本标准提供了适用于流程性材料的质量管理指南。公司应根据市场情况，产品性质、持产过程，顾客需要等因素来选择本标准中相应的要素并决定采用这些要素的程序。本标准不拟用作判断是否符合一套要求的检查清单来使用。 GB/T 19004.3-1994 质量管理和质量体系要素 第三部分:流程性材料指南 GB/T19004.3-1994 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本标准提供了适用于流程性材料的质量管理指南。公司应根据市场情况，产品性质、持产过程，顾客需要等因素来选择本标准中相应的要素并决定采用这些要素的程序。本标准不拟用作判断是否符合一套要求的检查清单来使用。

中华人民共和国国家标准
GB/T 19004. 3—1994
(idt IS0 9004-3 : 1993)
质量管理和质革体系要素
第三部分：流程性材料指南
Quality management and quality system elementsPart 3:Guidelines for processed materlals1994-10-22发布
国家技术蓝警局
1995-05-01实施
引对标准
替单职卖
质贷体系原情
经济性
营销质屏
质成本的考志
设计/开发相规范员垫
采购质站
上产性
牛产过程的控划
产品验证-
测动试验设备的控制..
不会格药控引
经正措施·
兼运和生产后的职能
员重文产和记求
产品资全责任.
就计方法范应月·
文我日（参考件)
(10）
(20）
(22）
（22)
150（国际标推化组组>是由各国标准化困体（1成员图体）组成的世界性的联今含会，制订国款准的工作通常中IS的技术垂员会完成，许成员团体格对其技术委员会已确立的标准项目成趣，均有权参加该委员会的工作。与SO保持联系的各国际组经（官方的或非官方的）也可参加有关工作，在电工技术标准化方面，1SO与国际电工委员会（TEC)保持密划合作关系，由技术要员会正式通过的国际标准萃案措交各成员内休表决，国际标准带取得至心75奖等加表决的成员团体的同离才能止式通过国际标准ISO0004-3是由ISO/TC176技术委民会，质量体率分技术委员会SC2制定的。IS4的总题日是质量管理和质量体系要幸3，它包括姆下几个部分：第1部分：指南
第2部分：雁务指南
第3部分，滩性材料指南
第4部分：质量改进指商
第5部分：质量划指南
第部分：项目管理的质量保证指南第部分-技大状态管理指南
第1部分为IS09004.1987的改版。本标准的附录人仗供每考，
任何公可组款管光应案心其产品和器务的质量为了获得账动，公司显供的产品或股务避该：主）满足恰当规定的谢要、相逐或目的：b）满足顾客方期。
）台税行的趣准科规范
）符合社会法规（和其他）的要求e）以竞力的价格没时供
1）使共成本售为公司期
0.2组织目标
为法到日的，公司本身的组织为式，应使影响其产品和服务压垫的技术、管理及人的做素处干受控状患，所有这些挖制应针对减少消除质量缺陷，持别是预防工作来进行.对予流程性材料，首未关心的迟对流程率身的控制。为了达到公司质册方年中设立的月标，公司应建立并实施质量体系。质量体系中每个要系（必要求的重恶程度会内活动类型和产品或服务的不同而变化。为状得辰大数策升满是客的频划，重要的，质量体系必须与活动的类型及所提供的过程，产品或服务用适应
0.3公司/客的需
质量体系与两个相互关联的方面：：）公司的筛要和利益
公叫方向，活要在给节上以最伟感本达剑和保持所期望的质量，为达此日的，公可就要有计划，有效地和用技，人力和物成资源.
