YY/T 0582. 1-2005
基本信息
标准号： YY/T 0582. 1-2005
中文名称：输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0582. 1-2005.Hanging devices for infusion bottles-Part 1 :Disposable hanging devices.
1范围
YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供-次性使用。
YY/T 0582. 1的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 1804--2000公差未注公 差的线性和角度尺寸的公差(eqv ISO 2768-1:1989)
ISO 8536-1:1991医用输液器---第 1部分:输液玻璃瓶
3标记和试验重量
符合本标准要求的一次性使用悬挂装置应标记为产品描述部分加本标准号加表1规定的标记代码。
例如,符合ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL的输液瓶用一次性使用悬挂装置的标记为:
悬挂装置YY 0582. 1-A 50用于持久承载试验(见6.2)的试验重量取决于悬挂装置的公称容量,并按表1规定。
5要求
5.1 组件强度
-次性使用悬挂装置不应因一次拆装和再次安装而损坏。经此操作后的一次性使用悬挂装置还应通过6.1和6.2的试验。
5.2重力承载
按6.1试验时，一次性使用悬挂装置不应与输液瓶分离。不应因试验而损坏。
5.3 持久性承载
当按6.2试验时，一次性使用悬挂装置应能防止输液瓶脱落。
5.4 表面质量
一次性使用悬挂装置表面应清洁无飞边或毛刺。
5.5 设计
一次性使用悬挂装置的设计应使输液瓶倒挂。
6试验方法
6.1重力试验
将一只充水至公称容量且符合ISO8536-1或我国相关标准的输液瓶装于供试悬挂装置中,并使悬挂装置与试验挂钩(见图1)连接。将一根绳子的一端系于挂钩的上部,另一端系于一个分离的固定点。手持悬挂装置和挂钩,使其与固定点在同一水平面,使组合挂体一起降落。当整个挂体垂直降落至.离固定点30 cm时，绳子使其停止降落。如果悬挂装置满足5.2规定的要求,则试验通过。
6.2持久性承载试验
用一个直径为4 mm的挂钩,如符合图I,在(23土2)C和(50土3)%相对湿度下对悬挂装置施加表1规定的试验重物24 h。如果悬挂装置满足5.3规定的要求，则试验通过。
1范围
YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供-次性使用。
YY/T 0582. 1的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 1804--2000公差未注公 差的线性和角度尺寸的公差(eqv ISO 2768-1:1989)
ISO 8536-1:1991医用输液器---第 1部分:输液玻璃瓶
3标记和试验重量
符合本标准要求的一次性使用悬挂装置应标记为产品描述部分加本标准号加表1规定的标记代码。
例如,符合ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL的输液瓶用一次性使用悬挂装置的标记为:
悬挂装置YY 0582. 1-A 50用于持久承载试验(见6.2)的试验重量取决于悬挂装置的公称容量,并按表1规定。
5要求
5.1 组件强度
-次性使用悬挂装置不应因一次拆装和再次安装而损坏。经此操作后的一次性使用悬挂装置还应通过6.1和6.2的试验。
5.2重力承载
按6.1试验时，一次性使用悬挂装置不应与输液瓶分离。不应因试验而损坏。
5.3 持久性承载
当按6.2试验时，一次性使用悬挂装置应能防止输液瓶脱落。
5.4 表面质量
一次性使用悬挂装置表面应清洁无飞边或毛刺。
5.5 设计
一次性使用悬挂装置的设计应使输液瓶倒挂。
6试验方法
6.1重力试验
