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JJF 1556-2016

基本信息

标准号: JJF 1556-2016

中文名称:超声仿组织模体校准规范

标准类别:国家计量标准(JJ)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 超声 组织 校准 规范

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JJF 1556-2016 超声仿组织模体校准规范 JJF1556-2016 标准压缩包解压密码:www.bzxz.net

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标准内容

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1556—2016
超声仿组织模体校准规范
Calibration Specification for Ultrasound Phantoms2016-03-03发布
2016-06-03实施
国家质量监督检验检疫总局发布JJF1556—2016
超声仿组织模体校准规范
Calibration Specification forUltrasound Phantoms
归口单位:全国声学计量技术委员会起草单位:中国计量科学研究院吉林省计量科学研究院
河南省计量科学研究院
深圳市计量质量检测研究院
本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释JJF1556—2016
本规范起草人:
JJF1556—2016
杨平(中国计量科学研究院)
朱岩(中国计量科学研究院)
房法成(吉林省计量科学研究院)朱卫民(河南省计量科学研究院)闫有余(吉林省计量科学研究院)(深圳市计量质量检测研究院)张国庆
iiKAoNiKAca
1范围·
2引用文件·
3术语和计量单位·Www.bzxZ.net
3.1声速··
3.2衰减系数….
5计量特性
5.1材料的声速
5.2材料的衰减系数
5.3几何参数
6校准条件.
6.1环境条件
6.2标谁器及主要配套设备
7校谁项目和校推方法
7.1校准项目*
7.2测量原理
7.3校准前检查·
7.4声速
7.5衰减系数…
7.6几何参数
8校准结果表达
8.1校准数据处理
8.2校准证书
8.3校结果的不确定度评定
9复校时问间隔··
附录A校谁证书的内容
附录B测量不确定度评定示例
录C衍射修正
JJF 1556—2016
附录D去离子水的声速随温度变化表(摘自IEC62127-2-2007)(I)
(1)
(6)
(6)
(6)
(7)
iiKAoNiKAca
JJF1556—2016
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》所给出的规则和格式进行编制。
本规范采用了:
IEC61391-1-2006《超声一脉冲回波扫描仪一第1部分:校推空间测量技术及系统点扩散函数响应测量》(Ultrasonics—Pulse-echo scanners—Partl:Techniquesfor cali-brating spatial measurement systerns and measurement of system point-spread functionresponse);
IEC61391-2-2010《超声--脉冲回波扫描仪一第2部分:最大探测深度及局部动态范围测量》(Ultrasonics—Pulse-echo scanners—Part 2:Measurement of maximumdepth of penetration and local dynamic range);IEC TS 61895-1999《超声-脉冲多普勤诊断系统--测试性能的测试步骤》(Ultra-sonics--Pulsed Doppler diagnostic systerns—Test procedures to determine perform-ance);
IEC61685—2001《超声流体测量系统—流体测试装置》(Ultrasonics-Flowmeasurement systems-Flowtestobject)中规定的材料声学参数范围;参照了GB/T15261—2008《超声仿组织材料声学特性的测量方法》中描述的测量方法。
本规范为首次发布。
-iKAoNiKAca
1范围
JJF 1556--2016
超声仿组织模体校准规范
本规范适用于评价超声诊断仪所用的超声仿组织模体的校准,该模体内部主体仿组织材料只有一种且分布均匀,四周封装外壳厚度均勾相同,耦合面光滑。2引用文件
本规范引用下列文件:
JJF 1001—2011 通用计量术语及定义JJF1034—2005声学计量名词术语及定义GB/T 3102.7—1993声学的量和单位GB/T15261一2008超声伤组织材料声学特性的测量方法IEC61685一2001超声一流体测量系统一流体测试装置(Ultrasonics一Flawmeasuremcnt systems-Flow test object)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范,凡是不注目期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和计量单位