随客的需要和游型
题咨力面，需要有公司其备交付自并连续保持期整使见整的陷力的信任。上还质求体系的每个方山都要求以资料和数据形式，提供关体系的便量和公可产品质量方面的客观量据，
0.4风险、感本和利部
专虑对公司和顾签的风险、成本标剂盗是受为量要的，这历而的梦感对大多数产晶和服务来说是必不可少的，它们可能减成的始询效后果将在下面各条中闹述。a）风险的考游
公可方面，必频考虑有陷物产品或服务能导致形象成信替履失，丧失市场、意见、案赔、责任、安全性，人门财力资源的流费等风验。顾客力而必考虑照客的人身康和安企、对货物和服务的不满用性，市场索赔和丧失并等险。
5）成本片诺起
公司方面：必须考虑由了费销和设计中的缺陷，包据不润意的物资返工、恶够、更换，直新加工生产须失，担保和晚场修理等造成将费片，顽客方间：必测考虑安全性，购些费法行及维护、停机时叫和卵费以及可能的处现费用，）利益的考期
公司方面：些额专率利润增长和场占有率，3
顾客方面；必烈考忠减融客费用，改逆道用性，使其更训满意更加悔任。. 5
应设详出有效的质年体系，以满足顾客的需要利期望汁保护公司的利益。完善的质量体系是在者虑风险、减本和利益的基础上便质量最任化和对页重加以控制的重要管国于段。中华人民共和国国家标准
质量管理和质量体系要素
第3部分：流程性材料指南
Quulity managemeal aad qunlitygyytem elements
Part 3Guideliney for processed materials本标雅等同采用国际标准1509004-319S3，1范围
车标准提供广适用丁流程性村料的质基管理指南。GB/T 19004,3—1994
(idt150 9004-3 :1993)
公可应根期市场情况，产易性质，兰产过程，题客需要等因家来遗摔术标随中相应的要案并决定和用这临要素的程度
本标难不拟用作州断是否符分一套要多的检查消单来使压。2引用标难
本标准引用了下列标准的有关条款.本标准发布时，这比引用示准均为右效版本。所有标准部将进行修订，阅此，效动依据本标准适成协议物各方尽可能采用下列标准的最新版本。知1S成员均持有现行有效的国际标准。
GB/T653[503402质盘
GB11S0C4—15O9004质量件理质量怀品要套——推由3定义
车标准快用广GB/T6583--1508-02利GB/T19004IS09001出的定文及下列定义：3.1程快材料
经过各种转化制成的（最终或中间)产品，有固体、液体，气体受其组合体，其中他指粒状，块状.线状感板扰材料。
注1：流拟材料通带以做装形式如价道、频，将，报谢举或以卷的形式交付，4害理职责
最高管理层对质型力计负责并作出承诺。质受管理是制订和实施质盘方针的全部学理职能。4.2质量方针
公司的筛者应制证和阐明质基方针·该方补应与公司其他方针保持一效并采取所有必要的措施以保证公司质取方针能为人们所理解、实施和坚持，4.3质量日标
4.3.1为实随公可质盘方针·管理者应规定适月性.非能、安全性及可常性等与关键读盘要求有关的日国事热术监查爵T994-10-22批准199505·01实施
GB/T 19004.3--1994
标,同时也应规定与流程差制、过程佛力，流程状况以及流安全性和可书性有关的日标。4.3.2应始终直视计算利评但与所有质射要素和目标有关的费用以使缺执来最小。小.3.3必要时，各级管理部门也应相应规定符台公叫版方针和公可其他日标的本举门质量日标4.4质量体系
4.4.1管理者应制定、继立开实施质录体察，以实现所规定范方针和已标。4.4.2应依期公司的具体收所类型建立质革体系，井运用本标准中适用的要素。4.4.3为「提供恰当的信任，或盘体系应这样运行：a）质量体系能被充分卸解并行之有效！6）产品或服务确能满足顾客期坐：）重点是项防质量问题的发，而不层依事后的核查，5质量体系原则
