YY/T 1106-2008
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标准简介
YY/T 1106-2008.Electrically powered operating table.
1范围
YY/T 1106规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类要求,试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
YY/T 1106适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科眼科.耳鼻喉科妇产科、泌尿科等施行-般手术用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T 191- -2008包装储运 图示标志
GB 9706. 1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB 9969.1-1998工业产 品使用说明书总则
GB/T 14710 1993医用电 气设备环境要求及试验方法
YY 0570- -2005 医用电气设备 第2 部分:手术台安全专用要求(IEC 60601-2-46:1998,IDT)
3分类及基本尺寸
3.1手术台的型式为电动:液压和/或气压和/或机械式。
3.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。
3.3台 面升高100 mm呈水平位置,其单一动作的基本参数应符合表1的规定。
4.4台面摆动量空载下,台 面星最高位置时,应保持水平,取下头板、搁臂板、足板(如适用)和所有配套件后,应符合下列要求:
a)纵向摆动量应不大于 15 mm;
b)横向摆动量应不大于 10 mm;
c)水平侧向摆动量应不大于 18 mm。
4.5头板、搁臂板、腿板(如适用)、足板(如适用)和所有配套件装御应方便、锁止应可靠。
4.6台 面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影(如适用)。
4.7手术台 的安全通用要求应符合GB 9706. 1- -2007 的规定。
4.8手术台的安全专用要求应符合YY 0570- 2005 的规定。
4.9环境试验应按GB/T 14710- -1993中气候环境试验II组和运输试验的规定。
4.10手术台 外观应平整,色泽均匀,无伤痕划痕等缺陷。
5试验方法
5.1基本参数用通用量具测量 ,其结果应符合4.1的规定。
5.2渗漏手术台在20 C士5 C条件下，按5.2.1~5.2.3进行试验,其结果应符合4. 2的规定。
5.2.1按图2 所示,将台面升至最高位置,并保持水平,在台面臀板上对准立柱中心部位,加100 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后，测量其下降距离。
5.2.2按图3所示,将台面降至最低并呈水平位置,离腿板末端100 mm中间处挂25 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降的距离。
5.2.3按图4所示,将台面降至最低位,背板上折与臀板间夹角呈125° ,在背板顶部中间挂50 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降距离。
1范围
YY/T 1106规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类要求,试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
YY/T 1106适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科眼科.耳鼻喉科妇产科、泌尿科等施行-般手术用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T 191- -2008包装储运 图示标志
GB 9706. 1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB 9969.1-1998工业产 品使用说明书总则
GB/T 14710 1993医用电 气设备环境要求及试验方法
YY 0570- -2005 医用电气设备 第2 部分:手术台安全专用要求(IEC 60601-2-46:1998,IDT)
3分类及基本尺寸
3.1手术台的型式为电动:液压和/或气压和/或机械式。
3.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。
3.3台 面升高100 mm呈水平位置,其单一动作的基本参数应符合表1的规定。
4.4台面摆动量空载下,台 面星最高位置时,应保持水平,取下头板、搁臂板、足板(如适用)和所有配套件后,应符合下列要求:
a)纵向摆动量应不大于 15 mm;
b)横向摆动量应不大于 10 mm;
c)水平侧向摆动量应不大于 18 mm。
4.5头板、搁臂板、腿板(如适用)、足板(如适用)和所有配套件装御应方便、锁止应可靠。
4.6台 面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影(如适用)。
4.7手术台 的安全通用要求应符合GB 9706. 1- -2007 的规定。
4.8手术台的安全专用要求应符合YY 0570- 2005 的规定。
4.9环境试验应按GB/T 14710- -1993中气候环境试验II组和运输试验的规定。
4.10手术台 外观应平整,色泽均匀,无伤痕划痕等缺陷。
5试验方法
5.1基本参数用通用量具测量 ,其结果应符合4.1的规定。
5.2渗漏手术台在20 C士5 C条件下，按5.2.1~5.2.3进行试验,其结果应符合4. 2的规定。
5.2.1按图2 所示,将台面升至最高位置,并保持水平,在台面臀板上对准立柱中心部位,加100 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后，测量其下降距离。
5.2.2按图3所示,将台面降至最低并呈水平位置,离腿板末端100 mm中间处挂25 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降的距离。
5.2.3按图4所示,将台面降至最低位,背板上折与臀板间夹角呈125° ,在背板顶部中间挂50 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降距离。
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标准内容
ICS 11. 140
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1106—2008
代替YY91106—1999
电动手术台
Electrically powered operating table2008-04-25发布
国家食品药品监督管理局
2009-06-01实施
本标准是推荐性标准。
本标准代替YY91106—1999《电动手术台》本标准与YY91106—1999《电动手术台》主要差异如下YY/T 1106-2008
安全要求修改为按GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》执行；安全专用要求按YY0570一2005《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》执行：环境试验要求修改为按GB/T14710—1993《医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行；删除了原标准中技术要求的非技术性内容4.7、4.12、4.13；更新了过时的引用标准。
本标准由全国医用电器标化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：许跃民、孙健。本标准所代替标准的历史版本发布情况为：-ZBC46006—1989。
YY911061999.
