JJG 1089-2013 渗透压摩尔浓度测定仪检定规程 JJG1089-2013 标准压缩包解压密码：www.bzxz.net

中华人民共和国国家计量检定规程JJG1089—2013
渗透压摩尔浓度测定仪
Osmometers
2013-10-25发布
2014-01-25实施
国家质量监督检验检疫总局发布JJG1089—2013
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程Verification Regulation of Osmometers归口单位：全国临床医学计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：广州市计量检测技术研究院天津天河医疗仪器有限公司
JJG1089—2013
本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释本规程主要起草人：
JJG1089—2013
3欣（中国计量科学研究院）
修宏宇（中国计量科学研究院）参加起草人：
（广州市计量检测技术研究院）胡良勇
（天津天河医疗仪器有限公司）引言
范围·
引用文件·
术语和计量单位
概述·
计量性能要求.
通用技术要求··
外观·
6.2开机检查
7计量器具控制：
检定条件…
检定项目
检定方法…
检定结果的处理.
7.5检定周期
附录A检定原始记录格式
JJG1089—2013
附录B检定证书/检定结果通知书内页格式录
（2）
（2）
（2）
（2）
（3）
（3）
（3）
（5）
JJG1089—2013
JJF1002—2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范，本规程以《中华人民共和国药典》（2010年版）中对渗透压摩尔浓度测定仪的要求为基础进行制定。
本规程为首次制定。
1范围
JJG1089—2013
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程本规程适用于采用冰点下降原理的渗透压摩尔浓度测定仪（以下简称仪器）的首次检定、后续检定及使用中检查。2引用文件
中华人民共和国药典（2010年版）附录VH渗透压摩尔浓度测定法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。3术语和计量单位
3.1容量渗透压摩尔浓度Osmolarity指每升溶液中溶质的渗透摩尔数，单位为Osmol.L-1或mOsmol·L-1，10smol.L-1=1000mOsmol.L-1
3.2重量渗透压摩尔浓度Osmolality指每干克溶剂中溶质的渗透摩尔数，单位为Osmol·kg-1或mOsmol·kg-1，10smol.kg-1=1000mOsmol.kg-1
仪器的工作原理是采用冰点下降法间接测定溶液的渗透压摩尔浓度。测量时将测温探头浸人溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当溶液温度降至冰点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器数据处理系统将冰点下降的温度通过数据处理后换算成渗透压摩尔浓度。仪器通常由制冷系统、测温系统、温控系统、数据处理系统以及显示系统等部分组成。
5计量性能要求
仪器计量性能指标列于表1。
表1检定项目及计量性能指标
检定项目
示值误差
重复性
稳定性
计量性能指标
浓度不大于400mOsmol·kg-时，不超过士6mOsmolkg-1浓度大于400mOsmol·kg时，不超过士1.5%≤2mOsmol.kg
≤2mOsmol.kg~
通用技术要求
JJG1089-2013
仪器应具有铭牌标志，并应标明名称、型号、制造厂名、出厂日期、仪器编号及工作电压。仪器应平稳地置于工作台上，各紧固件应无松动，并有良好的接地装置。6.2开机检查bZxz.net
仪器开机后各开关、调节器、刻度盘、按键等功能正常。7计量器具控制
7.1检定条件
7.1.1环境温度：（15～30)℃，检定过程中温度波动不大于2℃。7.1.2相对湿度：30%~80%。
7.1.3电源电压：（220士22）V，（50士1）Hz无强光、磁场、振动影响。7.1.4有证标准物质
检定应使用渗透压摩尔浓度国家有证标准物质表2标准物质的渗透压摩尔浓度值及其不确定度渗透压摩尔浓度的标称值
mOsmol-kg1
扩展不确定度（k=2）
优于1.5
优于1.5
优于1.5
优于1.9
优于2.3
优于2.8
优于3.2
7.1.5移液器：标称容量分别为100uL和5mL，检定合格。7.2检定项目
检定项目列于表3。
表3检定项目一览表
检定项目
外观检查
示值误差
重复性
稳定性
首次检定
“十”为需要检定项目，
2后续检定包括修理后的检定。
后续检定
为不需要检定项目。
使用中检查
7.3检定方法
7.3.1、外观检查
按6.1，6.2进行目视检查。
7.3.2示值误差
JJG1089—2013
仪器按说明书预热、制冷系统预冷，完成标定。用移液器取适量待测标准物质，然后分别测量标称渗透压浓度为100，200，300，400，500，600，700mOsmol·kg-1的标准物质。每点重复测量3次，分别计算各点算术平均值。当浓度不超过400mOsmol·kg-1时，按式（1）计算仪器示值误差A$.：当浓度大于400mOsmol·kg-1时，按式（2）计算仪器相对示值误差△2：A.
