YY 0286.1-2007专用输液器　第1部分:一次性使用精密过滤输液器

中华人民共和国医药行业标准

YY 0286.1—2007

专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器

Infusion sets for special purpose-Part 1:

Infusion sets with precision filters for single use

2007-08-14 发布2008-04-01 实施

国家食品药品监督管理局 发布

前 言

YY 0286.1 本版代替 GB 18458.1，与 GB 18458.1 相比,主要技术差异在于：

• 增加了药液过滤器的设计要求；
• 修改了药液过滤器过滤效率的试验方法。

YY 0286 各部分将陆续代替 GB 18458 的相应部分。YY 0286 标准的总标题为专用输液器，包括以下部分：

• 第 1 部分：一次性使用精密过滤输液器
• 第 2 部分：一次性使用滴定管式输液器，重力输液式
• 第 3 部分：一次性使用避光式输液器
• 第 4 部分：一次性使用压力输液设备用输液器
• 第 5 部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

YY 0286 的其他部分将陆续制定。

本标准的附录 A 和附录 B 是规范性附录。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口提出。

本部分由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本部分起草单位：北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。

本部分主要起草人：