5. 1 质且体系要素
5.1：1质量体系适用非与产品过或眼新质量有关的全部活动，并与出们用立作用费量体系包括从最初的识到片满足要求和照穿期塑的所有阶段，这些阶段和活动如下：8）咨衡和市场调研；
b）技术研究和开发；
c）俊计/舰范的编制和产品开发：d）采购：
e流程策剧和开发
f）生产疏程的测军，整制和避整；）生产+
l）理维护，
1检验,试验和检查！
闪包装和贮存：
k）销售和分发；
13两案使用：
m）技术服务：
五用后处。
代率出的展量性系要求划图」所示。5
用始出
性于果清相行
按和运行
G/T19004.3—1994
设比/规严的墙制
顺产品共准
顾赛/满离古
生产立/供行
比配款划发
一抢险、过池和检
5.1.2在公可内部上述相互作用的活动中，营销和设计尤为重要，它们对下测两项工作起关链作用，的）确定并规定顾许的带要、期望和对产易的要求，b）提出以最佳成本运用现行规范生产产品或服务的设想（包括依据）。5.2质生体系构
5.2.1概述
管理者对质量方针的制定与质量体系的变立、完势.实施和保持的决策负盘5.2.2质基职变和职权
度确定与质基有关的活动（自接或间接的)，形成文件，并采取以下措施，）应明确规定总的和具体的质录职责：1）对影响页量的书一须活动应明确规定职责和职权授予的职责和职权要充分，以便能按期翌的效率实现见定的所母月标：
)应裁定·各项活动之州的接口差制拼施和协调措施：d）必要时，节理者可以委括他人负责内部质尽保证和外帮质臣保证，避垂的人员应独立于所报告的活动
“）在速立一个机为完誉且有效的质量体系过程中，工作的置点应该足查明实际的或举在的质垫同题开采取补激或预防措瘾。
5.2.3组织结快
在公司的全部管理工作市应断确地冲立与喷世怀系相适必的组织站构井规定权监用和联系方法
5-2-4源和人员
为了实随质量方针并达到质量月标，管理者应握供充分和适宜且必需的各类资源，包括，a）人习资源和专业技能；
）设计和研制设备
c产设查：
d）晚龄，试峻矿验合设务，
）仪器仪在和计算执软件。
19004.3—199
为确保各类人贞的工性能力，节尽者应就必需的能力水平，经验和培训要求作出规定。管划旨应认别彩响产销告的质盘因旁和新的产品，让粒或股务（包拆新术>的日标，以便改时地有计划地安拌公司的资源
对上述势源与人员的规划和安排应与公司的总已标一致。5.2.5上作程挥
质量体系应对所有影响质处的活动避行恰当连娠的控制：质量体系应再视并采吸倾防性搭迹以避免问题的发生，同时，世小能翘现-发现问题作出反应和加以纠正的能力。
为保证质量方针与目标得以实现，应制订和颁发并保持开于协写一个有效的所量体系的不同方面活动的工作程序，以实现总的应量疗针月标：过些税序应对邮些影响产品或股务质证卵没计、开发，采购，生产和销悼>的产种不同活动业缺节日标和工作质处作出规定，所有的书面序部盘简统、明摊，易用规定新来出的方恶和合格的。5.3毫文件
5-3.1尺封针和税序
公引应针对共质量林系中采用药会部要系，要求和趣定，系统厅地制订成各项方针和序（如质虽大纳/计划/手册/记录），非架证有关人员理解效。度对所量文件与记求的标识、分发、收集和保存作出见定，叫时要现定文件的发放范围（见17竞）。5.3.2质手
5.3.2.1质盘下册是质体系班比杆实随中所月的主要文件.5.3.2.2质母手册的主要口的是对所量体系作充分的幅述，固而是实施利保持质量体系时应长期避循的文作。
5.3.2.3应别质量于册内容的更改，止或补充的办法作出期定：5.3.2.4在教天的公司中，员或下册可以有如下几钟形式，）总质量手册：
b）分部的所重手屑：
）专用的资压半册（如设计、开发，采购、项目、操作热范）。5.3.3质量计别
需要时欢于与新的产品、服务或过程存关的项日，管理者应瑞超与公司质达系中的所其他要求相一爱的多面鼠量计划
质盘计拉斯定：
）应达到并质益日标：
