JJF 1432-2013
基本信息
标准号： JJF 1432-2013
中文名称：医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范
标准类别：国家计量标准(JJ)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
JJF 1432-2013 医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范
JJF1432-2013
标准压缩包解压密码：www.bzxz.net
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标准内容
中华人民共和国国家计量技术规范JJF1432—2013
医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范
Calibration Specification for Medical Diagnostics X-RayNon-Invasive Exposure Time Meters2013-10-25发布
2014-01-25实施
国家质量监督检验检疫总局发布中华人民共租国
国家计量技术规范
医用诊断X射线非介入爆光时间表校准规范
JIF1432-2013bzxZ.net
国家质量监督检验检疫总局发布中国质检出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net.cn
发行中心：（010)51780235
总编室：（010）64275323
读者服务部：（010）68523946
中国标准出版社泰皇岛印剧厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16印张1字数22千字2014年2月第一版2014年2月第一次印刷邦号：155026·J-2877
定价18.00元
如有印装差错
由本社发行中心调换
侵权必究
版权专有
举报电话：（010)68510107
JJF1432—2013
医用诊断X射线非介入曝光
时间表校准规范
Calibration Specification for Medical DiagnosticsX-Ray Non-Invasive Exposure Time Meters归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：中国测试技术研究院参加起草单位：福建省计量科学研究院JJF1432—2013
新疆维吾尔自治区计量测试研究院辽宁省计量科学研究院
浙江省计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：
JJF1432—2013
郑永明（中国测试技术研究院）刘志宏（中国测试技术研究院）李杰（福建省计量科学研究院）参加起草人：
毛定立（浙江省计量科学研究院）亢锐（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）刘剑（辽宁省计量科学研究院）陈建新（上海市计量测试技术研究院）引言
1范围
引用文件
3术语和计量单位
3.1曝光时间
3.2非介人测量
3.3最大峰值电压
3.4平均峰值电压..
3.5辐射探测限.
5计量特性·
5.1曝光时间
5.2工作辐射下限
6校准条件.
6.1环境条件
6.2测量标准及其他设备…
6.3校准前准备工作
7校准项目和校准方法：
7.1外观及功能性检查·
7.2校准方法·
8校准结果的表达
8.1校准记录
8.2校准结果的处理
9复校时间间隔·.
JJF1432—2013
附录AX射线管电压加载曲线的信息附录B校准原始记录格式（推荐）附录C测量结果的不确定度评定
（2）
JJF1432-2013
本规范依据JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》编制。
本规范参考了JJG744—2004《医用诊断×射线辐射源》中关于非介人曝光时间表的技术要求、GB9706.32000《医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高电压发生器专用安全要求》、YY/T0106--2008《医用诊断X射线机通用技术条件》中加载时间技术要求、YY/T0722-2009/（IEC61676：2002，IDT）《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接人式测量的剂量学仪器》中接人式分压器有关测量方法。
本规范为首次制定。
1范围
JJF1432—2013
医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范
本规范适用于医用诊断X射线非介人曝光时间表的校准。2引用文件
本规则主要引用了以下文件：
JJG744—2004医用诊断X射线辐射源GB9706.3一2000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高电压发生器专用安全要求
GB/T10149一1988医用X射线设备术语和符号YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0722—2009/(IEC61676：2002，IDT）医用电气设备在诊断放射学中
