JJG 1043-2008 脑电图机检定规程 JJG1043-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模护脑电图机的首次检定和后续检定。 本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。

Electroencephalographs-Metrologicalcharacteristics Methods and equipmentfor verificationINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR89Edition1990 (E)
使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 概述 (1)
4 计量性能要求 (1)
4.1 定标电压 (1)
4.2 电压测量 (1)
4.3 灵敏度(增益) (1)
4.4 时间间隔 (1)
4.5 记录速度 (1)
4.6 记录滞后 (1)
4.7 时标 (1)
4.8 过冲 (1)
4.9 时间常数 (1)
4.10 幅频特性 (2)
4.11 滤波器 (2)
4.12 基线宽度 (2)
4.13 基线漂移 (2)
4.14 噪声 (2)
4.15 共模抑制比 (2)
4.16 耐极化电压 (2)
4.17 输入阻抗 (2)
5 通用技术要求 (2)
6 计量器具控制 (2)
6.1 检定条件 (2)
6.2 检定项目 (3)
6.3 检定方法 (4)
6.4 检定结果的处理 (13)
6.5 检定周期 (13)
附录A 原始记录格式 (14)
附录B 检定证书内页格式 (18)
附录C 检定结果通知书内页格式 (20)
附录D 国际10-20系统脑电图机导联连接图 (21)
附录E 脑电图机测量不确定度评定 (22)

中华人民共和国国家计量检定规程JJG1043--2008
脑电图机
Electroencephalographs
2008-05-23发布
2008-11-23实施
国家质量监督检验检疫总局发布JJG1043—2008
脑电图机检定规程
VerificationRegulationof
Electroencephalographs
JJG1043—2008
代替JJG543—1996
（脑电图机部分）
本规程经国家质量监督检验检疫总局于2008年5月23日批准，并自2008年11月23日起施行。
归口单位：全国无线电计量技术委员会主要起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院参加起草单位：北京市计量检测科学研究院本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释本规程主要起草人：
JJG1043—2008
宁铨（内蒙古自治区计量测试研究院）吕金华（内蒙古自治区计量测试研究院）曹桂萱（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：
张剑岭（北京市计量检测科学研究院）高扬（北京市计量检测科学研究院）1
引用文献
概述·
计量性能要求
定标电压·
电压测量…
灵敏度(增益）
时间间隔·
记录速度
记录滞后·
时标…
时间常数
幅频特性
滤波器
基线宽度
基线漂移
共模抑制比
耐极化电压
输入阻抗
通用技术要求·
计量器具控制
检定条件…
检定项目.·
检定方法
检定结果的处理·
检定周期·
附录A
附录B
附录C
附录D
附录E
原始记录格式
检定证书内页格式
检定结果通知书内页格式
JJG1043—2008
国际10-20系统脑电图机导联连接图脑电图机测量不确定度评定
（1）
（1）
（1）
（1）
（1）
（2）
（2）
（2）
（2）
（2）
（2）
（2）
（2）
（2）
（3）
（4）
（22)
JJG1043—2008
脑电图机检定规程
本规程等效采用国际建议OIMLR89脑电图机的计量性能、检定方法和设备。根据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。1范围
本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检定。
本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。2引用文献
Electroencephalographs-Metrological characteristics Methods and equipment forverificationINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR89Edition199o（E)使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3概述
本规程所述的测量方法及计量性能是确保脑电图机满足临床应用准确度的最基本要求。
本规程不包括生产工艺及电器安全要求。4计量性能要求
4.1定标电压（内部幅度校准器）：最大允许相对偏差土5%或士2uV（取允许偏差大者)。
+）%计算（式中U、为电压测量范围的4.2电压测量：最大允许相对误差按土10(1+U.
