DB14/T2799—2023
中药材标准体系

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由山西省药品监督管理局、山西省农业农村厅提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：山西省药品审评研究院、神农科技集团有限公司、山西振东道地药材开发有限公司等。
本文件主要起草人：蔡翠芳、张争明、郭尚、乔丽芳、胡军政、苗艳婷、吴哲、林伟欣、黄晓丽、雷振宏、安佰鲜、张东霞、吕鼎豪、曲继旭。

1 范围
本文件规定了中药材标准体系的术语和定义、构建原则、体系结构、标准明细表、标准统计表、拟研制标准明细表。
本文件适用于中药材产业标准化建设。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 13016 标准体系构建原则和要求
GB/T 13017 企业标准体系表编制指南

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 中药材
指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

4 构建原则
4.1 需求引领、顶层设计
以《关于建设中医药强省的实施方案》为指导，结合当前山西省中药材产业发展的现状和需求，统筹考虑各领域、各方面和各要素，构建需求引领、引领发展的标准体系。
4.2 全面系统、结构合理
聚焦中药材生产、采收加工、产品流通等全产业链条，构建层次合理、内容全面、层次清晰的框架结构，系统梳理相关标准。
4.3 科学规范、协调统一
按照GB/T 13016要求，厘清标准层级关系，科学设置标准体系架构，确保统一有序、互补协调。
4.4 开放兼容、动态优化
密切跟踪和借鉴行业先进经验和技术，科学研判我省中药材产业发展的新趋势、新需求，适时补充完善体系内容，实现动态更新、持续优化。