JJF 1148-2006 角膜接触镜检测仪校准规范 JJF1148-2006 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本规范适用于各种不同原理、不同类别的专用于测量软性亲水性角膜接触镜直径、后光学区曲率半径、中心厚度等几何参数的角膜接触镜检测仪的校准。

中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1148—2006
角膜接触镜检测仪校准规范
Calibration Specification for Test Devices of Contact Lenses2006-05-23发布
08-23雾施
国家质量监督检验检疫总局发布JJF 1148—200G
角膜接触镜检测仪校准规范
Calibration Specification for Test Devicesof Contact Lenses
JJF 1148—2006
本规范经国家质量监督检验检疫总局于2006年：5月23日批准，并自2006年8月23日起施行。
归口单位：
主要起草单位：
参加起草单位：
全国光学计量技术委员会
中国计量科学研究院
重庆远视科技有限公司
本规范由全国光学计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：
张吉焱
参加起草人：
JJF 1148-2006
(中国计量科学研究院）
（国计量科学研究院）
（重庆远视科技有限公司）
引用文献
3术语
接触镜直径
接触镜后光学区曲率半径
接触镜中心厚度
3.4角膜接触镜检测仪
4概述
测量原理
5计晕特性
直径示值误差
5.2后光学区曲率半径示值误差
5.3中心厚度示值误差
5.4后光学区曲率半径测量重复性6校准条件
6.1环境条件
6.2校准溶液
6.3校准用标准器
7校准项日和校准方法
7.1校准前准备工作
7.2直径示值误差
7.3后光学区曲率半径示值误差
7.4后光学区曲率半径测量重复性7.5中心厚度示值误差
8校准结果表达
9复校时间间隔
JJF 1148-—2006
角膜接触镜检测仪曲率半径示值误差的不确度分析附录A
1范围
JJF1148—2006
角膜接触镜检测仪校准规范
本规范适用于各种不同原理、不同类别的专用于测量软性亲水性角膜接触镜（以下简称接触镜）亢径、后光学区曲率半径、中心厚度等几何参数的角膜接触镜捡测仪的校谁。
2引用文献
ISO/FDIS18369一3：2005《眼科光学一接触镜一第三部分：测量方法》（Ophthalmic optics - Contact lenses - Part3: Mcasurement meth-ods)
IS010344：1996《光学和光学仪器接触镜一接触镜测试用盐溶液》（Opticsandoptical instruments - Contact lenses - Saline solution for contact lenstesting)
JF1059—1999《测量不确定度评定与表示使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语
3.1接触镜直径
接触镜成镜的最大外形尺
3.2接触镜店光学区曲率半径
接触镜后面中心光学区域的曲率半径。3.3接触镜中心厚度
接触镜在托何中心处的厚度。
3.4角膜接触镜检测仪
用来测量接触镜的直径、曲率半径和中心厚度等几何参数的仪器，泛称为角膜接触镜检测仪（以下简称接触镜检測仪）。4概述
4.1用途
接触镜检测仪主要用于测量接触镜直径、接触镜后光学区曲率径和接触镜中心厚度等几何参数，部分设备还可用于对接触镜的表面质量及缺陷进行快速观测。4.2测量原理
日前国内厂泛使用的接触镜检测仪一般都具备直径，曲率半径和中心厚度的测星功J5F 1148—2006
能，多用于软性亲水性接触镜的测量，是一种光、机、电一体化的仪器。该类仪器通常由两套测量光路组成，分别实现不同的测量功能，其测量原理如图1所示。通过控制反射镜（3）的位置米实现对不同测量光路的切换，光束经过被测样品池（10），可以实现接触镜直径的测量；光束经过被测样品池（4），可以对接触镜后光学区曲率半径和接触镜中心厚度进行测量，SNOH ENIHST