用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规则：凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规则。3术语和计量单位
3.1曝光时间exposuretime
也称照射时间，指按规定方法测出的X射线机的照射持续时间，通常是辐射量率超过某一规定水平的时间。
注：曝光时间通常是依据测量加载时间面得到的。加裁时间是按规定方法测出的将阳极输入功率加于X射线管的时间。通常指X射线管电压初次上升至峰值的75%时起至最后下降到相同值时止的时间间隔。
3.2非介人测量non-invasivemeasurement通过对发射辐射分析进行X射线管电压的测量。3.3最大峰值电压maximumpeakvoltage在规定的时间间隔内的X射线管电压的最大值，该量的单位为伏特（V）。3.4平均峰值电压meanpeakvoltage在规定的时间间隔内所有X射线管电压峰值的平均值，该量的单位为伏特（V）。3.5辐射探测限
X射线探测器能准确响应的最小空气比释动能率，单位为cGy/min。4概述
非介入式医用X射线曝光时间表，是用来测量医用X射线机曝光时间的计量仪器，1
JJF1432—2013
表现为单一功能的曝光时间表或多功能测量仪器中的曝光时间测量功能。也称为X射线曝光时间表（X-rayexposuretimemeter），X射线脉冲计数器（X-raypulsecounter）等。非介人式射线曝光时间表一般由X射线探测器、信号处理电路、阈值判断电路、控制单元、显示部分等构成。它的工作原理是探测X射线的辐射量率，当辐射量率超过规定的阅值时开始计时，并当辐射量率低于规定阅值时停止计时。如图1所示。X射线管
X射线
X射线探测器
控制系统
信号处理电路
谊判断电路
计时系统
显示系统
厚光时间
图1非介人X射线曝光时闻表原理图通过高压分压器接人式测量×射线管电压，可以得到电压波形，再由示波器或者时间间隔测量系统测量该波形75%对应的时间间隔作为曝光时间，非介人式曝光时间表的计量特性由此可以得到校准。这种校准状态与实际使用时的状态是一致的。5计量特性
5.1曝光时间
a）最大允许误差：士1%×T或土1ms，取较大者，T为曦光时间；b）分辨力：≤0.2mst
c）测量范围：最小时间测量不大于10ms，最大时间测量不小于6s。注：以上指标不是用于合格性判别，仅供参考。5.2工作辐射下限
非介人曝光时间表能正常响应时的空气比释动能率。非介人曝光时间表说明书应给出工作辐射下限的值，单位为cGy/min，如果没给出，在首次校准时给出。
6校准条件
6.1环境条件
a）环境温度：15℃～25℃；
b）相对截度：30%~80%：
c）电源：（220士11XV，频率：（50±1）Hz2
6.2测量标准及其他设备
6.2.1测量标准
6.2.1.1数字存储示波器
a带宽：不小于25MHz:
b）时间间隔测量最大允许误差：JJF1432-—2013
在1ms~6s时：优于±0.05ms。
6.2.1.2时间间隔测量系统
时间间隔测量系统由高速数字采集单元和分析软件构成。a）时间间隔测量最大允许误差：士0.05ms；b）时间间隔测量范围：1ms~10s:c采样速率：不小于1MHz。
6.2.1.3介人式高压分压器
a）阳极到阴极高压：≥150kV（最高峰值电压）；b）阳极到地高压：≥80kV（最高峰值电压）；c）阴极到地高压：≥80kV（最高峰值电压）；d）直流分压比：≥10000：1：
e）分压比精度：土1%：
f）频率响应：±1dB（0Hz~100kHz）。注：6.2.1.1与6.2.1.2所列标准器，任选一条。6.2.1.4诊断水平剂量仪
a）测量范围：1.0μGy~1.0Gy:
b）不确定度：≤3.0%（k=2）。6.2.2其他设备
6.2.2.1X射线机
医用高频X射线诊断机，管电压、管电流、加载时间均可设定。6.2.2.2尺子
最大分度值不大于1mm。
6.2.2.3温度计
最大分度值不大于0.5℃（0℃～50℃）。6.2.2.4气压表
最大分度值不大于0.1kPa。
6.3校准前准备工作
6.3.1X射线曝光时间标准装置
高压分压器串联在高压发生器与X射线管之间，将高压分压器上的电压输出信号接至时间间隔测量系统或者示波器。如图2所示。检查各连接部件之间的连接可靠性。一次曝光结束，可以从时间间隔测量系统或示波器观测到曝光过程的电压波形，并可以读出标准曝光时间。
高压发生器
“十”阳极
—”朗极
6.3.2仪器摆位
JJF1432-—2013
高压分压器
示波器或者
时间间隔测量系绕
图2X射线腰光时间标准装置示意图X射线管
X射线
被校设备
X射线管
图3非介人赚光时间表校准时位置摆放示意图被校设备放置于X射线辐射场中，探测器的有效载面应置于主射线束中，探测器应与射线束垂直，探测器有效位置与球管焦点距离为适当距离。如图3所示。校准项目和校准方法
7.1外观及功能性检查
7.1.1外观检查
被检仪器应标有仪器名称、型号、厂名、出厂编号、人射方向标记：仪器不得有影响正常工作的缺陷：制造商应提供技术说明书或操作手册。进口设备应提供中文说明书或操作手册。
7.1.2功能性检查
按键和功能开关应操作方便、灵活可靠，显示清晰完整，各部分间通信正常，软件、探测器等部件功能符合说明书相关要求。7.2校准方法
7.2.1曦光时间误差
按照6.3方法做校准前的准备工作，开机预热10min。选择常用管电压，选4个瞬光时间以上测量点，每个测量点测量3次，计算被校设备各测量点的误差，取所有测量点的误差最大值作为曝光时间误差。按公式（1）来计算曝光时间误差。
式中：
JJF1432—2013
Em=max(ATAT....AT.)
