YY/T 0457.4-2003
基本信息
标准号： YY/T 0457.4-2003
中文名称：IEC 61262-4. 1994 医用电气设备光电X射线影像增强器特性 第4部分:影像失真的测定
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
相关标签： 1994 医用 电气设备 光电 射线 影像 增强器 特性 测定
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4. 1994.
1范围
YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。
YY/T 0457.4描述了测定x射线影像增强器影像失真的方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。IEC 60788:1984医用放射学一-术语
3术语
3.1 定义
考虑到本部分的目的,IEC 60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时,优先考虑本定义。
3.11
XRII光电X射线影像增强器的英文缩写.
31.2
入射面entrance plane垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。
3.1.3
不采用。
3.1.4
入射野尺寸entrance field size对于XRII,在规定的源面距(SED),人射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止-种放大模式的XRII,每- -种放大模式的人射野尺寸,对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。
315
源面距source to entrance plane distanee(SED)
1范围
YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。
YY/T 0457.4描述了测定x射线影像增强器影像失真的方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。IEC 60788:1984医用放射学一-术语
3术语
3.1 定义
考虑到本部分的目的,IEC 60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时,优先考虑本定义。
3.11
XRII光电X射线影像增强器的英文缩写.
31.2
入射面entrance plane垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。
3.1.3
不采用。
3.1.4
入射野尺寸entrance field size对于XRII,在规定的源面距(SED),人射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止-种放大模式的XRII,每- -种放大模式的人射野尺寸,对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。
315
源面距source to entrance plane distanee(SED)
标准图片预览
标准内容
YY/T04574--2003/IFC61262-41994YY/T0457医用电气设备光电X射线影像增强器特性》分为七个部分：第1部分：人射野的测定,
第2部分：转换系数的测定！
一第3部分：亮度分布及亮度非均句性的测定：一一第4部分：影像失真的测定；第5部分：探测量子效率的测定：——第 6 部分:对比度及炫光系数的测定；一第7部分：调制传递两数的测定。本部分是YY/T0457的第4部分，本部分与IECG1262-4:1994医用电气设备—北电×射线影像增器特性一一第4部分：影像失真的测定》英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下：按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改！将一些适用于国际标推的表述改为适用于我国标准的表述测除了国际标准前市；
IEC788改为EC60788。
本部分的附录A为资料性附录。
本部分山国家药品监督管理局提出。本部分山全国医用X射毁设备及用具标推化分术委员会归口。本部分起草单位+辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人：刘百实、牟剩。YY/T04574--2003/IEC61262-4;1994引
影像失真是一个描述光电X射线影像增强器的人射面影像与输出影像的偏差的功能性特性。由于×射线彬像增强器本身是轴刘称结购，我们假定角形失真象通过人射野中心的一条直战的S形失真样可以采用足够的磁屏蔽米减小，因此，本部分将限于径向失真，尽管在磁屏嵌的情况下，似存在轻徽的S形失真，但它对放大率测量的影响可忽略
1范围
医用电气设备
YY/T 0457.4—2003/IEC: 61262-4·1994光电X射线影像增强器特性
第4部分；影像失真的测定
YY/T(457的本部分适用于作为医用诊断X射线没备部件的光电X射线影像增强器，木部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。2规范性引用文件
下列文件巾的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分然而，鼓励根据本部分达成协设的各力研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注期的引用文件，共晟新版本适用于本部分。
TFC:60788：E084医用放射学—术语3术语
