YY/T 0582. 2-2005
基本信息
标准号： YY/T 0582. 2-2005
中文名称：ISO 15375 :2004 输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：96632
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0582. 2一2005/ISO 15375 :2004.Hanging devices for infusion bottles-Part 2 :Multiple hanging devices.
1范围
YY/T 0582本部分规定了ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的。
YY/T 0582. 2的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T1804-2000公差未注公差的线性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1:1989)
ISO 8536- 1;1991医用输 液器具-一第 1部分:玻璃输液瓶
3标记代码和试验重量
符合本标准要求的多用悬挂装置用产品描述部分加本标准编号和表1规定的公称容量标记。例如,用于符合ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL至250mL的输液瓶的持久性悬挂装置的标记为:悬挂装置YY 0582. 2-M 50- 250用于持久承载试验(见6. 4)的试验重量取决于持久悬挂装置的公称容量,该值在表1中规定。
1范围
YY/T 0582本部分规定了ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的。
YY/T 0582. 2的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T1804-2000公差未注公差的线性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1:1989)
ISO 8536- 1;1991医用输 液器具-一第 1部分:玻璃输液瓶
3标记代码和试验重量
符合本标准要求的多用悬挂装置用产品描述部分加本标准编号和表1规定的公称容量标记。例如,用于符合ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL至250mL的输液瓶的持久性悬挂装置的标记为:悬挂装置YY 0582. 2-M 50- 250用于持久承载试验(见6. 4)的试验重量取决于持久悬挂装置的公称容量,该值在表1中规定。
标准图片预览
标准内容
rs1. 020.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0582.2—2005/1S015375.2004输液瓶悬挂装置
第2部分：多用悬挂装置
Hanging devites for infusion bottlesPart 2:Multijule Ianging devices(IS0 15375:2004 Hangirig devicus for tnultiple use with infusia hntileReauirercnls ad lust ethcdu.lpr?2005-12-07发布
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
4前分等可采用[S0CG输满租多用总拉装置YY/T0582.2—2005/18035375,2904要求和式临方法，
082的总标随为给随板态装行以部，第部分次性他用悉片装：
第2部分：家用悬注表置。
公部分中全国医用波解息标满化技术委员会核出六部分主国家食品药品监督学目后济医疗能锁质正检验中心中口。本部分上要起草年位；山乐省医疗器械产品质量检验只心，本邵分丰更芯书人：万教、张院淡、陈年。YY/10582.2—205/[50153752004引言
