YY 0267-2008
基本信息
标准号:
YY 0267-2008
中文名称:心血管植入物和人工器官一血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
心血管
植入物
人工
器官
血液
透析器
透析
滤过
体外循环
标准分类号
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出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0267-2008.Cardiovascular implants and artificial organs一Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters.
YY 0267规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器配合使用的一-次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。
YY 0267不适用于
一血液透析器、 血液透析滤过器或血液滤过器
-血浆过滤器
-血液灌流器
-血管通路装置
一血泵
一体外循环血路的压力监测器
一空气监测器
- - 制备、供给和监控透析液的系统
-用于进行 血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。
注: YYXXX x -2006已对血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的要求进行规定。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 1962.2注射器、 注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
GB/T 14233.1医用输液、 输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB 15811 一次性 使用无菌注射针
GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验
GB/T 16886.4医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
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