ICS 11.120.10
C 23

川 川
DB51
四川省地方标准
DB51/T 2564—2018

川产道地药材认证 羌活

2018-12-25 发布
2019-01-01 实施

四川省市场监督管理局

目 次
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 要求
5 判定规则
6 认证程序
附录A（规范性附录）历史沿革考证表

前 言
本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由四川省中医药管理局提出并归口。
本标准由四川省市场监督管理局批准。
本标准起草单位：四川省中医药科学院、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、四川大学、四川诺托璞生态药材有限公司。
本标准主要起草人：蒋舜媛、杜玖珍、孙辉、周毅、孙洪兵、王红兰、朱文涛、赵军宁、华桦、王敏、周泽辉。

1 范围
本标准规定了川产道地药材羌活认证的术语和定义、要求、判定规则、认证程序。
本标准适用于川产道地药材羌活的认证。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5084-2005 农田灌溉水质标准
GB 15618-2018 土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准（试行）
《中华人民共和国药典》一部

3 术语和定义
3.1
川产道地药材 Sichuan Daodi Chinese Medicinal Materials
产在四川特定地域，经过中医临床长期应用优选出来的，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

3.2
川产道地药材认证 Sichuan Daodi Chinese Medicinal Materials Certification
指合乎条件的第三方机构根据相关标准和规范，按照标准程序，对川产道地药材羌活进行的合格标准符合性评定活动。

3.3
羌活 Notopterygii Rhizoma et Radix
川产道地药材羌活，指产于四川特定区域、基原植物伞形科植物羌活 Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang 的干燥根茎及根，传统商品规格常根据形态分为蚕羌、大头羌、竹节羌。

3.4
蚕羌 Canqiang (Silkworm Notopterygii Rhizoma et Radix)
药材来源于植物羌活的根茎，呈粗短的圆柱形，茎节密集而隆起，顶端残留圆形茎基，全形如蚕。

3.5
大头羌 Datouqiang (Nodular Notopterygii Rhizoma et Radix)
药材来源于植物羌活地下部分中环节显著膨大的根茎或茎根结合体的统称，顶端有多数残留茎基，尾端多根分枝。

3.6
竹节羌 Zhujieqiang (Bamboo Notopterygii Rhizoma et Radix)
药材来源于植物羌活地下部分中节间不缩短、似竹节状的横卧根茎。

4 要求
4.1 历史沿革
参考历代本草、古典医籍、地方志、文史等描述，对基原、产地、品质加以考证（见附录A），基原植物形态特征“春生苗，叶如青麻”“根紫色节密、气猛烈”的描述及图示与伞形科羌活 Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang 植物一致。自唐以来记载羌活主要出产在剑南道茂州（今四川阿坝州、绵阳市北部等地），元代最早记载“今蜀汉出者佳”。典型性状为色紫、鞭节、节密、蚕头，大小粗壮，断面朱砂点多，气味猛烈浓郁。

4.2 基原
为伞形科植物羌活 Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang。

4.3 道地产区
主要分布在阿坝州、甘孜州各县，绵阳市平武县、北川羌族自治县。

4.4 生态环境
4.4.1 海拔
适宜海拔在2600m~3800m。

4.4.2 气候条件
年均气温以10℃以下为宜，1月均温-12℃～0℃，7月均温5℃～18℃；年无霜期大于90天；适宜年平均降水量400mm~1000mm。

4.4.3 土壤
亚高山森林土和高山草甸土，土层深厚，微酸性，土质疏松，富含凋落物与腐殖质，有较厚地被层（草木层或者苔藓层）。

4.5 环境质量安全
4.5.1 产地土壤环境污染风险管控
土壤污染风险筛选值是川产道地药材种植土壤的环境风险警示限值。按GB 15618-2018中4.1.1表1规定的土壤污染风险筛选值执行必测项目指标，按GB 15618-2018中4.1.2表2规定的土壤污染风险筛选值执行选测项目指标。按GB 15618-2018中6.1规定，当土壤中污染物浓度或含量低于土壤污染风险筛选值时，土壤环境风险低，可安全利用。
土壤污染风险管制值是川产道地药材种植土壤的环境风险干预限值。按GB 15618-2018中5.1表3规定的土壤污染风险管制值指标执行。按GB 15618-2018中6.2规定，当土壤中污染物浓度或含量高于土壤风险筛选值，低于风险管制值时，可能存在土壤污染风险，原则上需要加强农艺调控等风险防范措施，并加强川产道地中药材中污染物监测，以保障川产道地中药材安全。按GB 15618-2018中6.3规定，当土壤中污染物浓度或含量高于土壤污染风险管制值时，土壤环境风险高，应停止利用或采取风险管控措施。