YY/T 1043-2004牙科治疗机

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 1043—2004/ISO 7494:1996
代替 YY 91043—1999

牙 科 治 疗 机

Dental units

(ISO 7494:1996, IDT)

2004-10-10 发布 2005-09-01 实施

国家食品药品监督管理局 发 布

目 次

前言I

1 范围1

2 规范性引用文件1

3 定义1

4 分类1

5 要求和建议2

6 取样5

7 测试5

8 制造商说明7

9 标记8

10 包装9

附录 A(规范性附录) 试验顺序10

表1 连续漏电流和患者辅助电流的最大容许值4

前 言

本标准等同采用 ISO 7494:1996《牙科治疗机》（英文版）。

本标准代替 YY 91043—1999《牙科综合治疗机》。

本标准等同翻译 ISO 7494:1996《牙科治疗机》。

为便于使用，本标准做了下列编辑修改：

1. “本国际标准”一词改为“本标准”；
2. 删除 ISO 7494:1996 的前言；
3. 对于 ISO 7494:1996 引用的其他国际标准中有被等同采用为我国标准的，本标准引用我国的这些国家标准或行业标准代替对应的国际标准，其余未有等同采用为我国标准的国际标准，在本标准中均被直接引用（见本标准第2章）。

本标准的附录 A 为规范性附录。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。

本标准由内江市西南医疗器械有限责任公司起草。

本标准主要起草人：邢丽。

本标准于 1965 年首次发布，1989 年第 1 次修订，1999 年第 2 次修订，2003 年第 3 次修订。