YY/T 0576-2005
标准分类号
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出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0576-2005.Columbia blood agar base medium.
1范围
YY/T 0576规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
YY/T 0576适用于哥伦比亚血琼脂基础培养基.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志中华人民共和国药典(2005年版)
JJF1070-2000定量包装商品净含量计量检验规则
3术语和定 义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1培养基culture medium由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。
3.2质控菌株quality control strain质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物。
3.3菌落形成单位colony forming unit, cfu菌落形成单位是指在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,以其表达活菌的数量。
4培养基配方
5质量要求
5.1 理化要求
5.1.1 外观
应为均一的浅黄色粉末。
5.1.2 装量
应不低于标示量。
5.1.3pH值
灭菌后,20C~25C时,该培养基pH值应为7. 3士0.2.
5.1.4 干燥失重
应不超过6.0%。
5.2生长试验
培养基接种质控菌应生长良好,乙型溶血性链球菌的菌落周围产生β溶血.肺炎链球菌的菌落周围产生a溶血。
6检验方法
6.1理化检验
6.1.1 外观
采用目测法,在自然光线明亮处目视,应符合5.1.1的规定。
6.1.2 装量
按定量包装商品净含量计量检验规则,测定装量,应符合5. 1.2的规定。
6.1.3pH值
按使用说明配制培养基,取6mL新鲜配制的液体培养基，加新鲜蒸馏水至40 mL,灭菌后,在20C~ 25C时,按《中华人民共和国药典》(2005年版) pH值测定法测定,应符合5. 1.3的规定。
6.1.4干燥失重
按《中华人民共和国药典》(2005 年版)干燥失重测定法,在60C时压力2. 67kPa(20mmHg)以下干燥至恒重,应符合5. 1.4的规定。
6.2生长 试验
按附录A试验方法进行,结果应符合5. 2的规定。
7使用说明
1范围
YY/T 0576规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
YY/T 0576适用于哥伦比亚血琼脂基础培养基.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志中华人民共和国药典(2005年版)
JJF1070-2000定量包装商品净含量计量检验规则
3术语和定 义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1培养基culture medium由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。
3.2质控菌株quality control strain质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物。
3.3菌落形成单位colony forming unit, cfu菌落形成单位是指在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,以其表达活菌的数量。
4培养基配方
5质量要求
5.1 理化要求
5.1.1 外观
应为均一的浅黄色粉末。
5.1.2 装量
应不低于标示量。
5.1.3pH值
灭菌后,20C~25C时,该培养基pH值应为7. 3士0.2.
5.1.4 干燥失重
应不超过6.0%。
5.2生长试验
培养基接种质控菌应生长良好,乙型溶血性链球菌的菌落周围产生β溶血.肺炎链球菌的菌落周围产生a溶血。
6检验方法
6.1理化检验
6.1.1 外观
采用目测法,在自然光线明亮处目视,应符合5.1.1的规定。
6.1.2 装量
按定量包装商品净含量计量检验规则,测定装量,应符合5. 1.2的规定。
6.1.3pH值
按使用说明配制培养基,取6mL新鲜配制的液体培养基，加新鲜蒸馏水至40 mL,灭菌后,在20C~ 25C时,按《中华人民共和国药典》(2005年版) pH值测定法测定,应符合5. 1.3的规定。
6.1.4干燥失重
按《中华人民共和国药典》(2005 年版)干燥失重测定法,在60C时压力2. 67kPa(20mmHg)以下干燥至恒重,应符合5. 1.4的规定。
6.2生长 试验
按附录A试验方法进行,结果应符合5. 2的规定。
7使用说明
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标准内容
Cs11,100
