DB61/T1000.7-2015 保健用品产品标准编写规范
第7部分：器具类产品标准编写规范
Drafting specification of appliance healthcare supplies'product standards

【标准信息】
标准编号：DB61/T1000.7-2015
发布单位：陕西省质量技术监督局
发布日期：2015-12-29
实施日期：2016-03-01
标准名称：保健用品产品标准编写规范
适用范围：器具类保健用品产品标准编写规范

【标准结构要点】
《保健用品产品标准编写规范》（DB61/T1000）分为以下8个部分：
第1部分：总则
第2部分：保健贴类产品标准编写规范
第3部分：眼贴类产品标准编写规范
第4部分：含药芯类产品标准编写规范
第5部分：喷涂类产品标准编写规范
第6部分：清洗液类产品标准编写规范
第7部分：器具类产品标准编写规范
第8部分：功能服装类产品标准编写规范

【系列地方标准构成】
陕西省保健用品系列地方标准由以下标准共同构成：DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》以及DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》。

【子标准结构详述】
1. DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：
1) 第1部分：安全性评价指导原则
2) 第2部分：皮肤急性毒性试验
3) 第3部分：皮肤长期毒性试验
4) 第4部分：皮肤刺激性试验
5) 第5部分：皮肤过敏性试验
6) 第6部分：眼部刺激性试验

2. DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：
第1部分：总则
第2部分：改善微循环美动能学评价动物试验
第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验
第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验
第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
第7部分：[内容缺失或不完整]
第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验
第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验
第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验
第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验
第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验
第15部分：改善睡眠、醒脑通窝保健类功能学评价动物试验
第16部分：改善睡眠、醒脑通穿保健类功能学评价人体试验

3. DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分：
第1部分：总则
第2部分：菌落总数测定
第3部分：铜绿假单胞菌检验
第4部分：金黄色葡萄球菌检验
第5部分：霉菌和酵母菌数测定

【标准草拟和解释信息】
本部分根据GB/T 1.1-2009的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。本部分起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。本部分主要起草人：毛省侠、张成、李伟、张扬。本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。本部分首次发布。

【联系信息】
单位：陕西省食品药品监督管理局
电话：029-62288000
地址：西安市高新六路56号
邮编：710065