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JJF 1129-2005

基本信息

标准号: JJF 1129-2005

中文名称:尿液分析仪校准规范

标准类别:国家计量标准(JJ)

英文名称:Calibration Specification of Urine Analyzers

标准状态:现行

发布日期:2005-03-03

实施日期:2005-06-03

出版语种:简体中文

下载格式:.rar.pdf

下载大小:563860

标准分类号

标准ICS号:计量学和测量、物理现象>>17.180光学和光学测量

中标分类号:综合>>计量>>A61化学计量

关联标准

出版信息

出版社:中国计量出版社

书号:155026-1868

页数:19页

标准价格:15.0 元

出版日期:2005-04-01

相关单位信息

起草人:任彦丽、刘增明、刘燕

起草单位:河北省计量科学研究院等

归口单位:全国物理化学计量技术委员会

发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

标准简介

JJF 1129-2005 尿液分析仪校准规范 JJF1129-2005 标准下载解压密码:www.bzxz.net
本规范适用于各种类型尿液分析仪的校准。


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标准内容

中华人民共和国国家计量技术规范JJE1129—2005
尿液分析仪校准规范
Calibration Speciflcation of Urine Analzers2005-03-03发布
2005 - 06 - 03 实施
国家质量监督检验检疫总局发布JJF 1129-2005
尿液分析仪校准规范
Callbration Specification
of Urine Analyzers
JJF 1129—2005
本规范经国家质量监督检验检疫总局于 2005 年 3 月 3 月批准,并自2005年6月3月起施行。
归口单位:全国输理化学证量技术委员会主要起草单位:河北省计量科学研究院参加起算单位:河北省质景技术监局本规范委托全国物理化学让氧技术委员会负责解释本规范丰要起草人
任遂丽
刘瑙明
参加起草人:
非少平
孙灵欣
JJF11292005
(河北竹计量科学研究院)
(河北省计量科学研究院)
(河北省计耳科学研究院)
【河北省升量科学研究院】
(河:北省质量技术监督局)
(河北省计科学研究院)
3计性能要求
3.2示值..
4通用技术要求
4.1外观
单条测豆时间
4.3绝缘电阻
5校雄策件
5.1环境条件
5.2标准瓷获及其他设备
校雄项目和校推方法
外观检查
6.2校准前的准备
控的校握·
示值的控准·
单条测且时间
6.6 绝缘电阻
检雄结果的表达
克校时间间隔
JJF 1129—2005
各种测三果的表示方法及梯度表附录A
附录 B
T作标准落液的配制
附录C校准记录格式
附录 D
附录E
附录 F
校准证书封面格式
按雄说明
校准证书(内页)格式
【3】
【9】
1范围
JJF 1129—2005
尿液分析仪准规范
本规范适用于各种类型尿液处析的校推。2概述
尿接分析仪(以下简称仪器)是根据尿中的被测成分与尿试纸条上相应测试块进行独立反应产生题色的变化,用于定性、定居测照尿液成分。试纸录上盘块颜色变化的深度与尿液中相对应的成分成比闭关系,从而实现对尿藏的相对密度(SG)、H、白细胞(WBC或LEU)、亚硝酸盐(NIT),蛋广质(PRO)、箭萄糖(I.U)、酮体(KET)、尿胆原【DHO或UH】、胆红素(BIE,红细脂【RBC或BII和维生案心【V等多项成分的检测。
仪器主要由光电扫描系统、机撼系统、主机板、显示系统及附带的试纸条组成。3计尴性能要求
3.1空白
应符合表1要求。
仪爵案白的技术要求
iymaln
(somot)
mmml/l
Hemdil!