3.1定义
考虑到本部分的目的，1F：607中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定文。
光电X射线影像增强器的英文缩写，3 1.2
入射面enrante plane
垂直丁XRII的对称轴并且与XR1I辐射源方向上最突出的部分（包括XRII的防沪套壳)相切的平面。
不来用。
入射好尺寸entrance field sizc对于XRII,在规定的源面距(SED).入射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对」有不止一种放大模式的XRII,每种放大模式的,人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最,人入射野尺止时XRIⅡI的输出影像的直轻相一致。315
源面距sourte te entrante plane distane(SED)YY/T0457.4—2003/IEC 61262-4:1994X射线算的焦点与 XRII 的人射面间的距离,3. 1. 6
输出影像中心centrcof theoutpulimage外接输旧影像最小圆的中心。
入射野中心rentre of the entrance field人射面上成像于输出影像心的点。318
中心轴 central axis
穿过人射斯中心并垂直于入射而的直线。3. 1. 9
中心放大率central magnificationXR[1的…个特性，在人射面工对称于心拍放置的小物体的输出影像的长度与实际长度之比。3.1.10
影像失真imagc distortion
XR[I的一个特性，表示物体影像放大率的变化，影像失真是用基准放大率（中心放大率)来表示的，是物体位置(厨部径向影像尖真)或尺寸(整体影像失真)的函数。31.11
局部径向影像失真！differentialradialmagedistortion在人射面中的任何位置放置一个径向小内，具有固定长度的径向定位试验器件的影像失真：局部径向影像失真是在这个试验器件入射面中所处位置的函数。3.1 12
整体影像失真Integralimagedistortion在入射面中对称中心轴放置的圆形试验件的影像失真，整体影像失真是这个圆形试验器件半径的函数。
局部径向放大率1）loral radialmagnificationXFII的一个特性,在人射面中,对称丁给定点按径间相对中心轴放置一个小的试验器件的输山影像长度与实际长度的比。
局部径间政人率是在人射面中这个试翰器件所处登留的函数。3.1. 14
整体放大率inlegral magniflcationXRII的一个特性,对称」中心轴：在入射面中放置的因形试验器件的输出影像直径与实际直径之比，整本放大率是这个圆形试验器件半径的函教，1）不心轴点，通常府部径向效大享不等十局部划向做大率，十可部轻向改大率（结合中心改大率）被用来确定局部的径向失真,在 3. 1 11 和 3 1 13 的定义中,必频包括形容词\径向”。对于整体放,人率（3114)和整体影像失真（3112),别分径向和切向间的区别是不必要的,内为们在径向和切向方向足相同的。
3.2要求的程度
本部分中的助动词·
一“应”（shall)表示服从某一项募求是必要的。YY/T0457.4--2003/IE61262-4:1994一“宜”（should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的，\可”（tAy)表示为了符合部分，服以某一项要求是允许以特殊的方式去完成的以下语其有意义
一\特定的\(sPecific)当与参数或条件-间使用时：指一个特殊的值或标推化作置，通常是指那些在 IEC标准或法律中所要求的,览 IFC 637R8,rm-74-01。一“规定的\（specif1ed)当与参数或条件一同使用时·通常在随机文件牛指出的或所考患H的下而选择的值或布置，见IEC6心788，rm-74-02，-“没计用于”（designed for)当在标准中用于描述设备、器件,零部件或布置特性时：指明产品预定的和通常明显的应用日的或用途。4要求
4.1试验设量
α） SED应为 10C cmlemn;
b）X射线管焦点应在心上：
c）或验器件应平行地放置在尽可能接近人射面前相距不大于10 mm的一个平面内对于局部径向放大率的确定，在试验器件上的刻度线应穿过人射野中心。对于心放大率的确定，试验器件的放置应对称于人射野中心，相对于人射野中心的对称俯差不应大于人射野尺寸的 2%。
4, 2X射线彩像增强器—工作条件）XRI 应在制造商规定的正常使用条件下工作；b）不采用，
c）对于多视野XRII,测盘应在现定的耻人人射野尺下进行,对其他人射野尺寸的测鼠是可选的。
4.3输入辐射
试验器件的衰减当量和用于确定放大率值的射质量的组合应使试验件的影像有高的对比度，射强度应满是获得低噪声的影像。4.4试验器件
试验器件应由其工带有飞射线拍射吸收物做成刻度标记的×射线避明薄极构戒，由此可作距离阅量，横向和纵问等距离刻度线应用于测鼠中心和层部径向放大率。圆形标记应用于测革整体放大率：这可避免由严的S形失真引起的测量园难（见引言）。刻度间的距离成由量紧贴试验器件的X射线照片上刻度线的间距来核对。刻度问的距离应不大于_0 mm或人射野尺寸的10%，取较小者。建议的试验器件如图1所示，
45测量设备
试验器件影像长度的测最应采用光学方法，最好借助十宁线并结合测微仪结果中总的不确定度应小」整体影像失真绝对值的2为和扁部径向影像失真绝对值的3%。YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994nh
5影像失真的测定
51不采用。
5.2不采用。
5.3不采用。
5.4确定
图1建议用于测定影像失真的试验器件5. 4.1局部经向影像失真的测定局部径向影像失真V,(r)作为半径，的函数应按下式确定：V() --[A.(r)/A.- - 1.
