JJG 744-2004 医用诊断X射线辐射源检定规程 JJG744-2004 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本规程适用于医用诊断X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检验。 本规程不适用于X射线（CT）辐射源、数字摄影（CR、DR）辐射源、乳腺摄影辐射源。

中华人民共和国国家计量检定规程，JJG 744—2004
2041826
医用诊断X射线辐射源
Medical Diagnostic X-ray Radiation Source2004-06-04发布
2004-12-01
国家质量监督检验检疫总局发布实施
JJG 7442004
医用诊断X射线辐射源
检定规程
Verification Regulation of
Medical Diagnostic X-ray Radiation Source本规程经国家质量监督检验检疫总局2004年06月04日批准，并自2004年12月01日起施行。
归口单位：
主要起草单位：
参加起草单位：
全国电离辐射计量技术委员会
北京市计量科学研究所
首都医科大学医学仪器质量控制技术研究中心北京西门子技术开发有限公司
北京万东医疗装备股份有限公司本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释本规程主要起草人：
郭洪涛
彭明辰
参加起草人：
梁少华
曹永君
JJG744—2004
（北京市计量科学研究所）
（首都医科大学医学仪器质量控制技术研究中心）北京西门子技术开发有限公司）（北京万东医疗装备股份有限公司）1范围
2　引用文献．
3术语和计量单位
3.1术语.．
3.2计量单位.
4概述
计量性能要求
辐射输出的空气比释动能率
辐射输出的质
辐射输出的重复性
辐射输出的线性.
分辨力
辐射野与光野的一致性，
X射线管的电压.
X射线管的电流.
X射线管的焦点.
加载时间
通用技术条件
外观和标志
电气机械及防护性能
说明书
7计量器具控制
检定条件
检定项目
检定方法．
检定结果的处理
检定周期
JJG 7442004
附录A检定证书和检定结果通知书（内页)格式A.1
检定证书（内页）格式
检定结果通知书（内页）格式，A.2
附录B各种X射线管的型号和有关技术参数(1)
． (5)
1范围
JJG744—2004
医用诊断X射线辐射源检定规程
本规程适用于医用诊断X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中的检验。本规程不适用于X射线（CT）辐射源、数字摄影（CR、DR）辐射源、乳腺摄影辐射源。
2　引用文献
本规程引用下列文献：
[11GB9706.12一1997《医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》[2]GB8279—2001《医用X射线诊断放射卫生防护要求》[3]GB9706.3—2000《医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求》
[4]GB3100～3102—1993《量和单位》[5]GB/T11755.111755.2—1989《医用诊断X射线机管电压和管电流测试方法》[6]GB/T101491988《医用X射线设备术语和符号》[7]SJ/T11094一1996《医用X射线图像增强器电视系统性能参数测量方法》[8]WS/T189一1999《医用X射线诊断影像质量控制检测规范》[9]YY/T0063—2000《医用诊断X射线管组件焦点特性》[1ojFederal Performance Standard for Diagnostic X-ray Systems and Their Major Compo-nents;Final Rule.Department of Health and Human Services Food and Drug Administration 21 CFRPart 1020 [Federal Register:May19,1994]Part VI使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语和计量单位
3.1术语
3.1.1比释动能kerma
不带电电离粒子，在质量为dm的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总和dE，除以dm。符号为K。
3.1.2比释动能率kermarate
在dt时间内比释动能的增量dK除以dt。符号为k。3.1.3半价层half-valuelayer
