JJF 1005-2016 标准物质通用术语和定义 JJF1005-2016 标准压缩包解压密码：www.bzxz.net

中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1005-2016
标准物质通用术语和定义
General Terms and Definitions Used in Connection with Reference Materials2016-11-30发布
2017-05-30实施
国家质量监督检验检疫总局发布JJF1005—2016
标准物质通用术语和定义
General Terms and Definitions Usedin Connection with Reference MaterialsJJF 1005—2016
代替JJF1005—2005
归口单位：全国标准物质计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：北京医院
钢铁研究总院
国家环境分析测试中心
国家地质实验测试中心
本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：
JJF1005—2016
丁亚东（中国计量科学研究院）卢晓华（中国计量科学研究院）倪晓丽（中国计量科学研究院）参加起草人：
陈文祥 (北京医院）
胡晓燕 (钢铁研究总院）
昊忠祥（国家环境分析测试中心）王亚平（国家地质实验测试中心）KAONiKAca
范围·
2引用文件，
标推物质基本术语·
标推物质
有证标准物质·
标准物质候选物
基体标准物质·
原级测量标…·
次级测量标准
国际测量标准·
国家测量标准
最小取样量
（生产）批
（标准物质的）定值
均勾性
单元问均勾性
单元内均勾性
稳楚性
运输稳定性
长期稳定性
（标准物质的）寿命
（标准物质的）有效期
互换性
基体效应
校准物
质量控制物质
4标准物质测量与测试相关术语
（标准物质的）特性值·.
标称特性
JJF 1005—2016
·（1)
（2）
（2）
（3）
（3）
（4）
（4）
（4）
（4）
（5）
（5）
（5）
KAOiKAca
4.4认定值
指示值：
测量精密度
测量正确度·
测量准确度?
计量溯源性·
实验室间比对
测量方法
测量程序
参考方法
原级参考测量程序
测量不确定度
标推测量不确定度
合成标准测量不确定度
扩展测量不确楚度
包含概率
包含因子
测量结果的计量可比性，
测量结果的计量兼容性
5标准物质认楚与发布相关术语：5.1标准物质认定·
标准物质证书··
5.3标准物质认定报告
5.4产品信息清单
标准物质研制（生产）机构
分包方
（标推物质的）研制(生产）
JJF1005—2016
用于标准物质定值的统计学相关术语6.1
样本量
代表性样本·
筒单随机抽样
分层抽样·
分层简单随机抽样
（特性的）分布.
独立测试/测量结果
（6）
（9）
KAOiKAca
6.9重复性测量条件..
复现性测量条件
目标值
目标测量不确定度
中文索引
英文索引
JJF 1005—2016
KAOiKAca
JJF1005—2016
本规范是对JJF1005一2005《标准物质常用术语和定义》的修订。术规范优先采用JJF1001一2011《通用计量术语及定义》及ISO/IEC指南99：2007《国际计量学词汇基础通用概念和相关术语（VIM）》中“标准物质”、“有证标准物质”的定义；采用VIM中的术语“序量”和“标称特性”替换ISO指南30：2015《标准物质精选术语和定义》的术语“特性属性（propertyattribute）”，并修改采用了ISO指南30：2015中“特性值”的定义。规范采用了ISO指南30：2015中的共他全部术语，为确保全文描述的一致性，ISO指南30：2015术语定义中出现的“（特性）值或属性”在本规范中统称为“（标准物质的）特性值”。规范同时收集了GB/T3358.22009《统计学词汇及符号第2部分：应用统计》、GB/T21415：2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》，以及JJF1001—2011和ISO/IFC指南99：2007中的其他相关术语及定义。此次修订中，在确保与VIM基本等效的前提下，对JJF1001一2011Fi部分术语定义（含注）的内容进行了修改和补充，包括标准物质、有证标准物质、测量准确度、测量正确度、测量精密度、重复性测量条件，计量潮源性、测量方法，测量程序、原级参考测量程序、合成标准测量不确定度、扩展测量不确定度、包含概率、包含因子、测量结果的让量可比性、测量结果的计量兼容性；部分术语楚义以括号形式给出原英文用词；部分术语如互换性、校准物、标准物质研制（生产）机构的定义中增加了注释；术语序量、标称特性的定中替换并增加了本领域尔例：本规范保留了JJF1005一2005《标准物质常用术语和定义》中标准物质相关术语（效标雅物质基本术语）、标物质测量与测试相关术语、标物质认定与发布相笑本语三个章节，取消了原附录A附加术语，增加了第四类术语：用丁标物质定值的统计学和关术语。