DB37/T4127—2020
产品可追溯性评价准则
Evaluating criteria for traceability of product
发布日期：2020-09-25
实施日期：2020-10-25
发布单位：山东省市场监督管理局

前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由山东省商务厅提出、归口并组织实施。
本标准起草单位：山东省标准化研究院、中国检验认证集团山东有限公司、山东省老字号企业协会。
本标准主要起草人：王卓君、王亚楠、曹岩、吴菁、王传娟、王志恒、魏子杰、梁厚广、李日辉。

1 范围
本标准规定了产品可追溯性评价原则、评价指标、评价流程和监督评价。本标准适用于评价机构开展产品的可追溯性评价活动，产品供应链上提供产品和服务的各类相关组织也可参照使用。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 38155—2019 重要产品追溯 追溯术语

3 术语和定义
GB/T 38155—2019 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了 GB/T 38155—2019 中的一些术语和定义。
3.1 可追溯性 (Traceability)：追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。注：当考虑产品或服务时，可追溯性可涉及：a) 原材料和零部件的来源；b) 加工的历史；c) 产品或服务交付后的分布和所处位置。[GB/T 36061—2018，定义3.1]
3.2 追溯单元 (Traceable unit)：需要对其历史、应用情况或所处位置的相关信息进行记录、标识并可追溯的单个产品、同一批次产品或同一类产品。[GB/T 38155—2019，定义2.4]
3.3 追溯参与方 (Traceability participant)：从供应链中从事产品初级生产、生产加工、包装、仓储、运输、配送、销售、消费（使用）等相关业务的组织或个人。[GB/T 38155—2019，定义2.5]
3.4 追溯体系 (Traceability system)：支撑维护产品及其成分在整个供应链或部分生产和使用环节所期望获取包括产品历史、应用情况或所处位置等信息的相互关联或相互作用的一组连续性要素。[GB/T 38155—2019，定义2.9]

4 评价原则
产品可追溯性评价应遵循下列原则：
客观公正：评价人员独立于受评价的活动，公正地实施产品可追溯性评价活动，确保评价发现和评价结论仅建立在评价证据的基础上；
信息保密：评价人员对实施评价活动中获得或产生的信息保密；
评价透明：评价过程和结果保持公开、透明；
全面准确：评价内容覆盖产品供应链全流程，确保产品可追溯性评价结果的准确性。

5 评价指标
产品可追溯性评价指标由体系设计、体系实施、监控与改进等3个一级指标、9个二级指标、23个三级指标及指标描述构成。实际评价时，可根据组织业务特点、不同产品品类及具体供应链流程等，对评价指标进行扩展，增加、调整或细化指标项。扩展内容不应与已有评价指标冲突。
表1 产品可追溯性评价指标
【一级指标：体系设计】
- 二级指标：组织管理 | 三级指标：目标和范围 | 指标描述：应明确追溯目标和实施范围，且追溯管理者应了解并传达追溯目标和范围，并形成文件
- 二级指标：组织管理 | 三级指标：人员培训 | 指标描述：应向追溯工作人员对当前追溯流程、产品处理过程等进行培训，并形成记录，必要时及时更新培训内容
- 二级指标：资源配置 | 三级指标：组织架构 | 指标描述：应建立追溯工作组，明确追溯管理者及各成员职责、权限，并形成文件
【一级指标：体系实施】
- 二级指标：文件管理 | 三级指标：文件控制 | 指标描述：应具备所需的追溯管理文件，包括但不限于追溯信息管理、追溯编码规则、追溯流程、不合格产品处理、产品召回等文件
- 二级指标：文件管理 | 三级指标：更新维护 | 指标描述：应建立并保持实施追溯体系的相关记录文件，内容应与实际追溯过程保持一致，保持清晰、易于识别和检索，必要时进行更新
- 二级指标：标识与载体 | 三级指标：信息编码 | 指标描述：应对追溯单元及其必需信息赋予唯一的标识代码，宜采用国际或国内通用的或与其兼容的编码，标识代码应与其相关信息记录有效关联
- 二级指标：标识与载体 | 三级指标：标识载体 | 指标描述：标识载体应直接附在追溯单元上，或附在包含该追溯单元的物流包装或随文件上，且清晰，易于发现，并保留标识载体直至被消费或销毁