YY/T 1119-2008.Terminology relating lo medical polymer products.
6.4整复材料restitution material用于整容或修复,可长期植于人体内的材料的总称,有人工血管、人工乳房、人工颅骨等. .
6.5止血海绵hemostatic sponge从生物组织中提取的明胶。甲壳质或胶原蛋白等加工面成的外科止血用发泡状材料。分可吸收和不可吸收。
6.6明胶gelatin动物的皮、骨,时与韧带中含有的胶原,经部分水解后得到的一种制品(变性胶原)。
5.7明胶海绵gelatin spoge叨胶溶干水。经打泡.冷冻.干燥、灭菌制得的发泡状可吸收止血材料。
6.8胶原蛋白海绵cllagen proltin sponge由动物组织中提取胶原.经冷冻.干燥.天菌制得的发泡状可吸收止血材料。
6.9药物缓释材料drug susaiaoed-relase material药物经物理或化学作用面固定在高分子基质上,植入后药物绥慢向体内释放的材料。
6.10缝线suture用生物提取材料、合成材料成整丝等制成的手术继线。从性能上分为可吸收和不可吸收,从结构上分为单丝和编织以及带针和不带针型式。
6.11肠线catgut从岫乳动物肠膜上提取的胶原物质制得的可吸收手术缝线。
6.12组织粘合剂ise adbesive预期用以闭合创面(手术或外伤)或封堵体液泄猫的粘合材料。
6.13组织密封剂tise sealent有适宜的粘合强度用以防止病人体液世漏的表面涂剂。
6.14丙烯随树脂粘合剂acrylic resin cements以聚甲基丙烯酸酯为主要成分的自凝树脂粘合剂，粉剂和液例调合后在应用部位國化。
6.15光因化材料ligpht-set material在应用部位受特定波长光线照射后发生固化的粘合材料。
6.16植入式给药装置implantable drug delivery system植人患者体内。可經此向其注射座内注射药物并通过导管将药物输送到病变部位的装置，
6.17脑积水分流器byrocephalus sthunt植入患者体内将脑积水引入体内其他部位的导管装置.

rCS t1.045.1
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1119-2508
代#YY/T11191093
医用高分子制品术语
Terininolugy relating to nmedical polyrrer producls2CCe-10-17发布
国家食品药品监督管理局
2310-01-01实地
本标准代替YY/T1119-1999《医用高分子制品术语》本标准与YY/T1119-1999相比主要变化如下：本版本在原标准的基础上，对术语进行了补充，并对各章重新进行了编排。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本标起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。本标主要起草人：昊平，由少华。YX/T1119—2008
本标准于1989年首次发布（ZBC480051989），1999年首次发布修订版（YY/T1119—1999）。■范围
医用高分子制品术语
YY/T 1119—2008
本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。
注：本标准主要收秘国家标准和医药行业标难中出现的相关术语，对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及其部件用于指导对产品或部件命名。2基本术语
导管catheter
经穿刺术或切开术插人人体的软管。2.2
各tubing
不插人人体组织的软管。
Scannula
与人体黏膜接触或插人肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气体或排出体内液体。
注：在很多应用场合，插管也被称之为导管。2.4
可显影组件
radiopaquepiece
不透X射线组件
医用高分子器械上用于确定体内位置的不透X线的组件，以使在X线下监视。2.5
注射座
注射件
injection site
可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置。2.6
采样口sampling port
可通过它从体内采集液体样本的座（穿刺自密封性的弹性装置）或阀。2.7
管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。2.8
单向闽
fone-way valve
管路上只能使液体向一个方向流动的阀，2.9
充起阀
inflating valve
releasing valve
释放阀
福借助专用器械或指定器械（如注射器）使系统充起或释放的阀1
YY/T 1119--2008
开关stopcock
以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。2. 11
连接件connecter
用于不同器械间连接的装置。
转换接头adaptor
用于不同规格的接头间实现连接的专用接头。2.13
流量调节器
ow regulatd
用于调节流量的装置
球囊balloon
固定在导管或插让
，无液或充气后鼓起，用于与张管脉，使器械定位、释改器械、止血等的形件2. 15
套赛cuf
特指气管插管上的球囊。
球 ball
握扁后排出、