JJF1005--2005正文及附录共收录术语46个，本次修订中增加到67个，删减了公议值、未认定值、采纳的参考值、认楚值的不确定度、基推标谁物质、基准（测量）方法、参考（测量）方法、确认的（测量）方法、认定机构、置信水平、测量果的重复性、测量果的复现性、系统误差、随机误差等术语。根据国际上标准物质和测最领域和关术语及定义的最新变化及本领域需求，增加了原级测量标准、次级测量标、斌值、单元间均勾性、单元内均勾性、运输稳定性、长期稳定性、（标准物质的）寿命、与换性、基体效应、校物、质量控制物质、序量、标称特性、测量正确度、测量方法、测量程序、参考方法、原级参考测量程序、包含概率，包含因子、测量结果的计量兼容性、确认、产品信息清单、分包方、目标值、月标测量不确定度、抽样、重复性测量条件、复现性测量条件等术语。同时，对上版规范保留术语的定义内容进行广更新。
本规范的历次版本发布情况：
JJF 1005—1986;
JJF1005—2005。
TYKAONiKAca
1范围
JJF1005—2016
标准物质通用术语和定义
本规范规定了有关标准物质的常用术语和定义，适用于标准物质领域各项技术工作，并可在测量及其他科技领域中参考使用。2引用文件
不规范引用下列文件：
JJF1001—2011通用计量术语及定义GB/T3358.2—2009统计学词汇及符号第2部分：应用统计（ISO3534-2：2006，IDT)
GB/T21415一2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学潮源性（IS017511：2003，IDI）ISO/IEC指南99：2007国际计量学词汇基础通用概念和相关术语(International vocabulary of metrology-- Basic and general concepts and associatedterms, VIM)
IS0指南30：2015标准物质精选术语和定义（Referencematerial一Selectedterms and definitions)
凡是注日期的引用文件，仪注日期的版木适用于本规范；凡是不注日期的引用义件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3标准物质基本术语
3.l标准物质reference material，RM参考物质bzxZ.net
具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性适用于测量或标称特性检查中的预期用途。［JJF 1001 8.14，VIM 5.13】注1：标称特性的检查提供标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。注2：赋予或未赋予量值的标准物质都可用于测重精密度控制，只有赋予量值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。
注3：“标准物质”既包括具有量的物质，也包括具有标称特性的物质。例1具有量的标准物质：
a）给出了纯度的水，其动力学黏度用于校准黏度计；b）含胆固醇但没有对其物质的量浓度戴值的人血清，仅用作测量精密度控制；c）阐明了所含二嗯英的质量分数的鱼组织，用作校准物。例2具有标称特性的标准物质：
a）一种或多种指定颜色的色图：b）含有特定的核酸序列的DNA化合物；1
YYKAONiKAca
J3F1005—2016
c）含I9-雄（蜜）烯二酮（19-andrustenedione）的尿。注4：标准物质有时与特制装置是一体化的。例1三相点瓶中己知三相点的物质；例2暨于透射滤光器支架上已知光密度的玻璃；例3安放在显微镜载玻片上尺寸二-致的小球，注5，有些标准物质的量值计量源到单位制外的某个测量单位。这类物质包括量值溯源到由世界卫生组织指定的国际单位（IU）的疫苗。注6：在某个特定测量中，所绘定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的-一种用途。注7：对标准物质的说明应包括该物质的追溯性，指明其来源和加工过程。注8：国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义，但采用术语“测量过程”意指“检查”，它既包含了量的测量，也包含了标称特性的检查。3.2有证标准物质certified reference material，CRM有证参考物质