将单向粒子流的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度。符号为HVL。3.1.4X射线管电压X-raytubevoltage加在X射线管阳极和阴极之间的电位差。JJG744—2004
通常，X射线管电压用千伏(kV）峰值表示。3.1.5标称X射线管电压nominalX-ray tube voltage在规定条件下允许的最高X射线管电压。3.1.6焦-皮距focalspottoskindistance在X射线诊断中，指有效焦点基准平面至基准方向垂直并包含患者表面与辐射源最近的平面距离。
3.1.7焦点标称值nominalfocalspotvalue在规定的条件下测量的与X射线管有效焦点尺寸有特定比例的无量纲数值。3.1.8有效焦点effectivefocal spot实际焦点在基准平面上的垂直投影。3.1.9实际焦点actualfocal spot靶面上阻拦截止加速粒子束的区域。3.2计量单位
3.2.1比释动能率单位的名称：戈[瑞]每秒；符号：Gy/s。3.2.2分辨力[率]的名称：线对每厘米；符号：Lplcm。3.2.3长度单位的名称：厘米；符号：cm。4概述
医用诊断X射线辐射源是指医学诊断用的X射线机所产生的X射线束。医用诊断X射线机主要由X射线管、高压发生器、成像设备、控制装置和诊断床等组成。5计量性能要求
5.1辐射输出的空气比释动能率
5.1.1在规定的范围内，以连续工作方式时，不带有影像增强器的医用诊断X射线机辐射输出的空气比释动能率不大于50.0mGy·min-1。5.1.2在规定的范围内，以连续工作方式时，带有影像增强器的医用诊断X射线机辐射输出的空气比释动能率如下。a.用于诊断的：影像增强器输入屏尺寸大于或等于150mm时，应不大于25.0mGymin-';
b.用于介入诊断放射学使用的：应不大于100.OmGy·min-1。上述空气比释动能率的允许误差限为10%。5.2辐射输出的质
辐射输出的质用半价层表示，其测量结果应不小于表1的要求。5.3辐射输出的重复性
在规定的范围内，以间歇方式工作时，以单次测量相对标准偏差表示，辐射输出的重复性应不大于10%。
5.4辐射输出的线性
专用低压程序
采用口内X射
线影像接受器
其他齿科应用
其他应用
JJG744—2004
表1各种x射线机的半价层
X射线管电压
所选择的值/kV
正常使用时工作范围/kV
50～70
50～90
50～70
50~125
30以上
可允许的最小半价层
在规定的范围内，以间歇方式工作时的X射线管的电压为标称电压的40%～100%JJG744—2004
之间时，辐射输出值随毫安秒范围内的变化非线性应不大于20%。5.5分辨力
首次检定的诊断X射线机应满足出厂的技术指标，并不低于表2的要求。表2不同图像增强器的最小分辨力图像增强器输入屏尺寸
分辨力/Lp2·cm-1
有传递函数（MTF）表示分辨力的诊断X射线机，其最小分辨力是在20%MTF附近函数曲线所对应的分辨能力，且不允许有负偏差。5.5.1.2
要求。
无MTF函数表示分辨力的诊断X射线机，其最小分辨力应符合生产厂家技术运行中带有影像增强器的医用诊断X射线机，其分辨力应符合表2的要求。5.6辐射野与光野的一致性
在光野平面上，没着X射线野每个主轴测量，X射线野各边与光野相应各边之间的偏差总数不应超过光野平面到焦点距离的2%。5.7X射线管的电压
医用诊断X射线机工作的范围内，其加载因素的任意组合，X射线管电压值的误差不超过士10%。
5.8X射线管的电流
医用诊断X射线机工作的范围内，其加载因素的任意组合，X射线管电流值的误差不超过士20%。
5.9X射线管的焦点
5.9.1新安装的医用诊断X射线机，在规定的范围内，用狭缝的方法测量X射线管的有效焦点尺寸，其值符合表3的要求。5.9.2新安装及运行的医用诊断X射线机，在规定的范围内，用星卡的方法测量X射线管的有效焦点尺寸，其值符合表3的要求。表3可以允许的医用诊断X射线机的焦点尺寸焦点标称
焦点尺寸容许值/mm
0.10~0.15
0.15~0.23
0.20～0.30
0.30~0.45
0.40~0.60
0.10~0.15
0.15~0.23
0.20~0.30
0.45~0.65
0.60～0.85
焦点标称
焦点尺寸容许值/mmbzxZ.net
0.50~0.75
0.60~0.90
0.70~1.10
0.80~1.20
0.90~1.30
0.70~1.10
0.90~1.30
1.00~1.50
1.10~1.60
1.30~1.80
焦点标称
5.10加载时间
JJG744—2004
表3（续）
焦点尺寸容许值/mm
1.00~1.40
1.10~1.50
1.20~1.70
1.30~1.80
1.50~2.00
1.60~2.10
1.70~2.20
1.40~2.00
