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YY/T 0452-2003

基本信息

标准号: YY/T 0452-2003

中文名称:止血钳

标准类别:医药行业标准(YY)

英文名称: Hemostatic forceps

标准状态:现行

发布日期:2003-06-20

实施日期:2004-01-01

出版语种:简体中文

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下载大小:88015

标准分类号

标准ICS号:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

关联标准

替代情况:原标准号GB 2767-1988(调整为YY 91002-1999)

出版信息

出版社:中国标准出版社

书号:155066.2-15287

页数:7

标准价格:8.0 元

出版日期:2004-04-22

相关单位信息

起草单位:全国外科器械标准化委员会

归口单位:全国外科器械标准化委员会

发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。 YY/T 0452-2003 止血钳 YY/T0452-2003 标准下载解压密码:www.bzxz.net

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标准内容

本标准是GB2767—1988《普通止血钳》的修订版。本标准与GB2767--1988相比,主要技术区别如下:—一删去了不作为检验尺寸(L、H)的极限偏差——按GB2766一1995《穿鳃式止血钳通用技术条件》取消夹持拉力。-取消锁合力数值。免费标准bzxz.net
本标准自实施之日起,同时代替GB2767一1988《普通止血钳》。本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人:章红霞。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:GB 2767--1964、GB 2767—1973.GB 2767-1981、GB 2767—1988。YY/T0452—2003
1范围
止血钳
YY/T 0452—2003
本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB2766---1995穿鳃式止血钳通用技术条件YY/T0173.3-1994手术器械钳用鳃轴YY/T0173.4—1994手术器械唇头钩手术器械唇头齿
YY/T 0173.5—1994
手术器械锁止牙
YY/T0173.6---1994
YY/T0173.8---1994
3分类与命名
手术器械蛋形指圈
3.1钳子的型式和基本尺寸应符合图1、图2和表1的规定。3.2钳子的钳用鳃轴应符合YY/T0173.3-1994的规定;唇头钩应符合YY/T0173.4—1994的规定;唇头齿应符合YY/T0173.5—1994的规定;锁止牙应符合YY/T0173.6—1994的规定;蛋形指圈应符合YY/T0173.8--1994的规定。+1
直无钩
图1止血钳(直、弯无钩)
湾无钧
YY/T0452—2003
直有钩
图 2止血钳(直、弯有钩)
弯有钩
普通止血
直无购
表 1基本尺寸
H名称
2.2±0.20
3.2±0.24
2.2±0.20
3.2±0.24
4要求
4.1脱开力
3.2±0.24
钳子的脱开力应不小于6N。
4.2头端摆动量
止血钳
止血钳
直无钩
弯无钩
直有钩
弯有钩124.5
弯无钩
扁桃体
止血钳
直无钩
止血钳至
弯无钩
微血管
止血钳
直无钩
弯无钩124.5
YY/T0452—2003
单位为毫米
无钩钳子锁止牙全部脱开,头端二片相距0.5mm时,由于摆动指圈而产生的头端摆动量总值应不大于表2 的规定
表2摆动量
钳子全长
摆动量总值
4.3弹性和牢固性试验
160~180
单位为毫米
200~250
用直径等于钳子头端至鳃轴中心长度(l)5%(蚊式止血钳、小儿止血钳:1mm;微血管止血钳YY/T0452--2003
0.5mm)的黄铜棒放在头部前端,锁止牙全部锁合,然后放松,反复2~3次,钳子不应产生变形和断裂现象。
4.4其他性能
钳子的其余要求应符合GB2766一1995的规定。试验方法
钳子的试验方法应符合GB2766—1995中第4章的规定。6检验规则
钳子的检验规则应符合GB2766—1995中第5章的规定。注:所检查的项目内容应与GB27661995中第3章的项目内容对应。7标志
钳子的标志应符合GB2766-1995中第6章的规定。8包装、运输、贮存
钳子的包装、运输、贮存应符合GB2766一1995中第7章的规定。9其他
钳子经包装后,在遵守贮存规则的条件下,应保证在一年半内不生锈。
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