附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。【JJF10018.15，VIM5.14】例：在所附证书中，给出胆固浓度赋值及其测量不确定度的人血清，用作校准物（calibrator，JJF1001中移作校准器）或测量正确度控制的物质。注1：“文件”是以“证书”的形式给出（参见ISO指南31)。2：有证标准物质制备和认定的程序是有规定的（参见JJF1342和JJF1343，等效二JF1001和VIM中所指的ISO指南34和ISO指南35)。注3；在定义中，“不确定度”包含了测量不确定度和诸如同一性和序列的标称特性值的不确定度两个含义。“溯源性”既包含量值的计量溯源性，也包含标称特性值的追潮性。注4：“有证标准物质”的特定量值要求附有测量不确定度的计量溯源性，注5：国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义，但修饰词“计量”既适用于量也适用于标称等性。
3.3标准物质候选物candidatereferencemalcrial拟研制（生产）为标准物质的物质。【ISOGuide302.1.3]注1：候选物尚未经定值和测试，以确保其在测量过程中适用。为转化为标准物质，需对候选物进行考察，以确定其一个或多个特定特性足够均、稳定，并适用于针对这些特性的测量和测试方法开发中的预期用途。注2：标准物质候选物可以是其他特性的标准物质，也可以是目标特性的候选物质。3.4基体标准物质matrixreferencematerial具有实际样品特性的标准物质。【ISOGuide302.1.4】例：土壤、饮用水、金属合金、血液。注1：基体标准物质可直接从生物、环境或工业来源得到。注2：基体标准物质也可通选将所关心的成分添加至既有物质中制得。注 3：溶解在纯溶剂中的化学物质不是基体物质。4：基体标准物质旨在用于与其有相同或箱似基体的实际样品的分析。2
-TTKAONiKAca
JJF 10052016
3.5原级测量标准primarymeasurementstandard基准测量标准
在特定范围内，其特性值在不参考相同特性或量的其他标准的情况下被采纳，被指定或广泛公认具有最高计量学品质的测量标准。【ISOGuidc302.1.5】注：参见JJF10012011和IS0/IEC指南99：2007。3.6次级测量标准secondarymeasurement standard通过与相同特性或量的原级测量标准比对而赋予特性值的测量标准。【ISOGuide30 2. 1. 61
注：参凭JJF1001—2011和1SO/IEC指南99：2007。3.7国际测量标准internationalmeasurcmentstandard由国际协议签约方承认的并旨在世界范围使用的测量标准。［JJF1001 8.2,
VIM 5. 2]
例1：国际于克原器。
2：绒（毛）膜促性滕激素，世界卫生组织（WHO）第4国际标准1999，75/589，650每安的国际单位。
例3：VSMOW2（维也纳标准平均海水），由国际原子能机构（IAEA）为不司种稳定同位素物质的量比率测量而发布。
3.8国家测量标准natianal measurement standard简称国家标准（natianalstandard）经国家权威机构承认，在一个国家或经济体内作为同类量的其他测量标准定值依据的测量标准。［JJF10018.3，VIM5.313.9样本sample
从某批中抽取的一部分或一定量的物质。【ISOGuidc302.1.7]注1：对于正在考察的--个或多个特性，样品应代表该批。注2：本术语可用于涵盖一个供应单元或供分析的一部分。注3：所取部分可包含一或多个抽样单位（如子样或单元），批可被视作总体，样本取白总体。
注A：参见国际纯粹与应用化学联合会分析术语纲要（IUPACCompendiumof AnalyticalNomenclature),
3.10最小取样量minimum sample size， minimum sample intake最小样品量
确保标准物质相应文件中表达的特性值有效的情况下，可用于测量过程的量低限，通常以质量表示。【ISOGuide302.1.8】3.1l（生产）批production batch，lot（制备）批
一个制造周期所研制（生产）的一定量的物质，预期具有一致的性质与质量。【ISO Guide302.1.9]
注1：批量制造或生产的一致性条件必须能确保产品的均匀性。3
JJF1005—2016
注2：在统计学中，一个完整的批可视为一个有限总体（所研究项目的整体）。注 3:参见 GB/T 3358.2—2009。注 4：参见国际纯粹与应用化学联合会分析术语纲要(IUPAC Compendium of Analytical Nomenclature).
3.12（标准物质的）定值characterization（ofareferencematerial)作为研制（生产）程序的一部分，确定标准物质特性值的过程。【ISOGuide302.1.101
注：参见国际纯粹与应用化学联合会分析术语刻要（IUPAC.CompendiumofAnalyticalNo-menclature).