质吸人液体或气体（常鼓）的弹性件2. 17
腔lumen
管路内部。
接头fitting
器械上用于与其他器械连接的连接件。分为外四锥接头（出液端和圆销接头进液端），最常见的是6：100（鲁尔）圆锥接
引流导管drain catheter
靠患者体内流体压力，将脓液渗出液或其他代谢物引出体外的插管或导管。2.20
分流器shunt
将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置2.21
吸引管
suclion tube
通过负压作用把人体内某部位积液或组织吸出体外的管路。2.22
滴斗drip chamber
输液器、输血器或给养器上用于观察流量大小的装置。其特点是进液口有一能形成液滴的滴管。2.23
过滤器
filter
通过过滤作用，将气体、液体中需去除物质除去的装置，常由壳体和滤材组成。2
分离器separatar
通过膜分离或离心作用，将液体中的不同成分分离开的装置。2.25
泵管pumptube
用于与蠕动泵配合，使系统内部液体流动的高弹性软管。2.26
血路tube for blood flow
输送血液或血液成分的管路
注：血路中有时包括不接触血液的附属管路，如抗凝剂管路和压力监测管路。2. 27
储囊reservoirbags
YY/T 1119—2008
系统中用于缓冲液体或气体流量的弹性囊体。当来自上游液体/气体过多时，储囊可将多余的液体/气体暂时贮存起来：当来自上游波体/气体不足时，又可将储存的液体/气体向系统内释放。2.28
移植物graft
组织或器官的替代物。
栓塞embolization
用子堵塞人体组织管腔的器械。3导管插管及配套器械
3.1血管内导管
外周血管内导管peripheralintravascularcatheter用于从外周血管内将液体或器被引人或引出的导管，3.1.2
静脉留置针peripheral intravenouscatheterfor iafusion专供静脉输液用的外周血管内导管。3.1.3
中心静脉导管
central venous catheter
插人中心静脉系统，用于监测压力、输人药液、营养液或取出血样的血管内导管。分单腔或多腔型式。
造影导管angiographic catheter向体内某部位输送显影剂的导管。3.1.5
血管成形导管angioplasty catheter用于打扩张血管狭窄的球套扩张导管。3.1.6
球囊扩张导管balloon dilatation catheter末端附近有一球囊，充起后用以扩张冠状动脉、心瓣膜或输入药液或取血样的血管内导管，该导管还可以设计成冠脉支架的输送系统。3
YY/T 1119—2008
PTCA球扩张导管percutaneous transluminal coronary angioplasty balloon dilatalion catheter经皮冠状动脉成形术专用球囊扩张导管。3.1.8
yalvuloplastycatheter
避膜成形导管bzxZ.net
用于扩张心脏瓣膜狭窄的球囊扩张导管。3. 1.9
栓塞切除导管embolectomycatheter用于将血管内栓寒切除并取出的导管。3.1.10
主动脉球衰反搏导管
intra-aortic balloon pump (IABP) catheler与反搏仪配合使用，利用主动脉内球囊的博动，对心血管疾病或左心功能衰竭进行治疗的导管。3. 1. 11
漂浮肺动脉导管
Noatpnimonary artery catheter通过导管头端球囊充气后的漂浮作用将其通过心脏送至肺动脉的导管。3.1.12
灌注导管
per usion catheter
常指向人体靶器官内灌注诊断或治疗药物的导管。3.2血管内导管辅助械
血管扩张器
ardilator
用于将扩张血
口的器械，以便于看人器械
ca heter introducer
导引导管
插人血管内为导管在血管内移动提供“通行隧道\的导引器械。3.2.3
guidewire
插人血管内为血管内导管在血管内移动提3.2.4
obtarator
用于插入套针外周导管内光塞导管内腔的器械。3.2.5
球充压装置
inflation devices for balloou的导引器械。
用于对球囊扩张导管的球囊充压，使其扩张血普或向血管内释放支架的专用器械。3.3非血管内导管
腹膜透析管
peritoneal dialysis catheter供肾功能衰竭患者使用，通过腹壁至腹膜用透析液进行腹膜透析的导管。3.3.2
导尿管urethral catheter
通过尿道插人患者膀既向体外导尿的导管。3.3.3
硬膜外麻醉导管
epidural anesthetic catheter用于向硬膜外腔输注麻醉剂的导管。3.3.4
肠营养导管enteral feeding cathelerYY/T 11192008
经鼻，口腔或造瘘术插入胃或十二指肠以问胃或肠内输人营养液的导管，又称为胃管、十二指肠管。
鼻饲管nasal feeding tubc
经鼻插人的肠营养导管。
造瘘营养导管percutaneousnutritioncatheter经造矮术插人胃或十二指肠以向胃或肠内输人营养液的导管。3.3.7
直肠导管rectal catheter
向直肠内输送液体或通过直肠输出排泄物的导管。3.3.8
胸腔引流导管chest draining catheler开胸手术后插人胸腔内，与胸腔引流装置连接，借助负压吸引的作用向外排出积液、气体的导管，3.4非血管内导管配套器械
肠给养器enteral giving sel
从营养液容器或食物容器向肠营养导管输送营养液或食物的医疗器械3.4.2