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0576—2005
哥伦比亚血琼脂基础培养基
Columbia blood agar base medium2005-12-07发布
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
本标准全部技术条款为强制性
YY/T0576—2005
本标准是在李老中华人民共和国药典2全版1监础上，结合中国国情良实际请阅和要求门制是
本标症附求A,为规性附求。
本标准出国家度品约品监答抑局提正本标准书中国药品生物制品检定所归，本标证由中国药品生物制作检定所贷丧起草。标准上层起率人：刘艳、外概格两守方，商尚究1
1范国
哥伦比亚血琼脂基础培养基
YYT0575--20D5
本标准规定时伦比显血琼脂基增养基的质单费求，检验方法，使用说明、标志，标效以及他装，担确、贮存。
本标准适用丁哥伦出亚血琼胎基础培养基，2规范性引用文性
下列文件中系款题过本标难的引用阿成为本标准的条款。凡是注日助的引用文件，其随后所有的接改单（.包括期息的内穿)变格订均本谨用十六标准，燃心，助根据本标准达成协设的务方研究是否可使用这些文件的最薪新版本。沉尽不注日期的引用文件，其最新版车适用于本标准3/119：包带健运图示标志
华人民共和国药惠2005年版
ITF1070-20定单包装邮品学含量量检验规3术语和定义
下别术语记定义活用于本标推
培养基nltureaeliun
人1方达比台而成的，专供微生物流养、分商鉴别，研究和保存使用的混合誉养物制品，3. 2
插拉茜抹qualitycontralstrain应控菌殊通治指用干培并基质量按制和忙脂测定的微生物。3.3
colonyforninguait,cra
满游形成单位
南落形成单位尼指生活苗培计敷时，由单一菌体或聚策最风的等个菌本在固体培养基上生长随所形成的染资其达菌的激量
4培养基配方
酪蛋白获醇消化菌
心映聚消化物
关淀额
肉胃悔消化物
酵母设出粉
氮化钳
10,0 %
13. (0 ~--15, 1 x
YY/T 0576—2005
5质量要求
5. 1 理化要涉
5,1.1外观
为均一的浅黄色粉末
5. 1. 2 量免费标准bzxz.net
室不低标小益：
5. 1. 3pH 值
死菊后,2(T ~->FT时,该些养,H pH值应为 7. 3=0, 2,5. 1. 2干类失重
避不超过6.0%
5.2生长试验
培养基接种质落菌拉生长良.好，乙型溶血烂链球的的由举周国产尘9溶血.响炎情球菌的菌潜肽臣产生心降血。
6检验方法
E.1理化检验
E.1.1外现
采用口测法，在白您光线瞬竞处日锐，底符合S.1.【的变，5. 1.2 装量
按定量包装商品净含重计量检验规则，测定装量应符合51.2的划定，6. 1. 3pH值
接月说明配制培范其，取6，新配制的获体培养需，阳新鲜蒸温水至401m1.灵商，在热节一T时，数中华人民共和国药典（2335年版，H值勇定快划定应符合5.1.2的现定，6.1.4干燃失亚
按中华人以共新图药典》（2005年版：十操天重到定法，在0r压力2.67kP20mmHg）以下工率至恒或，应符含5.1.1能规家，6.2生试险
按附录A试整方法进行，情果应行仑5.2的思定。使用说明
使市阅说则至少度当具有下列内穿：a）《产品名券，现格：
配方：
用选：
便用为法：
汁意事研：
整存紊件与完效期：
生产单位名你收系占式，
日标志与标釜
标志与标逐至少应当具有下列内容，a）行准号！
产品注册证号；
产品名称、现格、数点批号：
制造厂名称，离标和厂址
始存条件利失效期：
包囊、坛输,贮存
9.1包辣
YY/T0576—2005
包装储运图示标志应符合B/1191的规定。包装容器虚保证密时性良好不易破伴运输
培养需在运输过程中.虚傲溯，应防上重物堆丘，避免阳光与射和雨雪淋，防止与够破物接相，防止内外包装效缺。
9. 3贮存
产品应置阴凉爆处监存。
YY/T 0576—2005
A1质控菌忧
规范性附量，
伦比亚血原弱基础培养基生长试验方法7型面性链球（Srexc-CMCB22
金剪色随莓球齿（Stahrcecaureus）[M2大服换邮（mu>[M）44113；
时光链球菊（Streprenorun!oniee[ATCGso落养本长试恰可采用1述荣株成其他等同的标菌株，所用的南标传代次数不得撞过5代（从查保存立心状得的冷冻平端菌种步第Ⅱ代1，并采用适宜的齿钟保减我术，以保证试验幽株的车物学等三
小应后时探作2个以上菌核，
A.2方法
4.2.1无营激作要求
陪养书长试收应产格要等无南换作：防止据尘构污、稀释液、培养基、实验器具等求击时，应中华人民共印国药典（2年版）次尚法的要求，采月部证合悼内灭函程灭函。
A.2.2茜种复苏
启开金黄色面萄球毯，人两疾第苗，历0，不无尚氧化钠落变0.3trnL制成声芯液，至营养胎料面增苯基中，启元乙型溶立性链球菌、肺炎链菌菌种，用U.9光光瓶化钠溶液J.3m制成菌号凝至血琼脂斜培养基中.35招券：。A.2.3菌种传代
到取上述复苏后的金黄参葡有求齿、大美希首款鲜地养：灯至方养序配彩间语养基中，刮政乙型挤血巨链球菌、肺炎建续菌新前坏英物，加至血前需新-面烤养基中.35，--35个培养2411：3.2.4茜种增菌培养
到敢1述传代的金黄色前截球也，大愿决格谨的新弹培荞艳，加全营养惊非就面垢若基中，刮钢艺型溶血性链球菌、费撞球萄的新鲜培养物至南养肉汤或芳养琼脂城养量中，心~·35培养18 h--24 5.
