YY/T 0108-2008
基本信息
标准号： YY/T 0108-2008
中文名称：超声诊断设备M模式试验方法
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：975815
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0108-2008.Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment.
3.9
测试体模扫描表面phantom scanning surface测试期间,仿组织测试体模上用于与超声换能器辐射面耦合的表面。
3.10中心扫描线central scan line对自动扫描系统,最靠近扫描平面对称轴的那根超声扫描线。
4测试条件
4.1.工作条件
按照使用说明书的规定进行操作,超声诊断设备的各类控制端设置在适当的位置，使设备处于正常的临床诊断使用状态,在整个性能指标测量过程中,保持控制端的设置为最佳状态。与M模式性能相关的主要控制端有:总增益、M型增益、TGC、聚焦位置、亮度、对比度、声功率等。测量时,清楚地记录描述各类控制端的设置状态，超声诊断设备设定在M模式;为便于观察M模式下扫描线的位置,设备也可设定在B/M双幅显示模式。
4.2试验仪器
4.2.1测试体模
测试体模的技术要求见GB10152--1997的附录C.靶线的布置应能满足本标准试验方法的要求。
4.2.2测试夹具
测试夹具应能灵活、可靠地夹持超声探头,并能够确保在夹持状态下，能够在侧向上精确地微调探头与体模的相对位置,平移精度应优于0.1 mm.
4.2.3测试运动靶装置
测试运动靶装置的技术要求见YY 0448- 2003 的附录B.由反射靶、试验容器、驱动单元、函数发生器四部分组成,应能满足本标准试验方法的要求。
5试验方法
5.1 超声工作频率
超声工作频率的试验方法按YY/T 1142- 2003 的规定进行。
5.2 探测深度
开启被测设备,按照4.1设置被测设备的状态,将探头经耦合剂置于测试体模扫描表而上,在B/M双幅显示模式下,调整探头位置使中央扫描线对准体模的纵向靶群,在屏幕上显示最大深度范围的图像,从M显示模式下,读取纵向靶群中可见最大深度线靶的所在深度,即为探测深度。
5.3轴向分辨力
开启被测设备,按照4.1设置被测设备的状态,将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M-
3.9
测试体模扫描表面phantom scanning surface测试期间,仿组织测试体模上用于与超声换能器辐射面耦合的表面。
3.10中心扫描线central scan line对自动扫描系统,最靠近扫描平面对称轴的那根超声扫描线。
4测试条件
4.1.工作条件
按照使用说明书的规定进行操作,超声诊断设备的各类控制端设置在适当的位置，使设备处于正常的临床诊断使用状态,在整个性能指标测量过程中,保持控制端的设置为最佳状态。与M模式性能相关的主要控制端有:总增益、M型增益、TGC、聚焦位置、亮度、对比度、声功率等。测量时,清楚地记录描述各类控制端的设置状态，超声诊断设备设定在M模式;为便于观察M模式下扫描线的位置,设备也可设定在B/M双幅显示模式。
4.2试验仪器
4.2.1测试体模
测试体模的技术要求见GB10152--1997的附录C.靶线的布置应能满足本标准试验方法的要求。
4.2.2测试夹具
测试夹具应能灵活、可靠地夹持超声探头,并能够确保在夹持状态下，能够在侧向上精确地微调探头与体模的相对位置,平移精度应优于0.1 mm.