式中：
A(7)一一距入射野中心距离为r:同一直径上相对两点的局部径向放大率的平均值：A,-一中心放大率。
往符号药定,V。以止值对应于杖形失真,负值对应于形失真，5.4.2整体影像失真的测定
作为半径的函数，整体影像失点V,这甲 A(r)是整体放大率,用卡径为 的圆形战验器件测量。注 如 5 4 1,Y, 以正值对应于梳形失真,负值对应于形失真。右彩像失集的衰示
a）影像失真的表示应包括：
XRI的标识，例如类型，型号或序号；YY/T 0457.4--2003/IEC 61262-4:1994一局部径向影像失真V（T)用曲线或图表的形式作为以绝对或相对单位的距离的函数，距离r为从人射野中心扩展到对应人射野直径至少90%的范围。可选的：
整体影像失真V,(r)用曲线或图表的形式作为试验器件半径的函数，半径7是以绝对或相对单位表示，至少扩展到入射野的为除非另有规定，该失真数据对应于最大人射尺寸b)
符合性声明
如果要说明X射线影像增强器图像失真的测定符合本部分诚作下述说明：-—局部径向彭像失真：YY/T 0157.4—2003.可选的：下载标准就来标准下载网
:—整体影像失真：YY/T 0157.4—2003。YY/T 0457.4—2003/1EC 61262-4 : 1994IFC:60788
国际单位制中单位名称
术定义的派生术语
末定义术语
早期单位名称
缩咯语
YY/T 0457.4中的3. 1
随机文件
acccmganying docutrients
衰减当
attenuation equvalent
中心轴
ntral axs
中心放大率centrel mauilicatot射野中心centreof cnirance field附录A
(资料性附录)
输出影像中心centruaf ilieoulpulnage局部径向影像失真dlerentia]radial nage山stertim光电X射线影像增强器eleutro-opucal X-ray imagc intesificr人射野尺寸 entrance field size人射面 entrance lield size
焦点focal spo:
影像失真iniagedistort:on
整体影像失真integral iragedistorticn整体放太率
insegral magrification
+++.......
局部径向放大率lucalrdialmagnificatin正常使用
输出影像
辑射质量
norinal use
'pu age
radizton quahty
sourceto entrnnuplanedistance,SE)源到人射距离
test device
试验器件
X射线辐射
X-racatun
X-rayequipment
X射线设备
x射线影象增强器XrayimageintensifierX射线图象
X-Iay pattern
X射线管
X-rey iube
光电X射线影像增强器
rm-82-01
rm-13-37
m 32-40
rn-20-13s
：3.1.13
=m-82-01
rm-32-49
rm-13-28
TJI-71-04
rm-11-01-
Im20-20
Im-32-39
rm-32-01
rm-22-03
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第2部分：转换系数的测定！
一第3部分：亮度分布及亮度非均句性的测定：一一第4部分：影像失真的测定；第5部分：探测量子效率的测定：——第 6 部分:对比度及炫光系数的测定；一第7部分：调制传递两数的测定。本部分是YY/T0457的第4部分，本部分与IECG1262-4:1994医用电气设备—北电×射线影像增器特性一一第4部分：影像失真的测定》英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下：按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改！将一些适用于国际标推的表述改为适用于我国标准的表述测除了国际标准前市；
IEC788改为EC60788。
本部分的附录A为资料性附录。
本部分山国家药品监督管理局提出。本部分山全国医用X射毁设备及用具标推化分术委员会归口。本部分起草单位+辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人：刘百实、牟剩。YY/T04574--2003/IEC61262-4;1994引
影像失真是一个描述光电X射线影像增强器的人射面影像与输出影像的偏差的功能性特性。由于×射线彬像增强器本身是轴刘称结购，我们假定角形失真象通过人射野中心的一条直战的S形失真样可以采用足够的磁屏蔽米减小，因此，本部分将限于径向失真，尽管在磁屏嵌的情况下，似存在轻徽的S形失真，但它对放大率测量的影响可忽略
1范围
医用电气设备
YY/T 0457.4—2003/IEC: 61262-4·1994光电X射线影像增强器特性
