基本信息
标准号:
DB61/T 999.15-2015
中文名称:保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分:改善睡眠、醒脑通窍...
所属省份:陕西省地方标准(DB61)
标准状态:现行
发布日期:2015-12-29
实施日期:2016-03-01
出版语种:简体中文
下载格式:.pdf .zip
下载大小:187.21 KB
标准分类号
标准ICS号:11.020
中标分类号:C50
相关单位信息
起草人:曹永孝、肖雪、李伟、张扬
起草单位:陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
归口单位:陕西省食品药品监督管理局
发布部门:陕西省质量技术监督局
标准简介
本部分适用于陕西省改善睡眠、醒脑通窍保健类保健用品的功能学评价动物试验。该文件为陕西省地方标准DB61/T999.15—2015,详细规定了保健用品功能学评价指导原则及试验要求中关于改善睡眠、醒脑通窍保健类功能的动物试验要求。同时介绍了该系列地方标准(包括DB61/T998、DB61/T1000、DB61/T1001)的结构和内容。
部分标准内容
DB61/T999.15—2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验
Guidelines and test requirements for functional evaluation of healthcare supplies Part 15: Animal tests for functional evaluation of healthcare supplies on improving sleep and refreshing
【前言】
【范围】
【术语和定义】
【结果判定】
【注意事项】
DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:
第1部分:总则
第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验
第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验
第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验
第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验
第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验
第8部分:胃肠功能保健-通泄类功能学评价动物试验
第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
第11部分:皮肤瘙痒类功能学评价人体试验
第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验
第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验
第14部分:眼部保健类功能学评价人体试验
第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验
第16部分:改善睡眠、醒脑通保健类功能学评价人体试验。
本部分即为DB61/T999的第15部分。
DB61/T999、DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构:
■ DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:
a) 第1部分:安全性评价指导原则
b) 第2部分:皮肤急性毒性试验
c) 第3部分:皮肤长期毒性试验
d) 第4部分:皮肤刺激性试验
e) 第5部分:皮肤过敏性试验
f) 第6部分:眼部刺激性试验。
■ DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分:
1) 第1部分:总则
2) 第2部分:保健贴类产品标准编写规范
3) 第3部分:眼贴类产品标准编写规范
4) 第4部分:含药芯类产品标准编写规范
5) 第5部分:喷涂类产品标准编写规范
6) 第6部分:清洗液类产品标准编写规范
7) 第7部分:器具类产品标准编写规范
8) 第8部分:功能服装类产品标准编写规范。
■ DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分:
1) 第1部分:总则
2) 第2部分:菌落总数测定
3) 第3部分:铜绿假单胞菌检验
4) 第4部分:金黄色葡萄球菌检验
5) 第5部分:霉菌和酵母菌数测定。
本部分根据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。本部分起草单位:陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。本部分主要起草人:曹永孝、肖雪、李伟、张扬。本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。本部分首次发布。
【联系信息】
单位:陕西省食品药品监督管理局
电话:029-62288000
地址:西安市高新六路56号
邮编:710065
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