4.2.3测试运动靶装置
测试运动靶装置的技术要求见YY 0448- 2003 的附录B.由反射靶、试验容器、驱动单元、函数发生器四部分组成,应能满足本标准试验方法的要求。
5试验方法
5.1 超声工作频率
超声工作频率的试验方法按YY/T 1142- 2003 的规定进行。
5.2 探测深度
开启被测设备,按照4.1设置被测设备的状态,将探头经耦合剂置于测试体模扫描表而上,在B/M双幅显示模式下,调整探头位置使中央扫描线对准体模的纵向靶群,在屏幕上显示最大深度范围的图像,从M显示模式下,读取纵向靶群中可见最大深度线靶的所在深度,即为探测深度。
5.3轴向分辨力
开启被测设备,按照4.1设置被测设备的状态,将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M-
标准图片预览
标准内容
ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0108—2008
代替YY0108—1993
超声诊断设备M模式试验方法
Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment2008-04-25发布
数码防伪
国家食品药品监督管理局
2009-06-01实施
本标准代替YY0108—1993《M型脉冲反射式超声诊断设备》。本标准与YY0108—1993相比主要变化如下：YY/T0108-2008
YY0108—1993是强制性产品标准，修订后的新标准是推荐性试验方法标准；删除了所有涉及产品标准的技术内容，包括环境试验要求、安全要求、外观要求；删除了“检验规则”一章，
删除了“标志、包装、运输、贮存”一章；增加了第4章“测试条件”；
在试验项目部分，删除了“综合灵敏度”“扫描线性”、“探测盲区”三项指标，增加了“距离显示误差”和“时间显示误差”两项指标；在试验方法部分，删除了所有涉及拆开被测设备，重新连接测试电路的试验方法。采用不拆机、不重新接线的试验方法。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口本标准主要起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人：王志俭、忙安石。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：WS2-304—1983;
YY0108—1993。
1范围
超声诊断设备M模式试验方法
本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。YY/T0108—2008
本标准适用于超声标称频率在20MHz~15.0MHz范置内，具备M模式功能的超声诊断设备。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本的引用而成为本标准的条款。以是注期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内或修订版均不适用于本标准，然而，鼓感根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。GB/T3947
GB10152
GB/T16540
(eqvIEC61102
YY0448
YY/T114
3术语和定义
GB/T3942
声学名调术谱
色型超声
诊断设备
超声多普
勤脸儿
医用超声诊！
1906.GB/T16640
M模式M+
期的引
MHz贵
式最新版餐适用文本标准。
室范围内的超声场特性及其测量水听器法率仪EC61226：994,MOD)
生的测试方法
同术语和定义适用子本标准。
一种用回波情摩调制亮度的模式，屏幕上纵坐标表示组织深度，横坐标表示时间，亮度表示回波的强弱。目前M模式功能基本组合在B型超声诊康行设3.2
超声标称频率
onominalfrequency
由设计者或制造商统定
变换能器或超声换能器阵元组的超声工作频率。3.3
axial resolutren
轴向分辨力
沿中心扫描线，在测试体模中的规定深度处，显示为可区分的两个回波信号的两条靶线之间的最小间距。
单位：毫米（mm）
lateral resolution
侧向分辨力
在测试体模中的规定深度处，垂直于中心扫描线的靶线，在扫措平面中显示的最小宽度。单位：毫米（mm）
探测深度depthofpenetrationwwW.bzxz.Net
能够显示测试体模中纵向靶线群最深处靶线图像时，所对应的深度。单位：毫米（mm）
YY/T0108—2008
距离显示误差distancedisplayerror对测试体模中的纵向靶线群成像，所显示的靶线图像中心之间的距离，与测试体模中对应靶线的实际距离，两者之间的偏差百分数。3.7
时间显示误差timedisplayerror屏幕上显示的时间刻度与实际时间之间的偏差百分数。3.8
测试体模phantom
在仿组织材料中联人的一组或多组靶结构的装置。3.9
测试体模扫描表面phantomscanningsurface测试期间，仿组织测试体模上用于与超声换能器辐射面耦合的表面。3.10