1.60~2.20
1.70~2.40
1.90~2.60
2.00~2.80
2.10~3.00
2.30～3.10
2.40~3.20
焦点标称
焦点尺寸容许值/mm
1.80~2.30
1.90~2.40
2.00~2.60
2.20~2.90
2.40~3.10
2.60~3.40
2.80~3.60
3.00~3.90
2.60~3.30
2.70~3.50
2.90~3.70
3.10~4.00
3.40~4.40
3.70~4.80
4.00~5.20
4.30~5.60
在医用诊断X射线机工作的范围内，其加载因素的任意组合，X射线管加载时间值的误差不超过士（10%+1ms）5.10.2在医用诊断X射线机工作的范围内，其加载因素的任意组合，X射线管电流时间积值的误差不超过士（10%+0.2mAs）。6通用技术条件
6.1外观和标志
医用诊断X射线机必须有制造厂、型号、编号等清晰的标志。6.2电气机械及防护性能
医用诊断X射线机的电气、机械及防护性能应分别符合相应的国家标准中规定的要求。
6.3说明书
应提供具有详细技术指标的说明书。计量器具控制
计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检验。7.1检定条件
提供医用诊断X射线机的电源应符合国家有关规定或生产厂家的要求。7.1.1检定用设备
7.1.1.1诊断水平剂量计必须是用积分型电离室型或半导体型的剂量计，应符合下列主要技术指标。
a.在射线质从1.5mmAl～6.0mmAl半价层（X射线管的电压50kV～150kV）变化范围内，能量响应变化应不超过5.0%；5
JJG744—2004
b.在X射线管电压为70kV，总滤过为2.5mmAl时提供的非减弱束，重复性应不大于表4中的最大值：
表4非减弱束的重复性（变异系数)的最大值量
空气比释动能K
空气比释动能率k
测量范围
K<1000μGy
K≥1000 μGy
K<100 μGy/s
K≥100 μGy/s
c.诊断水平剂量计积分挡年稳定性不大于2%。重复性的最大值（V）
0.1667×(16-0.01K)%
1.11× (4.7-0.02K)%
7.1.1.2标准铝片系列或半价层测量仪，其铝片的纯度为99%以上，厚度的测量误差不超过0.05mm。
星形测试卡，其栅条铅当量为0.05mm铅，误差不超过10%；或有检测及校准报告的狭缝实时测焦点仪。
分辨力测试卡，其栅条铅当量为0.05mm铅，误差不超过10%；栅条长度至少为最大宽度的20倍，高低吸收材料之间的占空比为1：1，栅条宽度误差不超过10%。7.1.1.5有检测或校准报告的光野和照射野一致性检测板。7.1.1.6
1.5级钳型电流表，最小分度值为1mA，范围为1mA～1000mA。7.1.1.7 3
非介入电压表，其误差优于土2%。7.1.1.8
时间表，其误差优于土1%，最小曝光时间挡不大于3ms，分辨率不大于尺子，最小分度值不大于1mm。
7. 1. 1. 10
温度计，最小分度值不大于0.5℃。7.1.1.11
气压计，最小分度值不大于100Pa。7.1.2检定环境条件
检定的环境温度是诊断X射线机的常规使用条件。7.1.2.2相对湿度小于85%。
7.2检定项目
检定项目见表5。
表5检定项目一览表
检定项目
辐射输出的空气比释动能率
辐射输出的质
辐射输出的重复性
辐射输出的线性
首次检定
后续检定
使用中检验
检定项目
分辨力
辐射野与光野的一致性
X射线管的电压
X射线管的电流
X射线管的焦点
加载时间
狭缝法
星卡法
电流时间积
JJG 744—2004
表5（续）
首次检定
后续检定
注：“+”表示应检项目，“_”表示可不检项目，*表示选用其中之一7.3检定方法
7.3.1辐射输出的空气比释动能率使用中检验
7.3.1.1将诊断水平剂量计的探测器置于X射线照射野的中心，选用最大的照射野，电离室的中心轴与射线束垂直。7.3.1.2用于非介入治疗的医用诊断X射线机的探测器被放置位置应按表6的位置测量
表6测量各类X射线机辐射输出的空气比释动能率时探测器放置位置X射线机的类型
普通荧光屏
影像增强器
X射线管头在床上
影像增强器
X射线管头在床下
影像增强器
C形臂
其他类型
探测器位置
床上2cm
床上30cm
影像增强器前30cm
受检者距焦点最近
影像增强器位置
距焦点最近
距床面30cm
距焦点最近
7.3.1.3用于介入治疗的医用诊断X射线机的探测器被放置位置应距影像增强器前30cm。
7.3.1.4将连续方式工作的诊断X射线机的管电压调至：携带式为60kV；其他为70kv@。
7.3.1.5将连续方式工作的诊断X射线机的管电流调至：非介入治疗无影像增强器的7
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