YY/T 0457.2-2003
基本信息
标准号： YY/T 0457.2-2003
中文名称：IEC 61262-2. 1994 医用电气设备光电X射线影像增强器特性 第2部分:转换系数的测定
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：790568
相关标签： 1994 医用 电气设备 光电 射线 影像 增强器 特性 转换 系数 测定
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0457.2-2003/IEC 61262-2. 1994.
1范围
YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。
YY/T 0457.2描述了测定X射线影像增强器转换系数的一种方法。
YY/T 0457.2仅适用于其输出光谐与P-20荧光体发光光谱无明显区别的装置。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本部分。IEC 60788:1984医用放射学一术语
3术语
3.1定义
考虑到本部分的目的,IEC 60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时,优先考虑本定义。
3.1.1
XRII光电X射线影像增强器的英文缩写.
3.1.2
入射面entrance plane垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。
313
入射野entrance field对于XRII,在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。.
3 1.4
入射野尺寸entrance field size对于XRII,在规定的源面距(SED),入射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止-种放大模式的XRII,每一种放大模式的人射野尺寸,对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相--致。
315
源面距source to entrance plane distance(SED)X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。
1范围
YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。
YY/T 0457.2描述了测定X射线影像增强器转换系数的一种方法。
YY/T 0457.2仅适用于其输出光谐与P-20荧光体发光光谱无明显区别的装置。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本部分。IEC 60788:1984医用放射学一术语
3术语
3.1定义
考虑到本部分的目的,IEC 60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时,优先考虑本定义。
3.1.1
XRII光电X射线影像增强器的英文缩写.
3.1.2
入射面entrance plane垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。
313
入射野entrance field对于XRII,在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。.
3 1.4
入射野尺寸entrance field size对于XRII,在规定的源面距(SED),入射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止-种放大模式的XRII,每一种放大模式的人射野尺寸,对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相--致。
315
源面距source to entrance plane distance(SED)X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。
标准图片预览
标准内容
YY/T 0457 2—2003/IEC 61262-2-1994YY/T 0457医用电,气没备光电 X射线影像增强器特性分为七个部分—第1部分人射野的测定;
-—第2部分;转换系数的测定;
”第3部分·亮度分布及亮度非均勾性的测定，第4部分：影像失真的是，
第5部办探测量了效率的定：
第6部分：对比度及炫光系数的测逆：第了部分：调需传递函数的测定，：本部分是YY/T0157的第2部分，本标准与IFC;61762.1994《医用电气设备看——光电×射线
影像增强器特性一一第2部分：转换系数的测定（英文版)的一致性程度为等同，主要差异下
按照汉语习惯对--些编排裕试进行了修政将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述：—册险了困际标准前育;
—IFC 788 改为 IEC 60788。
本标准的附录 A为资科性录。
本标准H家食品药品监驾管理局提出。本标准由会国医用X射线设务及汛具标推化分技术委员会归口.本标准起草单位·辽宁省医疗器械…品质量监督检验所。本标准十要起草人·郑鼠祥，卒。1范围
医用电气设备
YY/T 04572--2003/1EC 61262-2.1994光电X射线影像增强器特性
第2部分转换察数的测定
1?，T0157的本部分适用乎作为医用诊断X前线设备部件的光母X聚线影象增强露，车部分述了懒定X射绒影像强器转换紊数的一种方法，有部分仅适用于其输出光谱与P·2步光体发光光谱无明显区别的装盘。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YYT04？的不部分的用而版我本部分的然款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括射误的内容）或修订版均不适用于本部分，然面，鼓励据本部分达成认设的备方究是否可快用这费文件的最新版本，凡是不注日期的等用安性，其最新版本适用本部分。