曝光时间误差，ms；
取一系列数中绝对值最大的数；AT
第k个测量点，3次测量误差的平均值，ms；一总测量点数，4。
取所有测量点的相对误差最大值作为相对曝光时间误差：按公式（2）来计算相对爆光时间误差，
Em=max(o,o218)
式中：
E一一相对曝光时间误差，%；
取一系列数中绝对值最大的数；max
8，第k个测量点的相对误差，%；k一总测量点数，≥4。
第个测量点，3次测量误差的平均值公工，按公式（3）来计算，第个测量点的相对测量误差按公式（4）来计算。Z(Tak-T..n)
×100%
式中：
第起个测量点，3次测量误差的平均值，ms；8第表个测量点的相对测量误差，%；Ta——第k个测量点，被校设备3次测量值的平均值，ms;T
第是个测量点，标准设备3次测量值的平均值，ms。7.2.2分辨力
用被校仪器最小显示位的1/2来表示。7.2.3测量范围
最小时间测量时，设置X射线机最小曝光时间挡。如被校仪器正常响应，则被校仪器的最小测量时间不大于设定的曝光时间。最大时间测量时，设置X射线机最大曝光时间挡。如被校仪器正常响应，则被校仪器的最大测量时间不小于设定的曝光时间。测量时被检设备位置处的剂量率应大于被检设备工作辐射下限。7.2.4工作辐射下限
调整管电压与管电流，使得被检设备能够输出额定时间的最小空气比释动能率，用诊断水平剂量仪测量得到，取3次测量平均值。按照公式（5）计算。5
式中：
JJF1432—2013
M-剂量仪3次测量平均值，eGy/min：M,一剂量仪第次测量值，eGy/min校准结果的表达
校准记录
校准记录格式见附录B。
8.2校准结果的处理
校准结果应在校准证书上反映。(5)
校准证书由封面和校准证书内页组成，校准证书内页中校准数据结果格式见附录B。
校准证书上的信息还应包括以下内容：a）标题，如“校准证书”；
b）实验室名称和地址：
c）进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）：d）校准证书的唯一标识（如证书编号），每页及总页数的标识：e）送校单位的名称和地址被校仪器的描述和明确标识（如型号、产品编号等）；）校准日期：
g）校准依据的技术规范的标识，包括名称和代号：h）校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；i）校准环境的描述；
)校准结果及其测量不确定度的说明；k）校准证书签发人的签名、职务或等效标识，以及签发日期：I）校准结果仅对被校仪器有效的声明：m）未经实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。复校时间间隔
复校时间间隔由用户自定，一般推荐复校时间间隔不超过1年，复校时应附带上一次的校准证书。
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医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范
Calibration Specification for Medical Diagnostics X-RayNon-Invasive Exposure Time Meters2013-10-25发布
2014-01-25实施
国家质量监督检验检疫总局发布中华人民共租国
国家计量技术规范
医用诊断X射线非介入爆光时间表校准规范
JIF1432-2013bzxZ.net
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北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net.cn
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总编室：（010）64275323
读者服务部：（010）68523946
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开本880×12301/16印张1字数22千字2014年2月第一版2014年2月第一次印刷邦号：155026·J-2877
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医用诊断X射线非介入曝光
时间表校准规范
Calibration Specification for Medical DiagnosticsX-Ray Non-Invasive Exposure Time Meters归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：中国测试技术研究院参加起草单位：福建省计量科学研究院JJF1432—2013
新疆维吾尔自治区计量测试研究院辽宁省计量科学研究院
浙江省计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：
JJF1432—2013
郑永明（中国测试技术研究院）刘志宏（中国测试技术研究院）李杰（福建省计量科学研究院）参加起草人：
毛定立（浙江省计量科学研究院）亢锐（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）刘剑（辽宁省计量科学研究院）陈建新（上海市计量测试技术研究院）引言
1范围
引用文件
3术语和计量单位
3.1曝光时间
3.2非介人测量
3.3最大峰值电压
3.4平均峰值电压..
3.5辐射探测限.
5计量特性·
5.1曝光时间
5.2工作辐射下限
6校准条件.
6.1环境条件
6.2测量标准及其他设备…
6.3校准前准备工作
7校准项目和校准方法：
7.1外观及功能性检查·
7.2校准方法·
8校准结果的表达
8.1校准记录
8.2校准结果的处理
9复校时间间隔·.