1-光源：2
图生汕罩结构障理图
3---可转动反射。
曲率半径、中心厚度测量而样品池2，投彤物镜；8
12—投影物镜
预部友射镜
直径测量历样品
现察屏
光镜：
报槽直衙赢，的原即，将镜片选V形槽两边相切，
接触镜置径测量采，
从√形刻尺上直接读出被心镜片的直径。测量过程中整个α轰放大，经顶部反射镜（13）反射投影到观察屏40%
此时又可直接观测境片的表面质量及缺陷。高法ROL
过移动探头使之刚好与被测，
接触镜后光学区曲率半径测量多来后还过简单地计算使可得剑被测镜镜片的后表面顶点相接触，从而测得镜片的尚片的后光学区曲率半径。接触镜中心厚度的测星通常是在进行后光学区曲率半径测量时同步完成，即；利用探头刚好接触被测镜片后表面顶点时，探测到被测镜片儿何中心处的前，后表面位置，逆过计算两位置的差值得到被测镜片的中心厚度，部分接触镜检测仪是将一把刻度尺投影放大到观察屏上，视进行判读，得到中心厚度的测量值。5计量特性
直径示值误差
JJF 1148---2006
接触镜检测仪的直径测量范用应满足(8～16)mm，直径示值误差为土0.05mms5.2后光学区曲率半径示值误差www.bzxz.net
接触镜检测仪的曲率半径测量范围应满足（6.5～9.5)mm，后光学区曲率半径示值误差为±U.05mrmu
5.3中心厚度示值误差
接触镜检测仪的中心厚度测量范围应满足（01.0)mm，中心厚度示值误差为10.005rina
接触使检测仪的后光h2能用
5.4后光学区曲率平径测量重复些SNHS
注：由于校准不判定落与鼓上述要求仅供参考。A
6较准条件
环境条件
温度：（23
6.2校准溶
对接触锥
的接触镜测
；相对湿度
划仪进行计量校应便
鼎溶液或生理盐
梅难器
6.3校准用
对接触
第检划仪进行计是校
成，分别由直标准镜片、曲率半标准值可溯液
6.3.1直径种
直径标准
15.00mm，用
硅度基准。
三片平面秤
美接虫镜检测准
6.3.2曲率半径
使用专用标
标准复
藜本组
直径示值读
校准溶液是指
ISO 10344 规定
器。专用标准丸
光学玻璃材料制
厚度标准镜片
组成。标准器的
径标称值舞
为10.00，13.00和
三片术商启光学区曲率半径的球游曲率半径标准锐户
标称值分别为7.00，
成，后光学区曲率半径
入5和900mm，川于校准接境橙测仪的后光学区曲率半径示CHINA
METROLOG
值误差和测量重复性。
6.3.3中心厚度标准镜片
中心厚度标准镜片由三片不同中心厚度的球镜片纠成，中心厚度标称值分别为0.20，0.25和0.30mm，用于校准接触镜检测仪的中心厚度示值误差。7校准项目和校准方法
7.1校准前准备工作
在使用上述校谁用标推器对接触镜检测仪进行校准之前，啦首先在样品池内注人适量的校溶液，然后根据下列校准项H和内容，依次放人不同类别的标准镜片进行校谁。
7.2直径示值误差
JJF 1148—2006
按照5.1的要求，使用6.3.1描述的直径标准镜片对接触镜检测仪的直径示值进行校准。每片标准镜片至少重复测量5次，取平均值作为最后的测量结果，并与相应的直径标准镜片的标准值进行比较，其差值即为该仪器在该测鼠点处的古径示值误差，7.3后光学区曲率径示值误差
按照5.2的要求，使用6.3.2描述的曲率半径标准镜片对接触镜检测仪的后光学区由率半径示值进行校准。每片标准镜片至少重复测量5次，取平均值作为最后的测量结果，并与相应的曲率径标准镜片的标准值进行比较，其差值即为该仪器在该测量点处的曲率半径示值误差。
7.4后光学区曲率平径测量重复性按照5.4的要求，根据7.3中获得的后光学区曲率半径校准数据，计算5次测量值的极差，即最大测量值与最小测量值之差，取曲率半径标准镜片中极差的最大值作为该仪器的后光学区曲率半检测量重复性。7.5中心厚度示值误差
按照5.3的要求，使用6.3.3描述的中心厚度标推镜片对接触镜捡测仪的中心厚度示值进行校准。每片标准镜片至少重复测量5次，取平均值作为最后的测量结果，并与相应的中心厚度标准镜儿的标准值进行比较，其差值即为该仪器在该测量点处的中心厚腹示值误差。