标准想及了符合TS》R%-1或我国相标准规定雅糖新的多用款择将世的要求，设装置的致期成用后避免德输液注程山为拍混落。1范围
输液瓶挂装置
YY/T05A2.7--2005/IS:5375:2004第2部分，多用悬装置
YYT03本部分热究了TS331成我压相关标准裁定的增液瓶的多用愁挂表置的要求。该产品用于将箱策瓶当定到增波架上或品柱装置工：这些总性装望预拍元持久生逗用的。个部分的日的是为给效航在益批过程中能够安全地乐排2规范性引用文件
下列文件中的条款通过木分的川用成为六帝分的条款：后洋上制文性，其随后所有的修业单（不包括动误的内溶或修证版均不用于本部处，懿而鼓后根据本机难让成协没的各方研究足可便用这些义件的展新版.本，凡足不益日期的引用文件.其板版本适用于衣部分。BT18042000公差未注公差的线在和变尺寸的公差（eq152765-1：$39369医川输最器具—第部分离怖液版3标记代码和试验重量
符台术标准要求的多用志排装立州产品描连部分加木标流综利表1既定的公称容策标记：刻如用于符合O6.，支老回托戈称准，公你容量为0ml卒0ml.的痛液放的持久性总装构标记：
总性表置YY(0552.2-VEG-25
日持久承战试给贝心，4节试龄中量取次十持久款择斐世的公称穿量，该值在表1中期定。表1持久载荷试验的试验重盟
瓶的公表者/ul
4材料
制范多月款推的财对应能满定第5竞编出的各项要求、21h的成4质kg
有此村料可能宏因有剂而受到化学破环.或物球破坏，国此，选时要注克·宜选用那生抗消毒剂位力受类和热应小的材料，
5要求
5. 设计
5.1.1接6.1诚验时，多用垦排装骨应能持口近有拖滤登内拖液瓶安装上者，总模装置应设成在非意情况下，不可能与输液架或吊趋装分开。5.1.2越挂表置的改减保证瓶体乘点：最大候离不赶过1=。5.1.3安，多试验时.在领料下系择装骨应保证验康作不悦，5.1.4基注装置两边
YVF0582.2—2005/SO 15375:23045.2灭茜与消毒
制造有说明书包含如可对总注装寓迁行消洗、求菌消毒。5.3承嵌
5.3.1年力本载
按5，试终时，多用态查表置应不与缩液脏分两，不应内试验而期坏。5.3.2持久承载
按5、。试验时，影用悬趋装置应防止输液瓶脱落，不成因试验而损坏。5. 4 使用寿命
5.4.1如果多用最揭装督的及存命或其选材确定其寿命不超过5年，制造商必筑说明亡存条件和认为愁挂装置能满足本标非肌定会求的时川5.4.2考剃不同的快门条件，制造商成给出悬挂法置的评价标准，以使用户能确定何时不能再使用，6试验方法
E.1安装试验
与逆有拍液能的能夜瓶安游在图。的品持装需中，记求瓶子偏离重线的程度，安装试验应对品球装冒所适用的所有规格的瓶子重贷进行，，2倾料试照
救拌装骨装人床有输策器的纷波瓶后，使倾斜1\，瓶了应不从总拉装置上脱落：斜试验应在基挂我置所适用闪所有规势的瓶仁上耳复进行M.
一激公茎：等CD/T1804以烂的\m\+），图1试噬挂构
5.3通力试验
单位内常来
将只充求至公秘会里H符合S53S-1成我国相关标准的简液瓶安装于态拌装普，并连与试验拉见图1>上：将一根单子的一尝系十排约的上部，分-端弱于分离的固定点。厂持品排装置和并药，使其与固点在司一水平百，使纠个体·一起降落。为整个挂依垂直降落全商固定点3m时，绳F使其止降落
如果甚排装胃满是5.3.1定的要交，划试验通过。6.4持久承缴试验
用一个直径4mm的扫罚，符合性1，证（23一2和503柜对湿展下对实用感止装置施加表1规定的试验垂榜211wwW.bzxz.Net
机是些性装置需尺5，，比规家的要采，则试验通过。
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0582.2—2005/1S015375.2004输液瓶悬挂装置
第2部分：多用悬挂装置
Hanging devites for infusion bottlesPart 2:Multijule Ianging devices(IS0 15375:2004 Hangirig devicus for tnultiple use with infusia hntileReauirercnls ad lust ethcdu.lpr?2005-12-07发布
国家食品药品监督管理局
2006-12-01实施