本规范采用JJF1001和JJF1034中有关的术语及定义。本规范采用GB/T3102.7—1993中规定的量和单位。3.1 声速 sound velocity
声波在媒质中传播的速度。
3.2衰减系数attenuationcoefficient声波在媒质中传播时,其传播系数的实数部分。4概述
超声仿组织模体(也称超声仿组织体模,以下简称模体),一般由超声仿组织材料(包括固体超声仿组织材料和仿血液)、靶线及仿病灶结构经适当的封装而成,广泛应用于超声诊断设备的质量控制与性能评价。封装后模体中仿组织材料声学特性参数的稳定与否,靶线及仿病灶结构的几何参数准确与否,直接决定了对超声诊断设备的质量控制与评价水平。模体中材料的声速、衰减系数是最重要的两个声学参数,而模体内部靶线及仿病灶的位置、尺寸则是重要的几何参数。5计量特性
5.1材料的市速
5.2材料的衰减系数
HiKAoNiKAca
5.3儿何参数
6校准条件
6.1环境条件
温度:(18~28)C;
相对湿度:80%
6.2标准器及主要配套设备
6.2.1信号源及功率放大器
JJF1556—2016
具备猝发音、同步输出功能的任意波形发生器,频率范围高于20MHz;如果信号源的输出幅度较低,考虑采用功率放大器来驱动信号。功率放大器的带宽应高丁20MHz。
6.2.2发射脉宽可调的超声发射/接收机脉宽调节步长应小于50ns,最小脉宽应不大于50ns。6.2.3数字示波器
带宽至少20MHz采样率应高于100MHz。至少应有两个通道,具备时间延迟测量、幅值测量功能。6.2.4谐振式超声换能器
具备发射/接收功能的谐振式超声换能器,频率范围一般应能覆盖(1~10)MHz。6.2.5靶线参考试件
靶线参考试件采用坚周外壳,靶线间距最大允许误差小于士0.1mm,靶线参考试件置于去离子水中。当水温控制在26.3C时,其声速为1500m/$,以满足超声诊断仪中声速设定值。也可通过温控设置去离子水的声速为超声诊断仪中可以设定的其他声速值。
6.2.6医用超声诊断仪
其有成像与儿何测量功能的超声诊断仪,应使用较高频率的探头;以便提供较高空间分辨力的图像,空间尺寸测量分辨力应优于0.1 m。6.2.7多自由度调节机构
调节机构应具备最少两个夹持调节机构用于夹持及调节超声换能器的位置和姿态。6.2.8卡尺或其他几何尺寸测量设备最大允许误差士10μm,测量范围应满足所测量模体的尺寸要求。6.2. 9温度计
示值误差应优于0.1℃。
6.2.10恒温水槽
温度调节范围应至少满足20℃~30℃,温度控制精度优于0.1℃,7校准项目和校准方法
7.1校准项目
校准项目见表1。
HiiKAoNiKAca
7.2测量原理
JJF1556-2016
表1超声仿组织模体校准项目一览表项目名称
衰减系数
几何参数
超声仿组织模体中材料声速、衰减系数的测量原理如图1所示。超声仿组织材料
发射换能器
封外壳
接收换能器
图1模体声速、衰减系数测量示意图1)声速的测量原理
校准方法
将两个换能器以共轴状态布置,其中一个用来发射信号,另一个用来接收信号。当厚度不同的被测模体置于发射与接收换能器之间时,声波的传播时间会发生改变,如图1所示。当传播距离分别为L,和L,时,在封装外壳厚度相同的情况下,其厚度差仅为超声仿组织材料的厚度差,而传播时间差仅是内部超声仿组织材料引起的时间差。当传播距离为L时,声波的传播时间为t;当传播距离为L2时,岢波的传播时间为t2,则该模体中超声仿组织材料的声速可由公式(1)给出。Cp
式中:
[L LI l
Itatil
待测模体中材料的声速,m/s;
不同传播路径的长度,mm;
模体不同传播路径置丁换能器之间时,所引起的传播延退时间,S。2)衰减系数的测量原理
如图1所示,当传播距离分别为I和L2时,由于传播路径上经过的界面相同,仅超声仿组织材料的厚度不同,因此反射行为、透射行为的影响可以相互抵消。仅直接测定直达波下降的分贝数N,和N?,当不考虑衍射效应时,衰减系数可由公式(2)获得:
L. --L. !
当考虑衍射效应时,衰减系数可由公式(3)获得:iG2
IN2 N,-~ 20 × lg
[L—L
iiKAoNiiKAca
式中:
JJF 1556—2016
αp—一待测模体中材料的衰减系数,dB/cm;Li,L2——不同传播路径的长度,mm;Ni,N2—不同传播路径时对应的接收换能器电压幅度,mV;G,G2一不同传播路径时,衍射修正系数。7.3校推前检查
检查模体的外观,应符合以下要求:1)待测模体封装外壳应无明显变形。2)模体应能为共轴布置的发射/接收换能器提供两个长度不同的传播路径,如图1所示,宜保证两个传播路径有明显的长度差异。7.4声速
声速测量可采用短猝发音激励法和脉冲激励法。7.4.1短发音激励法
将信号源、功率放大器及示波器按照图2连接,设置信号源的输出为猝发音方式,并将信号源的同步信号输出到示波器的一个通道作为时间参考信号。信号源
功率放大器
同步输出
超声仿纽织材料
发射换能器
Li或L2
数字示波幕
封装外壳
接收换能器
图2短猝发音激励法所速、衰减系数测量示意图将模体的某个传播路径,如图2中的L,路径,固定放置在发射换能器与接收换能器之间。调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,记录此时的延迟时间t1。更换传播路径为图2中的L路径,调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波蝠度最大,记录此时的延迟时间。根据公式(1)计算得到模体内材料的声速。注:对于一設材料来讲,声速与顺率之词并无直接依赖关系。由于延迟时间的读取,是通过观察波形的某个位置,因此所选用深头的频率与声速测量结果有直接关系。一般来说,在接收换能器信噪比足够好的情况下,应选择频率尽可能的探头。7.4.2脉冲激励法