JJF1432—2013
附录AX射线管电压加载曲线的信息附录B校准原始记录格式（推荐）附录C测量结果的不确定度评定
（2）
JJF1432-2013
本规范依据JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》编制。
本规范参考了JJG744—2004《医用诊断×射线辐射源》中关于非介人曝光时间表的技术要求、GB9706.32000《医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高电压发生器专用安全要求》、YY/T0106--2008《医用诊断X射线机通用技术条件》中加载时间技术要求、YY/T0722-2009/（IEC61676：2002，IDT）《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接人式测量的剂量学仪器》中接人式分压器有关测量方法。
本规范为首次制定。
1范围
JJF1432—2013
医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范
本规范适用于医用诊断X射线非介人曝光时间表的校准。2引用文件
本规则主要引用了以下文件：
JJG744—2004医用诊断X射线辐射源GB9706.3一2000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高电压发生器专用安全要求
GB/T10149一1988医用X射线设备术语和符号YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0722—2009/(IEC61676：2002，IDT）医用电气设备在诊断放射学中
用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规则：凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规则。3术语和计量单位
3.1曝光时间exposuretime
也称照射时间，指按规定方法测出的X射线机的照射持续时间，通常是辐射量率超过某一规定水平的时间。
注：曝光时间通常是依据测量加载时间面得到的。加裁时间是按规定方法测出的将阳极输入功率加于X射线管的时间。通常指X射线管电压初次上升至峰值的75%时起至最后下降到相同值时止的时间间隔。
3.2非介人测量non-invasivemeasurement通过对发射辐射分析进行X射线管电压的测量。3.3最大峰值电压maximumpeakvoltage在规定的时间间隔内的X射线管电压的最大值，该量的单位为伏特（V）。3.4平均峰值电压meanpeakvoltage在规定的时间间隔内所有X射线管电压峰值的平均值，该量的单位为伏特（V）。3.5辐射探测限
X射线探测器能准确响应的最小空气比释动能率，单位为cGy/min。4概述
非介入式医用X射线曝光时间表，是用来测量医用X射线机曝光时间的计量仪器，1
JJF1432—2013
表现为单一功能的曝光时间表或多功能测量仪器中的曝光时间测量功能。也称为X射线曝光时间表（X-rayexposuretimemeter），X射线脉冲计数器（X-raypulsecounter）等。非介人式射线曝光时间表一般由X射线探测器、信号处理电路、阈值判断电路、控制单元、显示部分等构成。它的工作原理是探测X射线的辐射量率，当辐射量率超过规定的阅值时开始计时，并当辐射量率低于规定阅值时停止计时。如图1所示。X射线管
X射线
X射线探测器
控制系统
信号处理电路
谊判断电路
计时系统
显示系统
厚光时间
图1非介人X射线曝光时闻表原理图通过高压分压器接人式测量×射线管电压，可以得到电压波形，再由示波器或者时间间隔测量系统测量该波形75%对应的时间间隔作为曝光时间，非介人式曝光时间表的计量特性由此可以得到校准。这种校准状态与实际使用时的状态是一致的。5计量特性
5.1曝光时间
a）最大允许误差：士1%×T或土1ms，取较大者，T为曦光时间；b）分辨力：≤0.2mst
c）测量范围：最小时间测量不大于10ms，最大时间测量不小于6s。注：以上指标不是用于合格性判别，仅供参考。5.2工作辐射下限
非介人曝光时间表能正常响应时的空气比释动能率。非介人曝光时间表说明书应给出工作辐射下限的值，单位为cGy/min，如果没给出，在首次校准时给出。
6校准条件
6.1环境条件
a）环境温度：15℃～25℃；
b）相对截度：30%~80%：
c）电源：（220士11XV，频率：（50±1）Hz2
6.2测量标准及其他设备
6.2.1测量标准
6.2.1.1数字存储示波器
a带宽：不小于25MHz:
b）时间间隔测量最大允许误差：JJF1432-—2013
在1ms~6s时：优于±0.05ms。
6.2.1.2时间间隔测量系统
时间间隔测量系统由高速数字采集单元和分析软件构成。a）时间间隔测量最大允许误差：士0.05ms；b）时间间隔测量范围：1ms~10s:c采样速率：不小于1MHz。
6.2.1.3介人式高压分压器