第4部分；影像失真的测定
YY/T(457的本部分适用于作为医用诊断X射线没备部件的光电X射线影像增强器，木部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。2规范性引用文件
下列文件巾的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分然而，鼓励根据本部分达成协设的各力研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注期的引用文件，共晟新版本适用于本部分。
TFC:60788：E084医用放射学—术语3术语
3.1定义
考虑到本部分的目的，1F：607中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定文。
光电X射线影像增强器的英文缩写，3 1.2
入射面enrante plane
垂直丁XRII的对称轴并且与XR1I辐射源方向上最突出的部分（包括XRII的防沪套壳)相切的平面。
不来用。
入射好尺寸entrance field sizc对于XRII,在规定的源面距(SED).入射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对」有不止一种放大模式的XRII,每种放大模式的,人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最,人入射野尺止时XRIⅡI的输出影像的直轻相一致。315
源面距sourte te entrante plane distane(SED)YY/T0457.4—2003/IEC 61262-4:1994X射线算的焦点与 XRII 的人射面间的距离,3. 1. 6
输出影像中心centrcof theoutpulimage外接输旧影像最小圆的中心。
入射野中心rentre of the entrance field人射面上成像于输出影像心的点。318
中心轴 central axis
穿过人射斯中心并垂直于入射而的直线。3. 1. 9
中心放大率central magnificationXR[1的…个特性，在人射面工对称于心拍放置的小物体的输出影像的长度与实际长度之比。3.1.10
影像失真imagc distortion
XR[I的一个特性，表示物体影像放大率的变化，影像失真是用基准放大率（中心放大率)来表示的，是物体位置(厨部径向影像尖真)或尺寸(整体影像失真)的函数。31.11
局部径向影像失真！differentialradialmagedistortion在人射面中的任何位置放置一个径向小内，具有固定长度的径向定位试验器件的影像失真：局部径向影像失真是在这个试验器件入射面中所处位置的函数。3.1 12
整体影像失真Integralimagedistortion在入射面中对称中心轴放置的圆形试验件的影像失真，整体影像失真是这个圆形试验器件半径的函数。
局部径向放大率1）loral radialmagnificationXFII的一个特性,在人射面中,对称丁给定点按径间相对中心轴放置一个小的试验器件的输山影像长度与实际长度的比。
局部径间政人率是在人射面中这个试翰器件所处登留的函数。3.1. 14
整体放大率inlegral magniflcationXRII的一个特性,对称」中心轴：在入射面中放置的因形试验器件的输出影像直径与实际直径之比，整本放大率是这个圆形试验器件半径的函教，1）不心轴点，通常府部径向效大享不等十局部划向做大率，十可部轻向改大率（结合中心改大率）被用来确定局部的径向失真,在 3. 1 11 和 3 1 13 的定义中,必频包括形容词\径向”。对于整体放,人率（3114)和整体影像失真（3112),别分径向和切向间的区别是不必要的,内为们在径向和切向方向足相同的。
3.2要求的程度
本部分中的助动词·
一“应”（shall)表示服从某一项募求是必要的。YY/T0457.4--2003/IE61262-4:1994一“宜”（should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的，\可”（tAy)表示为了符合部分，服以某一项要求是允许以特殊的方式去完成的以下语其有意义
一\特定的\(sPecific)当与参数或条件-间使用时：指一个特殊的值或标推化作置，通常是指那些在 IEC标准或法律中所要求的,览 IFC 637R8,rm-74-01。一“规定的\（specif1ed)当与参数或条件一同使用时·通常在随机文件牛指出的或所考患H的下而选择的值或布置，见IEC6心788，rm-74-02，-“没计用于”（designed for)当在标准中用于描述设备、器件,零部件或布置特性时：指明产品预定的和通常明显的应用日的或用途。4要求
4.1试验设量
α） SED应为 10C cmlemn;