IE6607881984医用效射学·本露3术语
考邀到本部分的目的，作7中确定的以及下列本语和定义适再本部分，当定义之荷有峻义时,先考患本定义。
光电X射线影像增器触英文缩驾
入射面
enrante plane
垂直于XRII的对称轴并且与XRI辑射源方向上最察出的部分(包措XRI的防护套亮)相切的评面。
入射野ntrance field
对于XRH，在特定条件下人射面中能够用×射线图形透射的区域，31.4
入射野尺寸entranceFielu size对于XRI,在规定的谢面距(SED),人射面中能够用下X射线图形透射区域的直轻。对于有不比~-科放大模式的XRI,每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像期经应与最大人射野尺寸时XR1的整出影像的直经拍一效。
aburce lo entrance plane distancer SEny巅撒距
X射线纤的需点与XRI的人射面阐的距离FKNKa
YY/T0457.2-—2003/IEC61262-2:199431.6
输出影像中心centreoftheoutputimage外接输出影像最小圆的中心。
入射野中心centreoftheentrancefield人射面上成像于输出影像中心的点。31.8
中心轴
centralaxis
穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。3.1.9
不采用。
conversion factor
转换系数
特定区域输出影像中心的亮度与入射野中心空气比释动能率之比，32要求的程度
本部分中的助动词：
“应”（shall)表示服从某项要求是必要的。“宜”（should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。—“可\（may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义：
“特定的”(specific)当与参数或条件一同使用时·指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的；见IEC60788，rm-74-01。—“规定的”（specified)当与参数或条件一同使用时·通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置，见IEC60788，rm-74-02。一-“设计用于”(designedfor)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时：指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。4要求
4.1试验设置
a）SED应为100cm=1cm，
b）X射线管的焦点应在中心轴线上；c）X射线管的焦点和任何附加滤板之间距离应不超过33cm，X射线野应完全覆盖人射野，但它的面积应不超过人射野面积的10%，d)
直接安放在人射面前的光阑将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置，来限定在这个光阑上的X射线束，光对于空气比释动能率的衰减率至少为100。转换系数随温度变化而变化，测量应在正常室温下进行（即：23C士3℃）。e)
4.2X射线影像增强器——工作条件a）X射线影像增强器应在制造商规定的正常使用条件下工作；b）不应使用防散射滤线或防护罩；对于多视野X射线影像增强器，应测量规定的最大人射野尺寸，其他入射野尺寸可选测。e
4.3输入辐射
a）入射X射线束的总滤过应为22.5mm士05mm的铝当量，其中至少有20mm纯度为999%的铝，对应于入射野中心的位置的半价层应为70mm士0.2mm铝（纯度为99.9%）该条件对应于×射线笃中压约为75kV
YY/T 0457 2--2003/IFC.61262-2.1994b）人射面的空比释动能率应使测量时使用的XRII和探测器的工作线性得到保证。推荐空气比释动能率为 l μGys～loo uGys，心）空比释动能率的瞬间波动对测量准确度的影响应不超过 2%。由于垒气比释动能率的测量或亮度的测量是在不同的时间段进行的，应监测X射线节的输出，评且应校推测量结果以满足需要；
d）人射奸的任何位置的空气比释动能卒应不低」人射野的空“（比释动能率最高值的70%。4 4. 试验器件
不采月。
4 5 测量设备
451空气比释动能率测量装置
测量装置难确度应在上5%以内。4 5.2输出屏壳度测量器件
）该器件应在垂直于输出展而方向上测量亮度。根据朗伯定律，亮度分布应在垂直于输出影像面的0°～30°范围内，若其偏差人于25%，则测量宜在最大角为5的范围内进行。并宜给出亮度随角度变化的函数。
h）该器件确度应为士器
c）该仪器的光谱响应与人眼在亮视觉条件下光谱敏感度标准化曲线V、相致。见CIE第15号出版物（1971)比色法，国际照明委员会。5转换系数的测定
51准备
a）由41所给出测量的要求成充分满延，b）根据43a)调整射线的总滤过及X射线管电压在人射野中心相应位置(按照11所设置)获得所需要的半价层。
5. 2测置
521空气比释动能率的显量
a）在人射面和入射野中心确定以后，将光电X射线影像增强器从射线束中够去。根据1，从人射面开始不超过50cm距离的X射线案中，不应留有任何能散射X射线的物体测器件敏感区域成位于人射面上并对准入射中心位署！b）
汁对十厚的深测其整照点（E60731中定义的）亢外十人射野中心测量器件的敏感区域内所测得的空气比释动能率均分性应优」3治d）如果测量器件的指示依赖空气压力则测量结果成做相成修正。输出屏亮度的测量
根据1定位XRI，
b）X射线管输出辐射应调整到与测量空气比释动能率时的相同水平，测量面积中心成在输出影像中心，测量野的有效区域的对角线应不小于01mm,同时成不超过输出影像真径的5%：d
应移出空气比释动能率测基器件e)
53修正
不采用。
5.4确定
转换系数x 由下式确定:
FKNrKAca
YY/T 0457.2—2003/IEC 61262-2:1994式中.
