YY/T 0095-2004.Calcium tungstate middle speed intensifying screens for medical use.
1范围
YY/T 0095规定了钨酸钙中速医用增感屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志标签、使用说明书和包装、运输贮存的要求。
YY/T 0095适用于X射线摄影中使用的钨酸钙中速医用增感屏(以下简称钨酸钙屏)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191- 2000 包装储运图示标志
GB/T 2828.1- -2003 计数抽样检验程序 按接 收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829--2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 9969.1- 1998工业产 品使用说明书总则
GB 10149- -1988 医用 X射线设备术语和符号(neq IEC 60788; 1994)
3术语和定义
GB 10149- -1988 确立的以及下列术语及定义适用于本标准。
3.1极限分辨率limiting resolution把模板.上相距最小的两个相邻线对,作为可区分的影像信息成像于胶片的能力为分辨率。增感屏极限分拼率是使用增感屏对分辨率测试卡在X射线胶片上成像,人眼能分辨的每毫米最高线对数。
3.2发光光谱emission spectrum发光的能量按波长或频率的分布,称发光光谱。
4要求
4.1基本尺寸
钨酸钙屏按公称尺寸分为八种,其规格型号应符合表1的规定。

IS 11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0095—2004
代YYouusls2
钨酸钙中速医用增感屏
Calcium tungstate middle sperd intensifying scrcens for medical use2004-11-08 发布
国家食品药品监督管理局
2005-11-01实施
YY/T0095—2004
规范性用文件
求语和定义
试验方法
愉数视则
标志，标签、使用说明书
包发运获吧存
医：1
密度与率光时关系曲线图
尺规格
函批检查
两期检查
1992钨酸钙十速医用地游行业标证.本标雅代荐丫Y0095
本标准和—2相主要变化下：
普酸钙屏的常用规格的尺寸作了间格；势酸钙诉的抽感系数的要求有丁提高：“：普钙屏的发射光塔能盘分布主峰值范用作了调率！…码酸钙屏的发光的匀性的要求提山丁新的指坏一曾钙屏的表面质是出了延且的要求。木标推由国家食战药品监督管理提山。本标推主全国医用X线没备及用是称准化分技术要品会心口。本标准出工游医行械股份有限公司齿科医械厂负变起节。中标准主要及草人更国成、孟卫。Y0095-2004
木标准所替代的研款版本发市情况为：WS2-1/—196：WS2--45-—1988，YY0U95-19021范围
钨酸钙中速医用增感屏
YY/T0095-2004
本标准规定了锦酿中速内用增减诉的分类，要法、成验方法、检验规购，标志.标签、快用说明书和包装、运拍忙存的要求。
本标准适用于X多线摄影中使月的钨酸钙中速医用增感屏（以下简称鸽酸钙原）2换范性引用女件
下列文件十的条款通过本标准的引用面成为木标准的条款。凡是注甘期的引同文件，其随后所有的修改单（不包括断误的内穿）或修订版均不适用中标准.费面，燃励根据本标遍达感协议的各力研究是否可情用这些文件的最新版车。从显不注口的可用文片，其股新版本造用于本标准。(H/T131—300n包要储运图示标志GB/T2328.】-2005计抽样检验程序按接收质量LAQL>检的遂批检验执样计烟（IS0285!11ss5,
心B/T2X29一2002湖期检验计抽样程序及表（后用十对过快定性的检验）GBS69.1一_08工业产品使用说明书总则GB1149—1988医用x射设备术谱和符号（neJFC6n7881994）3术语和定义
GB1014\—1988确立的以及下列术语及定义适用于本标准.3.1
搬限分州率linitiayreolutlon
把模板上相所最小的两个相邻线对，作为区分的影像信息成像于收片的够力火分辨率，增避屏极胜分斯收是他用增感屏对分辨率测试卡在义射织整片上瑞像，人累能分辨的再象米故高践对效、3.2
发光光emlsslonspeclrumbzxz.net
发光的留量按涩长或频率的分布，殊发光光谐。4要求
4. 1基本尺寸
酸钙屏按公称尺寸分为八种，其规格型号底符台表1的规定，表 1尺寸规格
公称民：
caXcm(inxin)