b，该项目弃阶段中职责和职权的分配；）应采用的特定程序，方法和操作规范：d）有义投（设计，开发等)的试验，检验检查和审核大纲e）随项日的进展而修改和完辞质量计划的方法：）为运到质母日标必须果取的其他措巅。通量计划可构成详操作程序的一部分。5.3.4底其记录
设计，觉检，试验，调查，年核.评中的质盘试录与图表或有关站集趋质量体系的盘要组成部分（见S
17.217.3条。
5.4质量体系审核
5.4.1变递
G8/T19004-3—199
为了吉明体系务要索、方面利部分的实施效果是否达到了规延的质质标，公司管理者成制订内部市核计划，定期对量你系要索产面和前分逆行审核评价（纳内穿见G1SC2，1-IS)10011-1~~GB/F19C21.3ISU10011-3):5.4.2审拨计划
牢核计划应包括以下几项内容：审核茄活录和范固：
6）事核人见资格，
）审接的依据（例如机构变化，发现了的缺陷，常规抱吉和调查等））有关中核结果、结论和议的报告程序。5.4.3审核的实施
由雕并的人成对质成体系要素的客观评许，可包括下殊活动或范围：8）组双结柄：
）管抓和工作，
）人资、装备和器材：
）工作区域、作业和过程：
e）在制品确定其符合标准和现范的程变）：（）文件、报件初计：录的保存，参加质且体系要素审核的人员应独文于受审模的活动或范函：5.4.4报告和限茶审核结果
审变后应成有关营理老提交有关审依经策、结论和孕设的书血报告，报青内穿知声核站果的跟筛应包括：a）不符全要求或缺陷的实树，可也括那逆明品缺陷的可能原h）度对以往市核中所建设的纠正措跑的实施和效采进行评此：c》如果要求，可遇议采取适宜的纠正措施。5.5质体系的评市和评价
公司管罚者应对质受本录的评出和评价作出规定。评审应自公司节理皆会适的人员或公可理者费托胜任的且法立的人只米行。评审应对下刻问到做出综金性报价：a）质基体系各要京的审核结果（.4.5.4.)b）质量体系达到质还日标的整位效果，<）对质年体系若新的支术，质量概会，市场第挤和社会需求或环境录件的变化而进行整改的班议：
产审可此价片提交有关评审结果，法论和建议的书面报售，必使分可管型者采取为要的施。6经济性——质量成本的考虑
质基对经济效益将影响全关重大以长远安更是四此.国此，应重规从经上评价质量体系的有效吨，所量成木报告的主些的足为评价质体系的有效性估没并为制订内改册计划添供依据6.2选择合适的科目
经营总成木中的一部分是设指定用实现质量日标的。在实中，从这部办贾用中选择合适的科日9
GB/T 190C4.31994
进行综余分析，辖为达到质量与标供必累的信息。当前确定和楼并“质书成本“亡得到音追应，作分机中应别零达活准执房要出的费用以设再于控制不当所遇或内失：6-3质量成本类
6、3.1博述
质量成本一般划分为运行质益成本（见片.3.2)和外部量证成本死6.R.3）6.3.2运行质成或本
运行质盘戒本显企业达别和确长欢热定的质盘水必所支行的费、包括：）预防整成本(或投入）
一而出成木，为预既蔽岸所文付的费用监学成本，为评定产品是香其有所规定的品量，过行试验、验和检查所支付的资比！b）故障成本（或损火）
内部战降成本：安货前时业品成医齐卡管墙正提定的质要求所产中的费用即，更提拟服务、重东引工，返工、垂新试验、报废、产此损光>外部放障成本；交货后内产品或服务术能满足规定的质业恶求所产生的费用！如产品服务，拟供和退货，自接费用和折扣，产品叫收费.责作赔偿费)，6.3.3外部质计保证成本
外带质危证成本是应顾客费求，我供作为客现证据的资小知证明所发生的资用，包括转率的利所加的或求保证提施、程序，载玛、证密试降和产是游此用如中以可书独立证试凯刘持殊的安全生能近行试驶的费为！。
6.4资地成本报4
点定期向管理者报告质放成本，使之村质带成太过行监视，并与其他经济措标比率！如\销新”，“周转率”“塔”等候乱点来考娠.以便：a）评价质量体系的起川生利有数巨h）发规靠受益总的共他方面：