胸腔引流装置chestdrainingcquipments与胸腔弓流管连接以负压引流的方式排出肺部积液、气体的专用容器。3.4.3
引流袋drainbag
与引流导管连接贮存引流液的软质容器。3.4.4
集尿袋uriac collection bag
与导尿管连接收集惠者排泄尿液的软质容器。3.4.5
anusbag
肛门袋
通过肛门收集患者排泄物的容器。3.4.6
ostomy colleclioa bag
造瘘收集裁
从结肠、回肠或尿造瘘口收集体内排泄物的软质容器，分别称为结肠造矮袋、回肠造袋或造楼尿袋。
腹膜透析袋bag farperiloneal dialysis liquid供肾功能衰竭患者使用，与腹膜透析管连接装有腹膜透析液的容器。3.5呼吸道管路、插管
气管插管trachea cannula
经鼻或口插人患者气管内输送医用气体的软管。5
YY/T 1119—2008
气管切开插管
endoiracheal tube
通过气管造口术插人患者气管内输送医用气体的软管。3.5.3
气管支气管插管
tracheobronchial tube
通过喉部插人气管和一个主支气管的双腔插管，以能分别向右肺或左肺通气。3.5.4
呼吸管路
breathing lube
用于在呼吸系统的各组成部分间输送气体和（或）蒸汽的软性管路。3.5.5
resuscitators
复苏器
用于在紧急情况下对呼吸不充分的人员提供肺通气的便携式器械。3.5.6
呼吸道吸引导管
respiratory tract suction catheter设计成插人呼吸道靠吸引去除物质（痰液）的软管，又称为吸痰管。3.5.7
口咽通气道
aropharyngeal airway
用于维持口腔至咽部气道畅通的管路3.5.8
nasopharyngeal airway
真咽通气道
用于维持鼻腔至咽部气道畅通的管路4输液、输血、注射及其他液路器具4.1静脉输液器具
输液器
infusionsets
与静脉输液针配合，向患者静脉内输送药液的器具。4.1.2专用输液器
4. 1.2. 1
精密过露输液器 infusion setswithprecision filters猎有至少能滤除药液中5um以上不溶性微粒过滤器的输液器。4. 1.2. 2
滴定管式输液器
burette lype infusion sels
能精确计量输液剂量的输液器。4.1.2.3
iafusion equipnent for use with pressure intusion apparatus压力装置用输液器
与压力输液装置配套使用的输液器。4.1.2.4
避光输液器light-resistant infusiou sets输注有避光要求药液的专用输液器。4.1.2.5
袋式翰液器hag-type infusion sets临用前将小剂量药液装入袋体后向患者静脉内输送药液的输液器。6
4. 1.2. 6
吊瓶式输液器bottle-lypeinfusionses临用前将小剂量药液装人吊瓶后向患者静脉内输送药液的输液器。4. 1.2.7
恒速微调式输液器flowrate-settingtype infusionsets配有流速精调装置，使输注速率相对稳定的输液器。4.1.2.8
翰注泵injeclors for conlinuousambulatoryadministration在临床微量给液治疗中持续注射药液的装置。4.1.3
transter set for pharmaceutical preparations药剂转移器
YY/T 1119—2008
以重力、真空或加压作用的方式转移液体的器具，与输液容器和注射容器配合使用来混合或溶解干粉物质
延长管extension set
用于延长输液，注射管路的器械4.1.5
fintravenous needle
静脉输液针
将输液器与患者静脉连接的一种静脉穿器具。4.1.6
静脉营养输液袋
venous infusion bag for nutrient solutior通过输液器，中心静脉导管等器具直接向病人大静脉内输送营养液的容器。4. 1.7
药液过滤器
liquidfilter
配置在输液器上用以过滤药液中不溶性粒子的装置，4.1.8压力设备用输液管路及附件4. 1. 8. 1
压力设备用输液管路fluid linefor usewithpressureinfusioeguipment能承受较高压力的专用输注设备用输液管路。4.1.8.2
肝素帽heparinplugs
用于向输液，输血系统内注射肝素以防止产生凝血的注射座4.1.8.3
防回流阀checkvalve
只能借助外部器械向系统内注人液体，正常使用中系统内体不会向外释放的装置，该阀串联于液路中时，起到单向阀的作用。4.1.8.4
multi-waystopcock
多路开关
能使多个液路之间形成转换的开关。4.1.8.5
stopcocksmanifold
多联开关
将多个多路开关设计为一体的开关组。YY/T 1119—2008
4.2血液采集.处理和输注器械
输血器transfusion set
与静脉输针或注射针配合，向惠者静脉内输送血液或血波成分的器具。4.2.2
血液过滤器blood riller
血路上用以过滤血液中凝血块的装置。4.2.3
血浆分离器材plasmaseparator
与血浆采集机配套使用的器具，通过离心或膜分离作用采集、分离人体血浆4.2. 4
离心杯式血液成分分离器centrifugebowl typeblood componcnls separatioa set与离心杯式血液成分采集机配套使用的器具，用于采集人体血液成分。4.2.5