12. 7X17. 8(5×7)
240, 3×23. 419 ×19)
25.4×30.51512
27.9×35.G111×11)
基本尺寸
充/mnk
板限偏
基本尺寸
被限编性
YY/T0095—2004
公称尺业
mXemiin×in
30.5X38.112×151
35.635.1414)
35.EX43.2 (14×17)
基本尺
表1(继)
极采慢检
；充许新要求生产以上规定的尺小以外的端神，极限隔长二1m4. 2 增糖系数
铸配等压的增感系数蓝小小于。4.3发光光晰
禁本尺
在×时线接定微发下.锌牌钙屏名射光谱能盘分布峰值应在430nm--410nm4.4极限分率
等酸钙尸的极限分辨率血不小于？lj/mrE。4.5余辉时间
酸钙屏的余解时叫应不整过33：4.6发光不均匀性
拨限淀发
在射线发下，码酸异应均与发光产应无影响装影效果的缺陷，铭酸订厚四边的其本尺小于2cmm其发光不均与性应小于25%钙有一边的基本反小大于3.0mm，别其发光不均性应小30%
4.7表面质量
弗醛钙屏表面应无气池和明显的机摘拆伤。应光直轻大于（.5瓜口的深色班点，且白径大于0..1mm的深色班点应不得多下%个4.8鹤醛钙屏的工作条件
鸽酸钙屏的工作条件应满正下列要求，可配用感蓝必感的略片，将胶片置于发考面相对的设酸钙屏前、后屏之间，并紧时馅酸钙再前、后所所雨.X射线变其准轴裁垂直对难锦载钙前屏的背面室福：15℃-.30
析对递度不大于80%。
5试验方法
5.1尺寸
用通用或专月量具进行测单将漫量侦与.1的要求进行比较5.2增感系救
5.2.1试验装
使历读数准确度为+0.01的光透射密度用3mm-10m厚的板在胶片上分刮成爆后读取出度值。也可以将铝板收为包梯作根拟物囊片读取各阶梯解理值（在作案追对时间的对整多的出线吃些须在固一阶宽度值！：总话当鼠不小于切厚设版的新坡或其危X射线迹趋齿5.2.2方法示例
恢用会然整责×的线机，总滤过2.5mmAl.性电.60V.替电流5mA的象下，在快用和不便用等酸得并的两种情况下放变嗨光临间依改对向·X射线胶片进行分划光，然后将X射线腔片车定条件下冲洗，惊下后测定胶片密度，以密度对时间的对数1g！作图，见图1将曲践T，Ⅱ2
5. 2. 3评定
图1密度与噪光时间关系曲线图
3（时能时）
YY/T0095—2004
以曲线T，上联密度为1时的x，、1g，分到求其反对激，得时间、按式)计算增感系数和.2的要求进行比较
增感系款—！
武中：
不使月增感屏的条件下，对X射线胶片进行必光，政片密度值为：上所用的哦光时间：使用增恶屏的条件下，对又射线咬片进行哦光，股片密度值为1b所用的哦光时间，5.3发光光谱
5.3.1试验装置
全波整流X射线讯，一组已确定波长（波长在弗醛钙屏发射准谱兼量分布丰些伯附近，儿以上.直径5-25m1m)的企再涉片或单仪、光电筛增皆.灵体度在1nA/mm以上的验靠计（或的数记录仪1.光透射密底计等。
5.3.2试输方法
方法1：载钙可在×射线登定微发后，出的光趋单色仪分前成为不同波长的单色光（出印已境定波长的金展下步片过诚分慢放为单色光），遇过光电倍增等转换成电信号用格流计速取柜应装长！的光电流道I：按式（2)计算出铸努在故长入处的相发光逆质E。E, = P
式中：
E-荧光月在被长处的相对发光强度：P
标准光源的光辐射度，
荧光屏发山的波长为入的光转换成心信宁的也流值：标准光源的游长为：的光转按成出信号的流填。以E/E与（E.为最高的相刘强变值按波长入的分布作关曲裁.即得屏的发光产谱。世可将通过光中倍培管转换成的电信直按按人面数记录仪得到斥的发光光谱，(2)
方达：势晚钙屏在X射线晚定激发后·发出药光经已确定被长的金承下滤片过滤分解成为单色无，成像于胶片上。被摄在指定的条件下显，定彩，冲洗，烘十，用光送射密度计齿取胶片上的密虚值、出能按准动反映出光的发射强险。经数据处里（击胶片上试取的密度值成用干涉片固右透光率进行控正，准密度拉和波长的关系曲线.即得兽醛钙序的荒光汇请，5.3.3评定
将鸡酸钙屏发光光增和4.3的要欢进行比较．以方法1为裁石达，5.4极限分鳞率
YY/T095—2004
5.4.1试验方送
使用全波整流X射线机,总滤过2.5mmAl,管电压60kV，管电流5mA，分辨率衡试F的展高分烯率档应在8lp/mm以上.。分频率测试卡数贴赔盒X射线入射面，X射线管基准轴线垂直对准分辨率测试卡，胶片距X射线管需点7Umm士5TL进行X射线摄影，敏测胶片案度值应在,8~1.5之间]。5.4.2评定
用耳力变5敢人观察其极限分辑率，与4.4的要求进行比较，5.5费辉
5.5.1验方法
担铅字置于装好钙屏的赔外X射线人射的一进，在管电流(1Om4，举光时间U.5s、禁电压75kV的条件卜睡光，睡光距束+陷s尚未曦光的X射线胶片故人略盒旦，5ninl后取出冲洗、晾下.
