基本信息

标准号： YY/T 0586-2005

中文名称：医用高分子制品 X射线不透性试验方法

标准类别：医药行业标准(YY)

标准状态：现行

发布日期：2005-12-07

实施日期：2006-12-01

出版语种：简体中文

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相关标签：医用制品射线不透性试验方法

标准分类号

标准ICS号：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

关联标准

采标情况：等同ASTM F 640-1979

出版信息

出版社：中国标准出版社

书号：155066.2-16634

页数：16开，页数：10，字数：13千字

标准价格：10.0 元

出版日期：2006-01-01

标准简介

本标准给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置。本标准给出了三种试验方法：——方法A 用X射线胶片或类似物上高分子制品成像与背景之间光密度的特定差值来确定X射线不透性；——方法B 将试件片与模拟医疗器械的标准件的影像相比较来确定X射线不透性；——方法C 通过对特定的高分子材料测量其规定厚度的板的成像，测定其所固有的X射线不透性。本标准不涉及与其应用有关的所有安全性范畴，本标准的使用者有责任在使用前确定适宜的安全与健康规范，并确定限定指标的适当性。 YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法 YY/T0586-2005

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