ICS 11.020 CCS C 61 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 10011.5—2023 公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第5部分：分子生物学检测 Standard of terms commonly used in public health testing and evaluation laboratories Part 5: Molecular biology detection 2023-12-15发布 2024-05-01实施 国家疾病预防控制局发布 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件为WS/T 10011《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准》的第5部分。 WS/T 10011已发布以下部分： 第1部分：基础术语； 第2部分：理化检测； 第3部分：微生物检测； 第4部分：毒理学安全性评价； 第5部分：分子生物学检测。 本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。 起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心。 主要起草人：周永林、崔仑标、张燕、陈敏、张严峻、孙永、赵康辰、朱小娟、吴涛、葛以跃。 本文件为第一次制订。 引言 公共卫生检测与评价工作涉及专业范围广，检测对象种类多。随着“健康中国”建设推进，相关检测与评价要求不断提高。 为统一和规范实验室公共卫生检测与评价过程中的常用名词术语，对易混淆概念进行明确定义与解释，以保证相关工作的顺利开展，并提高标准、论文等技术文件中术语使用的准确性与一致性。 WS/T 455—2014已发布实施近9年，经复审后纳入标准体系升级改造项目并进行修订。 本标准名称修订为《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准》，并按专业分为5个部分： 第1部分：基础术语； 第2部分：理化检测； 第3部分：微生物检测； 第4部分：毒理学安全性评价； 第5部分：分子生物学检测。 1 范围 本文件规定了公共卫生检测与评价实验室常用名词术语中微生物分子生物学检测相关术语和定义。 适用于公共卫生检测与评价中的微生物分子生物学检测工作。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用构成本文件必不可少的条款。 凡注日期的引用文件，仅该日期版本适用；凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用。 卫生健康标准编写指南（国卫健标委函〔2021〕1号）。 3 通用术语 3.1 微生物组 microbiome 指某一系统、生态环境或特定区域中全部微生物（包括细菌、古细菌、低等或高等真核微生物和病毒）基因组的总和。 3.2 核酸 nucleic acid 由核苷酸通过3'-5'磷酸二酯键连接形成的一类生物大分子，包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），具有贮存和传递遗传信息等重要生物功能。 3.3 核酸提取 nucleic acid extraction 通过物理、化学或生物方法从生物样品中分离目标核酸的过程。 3.4 目标DNA target DNA 用于检测分析的特定DNA序列。 3.5 模板 template 在分子合成过程中作为合成依据的分子，如转录RNA时的模板DNA，或PCR扩增中与引物互补的DNA。 3.6 引物 primer 一段与目标DNA或RNA互补的寡核苷酸链，可作为起始点并沿5'→3'方向引导核酸合成。 3.7 基因扩增 gene amplification 通过体外技术使特定基因或DNA片段拷贝数选择性增加的过程。 3.8 扩增产物 amplification product 基因扩增过程中产生的目标核酸序列的复制产物。