DB14/T2803—2023 药品委托储存配送管理规范

发布信息：2023-09-18发布，2023-12-18实施
发布单位：山西省市场监督管理局

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督检查。本文件由山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。
本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。
起草单位：山西省药品检查州通医药有限公司、山西省太原本文主要起草人等。
主要起草人：王小芳、王志华、冯晓。

1 范围
本文件规定了药品委托储存配送管理的术语和定义、基本要求及委托管理、储存管理、配送管理、计算机系统管理等要求。
本文件适用于对药品经营企业开展药品委托储存配送业务的管理。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容适用于本文件，当其日期对应的版本为最新时，不另作更改。

3 术语和定义
3.1 委托方：具备委托储存配送服务资质的药品上市许可持有人、药品经营企业。
3.2 受托方：经省药品监督管理局审核通过的药品经营企业。

4 缩略语
下列缩略语适用于本文件：
ERP：企业资源计划系统（Enterprise Resource Planning）
WMS：仓储管理系统（Warehouse Management System）
EDI：电子数据交换平台（Electronic Data Interchange）
WCS：仓储控制系统（Warehouse Control System）
TMS：运输管理系统（Transportation Management System）

5 基本要求