A,2.5前悬滴制备
将上述增离培来后的会女色菌萄球南、大肠埃希菌、乙型落血性萨球出，肺炎链球的的动部培养物分剧用3.9%菌氯化钠落微制每1m1.古菌数的拓当1：10m:，~小）的菌是液。A,2. 6培养甚独种
用蒸留水或去离子水接洗明上的浓度配缸清检丹论比业粗脉脂减础培养基，121火菌15斤后冷至5人%10无首脱血很后个（气为S和中人约15=--20！得冷均范在湿同后进行检到。检测所，每个平川如人，」m工上述首品液，斗种质控的样接种：个兴面，并用二个末接种的培剂基乎二做空口对照，金萌也葡蒂球菌，大肠埃希菌置30~35%培养3b~2h，乙型落血性链殊菌，肺炎链球函置2C：-35七培养21E.~16h。观索回落生情况，有无落血规象，井记录结果，结果应符会5.2求
1 GB 9969.1-1$98
恭考文献
工业产品生汛说明书总则
YY/T 057—2005
二2东天存上编微牛物培并基的制湿与应用,北京。中国表业山总社.1185会6月
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0576—2005
哥伦比亚血琼脂基础培养基
Columbia blood agar base medium2005-12-07发布
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
本标准全部技术条款为强制性
YY/T0576—2005
本标准是在李老中华人民共和国药典2全版1监础上，结合中国国情良实际请阅和要求门制是
本标症附求A,为规性附求。
本标准出国家度品约品监答抑局提正本标准书中国药品生物制品检定所归，本标证由中国药品生物制作检定所贷丧起草。标准上层起率人：刘艳、外概格两守方，商尚究1
1范国
哥伦比亚血琼脂基础培养基
YYT0575--20D5
本标准规定时伦比显血琼脂基增养基的质单费求，检验方法，使用说明、标志，标效以及他装，担确、贮存。
本标准适用丁哥伦出亚血琼胎基础培养基，2规范性引用文性
下列文件中系款题过本标难的引用阿成为本标准的条款。凡是注日助的引用文件，其随后所有的接改单（.包括期息的内穿)变格订均本谨用十六标准，燃心，助根据本标准达成协设的务方研究是否可使用这些文件的最薪新版本。沉尽不注日期的引用文件，其最新版车适用于本标准3/119：包带健运图示标志
华人民共和国药惠2005年版
ITF1070-20定单包装邮品学含量量检验规3术语和定义
下别术语记定义活用于本标推
培养基nltureaeliun
人1方达比台而成的，专供微生物流养、分商鉴别，研究和保存使用的混合誉养物制品，3. 2
插拉茜抹qualitycontralstrain应控菌殊通治指用干培并基质量按制和忙脂测定的微生物。3.3
colonyforninguait,cra
满游形成单位
南落形成单位尼指生活苗培计敷时，由单一菌体或聚策最风的等个菌本在固体培养基上生长随所形成的染资其达菌的激量
4培养基配方
酪蛋白获醇消化菌
心映聚消化物
关淀额
肉胃悔消化物
酵母设出粉
氮化钳
10,0 %
13. (0 ~--15, 1 x
YY/T 0576—2005
5质量要求
5. 1 理化要涉
5,1.1外观
为均一的浅黄色粉末
5. 1. 2 量免费标准bzxz.net
室不低标小益：
5. 1. 3pH 值
死菊后,2(T ~->FT时,该些养,H pH值应为 7. 3=0, 2,5. 1. 2干类失重
避不超过6.0%
5.2生长试验
培养基接种质落菌拉生长良.好，乙型溶血烂链球的的由举周国产尘9溶血.响炎情球菌的菌潜肽臣产生心降血。
6检验方法
E.1理化检验
E.1.1外现
采用口测法，在白您光线瞬竞处日锐，底符合S.1.【的变，5. 1.2 装量
按定量包装商品净含重计量检验规则，测定装量应符合51.2的划定，6. 1. 3pH值