（$..，≤400mOsmol.kg1时）
-×100%
式中：
（.>400mOsmol.kg-时）
E.—第：个标准物质的标准值，mOsmol·kg。7.3.3重复性
仪器按说明书预热、制冷系统预冷后，测量标称渗透压浓度为30omOsmol·kg-！的标准物质，记录仪器示值。重复测量6次，按式（3）计算标准偏差St，即为仪器的重复性：
式中：
测量结果的算术平均值，mOsmol·kg-：s，第j个测量值，mOsmol·kg！；n测量次数，n=6。
7.3.4稳定性
仪器按说明书预热、制冷系统预冷后，测量渗透压摩尔浓度标称值为300mOsmol：kg-的标准物质，记录仪器示值。然后每隔10min测量一次，共测量7次。按式（4）计算7次测量结果的最大值最大与最小值小之差，即为仪器在1h内稳定性稳定性：专秘定性—专最大最小
7.4检定结果的处理
检定合格的仪器，发给检定证书。检定不合格的仪器，发给检定结果通知书，并注明不合格项目。
7.5检定周期
检定周期一般不超过1年。
附录A
仪器名称
制造厂商
出厂编号
检定地点
送检单位名称
外观检查：
示值误差
A.3重复性
渗透压摩尔浓度
测量值
mOsmolkg!
A.4稳定性
标准物质标准值
mOsmol·kg1
渗透压摩尔浓度
测量值
mOsmol·kg-1
稳定性
mOsmol·kg
检定结果：
检定员
JJG1089—2013
检定原始记录格式
环境温度
环境湿度
检定日期
证书编号
原始记录号
检定依据
起始：
起始：
测量值/mOsmol：kg
核验员
结束：
结束：
示值误差
标准偏差
附录B
JJG1089—2013
检定证书/检定结果通知书内页格式B.1检定证书/检定结果通知书第2贞式样证书编号：XXXX-XXXX
检定机构授权说明
检定环境条件及地点
相对湿度
检定使用的计量（基）标准装置名称
检定使用的标准器
测量范围
测量范围
不确定度/准
确度等级/最
大允许误差
不确定度/准
确度等级/最
大允许误差
第×页共X页
计量（基）标准
证书编号
检定/校准证书
有效期至
有效期至
B.2检定证书第3页式样
一、外观检查：
二、示值误差
标准值
JJG1089—2013
证书编号：XXXX-XXXX
检定结果
检定结果
mOsmol.kg!
三、重复性
检定项目
重复性
四、稳定性
检定项目
稳定性
以下空白
第×页共X页
检定结果
检定结果
B.3检定结果通知书第3页式样
JJG1089—2013
证书编号：XXXX-XXXX
检定结果
、外观检查：
二、示值误差
标准值
mOsmol·kg
三、重复性
检定项目
重复性
四、稳定性
检定项目
稳定性
附加说明：
该仪器××××项目检定不合格。以下空白
第X页共×页
检定结果
检定结果
检定结果
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