最小值，该值为最小灵敏度的5倍。例如：被检脑电图机最小灵敏度为1μV/mm时，电压测量范围的最小值为5μV)。4.3灵敏度（增益）：最大允许相对误差士5%。+芸)%计算（式中T，为时间间隔测量范4.4时间间隔：最大允许相对误差按士5(1-围的最小值，等于0.05s）。
4.5记录速度：最大允许相对偏差土5%。4.6记录滞后：记录系统滞后不大于0.5mm。4.7时标：最大允许相对偏差士5%。4.8过冲：不大于10%。
4.9时间常数：0.03s～0.1s，最大允许相对误差士20%。大于0.1s，最大允许相对误差士40%。JJG1043—2008
幅频特性：（1～60)Hz，最大允许相对偏差+5%～一10%。4.10
滤波器：应符合Ae.9Fs≥0.7A1≥A1Fs的要求。4.11
注：详见6.3.3.11。
基线宽度：不大于0.5mm。
基线漂移：60s内不大于1mm。
噪声：不大于3uV（峰峰值）。
共模抑制比：各通道不小于1×10″（80dB)。耐极化电压：加土300mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差土5%。输人阻抗：不小于1MQ。
通用技术要求
被检脑电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标附件完整。
计量器具控制
包括首次检定、后续检定。
6.1检定条件
6.1.1环境条件
6.1.1.1环境温度：（20士10)℃。相对湿度：小于80%。
6.1.1.2米
供电电源电压：220（1士10%）V供电电源频率：50(1士2%)Hz。
周围环境无影响脑电图机正常工作的电磁场干扰及震动。应具备良好的接地装置。
计量标准及配套设备见表1。
表1检定设备一览表
设备名称
检定仪
1.方波信号发生器
2.正弦波信号发生器
3.微分信号
主要技术要求
周期：0.05s~10s，最大允许误差：±1%电压（峰峰值）：0.5mV~5V、最大允许误差：±1%输出阻抗：小于6002
频率：0.1Hz~150Hz，最大允许误差：土1%电压（峰峰值）：0.5mV~5mV，最大允许误差：土1%输出阻抗：小于6002
失真度：小于5%
微分时间常数：50ms，周期：1s设备名称
检定仪
钢直尺
放大镜
4.极化电压
5.模拟皮肤-电极阻
6.输入阻抗检定取样
阻抗Z
7.衰减器
JJG1043--2008
表1（续）
主要技术要求
土300mV，最大允许误差：±5%
51kQ电阻与47nF电容并联，电阻最大允许误差为士5%，电容最大允许误差为士10%620kQ电阻与4700pF电容并联，电阻最大允许误差为士5%，电容最大允许误差为±10%1000：1最大允许误差为±0.5%
量程：150mm；分度值：0.5mm；最大允许误差：土0.10mm放大倍数：×5
检定项目
检定项目见表2。
表2检定项目表
项目编号
检定项目
外观和工作正常性检查
定标电压（内部幅度校准器）
电压测量
灵敏度
时间间隔
记录速度
记录滞后
时间常数
幅频特性
滤波器
基线宽度
基线漂移
共模抑制比
耐极化电压
输入阻抗
注：表中“十”表示要检定；“一”表示不检定。首次检定
后续检定
6.3检定方法
6.3.1外观和工作正常性检查
JJG1043-—2008
脑电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导联电缆不应有任何形式的损伤。
6.3.2检定前的准备及注意事项
6.3.2.1以16通道脑电图机为例的检定设备连接见图1及图2，通道数不同的脑电图机可参照连接。
检定仪
脑电图机
导联电极
终端盆
衰减器
检定设备连接图
6.3.2.2检定中被检脑电图机和检定仪必须良好接地。脑
6.3.2.3为得到高测量分辨力，在未严格规定标准信号幅度的检定项目中，可在所描记或显示波形中的相邻道不因波形重叠而影响正常读数的情况下，合理选择被检脑电图机的量限或增益和检定仪标准信号的幅度，使描记后显示波形幅度尽量大。6.3.2.4在检定时间间隔、记录速度、时标、时间常数等与时间有关的参数时，应取被检脑电图机记录器记录速度稳定后（一般走纸2s后可稳定）所描记的波形进行测量。被检脑电图机应按照生产厂规定的预热时间预热。6.3.2.5
检查被检脑电图机记录器描记是否清晰；幅度校准器及时标能正常使用；记6.3.2.6