b）X射线管焦点应在心上：
c）或验器件应平行地放置在尽可能接近人射面前相距不大于10 mm的一个平面内对于局部径向放大率的确定，在试验器件上的刻度线应穿过人射野中心。对于心放大率的确定，试验器件的放置应对称于人射野中心，相对于人射野中心的对称俯差不应大于人射野尺寸的 2%。
4, 2X射线彩像增强器—工作条件）XRI 应在制造商规定的正常使用条件下工作；b）不采用，
c）对于多视野XRII,测盘应在现定的耻人人射野尺下进行,对其他人射野尺寸的测鼠是可选的。
4.3输入辐射
试验器件的衰减当量和用于确定放大率值的射质量的组合应使试验件的影像有高的对比度，射强度应满是获得低噪声的影像。4.4试验器件
试验器件应由其工带有飞射线拍射吸收物做成刻度标记的×射线避明薄极构戒，由此可作距离阅量，横向和纵问等距离刻度线应用于测鼠中心和层部径向放大率。圆形标记应用于测革整体放大率：这可避免由严的S形失真引起的测量园难（见引言）。刻度间的距离成由量紧贴试验器件的X射线照片上刻度线的间距来核对。刻度问的距离应不大于_0 mm或人射野尺寸的10%，取较小者。建议的试验器件如图1所示，
45测量设备
试验器件影像长度的测最应采用光学方法，最好借助十宁线并结合测微仪结果中总的不确定度应小」整体影像失真绝对值的2为和扁部径向影像失真绝对值的3%。YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994nh
5影像失真的测定
51不采用。
5.2不采用。
5.3不采用。
5.4确定
图1建议用于测定影像失真的试验器件5. 4.1局部经向影像失真的测定局部径向影像失真V,(r)作为半径，的函数应按下式确定：V() --[A.(r)/A.- - 1.
式中：
A(7)一一距入射野中心距离为r:同一直径上相对两点的局部径向放大率的平均值：A,-一中心放大率。
往符号药定,V。以止值对应于杖形失真,负值对应于形失真，5.4.2整体影像失真的测定
作为半径的函数，整体影像失点V,
a）影像失真的表示应包括：
XRI的标识，例如类型，型号或序号；YY/T 0457.4--2003/IEC 61262-4:1994一局部径向影像失真V（T)用曲线或图表的形式作为以绝对或相对单位的距离的函数，距离r为从人射野中心扩展到对应人射野直径至少90%的范围。可选的：
整体影像失真V,(r)用曲线或图表的形式作为试验器件半径的函数，半径7是以绝对或相对单位表示，至少扩展到入射野的为除非另有规定，该失真数据对应于最大人射尺寸b)
符合性声明
如果要说明X射线影像增强器图像失真的测定符合本部分诚作下述说明：-—局部径向彭像失真：YY/T 0157.4—2003.可选的：下载标准就来标准下载网
:—整体影像失真：YY/T 0157.4—2003。YY/T 0457.4—2003/1EC 61262-4 : 1994IFC:60788
国际单位制中单位名称
术定义的派生术语
末定义术语
早期单位名称
缩咯语
YY/T 0457.4中的3. 1
随机文件
acccmganying docutrients
衰减当
attenuation equvalent
中心轴
ntral axs
中心放大率centrel mauilicatot射野中心centreof cnirance field附录A
(资料性附录)
输出影像中心centruaf ilieoulpulnage局部径向影像失真dlerentia]radial nage山stertim光电X射线影像增强器eleutro-opucal X-ray imagc intesificr人射野尺寸 entrance field size人射面 entrance lield size
焦点focal spo:
影像失真iniagedistort:on
整体影像失真integral iragedistorticn整体放太率
insegral magrification
+++.......
局部径向放大率lucalrdialmagnificatin正常使用
输出影像
辑射质量
norinal use
'pu age
radizton quahty
sourceto entrnnuplanedistance,SE)源到人射距离
test device
试验器件
X射线辐射
X-racatun
X-rayequipment
X射线设备
x射线影象增强器XrayimageintensifierX射线图象
X-Iay pattern
X射线管
X-rey iube
光电X射线影像增强器
rm-82-01
rm-13-37
m 32-40
rn-20-13s
：3.1.13
=m-82-01
rm-32-49
rm-13-28
TJI-71-04
rm-11-01-
Im20-20
Im-32-39
rm-32-01
rm-22-03
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