DB14/T2834—2023
药品批发企业委托运输承运商管理规范

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督检查。
本文件起草单位：国药集团山西有限公司、山西医药有限公司。
本文件主要起草人：陈宏、刘娜、李丽、李宋玲、锋、何亚东、中永政、刘苗苗。

1 范围
本文件规定了药品批发企业对委托运输管理中的术语与定义、基本要求、委托承运商运输确认、委托承运商运输管理、委托承运商运输考核等内容。本文件适用于药品批发企业对委托运输承运商管理及过程监督。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容适用于本文件，注日期的引用文件，其最新版本仅该日期对应的版本。

3 术语和定义

4 基本要求
4.1 委托运输承运商应当具备运输条件和质量保障能力，包括但不限于以下能力：企业资质、运输能力、承运方案等。
4.2 运输流程应专业、清晰。
4.3 车辆应满足委托方的品质要求。
4.4 具备冷链运输能力的承运商应具备相应的设备。
4.5 具备足够的管控设施设备。
4.6 委托运输承运商应当配备专业的运作人员，并定期进行专业培训，培训考核合格后方可上岗。
4.7 委托运输承运商应按照《药品经营质量管理规范》要求运输药品。委托运输承运商宜建立信息管理系统，实现药品在运输过程中的全程跟踪与追溯。委托运输承运商管理记录应符合 DB14/T1956-2019 中 8.7 的规定要求。委托方应做好对委托运输的日常管理与考核。

5 委托运输承运商确认
5.1 评估
5.1.1 委托运输承运商应具备运输条件和质量保障能力，评估内容包括：企业资质、运输能力...