录速度及灵敏度选择开关应能按标称值正确置位。6.3.2.7用被检脑电图机定标电压（内部幅度校准器）对脑电图机进行幅度校准和阻尼调整（见图4）。检定中不得再对阻尼做任何调整。6.3.3计量特性的检定
6.3.3.1定标电压（内部幅度校准器）a）检定设备按图1连接。将被检脑电图机记录速度置15mm/s、以能满足脑电图4
JJG1043-2008
衰减器
脑电图机
享联电极
终端盆
检定仪
检定设备连接图
享联电极
脑电图机
终端盒
检定仪
图3检定设备连接图
信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器（时间常数）和高频滤波器的设定值（如：时间常数置1s、高频滤波器截止频率置70Hz）。b）按表3选检定点，设置被检脑电图机的定标电压和灵敏度，在被检脑电图机上描记定标电压输出的波形，任选一通道测量所描记波形幅度为h'。5
(a)阻尼适中
JJG1043—2008
(b)欠阻尼
(c)过阻尼
c）使检定仪输出与被检脑电图机定标电压标称值相同、周期接近（通常为1s）的方波到被检脑电图机，通过比较测量，并调整检定仪输出方波幅度，使被检脑电图机所选通道上描记的方波信号幅度与6.3.3.1b）所描记波形的幅度h相等，在检定仪上读取此时的方波幅度为Usm。按公式（1）计算定标电压相对偏差Sus，应符合4.1的要求。
Um -U × 100%
式中：U.m—内部校准器幅度测量值，uV；Ucn
定标电压标称值，V。
d）按6.3.3.1b）和6.3.3.1c）的方法，完成表3所列的全部定标电压的检定。表3定标电压检定中被检脑电图机定标电压与灵敏度设置对照表定标电压/μV
灵敏度/（μV/mm）
6.3.3.2电压测量
a）检定设备按图1连接。将被检仪器记录速度置15mm/s、以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器（时间常数）和高频滤波器的设定值（如：时间常数置1s、高频滤波器截止频率置70Hz）。b）检定仪输出周期为0.1s方波到被检脑电图机。在表4中选一检定点，并按表4设定被检脑电图机灵敏度S。和检定仪输出电压。在被检脑电图机的所有通道上描记方波信号，在各通道描记波形中找出幅度偏离最大者进行测量，测量值为h。按公式（2）和公式（3）计算电压测量值Um及电压测量相对误差m。表4电压测量检定中检定仪输出标准方波幅度与被检脑电图机灵敏度设置对照表检定仪输出标准方波
被检脑电图机
灵敏度设置
/(μV/mm)
检定仪输出标准方波
被检脑电图机
灵敏度设置
/（μV/mm）
JJG1043-2008
Um=hmXS,
式中：h—波形幅度测量值，mm；S.灵敏度标称值，uV/mm。
×100%
式中：U输人电压，μV;
U.电压测量值，μV。
c）按6.3.3.2b）所述方法完成表4给出的其他点的检定，均应符合4.2的要求。SROHNHS
6.3.3.3灵敏度
a）检定设备按图1连接将被检脑电图机记录速度量15mm/s、以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频湿波器（时间常数）和高频滤波
频滤波器截止频率置
时间常数置15
器的设定值（如：
出意单f为10H
b）检定仪输免费标准下载网bzxz
定点，并按表5
设定被检脑电图机
通道上描记正
hm。按公式
式中：hm
式中：Sn
波信号，在各通道
至被检脑电图
波信号输
的正弦
敏度S
记波形中
仪输出电
富度偏离最
和公式（5）计算灵敏度及灵敏度的相对误差。
波形幅度测量值，
被检脑电图机输人电
灵改度标称值，让
c）按6.3
所述方法完成表5给出的其他点的检定在表5中选一检
被检脑电机的所有
进行测量，测量值
巧应符合4.3的要求
表5灵敏度检定中检定仪输出标准正弦波幅度与被检脑电图机灵敏度设置对照表灵敏度设置
检定仪输出标准正
（mm)
波幅度/uv
METROLOG
时间间隔
a）检定设备按图1连接
b）按有6选择检定仪方波信号周期输至被检脑电图机。在表6中选一检定点，并按表6设定被检脑电图机记录速度和检定仪输出方波周期。在被检脑电图机的所有通道上描记方波信号，在各通道描记波形中找出时间间隔偏离最大者进行测量，测出2个周期连续波形的距离Lm。按公式（6)和公式（7)计算时间间隔T.及时间间隔相对误差STm。L
式中：V.—被检脑电图机记录速度标称值，mm/s；Lm—2个连续波形的距离测量值，mm。(6)
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