5.5.2再定
规赛有余辉所致字影像，以日力观绕无铅字影像为合格5.6发光不均匀性
5. 6. 1试验准置
全波整流X射线机，光透射案度计和感缺X射线胶片等.5.6.2试验方法
在射线激发下用月力规素应发光的勾。然后将铸酸钙鼻相×射线胶片装人赔盘，将3mm-5rm原的名版置下暗盘上（x射线管和确盒之i)，在X射线咨组件总滤过2.5mmAl.管电未为70kV.肾电流5mA.X射线管基准轴线业直对准销酸钙屏，钨照讲深距×射载管焦点1000mm15m血,0.2或以内日下进件X射线冠影，扭片在指定的条件下显，定影，冲既、烘十。以光密度计测定率度间为3.3--1.了.取腋片四角和中心的率变佰分别为,DD。求出为的算术平购数，按式)求出发费本匀性，
发光不均勾性：
式中·
,胶片上某点的密度催；
—胶各点步院值的算术平均违。5.6.3评定
将计期出的发光均勾性值与4.6的要求相出较：5.7衰面质量
用日力惠来，并用刻座放大镜测量，应新合4.7的要求：6检踪规则
6. 1 检险分类
检验分为出厂控登（逐批检查）和型式控验（周期检查）：表，6.2出厂检查（逐批检查)
6.2.1递批检查应按B/128.1的规定进行100%
6.2.2独样方案类型采用一次拍样，抽样为器严格告从正常抽群力案开始，其不合格尔览、检验项丹、检验水平和AQL（接收质量限)按表3的规定，4
不合彬分类
应整分湿
应验源月
险单水平
周期检查
表 2 逐批检查
1. 2.1. 3,4. 4.4. 5
在下列情况下匹过行周期检查：产品注册或认证时：
连续生产中的产品，不超过两年进行一改周期检查：间陷一年以上再投产时；
在设计，工艺或材料有单太改变时；出厂检验站果和上次型式检验有较大基异时在国家质基监督郭门提出要求州，周期格查按GH/[2829的规定进行，正
YY/T 0095—2004
4. 1,4. 7
周期检含前危先进行逐北检查，以避批查台格的批中抽取详本进行同期检查周期检查采用一次抽样出案。其不合格分类、检验动日、抽样方案和RQL<不台格虚盘水半)按表3的规是。
囊 3周期检查
不合节分类
检验项厅
抽拌方案
标惠，标签，使用说明书
标惠和标签
4.2、4.3.4. 9,9. 5
R-2[Au:- 0,R 1]
酸钙屏背面应有下列标患：
制微厂名秘，
产品名称.塑号规格，
产品生产批号或月期；
前后屏的标记，
每副酸屏的小包裘上应有下列标患制造厂名称，顾标，地证和联系方式；产品名称，型号热格：
标准号和注司号：
有效期。
大包装上应有下列标志；
制超厂艺称、商标和地址：
产品字称、规格；
教量，
n-2[A-1,R-2]
N=2LAc=1.Re=2]
YY/T 00952004
净质量、书质量！
）体积（长X宽×高）：
出！期
）标集号和注明号：
“怕雨”、“怕辆”“禁上摊码”标志应符合GB/工191中的有关规定。在小包葬内的检验合格证上应有下列标志：7. 1. 4
检验员代号：
产品名、型号、规情
）制造厂名称和商标。
7.2使用说明书
使用说明书的表建点转合G9969，1规定并应至少说明下例内容：a）
制造厂名称、地证.邮筑和联系心活，产品名称和型号、规储，标准号注用号，厂家生产许可证号：）产品的结构性能杆右效使用期限：d
主要用途及适用范用：
心保存条件和注意事项，
B、包装、运输,贮存
8.1包装
8.1.1小包装
每副酸钙屏正面应望有脑粘连的纸，装人纸袋，然后连同合格证放人小包装内。8.1.2大包装
小包装应直立装入大包装内·箱内应有防潮措施，8.2避输
按订货合同热定，
8.3贮存
包装后的钙酸钙原应胜存在提度为5%--149℃相对源座不超0%，无离蚀气体的通风良划的室内：
9其他
醛钙斥的有效快用期为年，从暂疫势屏第“次使用起始6
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