DB61/T1001.1-2015 保健用品微生物限度检查 第1部分：总则 (Microbial limit examination for health care supplies Part I: General provision)
发布时间：2015-12-29
实施时间：2016-03-01
制定机构：陕西省质量技术监督局
本标准涵盖了保健用品的微生物限度检查要求。本标准结构包含以下部分：

第1部分：总则
第2部分：菌落总数测定
第3部分：铜绿假单胞菌检验
第4部分：金黄色葡萄球菌检验
第5部分：霉菌和酵母菌数测定

本标准与陕西省其他地方标准共同构成了保健用品系列的地方标准体系，包括：

1. DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》（本部分为第1部分）
2. DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》
3. DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》
4. DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》

【相关标准结构概述】

**DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：**
a) 第1部分：安全性评价指导原则
b) 第2部分：皮肤急性毒性试验
c) 第3部分：皮肤长期毒性试验
第4部分：皮肤刺激性试验
第5部分：皮肤过敏性试验
第6部分：眼部刺激性试验

**DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：**
1) 第1部分：总则
2) 第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验
3) 第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验
4) 第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
5) 第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验
6) 第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
7) 第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验
8) 第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验
9) 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
10) 第10部分：皮肤癌痒类功能学评价动物试验
11) 第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验
12) 第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验
13) 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验
14) 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验
15) 第15部分：改善睡眠、醒脑通窝保健类功能学评价动物试验
16) 第16部分：改善睡眠、醒脑通穷保健类功能学评价人体试验

**DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分：**
1) 第1部分：总则
2) 第2部分：保健贴类产品标准编写规范
3) 第3部分：眼贴类产品标准编写规范
4) 第4部分：含药芯类产品标准编写规范
5) 第5部分：喷涂类产品标准编写规范
6) 第6部分：清洗液类产品标准编写规范
7) 第7部分：器具类产品标准编写规范
8) 第8部分：功能服装类产品标准编写规范

**标准编写信息：**
本部分根据GB/T 1.1-2009的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。
主要起草人：杨晓莉、乔蓉霞、李伟、张扬。
责任解释机构：陕西省食品药品监督管理局。

**联系信息：**
单位：陕西省食品药品监督管理局
地址：西安市高新六路56号
电话：029-62288000
邮编：710065