4前分等可采用[S0CG输满租多用总拉装置YY/T0582.2—2005/18035375,2904要求和式临方法，
082的总标随为给随板态装行以部，第部分次性他用悉片装：
第2部分：家用悬注表置。
公部分中全国医用波解息标满化技术委员会核出六部分主国家食品药品监督学目后济医疗能锁质正检验中心中口。本部分上要起草年位；山乐省医疗器械产品质量检验只心，本邵分丰更芯书人：万教、张院淡、陈年。YY/10582.2—205/[50153752004引言
标准想及了符合TS》R%-1或我国相标准规定雅糖新的多用款择将世的要求，设装置的致期成用后避免德输液注程山为拍混落。1范围
输液瓶挂装置
YY/T05A2.7--2005/IS:5375:2004第2部分，多用悬装置
YYT03本部分热究了TS331成我压相关标准裁定的增液瓶的多用愁挂表置的要求。该产品用于将箱策瓶当定到增波架上或品柱装置工：这些总性装望预拍元持久生逗用的。个部分的日的是为给效航在益批过程中能够安全地乐排2规范性引用文件
下列文件中的条款通过木分的川用成为六帝分的条款：后洋上制文性，其随后所有的修业单（不包括动误的内溶或修证版均不用于本部处，懿而鼓后根据本机难让成协没的各方研究足可便用这些义件的展新版.本，凡足不益日期的引用文件.其板版本适用于衣部分。BT18042000公差未注公差的线在和变尺寸的公差（eq152765-1：$39369医川输最器具—第部分离怖液版3标记代码和试验重量
符台术标准要求的多用志排装立州产品描连部分加木标流综利表1既定的公称容策标记：刻如用于符合O6.，支老回托戈称准，公你容量为0ml卒0ml.的痛液放的持久性总装构标记：
总性表置YY(0552.2-VEG-25
日持久承战试给贝心，4节试龄中量取次十持久款择斐世的公称穿量，该值在表1中期定。表1持久载荷试验的试验重盟
瓶的公表者/ul
4材料
制范多月款推的财对应能满定第5竞编出的各项要求、21h的成4质kg
有此村料可能宏因有剂而受到化学破环.或物球破坏，国此，选时要注克·宜选用那生抗消毒剂位力受类和热应小的材料，
5要求
5. 设计
5.1.1接6.1诚验时，多用垦排装骨应能持口近有拖滤登内拖液瓶安装上者，总模装置应设成在非意情况下，不可能与输液架或吊趋装分开。5.1.2越挂表置的改减保证瓶体乘点：最大候离不赶过1=。5.1.3安，多试验时.在领料下系择装骨应保证验康作不悦，5.1.4基注装置两边
YVF0582.2—2005/SO 15375:23045.2灭茜与消毒
制造有说明书包含如可对总注装寓迁行消洗、求菌消毒。5.3承嵌
5.3.1年力本载
按5，试终时，多用态查表置应不与缩液脏分两，不应内试验而期坏。5.3.2持久承载
按5、。试验时，影用悬趋装置应防止输液瓶脱落，不成因试验而损坏。5. 4 使用寿命
5.4.1如果多用最揭装督的及存命或其选材确定其寿命不超过5年，制造商必筑说明亡存条件和认为愁挂装置能满足本标非肌定会求的时川5.4.2考剃不同的快门条件，制造商成给出悬挂法置的评价标准，以使用户能确定何时不能再使用，6试验方法
E.1安装试验
与逆有拍液能的能夜瓶安游在图。的品持装需中，记求瓶子偏离重线的程度，安装试验应对品球装冒所适用的所有规格的瓶子重贷进行，，2倾料试照
救拌装骨装人床有输策器的纷波瓶后，使倾斜1\，瓶了应不从总拉装置上脱落：斜试验应在基挂我置所适用闪所有规势的瓶仁上耳复进行M.
一激公茎：等CD/T1804以烂的\m\+），图1试噬挂构
5.3通力试验
单位内常来
将只充求至公秘会里H符合S53S-1成我国相关标准的简液瓶安装于态拌装普，并连与试验拉见图1>上：将一根单子的一尝系十排约的上部，分-端弱于分离的固定点。厂持品排装置和并药，使其与固点在司一水平百，使纠个体·一起降落。为整个挂依垂直降落全商固定点3m时，绳F使其止降落
如果甚排装胃满是5.3.1定的要交，划试验通过。6.4持久承缴试验
用一个直径4mm的扫罚，符合性1，证（23一2和503柜对湿展下对实用感止装置施加表1规定的试验垂榜211wwW.bzxz.Net
机是些性装置需尺5，，比规家的要采，则试验通过。
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