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基本信息

标准号: DB61/T 999.2-2015

中文名称:保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第2部分:改善微循环类功能学评...

所属省份:陕西省地方标准(DB61)

标准状态:现行

发布日期:2015-12-29

实施日期:2016-03-01

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:11.020

中标分类号:C50

相关单位信息

起草人:曹蕾、曹永孝、李伟、张扬。

起草单位:陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局

归口单位:陕西省食品药品监督管理局

发布部门:陕西省质量技术监督局

标准简介

本部分适用于陕西省改善微循环类保健用品功能学评价的动物试验本标准规定了保健用品改善微循环类功能学评价动物试验的方法、试验项目、结果判定及注意事项,是陕西省保健用品功能学评价体系的重要组成部分。

部分标准内容

DB61/T999.2-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验 ICS 11.020 C50 DB61 陕西省地方标准 DB61/T999.2-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验 Guidelines and test requirements for functional evaluation of healthcare supplies Part 2: Animal tests for functional evaluation on improving microcirculation 2015-12-29发布 陕西省质量技术监督局发布 2016-03-01实施 前言 DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为16个部分: 第1部分:总则; 第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验; 第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验; 第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验; 第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验; 第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验; 第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验; 第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验; 第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验; 第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验; 第11部分:皮肤瘙痒类功能学评价人体试验; 第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验; 第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验; 第14部分:眼部保健类功能学评价人体试验; 第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验; 第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。 本部分为DB61/T999的第2部分。 DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成陕西省保健用品系列地方标准。 相关标准结构说明: DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》包括6个部分:安全性评价指导原则、皮肤急性毒性试验、皮肤长期毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验、眼部刺激性试验。 DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》包括8个部分:总则、保健贴类产品标准编写规范、眼贴类产品标准编写规范、含药芯类产品标准编写规范、喷涂类产品标准编写规范、清洗液类产品标准编写规范、器具类产品标准编写规范、功能服装类产品标准编写规范。 DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》包括5个部分:总则、菌落总数测定、铜绿假单胞菌检验、金黄色葡萄球菌检验、霉菌和酵母菌数测定。 本部分依据GB/T1.1-2009规则起草。 本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。 起草单位:陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。 主要起草人:曹蕾、曹永孝、李伟、张扬。 本部分首次发布。 联系信息:陕西省食品药品监督管理局,电话029-62288000,地址西安市高新六路56号,邮编710065。 1 范围 本部分规定了改善微循环类功能学评价动物试验的试验项目、试验方法、结果判定及注意事项。 2 术语和定义 (本部分术语和定义内容未在OCR文本中完整体现) 3 试验项目 (规定改善微循环相关动物试验的具体项目内容) 4 结果判定 (规定试验结果评价与判定方法) 5 注意事项 (规定试验实施过程中的相关注意事项)

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