Gx = L/K'wwW.bzxz.Net
L——亮度,单位为次每平方米(cd m ‘),K——空气比释动能率，单位撒戈每秒(uGy\)。注照射量率 1 mRs-相当于空气比释动能率 8 7 μGy = 。结果的不确定度应不超过士15%内。5转换系数的表述
转换系数的表述应包括以下内容，光心X射线影像增强馨的标识，例如·类型、型号或编号，-转换系数表示为 cd m-\/jrGy s-iX射线影像增强器输出屏输山的辐射光的相对光谱强度以曲线或表格式在随机文件小给出。
可选的参教表示，
一人射野尺寸,仅在有多种结果时,标注附加人射野尺寸。7符合性声明
如果对于X射线影像增强器的转换系数的测定是符合本标准时：应衣示如下转换系·YY/T04572—2003。
TEC: 60788
国际单位剖中单位名称
未定义的派生术语
未定义术语
早期单位名称
缩略语
IEE: 6073]
YY/T 0457 2+3 1
随机文件accompanying douments附加滤过added lter
空气比释动能率arkermalrate
sier g
防敬射滤线栅
减率attcnuation reto
限束器beam limting devitu
人射野中心cntre of the cntrance: Flell .输i影像中心cenirof he upu mage中心辅central axis
转换系数converslo:lacL:r
光阑diaphragm
附录A
(资料性附录）
术语索引
YY/T 0457.2--2003/IEC 61262-2: 1994tm
rm82-01
rm-35-02
rm 13-11 和 rm-13-13
rm-32-06
rm-1:-4(:
* +m-37-28
rm-37-29
光电 X射线影像增强器
eleclrortptica. X ray image intensifier人射野cntranec fir:l:
entatre feld s:ze
入是野尺寸
人射面entrancc: plaur:
cxposure rale
焦点focal spol
半价层 half-value layer
正常使用
normal use
翰出影像
sutput image
输出屏
output scrcyll
辐射束 radiation bcam
辐射源 tadiatinn source
基准点reference point
源面距
source to entrance plane distance总滤过 total [:ltration
X射线辐射X-radiation
X射线束
X-ray beam ..
X射线设备
X ray equipment
FKAONrKAca-
rm-32-40
r1-13-15
rm-20-13s
Im13·42
Im-82-04
rm-32-49
rm-32-48
rm-37-05
+m 20 01
+--++ A2 6 1
rm-11-01-
rm-37-{15+
rm-20-20
YY/T 0457. 2—2003/1EC 6 1262-2: 1994X射线野X-ray fielel
X射线影像增强器
X-ray Image imtc:iaifien
X射线源组件X-ray source assembiyX射线管X-ray tube
X射线管电压X-raytube voltage光电X射线彪像增强器
rm 37 07+
rm-32-39
r:-20-03+
rn-22-03
rr-3G-02
.... 3. 1. 1
附录B
(资料性附录）
参考文
YY/T0457 2---2003/IFC:61262-2.1994lEC G073l.1982,Medical clcctr1cal equipment-Eosimeters w1th tonizat1on chamhers is usedin radliotherapy
CiH Publicatior Ne. 15(1971),Colorimctry,Internetional Commission an [lumination[2]
tKNT Ka
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-—第2部分;转换系数的测定;
”第3部分·亮度分布及亮度非均勾性的测定，第4部分：影像失真的是，
第5部办探测量了效率的定：
第6部分：对比度及炫光系数的测逆：第了部分：调需传递函数的测定，：本部分是YY/T0157的第2部分，本标准与IFC;61762.1994《医用电气设备看——光电×射线
影像增强器特性一一第2部分：转换系数的测定（英文版)的一致性程度为等同，主要差异下
按照汉语习惯对--些编排裕试进行了修政将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述：—册险了困际标准前育;
—IFC 788 改为 IEC 60788。
本标准的附录 A为资科性录。
本标准H家食品药品监驾管理局提出。本标准由会国医用X射线设务及汛具标推化分技术委员会归口.本标准起草单位·辽宁省医疗器械…品质量监督检验所。本标准十要起草人·郑鼠祥，卒。1范围
医用电气设备
YY/T 04572--2003/1EC 61262-2.1994光电X射线影像增强器特性
第2部分转换察数的测定
1?，T0157的本部分适用乎作为医用诊断X前线设备部件的光母X聚线影象增强露，车部分述了懒定X射绒影像强器转换紊数的一种方法，有部分仅适用于其输出光谱与P·2步光体发光光谱无明显区别的装盘。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YYT04？的不部分的用而版我本部分的然款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括射误的内容）或修订版均不适用于本部分，然面，鼓励据本部分达成认设的备方究是否可快用这费文件的最新版本，凡是不注日期的等用安性，其最新版本适用本部分。
IE6607881984医用效射学·本露3术语