电动手术台
YY/T1106—2008
本标准规定了电动手术台（以下简称手术台）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191—2008包装储运图示标志GB9706.12007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1:1988IDT）GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0570—2005医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求（IEC60601-2-46：1998，IDT）3分类及基本尺寸
3.1手术台的型式为电动：液压和/或气压和/或机械式。3.2手术台的基本尺寸应符合图1的规定。3.3台面升高100mm呈水平位置，其单一动作的基本参数应符合表1的规定。YY/T 1106--2008
头板：
背板；
腰板（如适）
臀板：
腿板，
足板（如适用
注1：台面最低和最高商度不包括台垫厚度注2：台面升降行程S
的尺升由制造厂提供。
注3：hmu、hmn、L和B
基本尺寸
表1基本参数
动作项目
台面前倾、后倾角度范围
台面左倾、右倾角度范围
4要求
前倾≥80°
后倾≥15°
左倾≥15°
右倾≥15°
4.1基本参数手术台基本参数应符合3.3的规定。动作项
头板折转角度范围
腿板下折角度范围
背板上折角度范围
腰板升高高度范围
基本参数
上折≥30°
下折≥90°或可拆卸
≥90°，或可拆卸
≥80mm（如适用）
4.2渗漏手术台液压和/或气压系统应无渗漏现象。手术台台面按5.2规定方法试验，液压历时5h(气压系统历时1h），手术台下降距离不大于8mm。4.3动作平稳性手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。2
YY/T 1106-2008
4.4台面摆动量空载下，台面呈最高位置时，应保持水平，下头板、搁臂板、足板（如适用）和所有配套件后，应符合下列要求：
a）纵向摆动量应不大于15mm，
b）横向摆动量应不大于10mm；
c）水平侧向摆动量应不大于18mm。4.5头板、搁臂板、腿板（如适用）、足板（如适用）和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。4.6台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影（如适用）。4.7手术台的安全通用要求应符合GB9706.1—2007的规定。4.8手术台的安全专用要求应符合YY0570—2005的规定。4.9环境试验应按GB/T14710—1993中气候环境试验Ⅱ组和运输试验的规定4.10手术台外观应平整，色泽均勾，无伤痕、划痕等缺陷。5试验方法
5.1基本参数用通用量具测量，其结果应符合4.1的规定5.2渗漏手术台在20℃士5℃条件下，按5.2.1~5.2.3进行试验，其结果应符合4.2的规定，5.2.1按图2所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准立柱中心部位，加100kg静载荷，液压经5h(气压系统经1h）后，测量其下降距离。5.2.2按图3所示，将台面降至最低并呈水平位置，离腿板末端100mm中间处挂25kg静裁荷，液压经5h（气压系统经1h）后，测量其下降的距离。5.2.3按图4所示，将台面降至最低位，背板上折与臀板间夹角呈125°在背板顶部中间挂50kg静载荷，液压经5h（气压系统经1h）后，测量其下降距离。p100kg
木板或瓦楞纸
图2渗漏试验（5.2.1）
YY/T1106—2008
p=50kgbZxz.net
图3潜漏试验（5.22)
图4渗漏试验（5.2.3）
5.3动作平稳性手术台在变换动作时，以手触摸台面检验其结果应符合4.3的规定。5.4台面摆动量
5.4.1纵向摆动量接图5所示，在台面纵向中心线的背板顶部加向下力98N，再在距摆杆固定座中心1m处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，即为台面后倾摆动量。在台面纵向中心线的腿板末端加向下力98N，再在距摆杆固定座中心1m处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，即为台面前倾摆动量（见图6所示）。后倾、前倾摆动量之绝对值和，应符合4.4.1的规定。3-
摆杆固定座，
一摆杆：
加力夹头，
1000mm
标尺：
摆杆固定座。
（向摆动量（后倾）
一测力计：
5——标尺。
图6纵向摆动量（前倾）
YY/T1106—2008
YY/T1106-2008
5.4.2横向摆动量按图7所示，在台面横向中心线上，对左、右倾加上，下力各98N，再在距纵向中心线0.5m处进行测量，从测量标尺上读出上、下摆动量之绝对值和，应符合4.4.2的规定1测力计，
摆杆固定座
一摆杆，
一标尺。
图7横向摆动量
YY/T1106—2008
5.4.3水平侧向摆动量按图8所示，在台面纵向中心线背板顶部加水平方向左、右力各98N，再在距横向中心线1m处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，水平平面方向左、右摆动量之绝对值和，应符合4.4.3的规定。
1——测力计
2———加力夹
摆杆固
摆杆：
一标尺。
水平侧向摆动量
5.5通过实际操作加证其结果应符合4.5的规定。5.6台面及所选用的台垫