a）阳极到阴极高压：≥150kV（最高峰值电压）；b）阳极到地高压：≥80kV（最高峰值电压）；c）阴极到地高压：≥80kV（最高峰值电压）；d）直流分压比：≥10000：1：
e）分压比精度：土1%：
f）频率响应：±1dB（0Hz~100kHz）。注：6.2.1.1与6.2.1.2所列标准器，任选一条。6.2.1.4诊断水平剂量仪
a）测量范围：1.0μGy~1.0Gy:
b）不确定度：≤3.0%（k=2）。6.2.2其他设备
6.2.2.1X射线机
医用高频X射线诊断机，管电压、管电流、加载时间均可设定。6.2.2.2尺子
最大分度值不大于1mm。
6.2.2.3温度计
最大分度值不大于0.5℃（0℃～50℃）。6.2.2.4气压表
最大分度值不大于0.1kPa。
6.3校准前准备工作
6.3.1X射线曝光时间标准装置
高压分压器串联在高压发生器与X射线管之间，将高压分压器上的电压输出信号接至时间间隔测量系统或者示波器。如图2所示。检查各连接部件之间的连接可靠性。一次曝光结束，可以从时间间隔测量系统或示波器观测到曝光过程的电压波形，并可以读出标准曝光时间。
高压发生器
“十”阳极
—”朗极
6.3.2仪器摆位
JJF1432-—2013
高压分压器
示波器或者
时间间隔测量系绕
图2X射线腰光时间标准装置示意图X射线管
X射线
被校设备
X射线管
图3非介人赚光时间表校准时位置摆放示意图被校设备放置于X射线辐射场中，探测器的有效载面应置于主射线束中，探测器应与射线束垂直，探测器有效位置与球管焦点距离为适当距离。如图3所示。校准项目和校准方法
7.1外观及功能性检查
7.1.1外观检查
被检仪器应标有仪器名称、型号、厂名、出厂编号、人射方向标记：仪器不得有影响正常工作的缺陷：制造商应提供技术说明书或操作手册。进口设备应提供中文说明书或操作手册。
7.1.2功能性检查
按键和功能开关应操作方便、灵活可靠，显示清晰完整，各部分间通信正常，软件、探测器等部件功能符合说明书相关要求。7.2校准方法
7.2.1曦光时间误差
按照6.3方法做校准前的准备工作，开机预热10min。选择常用管电压，选4个瞬光时间以上测量点，每个测量点测量3次，计算被校设备各测量点的误差，取所有测量点的误差最大值作为曝光时间误差。按公式（1）来计算曝光时间误差。
式中：
JJF1432—2013
Em=max(ATAT....AT.)
曝光时间误差，ms；
取一系列数中绝对值最大的数；AT
第k个测量点，3次测量误差的平均值，ms；一总测量点数，4。
取所有测量点的相对误差最大值作为相对曝光时间误差：按公式（2）来计算相对爆光时间误差，
Em=max(o,o218)
式中：
E一一相对曝光时间误差，%；
取一系列数中绝对值最大的数；max
8，第k个测量点的相对误差，%；k一总测量点数，≥4。
第个测量点，3次测量误差的平均值公工，按公式（3）来计算，第个测量点的相对测量误差按公式（4）来计算。Z(Tak-T..n)
×100%
式中：
第起个测量点，3次测量误差的平均值，ms；8第表个测量点的相对测量误差，%；Ta——第k个测量点，被校设备3次测量值的平均值，ms;T
第是个测量点，标准设备3次测量值的平均值，ms。7.2.2分辨力
用被校仪器最小显示位的1/2来表示。7.2.3测量范围
最小时间测量时，设置X射线机最小曝光时间挡。如被校仪器正常响应，则被校仪器的最小测量时间不大于设定的曝光时间。最大时间测量时，设置X射线机最大曝光时间挡。如被校仪器正常响应，则被校仪器的最大测量时间不小于设定的曝光时间。测量时被检设备位置处的剂量率应大于被检设备工作辐射下限。7.2.4工作辐射下限
调整管电压与管电流，使得被检设备能够输出额定时间的最小空气比释动能率，用诊断水平剂量仪测量得到，取3次测量平均值。按照公式（5）计算。5
式中：
JJF1432—2013
M-剂量仪3次测量平均值，eGy/min：M,一剂量仪第次测量值，eGy/min校准结果的表达
校准记录
校准记录格式见附录B。
8.2校准结果的处理
校准结果应在校准证书上反映。(5)
校准证书由封面和校准证书内页组成，校准证书内页中校准数据结果格式见附录B。
校准证书上的信息还应包括以下内容：a）标题，如“校准证书”；
b）实验室名称和地址：
c）进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）：d）校准证书的唯一标识（如证书编号），每页及总页数的标识：e）送校单位的名称和地址被校仪器的描述和明确标识（如型号、产品编号等）；）校准日期：
g）校准依据的技术规范的标识，包括名称和代号：h）校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；i）校准环境的描述；
)校准结果及其测量不确定度的说明；k）校准证书签发人的签名、职务或等效标识，以及签发日期：I）校准结果仅对被校仪器有效的声明：m）未经实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。复校时间间隔
复校时间间隔由用户自定，一般推荐复校时间间隔不超过1年，复校时应附带上一次的校准证书。
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