8校准结果表达
校准结果应在校准证书或校准报告上反映，校谁证书或校准报告应至少包括以下信息：
a）标题，如“校准证书”或“校准报告”；b）实验室名称和地址；
c）进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）：d）证书或报皆的惟，性标识（如编品），页及总页数的标认：e）送校单莅的名称利地址；
f）被校对象的描述和明确标识；陪）进行校准的片期，如果与校推结巢的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收日期：
h）如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对抽样程序进行说明：）对校难所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；k）校准环境的描述；
1）校推结果及其测量不确定度的说明：JIF11482006
圾）校准证书应指明各项指标是否符合计量性能要求或通扭技术要求：n）校证书应注明被校仪的测量对象和测量范围限制：o）校准证书或校准报告签发人的签名，职务或等效标识，以及签发日期：P校准结果仪对被校对象的本次校雅有效的声明：9）未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声明。测量不确度评定与表示一般应符合[F1059一1999《测量不确定度评定与表示的要求，包括不确定度的来源及其分类、不确定度合成的公式和表示形式等（附录A给出了不确定度分析的具体实例)。复校时间间隔
复校时间间隔可出用户自主决定，建议不超过1年。附录A
JJF1148--2006
角膜接触镜检测仪曲率半径示值误差的不确定度分析在此，仅以某公司生产的LJY一1型角膜接触镜检测仪为例，进行曲率长径示值误差校准结果的不确定度分析。
A.1建V数学模型
用函率半径标准镜片对角膜接触镜检测仪的曲率半径示值进行校准，可建立如下数学模型：
C=r-rn
武中C——小值误差：
—测量结果平均值；
r。—-曲率半径标准镜片标准值。A.2不确定度来源
根据上述数学模型，可知其不确定度来源主要包括以下几个方面：a）曲率半径测量重复性引人的标准不确定度ut；b）曲率半径标准镜片引人的标准不确定度以2心）坏境温度的影响：在仪器的正常使用环境条件下，由丁标准镜片的特性受温度影响变化很小，该项可以忽略不计。A.3不确定度评定
A.3.1A类评定
1是测量重复性引入的标准不确定度，它主要来自操作人员判断最伟测量位置的误差。在曲率半径示值误差的校准中，对曲率半径标准镜片分别进行5次测量，其中曲率半径标称值为7.95mtn的标准镜片的5个曲率半径测蛋值极差最大，数据见表A.1。表A.1
- 7.903 mm
极差R
已知该曲率半径标准镜片的曲率半径标准值r=7.946mm，可得示值误差： - r-ru - -0.043 rm
因为重复性是用极差来丧示的，从极差表中可以查到d。一2.33，所以：A.3.2B类评定
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5d-5×2.33
0.004 5 mrm
u2是曲率半径标谁镜片引入的标准不确定度，由证巧可知其扩展不确定度为0.01 rm (=2)，即：
A.3.3合成标准不确定度
= 0.005 mm
以上各分量无关，故曲率半径示值误差的合成标准不确延度。w。=u +u2=V0.004 52 +0.005= 0.007mmA.3.4扩展不确定度
扩展不确定度U等于包含因子与合成标准不确定度。之积。U=ku.=2×0.007=0.014mm
A.4报告结果
中上述测量结果的计算和分析，可知该台角膜接触镜检测仪的曲率半径校准结果如下：
小值误差：C=0.043 mm
扩展不确定度：U=0.014mm（=2）。角膜接触镜检测仪其他校准项目的不确定度分析可以参照上述方法进行，在此不作重复。
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