中心扫描线central scan line
对自动扫描系统，最靠近扫描平面对称轴的那根超声扫描线。4测试条件
4.1工作条件
按照使用说明书的规定进行操作，超声诊断设备的各类控制端设置在适当的位置，使设备处于正常的临床诊断使用状态，在整个性能指标测量过程中，保持控制端的设置为最佳状态。与M模式性能相关的主要控制端有：总增益、M型增益、TGC、聚焦位置、亮度、对比度、声功率等。测量时，清楚地记录描述各类控制端的设置状态，超声诊断设备设定在M模式，为便于观察M模式下扫描线的位置，设备也可设定在B/M双幅显示模式。4.2试验仪器
4.2.1测试体模
测试体模的技术要求见GB10152—1997的附录C。靶线的布置应能满足本标准试验方法的要求。4.2.2测试夹具
测试夹具应能灵活、可靠地夹持超声探头，并能够确保在夹持状态下，能够在侧向上精确地微调探头与体模的相对位置，平移精度应优于0.1mm。4.2.3测试运动靶装置
测试运动靶装置的技术要求见YY0448一2003的附录B。由反射靶、试验容器、驱动单元、函数发生器四部分组成，应能满足本标准试验方法的要求。5试验方法
5.1超声工作频率
超声工作频率的试验方法按YY/T1142—2003的规定进行。5.2探测深度
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线对准体模的纵向靶群，在屏幕上显示最大深度范围的图像，从M显示模式下，读取纵向靶群中可见最大深度线靶的所在深度，即为探测深度。5.3轴向分辨力
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M-2
YY/T0108-——2008
双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线分别对准体模中不同深度处的纵向分辨力靶群，在屏幕上显示纵向分辨力线靶的图像，保持M模式中靶线图像清晰可辨，微动探头，读出可分开显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离，即为轴向分辨力。5.4侧向分辨力
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头夹持在测试夹具上，经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线分别对准体模中不同深度处的靶线，在屏幕上显示出线靶的图像，微调夹具的方位，保持M模式中该线靶图像清晰可辨，向左平移夹具，读出该线靶图像刚消失时的刻度值，随后再向右平移夹具，该线靶图像再次出现至最清晰随后再消失，读出该线靶图像刚消失时的刻度值b。4、6两点之间的距离，即为侧向分辨力。5.5距离显示误差
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线对准体模中的纵向靶群，在屏幕上显示纵向线靶的图像，保持M显示模式中靶线图像清晰可辨，利用被测设备的测距功能，在全屏幕按纵向每10mm测量一次距离，不少于三个间隔，分别按式（1)计算出每10mm的误差（%），取最大值作为距离显示误差。距离显示误差(%)测量值一实际距离X100
实际距离
5.6时间显示误差
5.6.1运动靶模拟法（仲裁法）
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，调整探头位置使中央扫描线经耦合剂对准测试运动靶装置的反射靶，被测设备的M模式分别设置在不同的扫描速率下，由函数发生器产生适当周期的三角波信号，由该信号激励驱动单元带动反射靶运动，在屏幕上显示反射靶的运动轨迹图像，利用被测设备的测量功能，检测M模式下所显示三角波信号的周期，分别按式（2）计算出误差（%），取最大值作为时间显示误差。
时间显示误差（%）
5.6.2电信号注入法
测量周期一实际周期
实际周期
-（2)
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，在探头的适当位置处紧密缠绕适当圈数（10至20圈左右）的漆包线，使电信号能够经由超声换能器辐射面感应至探头内部的接收电路。被测设备的M模式分别设置在不同的扫描速率下，由函数发生器产生适当周期（例如：1Hz左右）、适当幅度（例如：5V峰峰值左右）、适当占空比（例如：2%左右）的脉冲串（burst）信号，脉冲申（burst）信号内部填充对应于探头标称频率的正弦波信号（例如：3.5MHz左右），该信号感应至探头内部，在屏幕上显示出对应于脉冲串周期的纵向轨迹图像，利用被测设备的测量功能，检测M模式下所显示脉冲申（burst）信号的周期，分别按式（2）计算出误差（%），取最大值作为时间显示误差。YY/T0108-2008
中华人民共和国医药
行业标准
超声诊断设备M模式试验方法
YY/T0108-2008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
网址spc.net.cn