将一只充水至公称容量且符合ISO8536-1或我国相关标准的输液瓶装于供试悬挂装置中,并使悬挂装置与试验挂钩(见图1)连接。将一根绳子的一端系于挂钩的上部,另一端系于一个分离的固定点。手持悬挂装置和挂钩,使其与固定点在同一水平面,使组合挂体一起降落。当整个挂体垂直降落至.离固定点30 cm时，绳子使其停止降落。如果悬挂装置满足5.2规定的要求,则试验通过。
6.2持久性承载试验
用一个直径为4 mm的挂钩,如符合图I,在(23土2)C和(50土3)%相对湿度下对悬挂装置施加表1规定的试验重物24 h。如果悬挂装置满足5.3规定的要求，则试验通过。
标准图片预览
标准内容
HS 11. 040. 20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0582.1—2005
输液瓶悬挂装置
第1部分：一次性使用悬挂装置
Hanging devices for infusio lnillesPart 1:Disprsable hanging devices(1SO15010:1998,MOD)
2005-12-07发布
国家食品药品蓝督管理局
2006-12-01实施
YY/T CE82.—200E
木部分候效采用S01.011：18二和输率瓶州一达性使用激揭表——要求试验方法。用于我国不也冯信用玻璃抢而，因此，取简丁轻血悬挂发置的内容。YY！能的总标题为摘波瓶基挂装置3.山以下部分组成：一第1部分：一次性使用尽样装骨，一第2部分：多用总装置：
木部分山全用欧用龄液器具标准化技术要员会出。本部分由区家食品站品监好管理局济南医疗器域质量监督检验中山：本部分起草车位山东分医疗器械改教检验中心本部分土要起草人：张酬育，晓漂陈下.Yx/ 0582.12505
本标准涉及了符会IS)8336-1或史国相关标准期序的等液版用一次性使用甚挂装置。该装登的预朔且拍是为厂避免梳液脂在辅液过程中坠落，F
1范围
输液瓶悬挂装置
第1部分：一次性使用悬挂装
YY/T 0582 1—7005
YY/T0582本部分规定了符1S）$536」或我国析美标准规定的输液瓶用违聚置的要求，该态持装胃仪供·次性使用。
本部分的日范尼为输液版在蜡过程心能够安企培基挂：2规范性引用文件
下到文件中的款通选本部的引用血成为本部分均兼款，凡足法期的习用文件，其随后所有的整改单（不色括谢误的内容）成悠订吸均不适用了本部分，然而，性励求北本标带达成协说的各方研究足咨使用这些文件的最新版本，从品小降期的学用文件，共木活日小本邵分，G/18042000公费未公的我印度的公（130278-1：39）岁18536-1191医用轻液器·第1部分：抢液骏聘瓶3标记和试验量量
符合木标准要求的，次性快月量未装胃应机记为产品挡靠分加本标准号表，定的标运码.
例如，符合S所1成我压标雅，公称容量为5的输浓版用一次使用总装置的标记：
妥挂装工YY0582.1-A55
用下持久或载试验（见6.2）的试验重界取决于恶持装置的公称穿量.并按表1规定。表标记代码减持久试验用试醛画量长性快月悬挂装置的标记位行
A Juuo
4材料
等合S33-1摘键片的公称丘.
试物益：ks
总托装置用材料应满足第5享学出的发水，忆私率降十外光下或消每剂中应能保持H将性。5婴求
5.1阻件强度
一次性快月感业衰置不应因一次拆装和小改安装而损坏。经此缺作厅的一次性使且悬生爱置达应追过6.1和6.2的试龄。
5.2面力承献
接6.1试验时，一次也使月忌据装置不应上拾使折分商：不位应用试验问坏。rr/T 0582. 1--2CC5
5.3持久性承载
当胺试验时、次比征出些挂装需应能防正输微脱落5.1表面质量
一次上使出老佳装监表应清边或与刺：5.6设计
一次性使月态挂炎置的设让应使拍浓帮例运。E试验方法
E.1重力试验
将一以充水率公动容量符个1S1心我国相关标准的抢被统装了共试总扰装爱中，乎使息北装置可试验挂钩地图！连接。导一制单内一端系于州量的上部，另一前系示一个分用估完点，手持基装和#势，使共与定点车间血使合护体：降落当整个排休业直降游车高固定点3u付，距子使其倍许落：如兵尽择装受满足5么更定的更求，则试验通过，8.2持久性承载试验
个径为，mm的持钩，件合图1：在（三和三3%剂对湿质一对累接装胃煎加技1规定的试验虽物子4卡。
如器反持装骨满足5”现西的受求，则认验通运并马童衣
般公差：符合114规定临\中1次。图·这持免费标准bzxz.net
7包装存