在X射线摄影（50kV）或X射线透视（70ky状态下目测应无阴影，符合4.6 的规定。
5.7安全通用要求按GB97061的规定方法进行试验，检验其是否特合要求。5.8安全专用要求按YY0570的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。5.9环境试验要求按GB/T14710的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。5.10用目力观察，其结果应符合4.10的规定。6检验规则
6.1检验分类
电动手术台产品的检验分为出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
6.2.1手术台由制造厂质量检验部门逐台进行检验，合格后方可人库、出厂。6.2.2出厂检验项目按表2的规定进行检验。6.2.3在检验的项目中，若有不合格项目，应对不合格项进行重新整修。修复后重新提交检验，检验合格后方可人库，出厂。
YY/T1106-2008
检验项目
6.3型式检验
检验范围
4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.10GB9706.1—2007中的18D.19、206.3.1在下列情况之一时，应进行型式检验a）产品注册和重新注册时；
b）结构、工艺或材料有重大改变时：c）间隔一年以上再投产时；
d）国家质量监督机构提出型式检验要求时。6.3.2抽样方案：在出厂检验的合格批中随机抽样，抽样数量不少于一台。6.3.3型式检验项目：本标推中要求的全部条款。备
6.3.4判定规则及复检规则：产品应按型式检验项目的要求检验合格，方可判为本次型式检验合格。如在检验中出现不合格项，允许修改，复测合格后，则判为本次型式检验合格；复测不合格，则判为本次型式检验不合格。
注册检验、许可证检验和安全认证检验均适用本规则，国家监督检验按有关规定执行7标志、使用说明书、包装、运输、贮存7.1标志
7.1.1每台手术台在适当明显的位置上应有下列标志：a）制造厂名称（或商标)及厂址；b）产品名称和型号：
c）产品生产编号；
d)产品生产日期；
安全分类；
电源电压、频率、输人功率，
产品标准号。
木箱上应有下列标志：
制造厂名和厂址；
产品名称和型号
产品生产编号：
产品生产日期：
产品注册号：
产品标准号：
净重和毛重：
h）体积（长、宽、高）；
i）“易碎物品”“向上”“怕雨”和运输、存标记，标志应按GB/T191中的有关规定。7.2使用说明书
使用说明书应符合GB9969.1、GB9706.1--2007中6.8和医疗器械有关法规的要求。7.3包装
每台手术台连同配套件箱应装人木制包装箱内，包装箱附有使用说明书、检验合格证及装箱清单各一份，并应符合下列装箱要求：8
木箱应具有防潮、防雨装置，能保证产品不受自然损坏，箱底应有滑木。YY/T 11062008
手术台在箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动或相互摩擦。
检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标；
产品名称和型号：
检验日期；
检验员代号。
7.4运输
运输时应防止严重碰撞，并应防止雨淋和受潮。7.5贮存
设备应贮存在环境温度-40℃～+55℃，相对湿度<95%、大气压力50.0kPa~106.0kPa的无腐蚀性物质的室内。
YY/T1106-2008
中华人民共和国医药
行业标准
电动手术台
YY/T1106—2008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
网址spc.net.cn
电话：6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16印张1字数18千字2008年10月第一版 2008年10月第一次印刷书号：155066·2-19045定价16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究
举报电话：（010）68533533
-90LLL/XX
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T1106—2008
代替YY91106—1999
电动手术台
Electrically powered operating table2008-04-25发布
国家食品药品监督管理局
2009-06-01实施
本标准是推荐性标准。
本标准代替YY91106—1999《电动手术台》本标准与YY91106—1999《电动手术台》主要差异如下YY/T 1106-2008
安全要求修改为按GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》执行；安全专用要求按YY0570一2005《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》执行：环境试验要求修改为按GB/T14710—1993《医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行；删除了原标准中技术要求的非技术性内容4.7、4.12、4.13；更新了过时的引用标准。
本标准由全国医用电器标化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：许跃民、孙健。本标准所代替标准的历史版本发布情况为：-ZBC46006—1989。
YY911061999.