c）确是质见和成本日殊。
7营质
7.：营销要求
销职前在确定对产品质员端求中起主导作用，该职能应：）预测市场对产品或眼务的需求：1）编确码学言场需要和销鲁地区，这对于研定产品或服务的等级、见基，数北，价咨村受政市与的时间：分重要：
）迪过对合同或市场需要的评中，准确地确定谢客内要求，包抵定顾客木时确说时的期型利颠向进行告计：
司：公可内疗楚而滞研地情达吸省的要求。.2产品建设字
营销职尚今司提出正式的产品室求说明或提率如产品设！，产品我议游可多的要求期毕转唤式套拟始现施·作方下卡没计/开发工作的基刷（见注≥）。产品处效书中可位括以下变求：）性能，如遇度，耐久性、耐府蚀性、而热性、可圳生以效过出可测量持性：b趣守特生！好外观味适，症、气味》心安合与坏晚考：
）适用的标准利法既：
）包装、运微，慢运或应存
\）质量保证验证，
性：“证：开发”调择快用包：GB/T 190Q4.3—1994
尚遇取客发求的产马微用势发1新产品并发或现产品的改进》满定产南尝求时出设计的发，
3照客信息馈
肯铂职能应性证一个续的信息盗控和反锁系统，计接规定程序对产品或服务质量后息违行查析。整理，说羽和传逆.这和伯良格存助于确定产品或服务与倾客经验和期望有关的问题的性贡和望度，起外，质馈回来的息可为史改设计和子求适宜的管理销施提供线需见8.8，8.9和16.3系）。7.4联合元发
在新产从和新付料的开发中，使月者守先连出的质证要求常足定性的，不足耐定的。在这种情说下，市与展弃通过反复样品据供，试用和评价流来联合开发，以便明确这其要求，8设计/开发和规范质量
81设，开变料规范剂质项带影
设计/开发和视范职能应把产品建效书中的题穿要求转化成材料、产品，济程时技术热范高在顾备可接受的价格1.提供顾案满意的产品或服务，并确保公同能装导满意片资收益率产品可流程的频节对所残放的产品、材料、工艺方法，运轴、肥存或有关摄作应变流程比材料易户生产，验能知控制。8.2改计/开的策划和日标（确充方案）B.2.1管理背应明确期定妇！内部和外部的设部门新承扭的设计必支，并保证金体设计人员都了解为实规回量标所扭负拍资
8.2-2在确定质职贵时，暨理名成保证段一职资准为采购，生产以&验证产品利统程是否等台现范费求提供行晰而明确范技术资料。在讲允和开发过程和连续或批量些产阶段静应程行这些支。82.3管单者应制打设有与产品非质相逼应转按查点的设计/开发进度计划。每除段的工作内溶和别产尚和洗程的半价的阶技收决于产品的声途，故计的女杂性创新的程设与采用的枝术，你准化形度以及与过H被证实的设计的类似促度等东，可包括上面年除段：）实验公的研究和并发阶段：
1：工！的试生产阶股.以保证产品试生产输出能彩士大判口预计产业社输出：c）或客或市场试阶段：
）开商业恒技产价段www.bzxz.net
e）批产阶反
门监视利流程控制体系的设计阶段8.2.4除愿客的需外，设计人员运应考虑安全性、产品责信、环境和其他法规要求以及公司责量方针中的他超出现行法规的条款。
8-2.5设计/开发应对互费的责量特作出明确适当的定：如接收和收连则：可F还应考适用生利防上误出片保护搭施。度定过理管力，前叫生，可靠它，时加工生，的性、不纯度、外来杂质、原型险时间关变介，变质、安全利可处置。8-2-6在建立和改达流程时，度进行试验以递知与产品民量有关的新内和改进的流栏的技术条件。决注感制定心要的流程维护大制不仅包指排除已发型的缺陷：还要确立进步的维护要求。8-3产配药试收与测
应规设计和生产中出于这价产卫和流程的测量和试验方法及验收的准则。减括：性能公杯莅、分评差和属性特征：5）样方和推品内制备：
(）划量和分析方达；
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