违:1,仪器的源量结果(SG、IH和VC.三反降外)还有其他两神表示方法,即“neg”、二著都表示国性: 或者\mumial”,表示正常。要元附录A,2.根据说明书,别收普CLU0.6mmol13.2示值
仪器的测盈值应符合表2要求。
通用技术要求
4.1外观
4.1,1仪器外表应光滑平整、不应有影响上作性能的机概摄伤;显示屏表面应乎整循净无划痕,读数清晰,各装置、调节器、开关及按键功能良好。4.1.2与仪器配套使用的试纸条应划口整齐,尤变色,无分层、基片平直、无掉块现象:在使用保质期内。
JJF 112920E5
收器示值的控术要求
igemob;
26 ~56
学:1,对用仙年位(、等)议果仪要的使月说明事,指出质利的空示总位惑KET
16 -31
80~200
(amnn)
去示毕果的议落,应空重该
学号流庭的对养
2.报器说书,个别仪案2卡案放的洲量随果可比注(3303)m些:3.根滘说明书,-仅F多为、(+、-)两当:小,1.设器声右下列标识:议器名称、型号、经号、制遂厂名和出」日帮,可内制造的极器应有制造计互器与许可证标心4.1.4仪器惠附有产品的书,合咯证退配删件。4.2单条测至H问
器特以条阅轻时的虚的个说的书拍要求,可握最见要求选做4.3艳编电阳
没路物地缘电注成1OMQ。可权拆用要求选报,5校准紊件
5.1以亲条件
3.1. 1环境度20-30)T,需不人于 85%H.5.1.2牢应阿剂、避光热、无腐汇生物品、通风良好:兰.2标准落液发其他段奇
心上溶液
原表5:
表3空自溶液的竿度及不确定度
扩展木
确定庭
1.X15 : 5.50
imur[ nms mr?
20% (3 -3)
准:最方 S、PH 可求是年度 5 于的血。5.2.2工作标准落液
个jd, mmd
见表4
扩感术
翁定度
JR1129—2005
工作标准溶夜的浓皮及不确定度WTIC!
注:素中点,H两项非求是全2为计视。GL:
10%(=3)
S.2.3晚缘电阻表:试验中:500;准确度10级6核准项目和校准方法
6.1外双愉套
按4.1要求进行。
6.2校准前的谨备
接通仪器电源,预热10im:
6.3空白的校准
Lrd/l)
(uralr ;
按想仪器和试纸祭的说明书要求,取适量空白波倒人一试管中,将试纸策漫人空自液中(所有色块必领金部过人空自液),2后取出洒干彩杂液体,于支架上选行测量,连续量3次,姚察测量值。测量俏感符含求1要,6.4示值的校准
分别取适型的1号和2号1作标准溶液,按6.3给出的方法连续测显5饮,5软测录值应符合表2要求:
6.5单条测量时间
以按仪解测且键开始葬起,至测是光毕前需要的时间。可以与6.3或6.4同时进行应符合4.2要求
6.6绝缘电阻
器在开机不通电的情况下,用引兆欧表测虽电源插头的相裁,字綫与外壳(仪器接地线)之间的电服,应符合4.3要求。了
检准结果的表达
校游结果应在校谁证书或校准报工反应。尿液分析议的校准结来包合空获液和工作标准这滚的测至结界:
校准给果应包含不确定度:现场酸准应汁明“现场校谁”及还境条件。3
JJr1129—2005
校准证书或报告的具体要求见附录C、D、E那F。喜按时间闯隔
被校尿液分析仪的复校时间间隔【有效期】为1年。
附录A
125 个/pl
500 个l
O remal/
JJF 1129—2005
各种测量结果的表示方法安梯度表1.000
0个pl
125-个l
5on·个
0 mgrdl
1ongal
0. 15 g/1 :
Qangdl
15ngtllbzxz.net
30 mgfdt
1xmg/al
300 mgral
±(+-)
+2{++}
+3{+++)
+[(+}
+2(++)
±(+-)
12 (+ +)
+3(+++
NEGATIVE (Heg)
MODERATE
NEGAIVE (neg)
POSTTTVE(pog)
POSTTTVE(paa)
NEGAIVE(neg)
MODEELATE
0maraol/
2. 8 momol/
5.6 mmn/3
14 mmol/l
24mmol
56 riran/l
0.5ramol/l
1.5 rnml/l
4 mmoUI
B mimoll
3.3 μmol/l
16 perolt
33 perxi/
o eooE
