货方收,6.2组批规则
拔牙钳必须成批提交检查.检查分逐批检查(出厂检验)和周期跨查(型式检验）6.3逐批检查
6.3.1拨拔牙钳的逐批捡查应按GB/T28281987的规定进行。6. 3. 2拔牙钳的逐批检查采用一次抽样,抽样方案严格性从正常险在乃案川始,其不合格分类,检查顶日、检查水平和AQL(合格质量水平）表3的舰定（按每百单位产品不合格品数计）。表3逐批检查
不合格分类
不合格分类细
捡查项目
检查水平
6.4周期检查
6.4.1在下列情况下，应进行周期检查：a)
新产品投产前(包括老产品转产)：连续生产中的产品每年不少于一次b)
间隔一年以F投产，
在设计、工材料有重大改变时
e）国家质监检验机构对产品质氧进行监督检验时。6.4.2周期检查应按GB/T2829—2002的规定进行t
6.4.3周期检查采用一次样方案，其不合格分类，试验组、检查项日、判别水平、RQI（不合格质量水平)和样方案按表4的规定(按每百单位产品不合格品数计）。表 4周期检查
不合格分类
试险组
检查项
判别水平
摘样方案
EL3 1]
10L6 ]
YY/T 0453-2003
7标志与使用说明书
7.1标志
7.1.1每把拨牙钳按YY/T91052—1999应有下列标志：n）制造厂代号或商标；
出品年代（最后二字）
材料标志
检验合格证上减有下列标志：
制造厂名称或商标；
检验员代号，
盒上应有下列标志与使用说明：制造厂名称或商标、厂址；
产品名秘：
型式或规格；
数量，
产品标准号：
产品注册号：
产品适用范用。
7.1.4外他装的包装储运标志应箱合GB/T191—2000的规定。7. 2使用说明书
7.2.1盒上无使用说明时盒内应附有使用说明书7.2.2使用说期书的编写应衔合GB9969.1—1998的规定，8包装、运輪购存
8.1每把拨牙钳经防锈处埋后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证。8.2每：或2把问一型式规格的拨牙钳装人盒内，8.3特殊要求可按订货合同进行包装。8.4装箱和运输要求按订货合同规定。B.5包装后的拔牙钳应贮存在相对湿度不超过80%,无腐独气休和通风良好的室内9其他
拔牙钳经包装斤在遵守忙存规则的条件下，应保证在年半内小生锈，
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