YY 0009-1990500MA医用诊断X射线机

中华人民共和国行业标准

YY 0009—90

500 mA医用诊断X射线机

代替 ZB C43 009-85

1 主题内容与适用范围

本标准规定了500 mA医用诊断X射线机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于管电压不低于125 kV的500 mA医用诊断X射线机(以下简称X射线机)。该产品供医疗单位作透视、摄影之用。

2 引用标准

3 产品分类

3.1 X射线机的设备类型属I类B型固定式设备。

3.2 X射线机包括以下主要部分:

• a. X射线源组件;
• b. 高压变压器组件;
• c. 控制台;
• d. 高压连接件;
• e. 诊断床。

4 技术要求

4.1 X射线机工作条件

4.1.1 环境条件

• 环境温度为$15 \sim 35^{\circ}\mathrm{C}$;
• 相对湿度为$45\% \sim 75\%$;
• 大气压力为$86 \sim 106 \text{ kPa}$。

4.1.2 电源条件

• 电源电压为三相两线380 V; 50 Hz正弦波, 电源电压值的允许范围为额定值的$90\% \sim 110\%$, 频率值的允许范围为$49.5 \sim 50.5 \text{ Hz}$;
• 电源容量应不低于$40 \text{ kW}$;
• 电源电阻; 应不超过$0.2 \Omega$。

4.2 X射线机的最高额定容量应不低于表1的规定。

表1

注：括号中的数字，仅限于使用20/40 X射线管的X射线机。

4.3 管电流调节范围

• 透视管电流应能连续调节, 透视管电流的整定值上限应在$3 \sim 5 \text{ mA}$之间, 其上下限整定值之比不小于10;
• 摄影管电流应能分档调节, 分档数应不少于5档; 每档管电流的实际值应在预示值的$85\% \sim 115\%$范围内。

4.4 管电压的调节范围

• 管电压调节范围应不低于表2规定。

表2

注：括号中的数字,仅限于使用20、40/100(125)X射线管的X射线机。

• 摄影管电压的实际值应在预示值的$90\% \sim 110\%$范围内。

4.5 限时调节范围与曝光时间

• 限时调节至少应有$0.02 \sim 4 \text{ s}$范围;
• 曝光时间等于及长于$0.1 \text{ s}$时,每档曝光时间的实际值应在预示值的$85\% \sim 115\%$范围内;曝光时间短于$0.1 \text{ s}$而长于或等于$0.05 \text{ s}$时,每档曝光时间的实际值应在预示值的$80\% \sim 120\%$范围内;曝光时间短于$0.05 \text{ s}$时,实际值与预示值之间的误差应不大于$0.01 \text{ s}$。

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4.6 X射线机在间歇工作条件下比释动能线性

摄影时X射线输出量线性应符合下式：

式中：$\bar{K}_1, \bar{K}_2$——10次曝光的空气比释动能的平均值，Gy；

$I_1, I_2$——管电压分档中的任意连续两档的公称值，mA；

$t_1, t_2$——指示的曝光时间，s。

4.7 X射线管防过载装置性能

应保证在任何单次摄影时：

• 不超过X射线管额定管电压；
• 不超过X射线管额定容量；
• 在每档管电流允许的最长曝光时间条件下，防过载装置的动作电压值应高于说明书中规定的最高管电压值0.5～5 kV。

4.8 高压电路的介电强度

• 连接X射线管组件时，试验电压与最高工作电压之比为1.0，试验管电流为2 mA，持续时间为3 min；
• 不连接X射线管组件时，试验电压与最高工作电压之比为1.2，持续时间15 min。

4.9 漏电流、接地电阻、绝缘耐压

应符合ZB C43 004的规定。

4.10 X射线管组件外壁温度与密封性能

• 外壁的最高温度应不超过70℃；
• 密封应良好，无渗油现象。

4.11 X射线管旋转阳极转速及启动时间

• X射线管旋转阳极转速应符合相应X射线管的规定；
• X射线管旋转阳极启动装置应保证达到规定转速后方可曝光，但启动时间最长应不超过1.2s。

4.12 高压电缆及插头、插座

• 装配好插头的高压电缆每根总长度应不短于8 m；
• 装配好插头的高压电缆，应能承受额定管电压的60%电压值和3 min 的介电强度试验；
• 插头、插座应符合GB-5579和GB-10151的规定。

4.13 指示仪表

• 电压表和电流表的精度应不低于2.5级；
• 电表应有局部照明。

4.14 诊断床转动性能

• 床身转动应平稳；
• 床身的转动范围为：直立—水平—不小于负15°；
• 在转动范围内应能随意调节床身的倾斜位置，在顺逆方向回转时直立、水平和最大负角度均应能自动定位，并在直立和最大负角度应能自动限位；
• 床身转动操作必须采用常断式开关。

4.15 床面板

床面板应标有中心线，在低管电压下透视时，应无妨碍诊断的阴影。