电动手术台
YY/T1106—2008
本标准规定了电动手术台（以下简称手术台）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191—2008包装储运图示标志GB9706.12007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1:1988IDT）GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0570—2005医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求（IEC60601-2-46：1998，IDT）3分类及基本尺寸
3.1手术台的型式为电动：液压和/或气压和/或机械式。3.2手术台的基本尺寸应符合图1的规定。3.3台面升高100mm呈水平位置，其单一动作的基本参数应符合表1的规定。YY/T 1106--2008
头板：
背板；
腰板（如适）
臀板：
腿板，
足板（如适用
注1：台面最低和最高商度不包括台垫厚度注2：台面升降行程S
的尺升由制造厂提供。
注3：hmu、hmn、L和B
基本尺寸
表1基本参数
动作项目
台面前倾、后倾角度范围
台面左倾、右倾角度范围
4要求
前倾≥80°
后倾≥15°
左倾≥15°
右倾≥15°
4.1基本参数手术台基本参数应符合3.3的规定。动作项
头板折转角度范围
腿板下折角度范围
背板上折角度范围
腰板升高高度范围
基本参数
上折≥30°
下折≥90°或可拆卸
≥90°，或可拆卸
≥80mm（如适用）
4.2渗漏手术台液压和/或气压系统应无渗漏现象。手术台台面按5.2规定方法试验，液压历时5h(气压系统历时1h），手术台下降距离不大于8mm。4.3动作平稳性手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。2
YY/T 1106-2008
4.4台面摆动量空载下，台面呈最高位置时，应保持水平，下头板、搁臂板、足板（如适用）和所有配套件后，应符合下列要求：
a）纵向摆动量应不大于15mm，
b）横向摆动量应不大于10mm；
c）水平侧向摆动量应不大于18mm。4.5头板、搁臂板、腿板（如适用）、足板（如适用）和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。4.6台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影（如适用）。4.7手术台的安全通用要求应符合GB9706.1—2007的规定。4.8手术台的安全专用要求应符合YY0570—2005的规定。4.9环境试验应按GB/T14710—1993中气候环境试验Ⅱ组和运输试验的规定4.10手术台外观应平整，色泽均勾，无伤痕、划痕等缺陷。5试验方法
5.1基本参数用通用量具测量，其结果应符合4.1的规定5.2渗漏手术台在20℃士5℃条件下，按5.2.1~5.2.3进行试验，其结果应符合4.2的规定，5.2.1按图2所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准立柱中心部位，加100kg静载荷，液压经5h(气压系统经1h）后，测量其下降距离。5.2.2按图3所示，将台面降至最低并呈水平位置，离腿板末端100mm中间处挂25kg静裁荷，液压经5h（气压系统经1h）后，测量其下降的距离。5.2.3按图4所示，将台面降至最低位，背板上折与臀板间夹角呈125°在背板顶部中间挂50kg静载荷，液压经5h（气压系统经1h）后，测量其下降距离。p100kg
木板或瓦楞纸
图2渗漏试验（5.2.1）
YY/T1106—2008
p=50kgbZxz.net
图3潜漏试验（5.22)
图4渗漏试验（5.2.3）
5.3动作平稳性手术台在变换动作时，以手触摸台面检验其结果应符合4.3的规定。5.4台面摆动量
5.4.1纵向摆动量接图5所示，在台面纵向中心线的背板顶部加向下力98N，再在距摆杆固定座中心1m处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，即为台面后倾摆动量。在台面纵向中心线的腿板末端加向下力98N，再在距摆杆固定座中心1m处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，即为台面前倾摆动量（见图6所示）。后倾、前倾摆动量之绝对值和，应符合4.4.1的规定。3-
摆杆固定座，
一摆杆：
加力夹头，
1000mm
标尺：
摆杆固定座。
（向摆动量（后倾）
