YY 0223-1995蜜丸机

中华人民共和国医药行业标准

YY 0223—1995

蜜 丸 机

中华人民共和国医药行业标准

蜜 丸 机YY 0223—1995
代替 ZB C93 001—88

1 主题内容与适用范围

本标准规定了蜜丸机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。

本标准适用于蜜丸机。

2 引用标准

• GB 191—90 包装储运图示标志
• GB 5226—85 机床电气设备通用技术条件
• GB/T 13306—91 标牌
• GB/T 13384—92 机电产品包装通用技术条件
• YY 0076—91 金属制件的镀层分类技术条件
• YY/T 0216—1995 制药机械产品型号编制方法

3 产品分类

3.1 型式

WZM 型蜜丸机必须具备电器控制、自动出条、自动推条、自动圆丸机构。通过更换相应的配件可获得不同规格的蜜丸。

3.2 型号表示方法

型号标记应符合 YY/T 0216 的规定。

[图片]

• W ZM □ □
• ——改进设计顺序号（A, B……）
• ——主要参数：表示成品规格（g）
• ——产品型式及特征代号：表示自动蜜丸
• ——产品功能代号：表示丸剂机械

标记示例：WZM9

表示成品规格 9 g 的自动蜜丸机。

3.3 工作电压

AC380 V±10%、50 Hz±2%。

3.4 工作环境

5~40℃，相对湿度不大于 80%。

4 技术要求

4.1

制造零件所需的材料应有质量合格证明，外购件、外加工件须有合格证，如无该证明时，制造厂应

YY 0223—1995

对材料进行检验，合格的方可采用。

4.2  凡与药物接触的部分，必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。

4.3  整机外观质量要求

4.3.1  金属电镀件应符合 YY 0076 中镀层外观应无光亮 IV 级标准的规定。

4.3.2  发蓝件应色泽均匀一致，不得有明显深浅不同之差异。

4.3.3  扳金件表面不得明显锤痕及凹凸不平等缺陷。

4.3.4  机器应涂乳白或黄色。非加工外露表面应涂底漆和面漆，漆层坚实、色泽一致、平整光滑、美观大方，漆膜不允许有流挂起泡、发白、失光及明显起皮、划痕等现象，与非涂漆面界限清晰分明。外露加工面应涂防锈油。非加工内腔表面应涂防锈漆，复涂大红漆。

4.4  电气安全要求

绝缘试验、耐压试验、保护电路的连续性应符合 GB 5226 中 13.1～13.3 规定。

4.5  性能要求

4.5.1  运转电流不大于电机额定电流的 63%。

4.5.2  各传动件及调节件装配后应运转灵活，调节准确，紧固零件装配后无松动现象。

4.5.3  电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确可靠。

4.5.4  各滚动轴承内应填适量的 ZG-3 号钙基脂，轴承间隙应调整适当，运转灵活。

4.5.5  减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠，不得有漏油现象。

4.5.6  整机负荷运转噪声级不超过 80 dB(A)，无异常响声。

4.5.7  涡轮减速器的油池内稳定温升不大于 50℃。

4.5.8  轴承稳定温升不大于 35℃。

4.5.9  蜜丸质量

4.5.9.1  蜜丸外观圆整均匀，色泽一致、细腻、滋润、软硬适中。

4.5.9.2  蜜丸重量差异应符合表 1 的规定。

表 1

5  试验方法

5.1  外观质量检验

目力观测和手感检验，应符合 4.3 条的规定。

5.2  空运转试验检验

空运转试验 1 h，应符合 4.5.2、4.5.3、4.5.4 条的规定。

5.3  电气安全性能检验

空运转试验合格后，测量电气安全性能，试验方法应按 GB 5226 中 13.1～13.3 的有关规定。应符合 4.2 条的规定。

5.4  负荷试验

5.4.1  负荷试验应在运转试验合格后进行，试验时间不少于 30 min。

5.4.2  电机的运转电流检验

用钳形电流表分别测量每相电流，取其算术平均值，应符合 4.5.1 条的规定。