离心袋式血液成分分离器centrifugebaglypebloodcomponentsseparation set与离心袋式血液成分采集机配套使用的器具，用于采集人体血液成分。4.2.6
自体血收集回输器材autotransfusionsel与自体血回收处理设备配套使用的器具，用于收集手术过程中的失血并进行处理后回输给病人：4.2.7
机用采血器blaod-Laking sel for hlood processing equipmcnt与血液成分采集机配套使用的器具，用于采集和/或回输血液或血液成分。该器械常由穿刺针、固定翼、软管等组件组成。
血袋collapsible container for human blood供人体血液采集、分离、贮存及输注用塑料容器。4.2.9
血浆袋conlainer for plasma
收集血浆的袋式容器。
干细胞血载container for hematopoietic stem cells用于在超低温（如一196℃）下保存人体下血细胞或脐带血的专用血袋。4.2.11
血液及血液成分病毒灭活器材virus inactivity set forhuman bloodand blood component与专用设备配套，用于对血液或血液成分中的病毒进行灭活的器材。4.2.12
紫外血疗袋bloodbag for irradiating withUV rays光量子血袋bioodbagforirradiatingwithUVrays将采集到的病人血液进行紫外线照射的软质容器。4.2.13
去白细胞过滤器
leucocyte Filter
与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞的器具。8
采血器 blood-takiag set
从献血者或患者体内采出血液的器具。4.3血样采集器械
微量采血吸管blood-taking micro-tube从指尖采集微量血样供化验用的器具。4.3.2
静脉血样菜集针needle for venousblood specimen colleclion使人体静脉与静脉血样采集容器实现连接的器被。4.3.3
contaiaer for venous blood specimen colleclion静脉血样采集容器
YY/T 1119—2008
与穿划针等辅助器具配合使用，从静脉采集血样供化验分析用的容器。分为抽真空和非抽真空两类。
动脉血样采集器（血气针）receptaclesforarterialblood specimen collection用于采集动脉血样供化验分析用（血气分析，如氧含量和二氧化碳含量）的器械。4.3.5
束梢血样采集容器containersforcapillaryblood specimen collection从人体末梢血管采集微量血样供化验分析用的容器。4.3.6
血样采集装置blood samplingdevice位于血袋系统管路中，设计成将采出血液的最初部分分离出来的装置。4.4注射器具
皮下注射器hypodermic syriuges与注射针配套，经皮向体内注射药液的器具。4.4.2
胰岛素注射器bypodermic syringes for insulin injection经皮下向体内注射胰岛素的注射器。4.4.3
高压造影注射器high-pressure aagiographic syringes与高压造影设备配套使用的专用注射器。4.4.4
防重复使用注射器auto-disable syringes一次注射完成后自动丧失其功能的注射器。4.4.5
fixed-dose syringes
固定剂量注射器
只有一条公称容量刻度线的注射器。4.4.6
prefilled syriages
预藉封注射器
出厂时注射器内已装入药物（如疫苗）的注射器9
YY/T 1119—2008
5隔离防护器具
外科手套surgical gloves
外科手术或检查用手套，用橡胶或塑料制成。5.2
检查手套exaruinatian glaves
临床检查用手套，用橡胶或塑料制成。5.3
检查指套examination finger-cot医用检查用指套，用橡胶制成。5.4
避孕套
condom
安全套
男用橡胶避孕简状隔离器具。
female contraceptivediaphragm避孕隔膜
膜状女用避孕隔离器具。
手术单surgical drape
为特定手术而专门设计、手术中用于将病人的手术区域与非手术区域实现隔离的器械，以防止细菌和病毒的双向传播。
手术衣gow
手术中用于将病人的手术创面与医务人员实现隔离的穿戴式器具，以防止细菌和病毒的双向传播5.8
手术帽bead wear
手术中用于将病人的手术创面与医务人员和病人的头发实现隔离的穿戴式器具，以防止细菌和病毒的双向传播。
器械单drap for devices
手术中用于控制器械与周围环境（如器械台、盘等）实现隔离，以防止细菌和病毒的双向传播。6生物材料及植入器械
可吸收材料
absorbablematerial
可以在人体内被降解吸收的高分子材料。分为合成材料和生物提取材料两类。6.2
高吸水性材料superhygroscopicitymaterial具有高吸水性能的材料。
透明质酸钠hyaluronicacid
一种天然直链多糖，以生物组织提取法或细菌发酵法制得的由（1-4)-P-D-葡萄糖醛酸和（1-3)-2乙酰氨基-β-D-葡萄糖结合而成的双糖结构单元所组成。10
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