一测力计：
5——标尺。
图6纵向摆动量（前倾）
YY/T1106—2008
YY/T1106-2008
5.4.2横向摆动量按图7所示，在台面横向中心线上，对左、右倾加上，下力各98N，再在距纵向中心线0.5m处进行测量，从测量标尺上读出上、下摆动量之绝对值和，应符合4.4.2的规定1测力计，
摆杆固定座
一摆杆，
一标尺。
图7横向摆动量
YY/T1106—2008
5.4.3水平侧向摆动量按图8所示，在台面纵向中心线背板顶部加水平方向左、右力各98N，再在距横向中心线1m处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，水平平面方向左、右摆动量之绝对值和，应符合4.4.3的规定。
1——测力计
2———加力夹
摆杆固
摆杆：
一标尺。
水平侧向摆动量
5.5通过实际操作加证其结果应符合4.5的规定。5.6台面及所选用的台垫
在X射线摄影（50kV）或X射线透视（70ky状态下目测应无阴影，符合4.6 的规定。
5.7安全通用要求按GB97061的规定方法进行试验，检验其是否特合要求。5.8安全专用要求按YY0570的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。5.9环境试验要求按GB/T14710的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。5.10用目力观察，其结果应符合4.10的规定。6检验规则
6.1检验分类
电动手术台产品的检验分为出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
6.2.1手术台由制造厂质量检验部门逐台进行检验，合格后方可人库、出厂。6.2.2出厂检验项目按表2的规定进行检验。6.2.3在检验的项目中，若有不合格项目，应对不合格项进行重新整修。修复后重新提交检验，检验合格后方可人库，出厂。
YY/T1106-2008
检验项目
6.3型式检验
检验范围
4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.10GB9706.1—2007中的18D.19、206.3.1在下列情况之一时，应进行型式检验a）产品注册和重新注册时；
b）结构、工艺或材料有重大改变时：c）间隔一年以上再投产时；
d）国家质量监督机构提出型式检验要求时。6.3.2抽样方案：在出厂检验的合格批中随机抽样，抽样数量不少于一台。6.3.3型式检验项目：本标推中要求的全部条款。备
6.3.4判定规则及复检规则：产品应按型式检验项目的要求检验合格，方可判为本次型式检验合格。如在检验中出现不合格项，允许修改，复测合格后，则判为本次型式检验合格；复测不合格，则判为本次型式检验不合格。
注册检验、许可证检验和安全认证检验均适用本规则，国家监督检验按有关规定执行7标志、使用说明书、包装、运输、贮存7.1标志
7.1.1每台手术台在适当明显的位置上应有下列标志：a）制造厂名称（或商标)及厂址；b）产品名称和型号：
c）产品生产编号；
d)产品生产日期；
安全分类；
电源电压、频率、输人功率，
产品标准号。
木箱上应有下列标志：
制造厂名和厂址；
产品名称和型号
产品生产编号：
产品生产日期：
产品注册号：
产品标准号：
净重和毛重：
h）体积（长、宽、高）；
i）“易碎物品”“向上”“怕雨”和运输、存标记，标志应按GB/T191中的有关规定。7.2使用说明书
使用说明书应符合GB9969.1、GB9706.1--2007中6.8和医疗器械有关法规的要求。7.3包装
每台手术台连同配套件箱应装人木制包装箱内，包装箱附有使用说明书、检验合格证及装箱清单各一份，并应符合下列装箱要求：8
木箱应具有防潮、防雨装置，能保证产品不受自然损坏，箱底应有滑木。YY/T 11062008
手术台在箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动或相互摩擦。
检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标；
产品名称和型号：
检验日期；
检验员代号。
7.4运输
运输时应防止严重碰撞，并应防止雨淋和受潮。7.5贮存
设备应贮存在环境温度-40℃～+55℃，相对湿度<95%、大气压力50.0kPa~106.0kPa的无腐蚀性物质的室内。
YY/T1106-2008
中华人民共和国医药
行业标准
电动手术台
YY/T1106—2008
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