在模体尺寸较大,或者频率较高时传播路径中衰减较大,上述短猝发音激励法无法获得较好的接收信噪比情况下,可以选用图3所示的脉冲激励法来进行测量。4
HiKAoNiKAca
超声发射/接收机
(发射脉宽可调)
JJF1556—2016
同步输出或发射脉冲
超声仿组织材料
发射换能器
11或12
封装外壳
接收换能器
数字示波器
图3脉冲激励法声速、衰减系数测量示意图将超声发射/接收机及示波器按照图3连接,设置超声发射/接收机仪的工作模式为双通道模式(亦称为“透射”模式),发射通道的发射脉冲经过适消的电阻分压后,输出到示波器的一个通道作为时间参考信号。超声发射/接收机的发射脉宽需根据超声探头的标称频率来设置,一来说,当发射脉宽设置为探头标称频率对应周期的一半时,发射出的超声波能量最大、频率最接近探头的标称频率。
将模体的某个传播路径,如图3中的L,路径,固定放置在发射换能器与接收换能器之间。调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,记录此时的延迟时间。更换传播路径为图3中的L路径,调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,记录此时的延迟时间t2。根据公式(1)计算得到模休内材料的声速。同样,在接收换能器信噪比足够好的情况下,应选择频率尽可能高的探头来进行声速的测量。
7.5衰减系数
7.5.1短猝发音激励法
将信号源、功率放大器及示波器按照图2连接,设置信号源的输出为猝发音方式,同步信号输出到示波器的一个通道作为时间参考信号。将模体的某个传播路径,如图2中的L1路径,固定放置在发射换能器与接收换能器之间。调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,读取示波器显示的直达波幅度N,。更换传播路径为图2中的12路径,调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,读取示波器显示的直达波幅度Na。
将L1、L以及N1、N2所对应的分贝数代人公式(2),计算得到当前频率下的衰减系数。
更换不同频率的超声换能器组,究成不同频率下模体内材料衰减系数的测量。7.5.2脉冲激励法
对于模体尺寸较大,或者频率较高时传播路径中衰减较大,短猝发音激励法无法获5
JJF1556—2016
得较好接收信噪比的情况下,可以选用图3所示的脉冲激励法来进行测量。将超声发射/接收机及示波器按照图3连接,设置超声发射/接收机的工作模式为双通道模式(亦称为“透射”模式),发射通道的发射脉冲经过适当的电阻分压后,输出到示波器的一个通道作为时间参考信号。将模休的某个传播路径,如图3中的L路径,固定放置在发射换能器与接收换能器之间。调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,读取示波器显示的直达波幅度N1。更换传播路径为图3中的L.路径,调节发射、接收换能器的空间位置、姿态及耦合情况,使得接收换能器接收到的直达波幅度最大,读取示波器显示的直达波幅度N2。
将L1、L以及Nf、N2所对应的分贝数代入公式(2),计算得到当前频率下的衰减系数。
更换不同频率的换能器组,完成不同频率下模体内材料衰减系数的测量。7.6几何参数
7.6.1用靶线参考试件校准超声诊断仪成像中的几何测量功能将靶线参考试件置于去离子水域中,并将水域温度调节到水的声速与超声诊断仪中的某个设定值相同。对靶线参考试件中的靶线进行成像,并在合适的时机冻结图像。利用超声诊断仪的距离测量功能,对图像中已知距离的靶线进行测量,评估超声诊断仪距离测量的不确定度。
7.6.2用超声诊断仪校准待校模体的靶线及仿病灶的几何参数利用超声诊断仪对待校模体进行成像,并在合适的时机冻结图像。利用超声诊断仪的距离测量功能,对模体图像中的靶线组及仿病灶几何参数进行测量并给山测量结果。8校准结果表达
8、1校准数据处理
所有的数据应先计算后修约,出具的校准数据中,声速至少保留一位小数,衰减系数应保留两位小数,不确定度保留两位有效数学。8.2校准证书
模体内部材料声学参数、模体内部组件几何参数经校准后出具校雅证书,校准证书应包括的信息及推荐的校准证书内负格式见附录A。.8.3校准结果的不确定度评定
测量不确定度评定按JJF1059.1一2012要求,其不确定度评定示例参见附录B。9复校时间间隔
校准时间间隔的长短取决于其使用情况,如环境条件、使用频率、测量对象等,因此,使用单位可根据实际使用情况自主决定复校的时间间隔。建议复校时闻间隔为两年。
附录A
JJF1556—2016
校准证书的内容
A.1校准证书至少应包括以下信息:a)标题,如“校准证书”;
b)证书的编号、负码及总页数:c)校准实验室的名称和地址;
d)进行校推的日期;
e)进行校准的地点(如果不在实验室内进行校准);f)送校单位的名称和地址;
g)被校模体的描述;
h)校推所依据的技术规范的名称及代号;i)校准所用计量标准的名称、技术参数及有效期;i)校准时的环境条件;
k)校准结果;
1)校准结果的测量不确定度;
m)复校时间间隔的建议;
n)校准人签名、核验人签名、批推人签名:0)校准结果仪对被校对象有效的声明p)未经校准实验室书面批准,不得部分复制校准证书的声明A.2推荐的模体校准证书的内页格式见图A.1。7
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