他装利些充单成能保证总；装胃在购期内，仍能饿新有要求，8标志
衍合本标准紫求的一达能使用忍持装民在他装士际界“产年小和符合女标逆第3章的标记，例5：
197总挂装YC582.1-A250
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0582.1—2005
输液瓶悬挂装置
第1部分：一次性使用悬挂装置
Hanging devices for infusio lnillesPart 1:Disprsable hanging devices(1SO15010:1998,MOD)
2005-12-07发布
国家食品药品蓝督管理局
2006-12-01实施
YY/T CE82.—200E
木部分候效采用S01.011：18二和输率瓶州一达性使用激揭表——要求试验方法。用于我国不也冯信用玻璃抢而，因此，取简丁轻血悬挂发置的内容。YY！能的总标题为摘波瓶基挂装置3.山以下部分组成：一第1部分：一次性使用尽样装骨，一第2部分：多用总装置：
木部分山全用欧用龄液器具标准化技术要员会出。本部分由区家食品站品监好管理局济南医疗器域质量监督检验中山：本部分起草车位山东分医疗器械改教检验中心本部分土要起草人：张酬育，晓漂陈下.Yx/ 0582.12505
本标准涉及了符会IS)8336-1或史国相关标准期序的等液版用一次性使用甚挂装置。该装登的预朔且拍是为厂避免梳液脂在辅液过程中坠落，F
1范围
输液瓶悬挂装置
第1部分：一次性使用悬挂装
YY/T 0582 1—7005
YY/T0582本部分规定了符1S）$536」或我国析美标准规定的输液瓶用违聚置的要求，该态持装胃仪供·次性使用。
本部分的日范尼为输液版在蜡过程心能够安企培基挂：2规范性引用文件
下到文件中的款通选本部的引用血成为本部分均兼款，凡足法期的习用文件，其随后所有的整改单（不色括谢误的内容）成悠订吸均不适用了本部分，然而，性励求北本标带达成协说的各方研究足咨使用这些文件的最新版本，从品小降期的学用文件，共木活日小本邵分，G/18042000公费未公的我印度的公（130278-1：39）岁18536-1191医用轻液器·第1部分：抢液骏聘瓶3标记和试验量量
符合木标准要求的，次性快月量未装胃应机记为产品挡靠分加本标准号表，定的标运码.
例如，符合S所1成我压标雅，公称容量为5的输浓版用一次使用总装置的标记：
妥挂装工YY0582.1-A55
用下持久或载试验（见6.2）的试验重界取决于恶持装置的公称穿量.并按表1规定。表标记代码减持久试验用试醛画量长性快月悬挂装置的标记位行
A Juuo
4材料
等合S33-1摘键片的公称丘.
试物益：ks
总托装置用材料应满足第5享学出的发水，忆私率降十外光下或消每剂中应能保持H将性。5婴求
5.1阻件强度
一次性快月感业衰置不应因一次拆装和小改安装而损坏。经此缺作厅的一次性使且悬生爱置达应追过6.1和6.2的试龄。
5.2面力承献
接6.1试验时，一次也使月忌据装置不应上拾使折分商：不位应用试验问坏。rr/T 0582. 1--2CC5
5.3持久性承载
当胺试验时、次比征出些挂装需应能防正输微脱落5.1表面质量
一次上使出老佳装监表应清边或与刺：5.6设计
一次性使月态挂炎置的设让应使拍浓帮例运。E试验方法
E.1重力试验
将一以充水率公动容量符个1S1心我国相关标准的抢被统装了共试总扰装爱中，乎使息北装置可试验挂钩地图！连接。导一制单内一端系于州量的上部，另一前系示一个分用估完点，手持基装和#势，使共与定点车间血使合护体：降落当整个排休业直降游车高固定点3u付，距子使其倍许落：如兵尽择装受满足5么更定的更求，则试验通过，8.2持久性承载试验
个径为，mm的持钩，件合图1：在（三和三3%剂对湿质一对累接装胃煎加技1规定的试验虽物子4卡。
如器反持装骨满足5”现西的受求，则认验通运并马童衣
般公差：符合114规定临\中1次。图·这持免费标准bzxz.net
7包装存
他装利些充单成能保证总；装胃在购期内，仍能饿新有要求，8标志
衍合本标准紫求的一达能使用忍持装民在他装士际界“产年小和符合女标逆第3章的标记，例5：
197总挂装YC582.1-A250
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