考邀到本部分的目的，作7中确定的以及下列本语和定义适再本部分，当定义之荷有峻义时,先考患本定义。
光电X射线影像增器触英文缩驾
入射面
enrante plane
垂直于XRII的对称轴并且与XRI辑射源方向上最察出的部分(包措XRI的防护套亮)相切的评面。
入射野ntrance field
对于XRH，在特定条件下人射面中能够用×射线图形透射的区域，31.4
入射野尺寸entranceFielu size对于XRI,在规定的谢面距(SED),人射面中能够用下X射线图形透射区域的直轻。对于有不比~-科放大模式的XRI,每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像期经应与最大人射野尺寸时XR1的整出影像的直经拍一效。
aburce lo entrance plane distancer SEny巅撒距
X射线纤的需点与XRI的人射面阐的距离FKNKa
YY/T0457.2-—2003/IEC61262-2:199431.6
输出影像中心centreoftheoutputimage外接输出影像最小圆的中心。
入射野中心centreoftheentrancefield人射面上成像于输出影像中心的点。31.8
中心轴
centralaxis
穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。3.1.9
不采用。
conversion factor
转换系数
特定区域输出影像中心的亮度与入射野中心空气比释动能率之比，32要求的程度
本部分中的助动词：
“应”（shall)表示服从某项要求是必要的。“宜”（should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。—“可\（may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义：
“特定的”(specific)当与参数或条件一同使用时·指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的；见IEC60788，rm-74-01。—“规定的”（specified)当与参数或条件一同使用时·通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置，见IEC60788，rm-74-02。一-“设计用于”(designedfor)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时：指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。4要求
4.1试验设置
a）SED应为100cm=1cm，
b）X射线管的焦点应在中心轴线上；c）X射线管的焦点和任何附加滤板之间距离应不超过33cm，X射线野应完全覆盖人射野，但它的面积应不超过人射野面积的10%，d)
直接安放在人射面前的光阑将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置，来限定在这个光阑上的X射线束，光对于空气比释动能率的衰减率至少为100。转换系数随温度变化而变化，测量应在正常室温下进行（即：23C士3℃）。e)
4.2X射线影像增强器——工作条件a）X射线影像增强器应在制造商规定的正常使用条件下工作；b）不应使用防散射滤线或防护罩；对于多视野X射线影像增强器，应测量规定的最大人射野尺寸，其他入射野尺寸可选测。e
4.3输入辐射
a）入射X射线束的总滤过应为22.5mm士05mm的铝当量，其中至少有20mm纯度为999%的铝，对应于入射野中心的位置的半价层应为70mm士0.2mm铝（纯度为99.9%）该条件对应于×射线笃中压约为75kV
YY/T 0457 2--2003/IFC.61262-2.1994b）人射面的空比释动能率应使测量时使用的XRII和探测器的工作线性得到保证。推荐空气比释动能率为 l μGys～loo uGys，心）空比释动能率的瞬间波动对测量准确度的影响应不超过 2%。由于垒气比释动能率的测量或亮度的测量是在不同的时间段进行的，应监测X射线节的输出，评且应校推测量结果以满足需要；
d）人射奸的任何位置的空气比释动能卒应不低」人射野的空“（比释动能率最高值的70%。4 4. 试验器件
不采月。
4 5 测量设备
451空气比释动能率测量装置
测量装置难确度应在上5%以内。4 5.2输出屏壳度测量器件
）该器件应在垂直于输出展而方向上测量亮度。根据朗伯定律，亮度分布应在垂直于输出影像面的0°～30°范围内，若其偏差人于25%，则测量宜在最大角为5的范围内进行。并宜给出亮度随角度变化的函数。
h）该器件确度应为士器
c）该仪器的光谱响应与人眼在亮视觉条件下光谱敏感度标准化曲线V、相致。见CIE第15号出版物（1971)比色法，国际照明委员会。5转换系数的测定
51准备
a）由41所给出测量的要求成充分满延，b）根据43a)调整射线的总滤过及X射线管电压在人射野中心相应位置(按照11所设置)获得所需要的半价层。
5. 2测置
521空气比释动能率的显量
a）在人射面和入射野中心确定以后，将光电X射线影像增强器从射线束中够去。根据1，从人射面开始不超过50cm距离的X射线案中，不应留有任何能散射X射线的物体测器件敏感区域成位于人射面上并对准入射中心位署！b）
汁对十厚的深测其整照点（E60731中定义的）亢外十人射野中心测量器件的敏感区域内所测得的空气比释动能率均分性应优」3治d）如果测量器件的指示依赖空气压力则测量结果成做相成修正。输出屏亮度的测量
根据1定位XRI，
b）X射线管输出辐射应调整到与测量空气比释动能率时的相同水平，测量面积中心成在输出影像中心，测量野的有效区域的对角线应不小于01mm,同时成不超过输出影像真径的5%：d
应移出空气比释动能率测基器件e)
53修正
不采用。
5.4确定
转换系数x 由下式确定:
FKNrKAca
YY/T 0457.2—2003/IEC 61262-2:1994式中.