3.13赋值valucassignment
整合定值获得的标准物质特性值，并在标推物质附带文件中表示的过程。【ISOGuide 30 2. l, 11l
3.14均匀性homogeneity
标准物质各指定部分↓某个特定特性值的一致性。【ISOGuide302.1.12】注1：均匀性测试参见JJF1343，等效于ISO指南30中所指的ISO指南35。注2：“指定部分”可指诸如一批标准物质或该批内的单个单元。注3：参见国际纯粹与应用化学联合会分析术语纲要（IUPACCampcndium of Analytical No-menclature)。
3.15单元间均匀性between-unithomogeneity特定特性值在标准物质单元间的一致性。【ISOGuide302.1.13】注：术语“单元间均匀性”既适用于任何类型的包装（如小瓶），也适用于其他物理形态和试件。
3.l6单元内均勾性within-unithomogeneity特定特性值在标准物质每单元内的一致性。【IS(Guide302.1.14】3.17稳定性stability
在指定条件下贮存时，标准物质在规定时间内保持特定特性值在一定限度内的特性。【ISOGuide302.1.15】
注：参贝国际纯粹与应用化学联合会分析术语绑要（IUPACCompcndiumofAnalyticalNo-menclature)
3.18运输稳延性transportation stahility标准物质特性在运输至标准物质用户的条件和时间段下的稳定性。【ISOGuide302. 1. 16]
注：运输稳定性曾常被称作“短期稳定性”。3.19长期稳定性long-tcrm stability标准物质特性随时问延续的稳定性。【ISOGuide302.1.17】（标准物质的）寿命lifetirnc（ofareferencefnatcrial）3.20
标准物质特性值保持在其不确定度范围内的时间区间。【ISGuide302.1.18】注：寿命经常是回顾性确定的，即当标准物质特性不再保持所赋值后确定。4
JJF1005—2016
3.2l（标准物质的）有效期period of validity（of a rcference material）标准物质研制（生产）机构保证该标准物质稳定性的时间区问。【ISOGuide30：20152.1.191
注1：有效期可表示为一个特定的日期或一个规定的时间段。注2：有效期应设置在标准物质的寿命内。3.22互换性commutability
标准物质的特性。将标物质和能够代表预期测量样品类型的样品均采用不同测量程序测量，该特性由所得测量结果之间数学关系的等效性证明。【ISOGuide302.1.20】注1：该定义采自CLSIEP30-A可互换标准物质的定值与鉴定（CharactcrizationandQualifica-tion of Commutahlc Reference Materials).注2：参灵.JJF1001—201I、ISO/IEC指南99：2007和GB/T21415—2008。注3：在一些领减重，互换性又称作互通性。3.23基体效应matrixeffect
除被测最以外，样品特性对特定测量程序测定被测量及其量值的影响。[GB/T 21415 3. 15]
注1：某个基体效应的明确原因为一个影响量。注2：“基体效应”有时被错误用于因被分析物的变性或加入非真实组分（代用品）以模拟分析物等缺少互类性。
注3：“基体效应”有时又称“基质效应”。3.24校准物calibrant
用于设备或测量程序校准的标准物质。【ISOGuide302.1.21】注：ISO/IEC指南99：2007中使用“calibrator。3.25质量控制物质qualitycontrolmaterial用于测量质量控制的标准物质。【ISGuide302.1.22】注1：“质量控制”指该类物质的用途，而不是标准物质的另一个类别，注2：质量控制标准物质不要求赋值结果具有计量溯源性和测量不确定度，但必须具有满足预期用途的均匀性和稳定性，
4标准物质测量与测试相关术语
4.1（标准物质的）特性值propertyvalue（ofareferencematerial）与标准物质的物理、化学或生物特性有关的值。注：本规范修改采用自ISOGuide302.2.1，特性值包括特性量值和标称特性值。4.2序量ordinalquantity
由约定测量程序定义的量，该量与同类的其他量可按大小排序，但这些量之间无代数运算关系。【JJF10013.28，VIM1.26】例 1：洛氏硬度 C标尺；
例2：石燃料辛烷值；
例3：莫氏硬度标尺;
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