131 gmal/
μmual/l
17 prln
50 petmal/1
0个ul
25个色
200个p
0.6mmol/l
1.4camol/l
2.8 rn3/1
5.6 mmo/l
JF 1129—2005
Omg/dl
5u rgydl
10n migfell
250 ma l
sou mgr dl
1000 riefrl
Omg/dl
Smg/di
40 mgrdl
RO rngy/al
0.2 mg/dl
Imgrdl
2 merdl
4 mg/dl
# rrighit
0mgrdl
Imgrdl
3 merdl
6mgtdl
80·个
200个
0 mg/ul
10 ndl
25 ng/dl
so ngefal
100mg/dl
±(--)
+2(++)
+4 +++++)
±(+-)
+3(++ +)
+ (+-)
-1 (+)
+3(+++)
+2(++)
+3(1F)
± (+-)
+2 (++)
+3 (+++)
±(+-)
+2 (++)
+3(+++)
NEGATIVE (neg.
MODEHATE
NEGATIVE[neg?
MODERATE
NORMAL (mor)
MLDTIE
NEGAIVE(nGR.
MODERATE
NEGATTVE(neg)
MUDERATE
NEGATTVT(neg)
MODERATE
B.1成剂配制
JIF 113-2HI5
工作标准溶液的配制
B.1.1人上原尿:玻20.0录素,10.0氯化纳、1.0肌研、2.0氛化钾、4m继生素(、3.5r食用色素柠檬点,落后定济个250.0ml,B.1.2乘酸钠蔽:称收.75尿酸被:落辨后定窄5000血l。B.1.35601号糖液:称取25.2225无水谢4错,资后言深宁250.0!B.1.210l/1业破骏钠求济液:称0.344者硝纳,落鲜与定穿工500.0mlB.1.52l月红牵济液:称收心.375红系:溶解后全500.0ml8.1.f5 uml/1录l原游液:称最心.485 康原冻一粉,著据后定餐至500.0 rl。R.1.7 (3.1 trul1 维生系 C 穿綫:称收 1,76i1 经索 心,落爬后元至 100.0 trL:B2空盗液:取人土点成25.0,录酸销落液18.0,锻冲液约20,加人证量水使其效为划m指,然后三H计测最,边谢节个55,用熟销删海度全1垒ml
3.3T标准济液
卫.3,1」号工作标准溶液:称取牛血清量白0.2%,8000个/l白细胞溶液5,5000个叫l红细胞溶液3ml:560mmol/葡薪精溶液5ml,10mmul/1亚硝酸钠水游液3ml.0.1ol/维牛崇心落液1ml,内%0.1ml,2mmol/阻红素溶液5ml,5mmul/1尿胆原5l,人工原水150.0ml,酸钢溶90.0ml,密冲腋150.0ml,0.1mo以氢氧化射溶液50.0,密勾,然后边用H计测世,边加人0,1ml/1氢举化钢落效,使H至6.5,用熟化钠调密度率1.015,水至1000.0ml,B.3.22号二作标准溶液:称或牛血消日生42.06,别00个l日均溶滋25m,5000个:红非胞溶液30,560mmcl/苗萄溶液5ml,1(mmol亚随酸钢水溶袋1)l,0.1ol/维案溶液20ml,内剂0.6ml2mmo担丝奔溶液37.5ml:5mmnl/炭即点20 rl.人工尿150.0 mi,保酸钟等波90.0 ml、缓冲液150.0 m,0.1 mal/氢与之谢落液知.0血,包,然达,,H计逊羊,边加人[mo氧氧化踏落,使车7.:销尚举率1.025,水1000.0:
1.有器态市能大策离,池总导之型三能,可甚试剂此心格药品,年乐明更可年35 - 基9 味等:
2,以配多来所安,版北认条,是,牛学自生组您,红单您品定尚难品许,其制分新辞体可。
附录C
送检单位
到造厂
仅誉编号
柜对禄度
通用技术要求:
空白校准:
示值校症:
单条测量叫间:
绝缴电阻:
6备注:
JJF 1129 - -20号5
校准记录格式
证书缩号
议器型号
检定员
核验员
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