【标准信息】 标准编号：DB61/T999.142015 标准名称：保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验
发布单位：陕西省质量技术监督局
发布日期：2015-12-29
实施日期：2016-03-01
【目录概览】 本标准结构主要包含： 前言
范围
术语和定义
试验准备
试验方法
功效指标
随访要求
结果判定
安全性评价
注意事项

【标准体系说明】 DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》共分为16个部分，涵盖了不同类型的保健用品功能学评价。具体包括： - 第1部分：总则
- 第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验
- 第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验
- 第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
- 第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验
- 第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
- 第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验
- 第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验
- 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
- 第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
- 第11部分：皮肤痛痒类功能学评价人体试验
- 第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验
- 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验
- 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验（本标准）
- 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验
- 第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。

DB61/T999以及相关的标准共同构成了陕西省保健用品系列地方标准体系，其中包括： - DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》
- DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》
- DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》

【相关标准结构】
1. DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》结构如下：
第1部分：安全性评价指导原则
第2部分：皮肤急性毒性试验
第3部分：皮肤长期毒性试验
第4部分：皮肤刺激性试验
第5部分：皮肤过敏性试验
第6部分：眼部刺激性试验

2. DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》结构如下：
第1部分：总则
第2部分：保健贴类产品标准编写规范
第3部分：眼贴类产品标准编写规范
第4部分：含药芯类产品标准编写规范
第5部分：喷涂类产品标准编写规范
第6部分：清洗液类产品标准编写规范
第7部分：器具类产品标准编写规范
第8部分：功能服装类产品标准编写规范

3. DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》结构如下：
第1部分：总则
第2部分：菌落总数测定
第3部分：铜绿假单胞菌检验
第4部分：金黄色葡萄球菌检验
第5部分：霉菌和酵母菌数测定

【标准起草信息】 本标准（DB61/T1001）根据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
提出并归口单位：陕西省食品药品监督管理局。
起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。
主要起草人：杨俊武、李伟、张扬。
负责解释：陕西省食品药品监督管理局。

联系信息：
单位：陕西省食品药品监督管理局
电话：029-62288000
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邮编：710065