电话：6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16印张0.5字数8千字2008年8月第一版 2008年8月第一次印刷书号：155066·2-18967定价10.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究
举报电话：（010)68533533
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0108—2008
代替YY0108—1993
超声诊断设备M模式试验方法
Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment2008-04-25发布
数码防伪
国家食品药品监督管理局
2009-06-01实施
本标准代替YY0108—1993《M型脉冲反射式超声诊断设备》。本标准与YY0108—1993相比主要变化如下：YY/T0108-2008
YY0108—1993是强制性产品标准，修订后的新标准是推荐性试验方法标准；删除了所有涉及产品标准的技术内容，包括环境试验要求、安全要求、外观要求；删除了“检验规则”一章，
删除了“标志、包装、运输、贮存”一章；增加了第4章“测试条件”；
在试验项目部分，删除了“综合灵敏度”“扫描线性”、“探测盲区”三项指标，增加了“距离显示误差”和“时间显示误差”两项指标；在试验方法部分，删除了所有涉及拆开被测设备，重新连接测试电路的试验方法。采用不拆机、不重新接线的试验方法。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口本标准主要起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人：王志俭、忙安石。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：WS2-304—1983;
YY0108—1993。
1范围
超声诊断设备M模式试验方法
本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。YY/T0108—2008
本标准适用于超声标称频率在20MHz~15.0MHz范置内，具备M模式功能的超声诊断设备。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本的引用而成为本标准的条款。以是注期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内或修订版均不适用于本标准，然而，鼓感根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。GB/T3947
GB10152
GB/T16540
(eqvIEC61102
YY0448
YY/T114
3术语和定义
GB/T3942
声学名调术谱
色型超声
诊断设备
超声多普
勤脸儿
医用超声诊！
1906.GB/T16640
M模式M+
期的引
MHz贵
式最新版餐适用文本标准。
室范围内的超声场特性及其测量水听器法率仪EC61226：994,MOD)
生的测试方法
同术语和定义适用子本标准。
一种用回波情摩调制亮度的模式，屏幕上纵坐标表示组织深度，横坐标表示时间，亮度表示回波的强弱。目前M模式功能基本组合在B型超声诊康行设3.2
超声标称频率
onominalfrequency
由设计者或制造商统定
变换能器或超声换能器阵元组的超声工作频率。3.3
axial resolutren
轴向分辨力
沿中心扫描线，在测试体模中的规定深度处，显示为可区分的两个回波信号的两条靶线之间的最小间距。
单位：毫米（mm）
lateral resolution
侧向分辨力
在测试体模中的规定深度处，垂直于中心扫描线的靶线，在扫措平面中显示的最小宽度。单位：毫米（mm）
探测深度depthofpenetrationwwW.bzxz.Net
能够显示测试体模中纵向靶线群最深处靶线图像时，所对应的深度。单位：毫米（mm）
YY/T0108—2008
距离显示误差distancedisplayerror对测试体模中的纵向靶线群成像，所显示的靶线图像中心之间的距离，与测试体模中对应靶线的实际距离，两者之间的偏差百分数。3.7
时间显示误差timedisplayerror屏幕上显示的时间刻度与实际时间之间的偏差百分数。3.8
测试体模phantom
在仿组织材料中联人的一组或多组靶结构的装置。3.9
测试体模扫描表面phantomscanningsurface测试期间，仿组织测试体模上用于与超声换能器辐射面耦合的表面。3.10
中心扫描线central scan line
对自动扫描系统，最靠近扫描平面对称轴的那根超声扫描线。4测试条件
4.1工作条件
按照使用说明书的规定进行操作，超声诊断设备的各类控制端设置在适当的位置，使设备处于正常的临床诊断使用状态，在整个性能指标测量过程中，保持控制端的设置为最佳状态。与M模式性能相关的主要控制端有：总增益、M型增益、TGC、聚焦位置、亮度、对比度、声功率等。测量时，清楚地记录描述各类控制端的设置状态，超声诊断设备设定在M模式，为便于观察M模式下扫描线的位置，设备也可设定在B/M双幅显示模式。4.2试验仪器
