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基本信息

标准号: YY/T 0484-2004

YY/T 0484-2004外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

标准类别:医药行业标准(YY)

英文名称:Implants for surgery—Two-part addition-cure silicone elastomers

发布日期:2004-07-16

实施日期:2005-08-01

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:11.040.40

中标分类号:C48

关联标准

采标情况:采用标准:ISO 14949:2001 IDT 等同采用。

出版信息

页数:16 页

相关单位信息

起草人:施燕平、吴平

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

提出单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了生产(部分或全部)外科植入物用双组分加成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法

标准内容

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中华人民共和国医药行业标准

YY 0484—2004/ISO 14949:2001

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

Implants for surgery-Two-part addition-cure silicone elastomers

(ISO 14949:2001, IDT)

2004-07-16发布 2005-08-01实施

国家食品药品监督管理局 发 布

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