接月说明配制培范其，取6，新配制的获体培养需，阳新鲜蒸温水至401m1.灵商，在热节一T时，数中华人民共和国药典（2335年版，H值勇定快划定应符合5.1.2的现定，6.1.4干燃失亚
按中华人以共新图药典》（2005年版：十操天重到定法，在0r压力2.67kP20mmHg）以下工率至恒或，应符含5.1.1能规家，6.2生试险
按附录A试整方法进行，情果应行仑5.2的思定。使用说明
使市阅说则至少度当具有下列内穿：a）《产品名券，现格：
配方：
用选：
便用为法：
汁意事研：
整存紊件与完效期：
生产单位名你收系占式，
日标志与标釜
标志与标逐至少应当具有下列内容，a）行准号！
产品注册证号；
产品名称、现格、数点批号：
制造厂名称，离标和厂址
始存条件利失效期：
包囊、坛输,贮存
9.1包辣
YY/T0576—2005
包装储运图示标志应符合B/1191的规定。包装容器虚保证密时性良好不易破伴运输
培养需在运输过程中.虚傲溯，应防上重物堆丘，避免阳光与射和雨雪淋，防止与够破物接相，防止内外包装效缺。
9. 3贮存
产品应置阴凉爆处监存。
YY/T 0576—2005
A1质控菌忧
规范性附量，
伦比亚血原弱基础培养基生长试验方法7型面性链球（Srexc-CMCB22
金剪色随莓球齿（Stahrcecaureus）[M2大服换邮（mu>[M）44113；
时光链球菊（Streprenorun!oniee[ATCGso落养本长试恰可采用1述荣株成其他等同的标菌株，所用的南标传代次数不得撞过5代（从查保存立心状得的冷冻平端菌种步第Ⅱ代1，并采用适宜的齿钟保减我术，以保证试验幽株的车物学等三
小应后时探作2个以上菌核，
A.2方法
4.2.1无营激作要求
陪养书长试收应产格要等无南换作：防止据尘构污、稀释液、培养基、实验器具等求击时，应中华人民共印国药典（2年版）次尚法的要求，采月部证合悼内灭函程灭函。
A.2.2茜种复苏
启开金黄色面萄球毯，人两疾第苗，历0，不无尚氧化钠落变0.3trnL制成声芯液，至营养胎料面增苯基中，启元乙型溶立性链球菌、肺炎链菌菌种，用U.9光光瓶化钠溶液J.3m制成菌号凝至血琼脂斜培养基中.35招券：。A.2.3菌种传代
到取上述复苏后的金黄参葡有求齿、大美希首款鲜地养：灯至方养序配彩间语养基中，刮政乙型挤血巨链球菌、肺炎建续菌新前坏英物，加至血前需新-面烤养基中.35，--35个培养2411：3.2.4茜种增菌培养
到敢1述传代的金黄色前截球也，大愿决格谨的新弹培荞艳，加全营养惊非就面垢若基中，刮钢艺型溶血性链球菌、费撞球萄的新鲜培养物至南养肉汤或芳养琼脂城养量中，心~·35培养18 h--24 5.
A,2.5前悬滴制备
将上述增离培来后的会女色菌萄球南、大肠埃希菌、乙型落血性萨球出，肺炎链球的的动部培养物分剧用3.9%菌氯化钠落微制每1m1.古菌数的拓当1：10m:，~小）的菌是液。A,2. 6培养甚独种
用蒸留水或去离子水接洗明上的浓度配缸清检丹论比业粗脉脂减础培养基，121火菌15斤后冷至5人%10无首脱血很后个（气为S和中人约15=--20！得冷均范在湿同后进行检到。检测所，每个平川如人，」m工上述首品液，斗种质控的样接种：个兴面，并用二个末接种的培剂基乎二做空口对照，金萌也葡蒂球菌，大肠埃希菌置30~35%培养3b~2h，乙型落血性链殊菌，肺炎链球函置2C：-35七培养21E.~16h。观索回落生情况，有无落血规象，井记录结果，结果应符会5.2求
1 GB 9969.1-1$98
恭考文献
工业产品生汛说明书总则
YY/T 057—2005
二2东天存上编微牛物培并基的制湿与应用,北京。中国表业山总社.1185会6月
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。