4.2.1测试体模
测试体模的技术要求见GB10152—1997的附录C。靶线的布置应能满足本标准试验方法的要求。4.2.2测试夹具
测试夹具应能灵活、可靠地夹持超声探头，并能够确保在夹持状态下，能够在侧向上精确地微调探头与体模的相对位置，平移精度应优于0.1mm。4.2.3测试运动靶装置
测试运动靶装置的技术要求见YY0448一2003的附录B。由反射靶、试验容器、驱动单元、函数发生器四部分组成，应能满足本标准试验方法的要求。5试验方法
5.1超声工作频率
超声工作频率的试验方法按YY/T1142—2003的规定进行。5.2探测深度
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线对准体模的纵向靶群，在屏幕上显示最大深度范围的图像，从M显示模式下，读取纵向靶群中可见最大深度线靶的所在深度，即为探测深度。5.3轴向分辨力
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M-2
YY/T0108-——2008
双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线分别对准体模中不同深度处的纵向分辨力靶群，在屏幕上显示纵向分辨力线靶的图像，保持M模式中靶线图像清晰可辨，微动探头，读出可分开显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离，即为轴向分辨力。5.4侧向分辨力
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头夹持在测试夹具上，经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线分别对准体模中不同深度处的靶线，在屏幕上显示出线靶的图像，微调夹具的方位，保持M模式中该线靶图像清晰可辨，向左平移夹具，读出该线靶图像刚消失时的刻度值，随后再向右平移夹具，该线靶图像再次出现至最清晰随后再消失，读出该线靶图像刚消失时的刻度值b。4、6两点之间的距离，即为侧向分辨力。5.5距离显示误差
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，将探头经耦合剂置于测试体模扫描表面上，在B/M双幅显示模式下，调整探头位置使中央扫描线对准体模中的纵向靶群，在屏幕上显示纵向线靶的图像，保持M显示模式中靶线图像清晰可辨，利用被测设备的测距功能，在全屏幕按纵向每10mm测量一次距离，不少于三个间隔，分别按式（1)计算出每10mm的误差（%），取最大值作为距离显示误差。距离显示误差(%)测量值一实际距离X100
实际距离
5.6时间显示误差
5.6.1运动靶模拟法（仲裁法）
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，调整探头位置使中央扫描线经耦合剂对准测试运动靶装置的反射靶，被测设备的M模式分别设置在不同的扫描速率下，由函数发生器产生适当周期的三角波信号，由该信号激励驱动单元带动反射靶运动，在屏幕上显示反射靶的运动轨迹图像，利用被测设备的测量功能，检测M模式下所显示三角波信号的周期，分别按式（2）计算出误差（%），取最大值作为时间显示误差。
时间显示误差（%）
5.6.2电信号注入法
测量周期一实际周期
实际周期
-（2)
开启被测设备，按照4.1设置被测设备的状态，在探头的适当位置处紧密缠绕适当圈数（10至20圈左右）的漆包线，使电信号能够经由超声换能器辐射面感应至探头内部的接收电路。被测设备的M模式分别设置在不同的扫描速率下，由函数发生器产生适当周期（例如：1Hz左右）、适当幅度（例如：5V峰峰值左右）、适当占空比（例如：2%左右）的脉冲串（burst）信号，脉冲申（burst）信号内部填充对应于探头标称频率的正弦波信号（例如：3.5MHz左右），该信号感应至探头内部，在屏幕上显示出对应于脉冲串周期的纵向轨迹图像，利用被测设备的测量功能，检测M模式下所显示脉冲申（burst）信号的周期，分别按式（2）计算出误差（%），取最大值作为时间显示误差。YY/T0108-2008
中华人民共和国医药
行业标准
超声诊断设备M模式试验方法
YY/T0108-2008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
网址spc.net.cn
电话：6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16印张0.5字数8千字2008年8月第一版 2008年8月第一次印刷书号：155066·2-18967定价10.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究
举报电话：（010)68533533
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。