Gx = L/K'wwW.bzxz.Net
L——亮度,单位为次每平方米(cd m ‘),K——空气比释动能率，单位撒戈每秒(uGy\)。注照射量率 1 mRs-相当于空气比释动能率 8 7 μGy = 。结果的不确定度应不超过士15%内。5转换系数的表述
转换系数的表述应包括以下内容，光心X射线影像增强馨的标识，例如·类型、型号或编号，-转换系数表示为 cd m-\/jrGy s-iX射线影像增强器输出屏输山的辐射光的相对光谱强度以曲线或表格式在随机文件小给出。
可选的参教表示，
一人射野尺寸,仅在有多种结果时,标注附加人射野尺寸。7符合性声明
如果对于X射线影像增强器的转换系数的测定是符合本标准时：应衣示如下转换系·YY/T04572—2003。
TEC: 60788
国际单位剖中单位名称
未定义的派生术语
未定义术语
早期单位名称
缩略语
IEE: 6073]
YY/T 0457 2+3 1
随机文件accompanying douments附加滤过added lter
空气比释动能率arkermalrate
sier g
防敬射滤线栅
减率attcnuation reto
限束器beam limting devitu
人射野中心cntre of the cntrance: Flell .输i影像中心cenirof he upu mage中心辅central axis
转换系数converslo:lacL:r
光阑diaphragm
附录A
(资料性附录）
术语索引
YY/T 0457.2--2003/IEC 61262-2: 1994tm
rm82-01
rm-35-02
rm 13-11 和 rm-13-13
rm-32-06
rm-1:-4(:
* +m-37-28
rm-37-29
光电 X射线影像增强器
eleclrortptica. X ray image intensifier人射野cntranec fir:l:
entatre feld s:ze
入是野尺寸
人射面entrancc: plaur:
cxposure rale
焦点focal spol
半价层 half-value layer
正常使用
normal use
翰出影像
sutput image
输出屏
output scrcyll
辐射束 radiation bcam
辐射源 tadiatinn source
基准点reference point
源面距
source to entrance plane distance总滤过 total [:ltration
X射线辐射X-radiation
X射线束
X-ray beam ..
X射线设备
X ray equipment
FKAONrKAca-
rm-32-40
r1-13-15
rm-20-13s
Im13·42
Im-82-04
rm-32-49
rm-32-48
rm-37-05
+m 20 01
+--++ A2 6 1
rm-11-01-
rm-37-{15+
rm-20-20
YY/T 0457. 2—2003/1EC 6 1262-2: 1994X射线野X-ray fielel
X射线影像增强器
X-ray Image imtc:iaifien
X射线源组件X-ray source assembiyX射线管X-ray tube
X射线管电压X-raytube voltage光电X射线彪像增强器
rm 37 07+
rm-32-39
r:-20-03+
rn-22-03
rr-3G-02
.... 3. 1. 1
附录B
(资料性附录）
参考文
YY/T0457 2---2003/IFC:61262-2.1994lEC G073l.1982,Medical clcctr1cal equipment-Eosimeters w1th tonizat1on chamhers is usedin radliotherapy
CiH Publicatior Ne. 15(1971),Colorimctry,Internetional Commission an [lumination[2]
tKNT Ka
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