ICS 11.020 C50 DB61 陕西省地方标准 DB61/T 999.13—2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验 Guidelines and test requirements for functional evaluation of healthcare supplies Part 13: Human tests for functional evaluation of women's healthcare supplies 2015-12-29发布 2016-03-01实施 陕西省质量技术监督局发布 前言 DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为16个部分，包括： 第1部分：总则 第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验 第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验 第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验 第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验 第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验 第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验 第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验 第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验 第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验 第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验 第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验 本部分为DB61/T999的第13部分。 DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成陕西省保健用品系列地方标准。 相关标准结构说明如下： DB61/T998包括安全性评价指导原则、皮肤急性毒性试验、皮肤长期毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验及眼部刺激性试验等6部分。 DB61/T1000包括保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类及功能服装类产品标准编写规范等8部分。 DB61/T1001包括菌落总数测定、铜绿假单胞菌检验、金黄色葡萄球菌检验及霉菌和酵母菌数测定等5部分。 本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。 起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。 主要起草人：杨俊武、李伟、张扬。 本标准由陕西省食品药品监督管理局负责解释。 联系信息： 单位：陕西省食品药品监督管理局 电话：029-62288000 地址：西安市高新六路56号 邮编：710065