DB61/T1000.2-2015 保健用品产品标准编写规范
第2部分：保健贴类产品标准编写规范
（Drafting specification of healthcaresupplies product standards Part 2: Drafting specification of healthcare patches' product standards）
发布日期：2015-12-29
实施日期：2016-03-01
发布单位：陕西省质量技术监督局

【目次】
前言
范围
规范性引用文件
术语和定义
构成
要素

【前言】
DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分：
第1部分：总则
第2部分：保健贴类产品标准编写规范
第3部分：眼贴类产品标准编写规范
第4部分：含药芯类产品标准编写规范
第5部分：喷涂类产品标准编写规范
第6部分：清洗液类产品标准编写规范
第7部分：器具类产品标准编写规范
第8部分：功能服装类产品标准编写规范。
本部分为DB61/T1000的第2部分。

【规范性引用文件】
本系列地方标准包括：
1. DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》
2. DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》
3. DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》
4. DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》

【相关标准结构概述】
1. DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》结构：
该标准分为6个部分：
a) 第1部分：安全性评价指导原则
b) 第2部分：皮肤急性毒性试验
c) 第3部分：皮肤长期毒性试验
d) 第4部分：皮肤刺激性试验
e) 第5部分：皮肤过敏性试验
f) 第6部分：眼部刺激性试验。

2. DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》结构：
该标准分为16个部分：
第1部分：总则
第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验
第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验
第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验
第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验
第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验
第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验
第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验
第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验
第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验
第15部分：改善睡眠、醒脑通窝保健类功能学评价动物试验
第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。

3. DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》结构：
该标准分为5个部分：
第1部分：总则
第2部分：菌落总数测定
第3部分：铜绿假单胞菌检验
第4部分：金黄色葡萄球菌检验
第5部分：霉菌和酵母菌数测定。

【起草信息】
本部分根据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。主要起草人：乔蓉霞、张荣玉、杨瑞瑞、李伟、张扬。
本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。首次发布。

【联系信息】
单位：陕西省食品药品监督管理局
电话：029-62288000
地址：西安市高新六路56号
邮编：710065